Floxapen®

Floxapen ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Penicilline. Es wirkt gegen eine grosse Zahl von krankheitserregenden Bakterien.

Floxapen wird zum Beispiel angewendet bei

Hals-, Nasen-, Ohreninfekten (Mandelentzündung, Entzündung der Rachenschleimhaut, Nebenhöhlenentzündung);

Atemwegsinfekten;

Harnwegsinfekten;

infizierten Wunden;

Hautinfekten.

Floxapen darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin eingenommen werden.

Was sollte dazu beachtet werden?

Vergessen Sie nicht, dass dieses Arzneimittel zur Behandlung Ihrer gegenwärtigen Erkrankung von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verschrieben wurde.

Es darf nicht für die Behandlung anderer Erkrankungen und auch nicht für die Behandlung anderer Personen verwendet werden.

Wann ist bei der Einnahme von Floxapen Vorsicht geboten?

Bei Nieren- und Herzfunktionsstörungen sowie bei eingeschränkter Leberfunktion ist Vorsicht geboten. Wenn während der Behandlung mit Floxapen Überempfindlichkeitsreaktionen wie Juckreiz oder Hautausschlag auftreten, so benachrichtigen Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, bevor Sie das Arzneimittel weiter einnehmen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen:

wenn Sie Paracetamol einnehmen oder einnehmen werden.

Es besteht ein Risiko für eine Anomalie des Blut- und Flüssigkeitshaushaltes (metabolische Azidose mit vergrösserter Anionenlücke), die auftritt, wenn es zu einem Anstieg des Plasmasäuregehalts kommt, wenn Flucloxacillin zusammen mit Paracetamol angewendet wird, insbesondere bei bestimmten Gruppen von Patienten mit erhöhtem Risiko, z.B. Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung, Sepsis oder Mangelernährung, vor allem, wenn Tageshöchstdosen von Paracetamol angewendet werden. Eine metabolische Azidose mit vergrösserter Anionenlücke ist eine schwere Erkrankung, die einer dringenden Behandlung bedarf.

Nach Einnahme von Floxapen sind Fälle besonders schwerwiegender, möglicherweise lebensbedrohlicher Hautreaktionen, berichtet worden. Anzeichen solcher Hautreaktionen sind:

• Grippeähnliche Symptome und Fieber,
• Hautausschlag
• Reaktionen der Schleimhäute (wie z.B. Schwellungen der Mund- oder Rachenschleimhaut, Blasenbildung, Blutungen)
• Schwellungen im Gesicht oder anderen Körperstellen

Sollten Sie nach Einnahme von Floxapen solche Symptome bei sich feststellen, müssen Sie die Behandlung abbrechen und sich sofort mit einem Arzt oder einer Ärztin in Verbindung setzen.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie

• an anderen Krankheiten leiden,
• Allergien haben oder
• andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Darf Floxapen während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Wenn Sie schwanger sind, es werden möchten oder stillen, sollten Sie Arzneimittel nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin einnehmen.

Überlassen Sie es Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin zu entscheiden, ob Sie während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit mit Floxapen behandelt werden dürfen.

Falls von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin nicht anders verordnet, nehmen

Erwachsene: 3–4× täglich 1 Kapsel zu 500 mg.

Kinder: Die Kapseln zu 500 mg sind für Kinder nicht geeignet.

Eine begonnene Antibiotikatherapie sollte so lange wie vom Arzt bzw. von der Ärztin verordnet durchgeführt werden.

Die Krankheitssymptome verschwinden oft, bevor die Infektion vollständig ausgeheilt ist. Brechen Sie aus diesem Grunde die Therapie nicht vorzeitig ab, selbst wenn Sie sich besser fühlen. Ein zu frühes Beenden der Behandlung oder eine ungenügende Therapiedauer kann ein erneutes Aufflammen der Erkrankung zur Folge haben.

Floxapen wird eine halbe bis eine Stunde vor den Mahlzeiten eingenommen.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Wann darf Floxapen nicht eingenommen werden?

Wenn Sie überempfindlich auf Penicillin und Cephalosporine oder einen Inhaltsstoff von Floxapen reagieren, sollen Sie Floxapen nicht einnehmen.

Welche Nebenwirkungen kann Floxapen haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Floxapen auftreten:

Leichte Verdauungsstörungen (Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, Durchfall), allergische Hautausschläge und sehr selten Appetitlosigkeit.

Beim Auftreten schwerer Durchfälle muss sofort ein Arzt bzw. eine Ärztin konsultiert werden.

Sehr seltene Fälle einer Anomalie des Blut- und Flüssigkeitshaushaltes (metabolische Azidose mit vergrösserter Anionenlücke), die auftritt, wenn es zu einem Anstieg des Plasmasäuregehalts kommt, wenn Flucloxacillin zusammen mit Paracetamol angewendet wird, im Allgemeinen bei Vorhandensein von Risikofaktoren (siehe Abschnitt «Wann ist bei der Einnahme von Floxapen Vorsicht geboten?»).

Sehr selten wurde über Gelbsucht berichtet.

Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin beim Auftreten von plötzlich einsetzenden Bauchschmerzen oder Erbrechen oder gelblicher Farbe der Haut oder vom weissen Teil der Augen.

Sonstige Nebenwirkungen (Häufigkeit nicht bekannt)

Es wurden Fälle von schwerwiegenden Hautreaktionen berichtet. Ein roter, schuppiger Ausschlag mit Beulen unter der Haut und Blasen (pustulöses Exanthem).

Wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt, wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt.

Wenn während der Behandlung mit Floxapen Überempfindlichkeitsreaktionen wie Juckreiz, Hautausschlag, Schwierigkeiten mit dem Atem, Engegefühl in der Brust, ein Anschwellen der Augenlider, des Gesichtes oder der Lippen auftreten, so benachrichtigen Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, bevor Sie das Arzneimittel weiter einnehmen.

Wenn die folgenden Symptome auftreten, sollten sie die Therapie sofort abbrechen und Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin aufsuchen:

• Hautausschlag mit Bläschenbildung (eventuell begleitet von Fieber), welcher zu einem Ablösen oder zu einer Abschuppung der Haut oder zu Blutungen führen kann.
• Bläschenbildung im Mund- und Rachenraum, im Augenbereich, in der Anal- oder Genitalregion.

Gewisse Reaktionen wie Fieber, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen können manchmal mehr als 48 Stunden nach Beginn der Behandlung auftreten.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

LagerungshinweisBewahren Sie Floxapen in der verschlossenen Originalpackung bei max. 25 °C und an einem für Kinder unerreichbaren trockenen Ort auf.

Nach Beendigung der Behandlung bringen Sie das Arzneimittel mit dem restlichen Inhalt bitte Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin zum Vernichten.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Floxapen enthalten?

1 Kapsel enthält 500 mg Flucloxacillin und Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

37405 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Floxapen? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Kapseln zu 500 mg: Packungen zu 16 Kapseln.

Zulassungsinhaberin

Teva Pharma AG, Basel.

Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Interne Versionsnummer: 4.2