Nizoral® Crème

ATC Code
D01AC08
Nizoral® Crème

Hersteller: Janssen-Cilag AG

Zulassungsland: Schweiz

Standardarzneimittel Human
Wirkstoff(e)
Ketoconazol
Suchtgift
Nein
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antimykotika zur topischen Anwendung

Alle Informationen

Zulassungsinhaber

Janssen-Cilag AG

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Nizoral Crème bekämpft Pilzinfektionen der Haut, deren Erreger Fadenpilze (Dermatophyten) und Hefen sind.

Nizoral Crème wird zur Behandlung von verschiedenen oberflächlichen Pilzerkrankungen am Rumpf, in der Leistengegend, an den Füssen und an den Händen sowie zur Behandlung des seborrhoischen Ekzems verwendet.

Nizoral Crème wird zudem zur Behandlung der Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor) verwendet.

Bereits während der ersten Behandlungstage mit Nizoral Crème verspürt der Patient eine Besserung durch die Linderung des Juckreizes, der häufig zusammen mit einer Pilzinfektion auftritt.

Nizoral Crème darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin verwendet werden.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Was sollte dazu beachtet werden?

Waschen Sie nach der Anwendung von Nizoral Crème Ihre Hände, um eine Übertragung auf andere Körperstellen oder Personen zu vermeiden. Benützen Sie ein separates Handtuch zum Abtrocknen der erkrankten Stellen. Hygienische Massnahmen (z.B. tägliches Waschen der befallenen Stellen, häufiges Wechseln der Kleidungsstücke, welche mit den betroffenen Körperstellen in Kontakt kommen) werden dringend empfohlen.

Wann darf Nizoral nicht angewendet werden?

Wenn Sie auf einen der Inhaltsstoffe von Nizoral Crème oder andere Imidazol-Derivate allergisch reagieren, sollten Sie dieses Produkt nicht anwenden. Überempfindlichkeitsreaktionen äussern sich durch Juckreiz, Brennen und gerötete Haut nach Anwendung der Crème auf der Haut. Wenn derartige Reaktionen auftreten, sollten Sie Nizoral Crème nicht weiter anwenden und Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren.

Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Nizoral Vorsicht geboten?

Verwenden Sie Nizoral Crème nicht am Auge. Waschen Sie Ihre Hände, nachdem Sie Nizoral Crème aufgetragen haben.

Wenn Sie zur Zeit ein kortikosteroïdhaltiges Arzneimittel zur äusserlichen Anwendung (z.B. in Form einer Salbe, Lotion oder Crème) verwenden, sollten Sie dies unbedingt Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mitteilen. Er/sie wird entscheiden, wann und wie Sie mit der Behandlung von Nizoral Crème beginnen sollen. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker resp. Ihre Ärztin, Apothekerin. Sollten starke Hautausschläge auftreten, ist der Arzt bzw. die Ärztin aufzusuchen.

Dieses Arzneimittel enthält Propylenglycol, das Hautreizungen verursachen kann.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.

Darf Nizoral während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen/angewendet werden?

Wenn Sie schwanger sind, es werden möchten oder stillen, sollten Sie Nizoral Crème ausschliesslich nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin anwenden.

Bei einer Anwendung während der Stillzeit ist der Brustbereich auszusparen.

Wie wird es angewendet?

Erwachsene

Wenn vom Arzt bzw. der Ärztin nicht anders verordnet, wird Nizoral Crème wie folgt angewendet:

Hautpilzinfektionen am Rumpf, in der Leistengegend, an den Füssen und Händen: Nizoral Crème 1× täglich auf die befallenen Hautstellen auftragen.

Die Behandlung muss ununterbrochen bis zum völligen Verschwinden der Pilzherde und noch mehrere Tage darüber hinaus erfolgen. Im Allgemeinen beträgt die Behandlungsdauer 2–4 Wochen; eine Fusspilzerkrankung erfordert eine längere Behandlung von 4–6 Wochen.

Seborrhoisches Ekzem: Nizoral Crème 1–2× täglich auf die betroffenen Hautstellen auftragen. Die übliche Behandlungsdauer beträgt 2–4 Wochen. Wenn vom Arzt bzw. der Ärztin verordnet, kann die Crème danach noch 1–2× wöchentlich angewendet werden, um die Wirkung aufrecht zu erhalten.

Tritt nach vier Behandlungswochen keine Besserung ein, sollte der Arzt bzw. die Ärztin aufgesucht werden.

Beim erstmaligen Gebrauch von Nizoral Crème die Tube öffnen und die Abdeckung der Öffnung mit dem Dorn in der Verschlussrückseite durchstossen.

Waschen Sie die betroffenen Hautstellen und trocknen Sie sie gut. Tragen Sie dann mit den Fingerspitzen Nizoral Crème auf die infektiösen Hautpartien und deren Rand hinaus auf. Waschen Sie danach Ihre Hände, um eine Übertragung auf andere Körperstellen oder Personen zu vermeiden. Häufiges Wechseln der Kleidungsstücke begünstigt den Behandlungserfolg ebenfalls. Bei Fusspilz wird die zusätzliche Anwendung eines gegen Pilze wirksamen Puders oder Sprays für Schuhe und Strümpfe empfohlen.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Kinder und Jugendliche

Für die Anwendung und Sicherheit von Nizoral Crème bei Kindern und Jugendlichen liegen nur eingeschränkte Daten vor. Bei Jugendlichen und älteren Kindern sollte die Anwendung gemäss Verordnung des Arztes bzw. der Ärztin erfolgen.

Säuglinge sollten aufgrund einer möglichen Wirkstoffaufnahme nicht mit Nizoral Crème behandelt werden.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Nizoral Crème auftreten:

Häufig kann es zu Reaktionen an der Applikationsstelle wie einem Brennen der Haut, geröteter Haut oder Juckreiz kommen.

Gelegentlich können Überempfindlichkeitsreaktionen, Hautausschlag, Schuppung oder Schälen der Haut, klebrige oder trockene Haut, unangenehmes Gefühl oder Missempfindungen an der Anwendungsstelle, Hautreizungen, lokales Ekzem, Entzündungen oder Blutungen auftreten.

In sehr seltenen Fällen kann Nesselsucht auftreten.

Wird Nizoral Crème übermässig oder mehr als empfohlen angewendet, kann dies zu Rötung und/oder Schwellung der Haut oder einem brennenden Gefühl führen. Stoppen Sie in diesem Fall die Behandlung mit Nizoral, damit die Symptome abklingen können.

Nizoral Crème sollte nicht eingenommen werden. Wurde Nizoral Crème versehentlich eingenommen, nehmen Sie bitte Kontakt mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin auf.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Ihre Apothekerin informieren.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Bei Raumtemperatur (15–25 °C) aufbewahren. Ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Nach dem Öffnen 6 Monate haltbar.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Nach Beendigung der Behandlung können Sie das Arzneimittel mit dem restlichen Inhalt Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Ihrer Apothekerin zum fachgerechten Entsorgen zurückbringen.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Ihre Apothekerin, welche über die ausführliche Fachinformation verfügen.

Weitere Informationen

Was ist in Nizoral enthalten?

1 g Nizoral Crème enthält 20 mg Ketoconazol (Wirkstoff), Propylenglycol, Stearylalkohol, Cetylalkohol, Sorbitanstearat, Polysorbat 60, Isopropylmyristat, Natriumsulfit (E 221), Polysorbat 80.

Zulassungsnummer

46100 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Nizoral? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Tube zu 30 g Crème.

Zulassungsinhaberin

Janssen-Cilag AG, Zug, ZG.

Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2018 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.