Norditropin FlexPro 5 mg/10 mg/15 mg

Abbildung Norditropin FlexPro 5 mg/10 mg/15 mg
Wirkstoff(e) Somatropin
Zulassungsland Schweiz
Hersteller Novo Nordisk
Suchtgift Nein
ATC Code H01AC01
Pharmakologische Gruppe Hypophysenvorderlappenhormone und Analoga

Zulassungsinhaber

Novo Nordisk

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Saizen® Liquid Somatropin Merck (Schweiz) AG
Humatrope® Somatropin Eli Lilly (Suisse) SA
Genotropin® Somatropin Pfizer AG
Omnitrope® Somatropin Sandoz Pharmaceuticals AG
Genotropin® im vorgefüllten Pen GoQuick Somatropin Pfizer

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Norditropin FlexPro enthält gentechnologisch in E.coli-Bakterien hergestelltes, menschliches Wachstumshormon (humanes Somatropin), das mit dem von der Hirnanhangsdrüse des Menschen gebildeten Wachstumshormon identisch ist.

Bei Kindern mit vermindertem Körperwuchs in Folge eines Mangels an körpereigenem Wachstumshormon, bei Turner-Syndrom (angeborene Entwicklungsstörung bei Mädchen und Frauen: die häufigsten Merkmale sind Kleinwuchs und Fehlentwicklung der Eierstöcke), bei vermindertem Körperwuchs bei Kindern in Folge einer chronischen Niereninsuffizienz (eingeschränkte Nierenfunktion), bei Noonan-Syndrom sowie bei Kindern mit intrauterinem Kleinwuchs, die zur Zeit der Behandlung 3 Jahre alt oder älter sind, fördert es das Körperwachstum.

Wachstumshormonmangel bei Erwachsenen als Folge von Erkrankungen der wachstumshormonproduzierenden Drüsen (Hypothalamus und Hirnanhangsdrüse).

Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Norditropin FlexPro hat nur einen Einfluss auf das Körperwachstum, solange die Wachstumsphase noch nicht abgeschlossen ist.

Bis jetzt liegen nur wenige Erfahrungen in der Therapie von Patienten über 60 Jahre und von Erwachsenen vor, die über einen längeren Zeitraum als 5 Jahre Wachstumshormon erhalten haben.

Bei Vorliegen bösartiger Erkrankungen im Gehirn oder einer Therapie gegen Tumore, bei diabetischer Retinopathie (Netzhautablösung), bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Somatropin oder einen anderen Inhaltsstoff, in der Schwangerschaft und während der Stillzeit darf Nor­ditropin FlexPro nicht angewendet werden.


Da das Wachstumshormon eine blutzuckererhöhende Wirkung haben kann, ist bei Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit) oder bei bestehender familiärer Veranlagung dazu, Norditropin FlexPro unter spezieller ärztlicher Kontrolle anzuwenden. Grundsätzlich soll bei allen Patienten der Urin regelmässig auf Zucker untersucht werden. Bei Patienten, welche mit Insulin behandelt werden, kann eine Erhöhung der Insulindosierung notwendig werden. Über eine solche Dosisanpassung kann nur der Arzt bzw. die Ärztin entscheiden.

In seltenen Fällen kann während der Behandlung mit Wachstumshormon eine Unterfunktion der Schilddrüse auftreten, wodurch die Wirkung von Norditropin FlexPro beeinträchtigt wird. Die Schilddrüsenfunktion sollte daher regelmässig kontrolliert werden.

Bei manchen kleinwüchsigen Patienten kann die sogenannte Legg-Calvé-Perthes-Krankheit (eine Veränderung am oberen Ende des Oberschenkelknochens) oder eine Verschiebung des Hüftgelenks vorkommen, welche in der Regel nicht mit der Wachstumshormontherapie im Zusammenhang stehen. Dies kann sich durch Hinken oder Hüft- bzw. Knieschmerzen äussern. Diese Symptome müssen beachtet und der Arzt bzw. die Ärztin darüber informiert werden.

Im Falle von schweren und häufigen wiederkehrenden Kopfschmerzen, Sehstörungen, Übelkeit und/oder Erbrechen, sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren, da dies Anzeichen für einen zu hohen Druck im Gehirn sein können und ein Absetzen der Therapie erforderlich sein kann.

Bei Patienten, welche mit Wachstumshormon behandelt werden, ist sehr selten von Leukämie und Wiederauftreten von Tumoren berichtet worden, es gibt jedoch keine Nachweise dafür, dass dies mit der Wachstumshormontherapie im Zusammenhang steht.

Durch die gleichzeitige Einnahme von Kortisonpräparaten sowie Schilddrüsen-, Sexual- und Nebennierenrindenhormonen kann die Wirkung von Norditropin FlexPro beeinflusst werden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden!


Norditropin FlexPro darf während der Schwangerschaft und der Stillzeit nicht verwendet werden. Falls Norditropin FlexPro bei Mädchen nach dem Eintreten der ersten Menstruationsblutung (Menarche) weiterhin angewendet wird, sollte eine nicht-hormonale Methode zur Kontrazeption (Verhütung) in Erwägung gezogen werden.

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Wie wird es angewendet?

Die Dosierung und die Behandlungsdauer werden vom Arzt bzw. von der Ärztin auf jede Patientin bzw. jeden Patienten persönlich abgestimmt und festgelegt.

Empfohlen wird die Injektion am Abend subkutan, d.h. unter die Haut, wobei die Injektionsstelle jedes Mal gewechselt werden soll. In der Regel wird Norditropin FlexPro in den Oberschenkel injiziert. Unter Umständen ist die Injektion in die Bauchdecke oder ins Gesäss ebenfalls möglich.

Normalerweise werden verabreicht:

Bei Kindern mit Wachstumshormonmangel 25?35 µg Norditropin FlexPro pro kg Körpergewicht täglich.

Bei Turner-Syndrom, Noonan-Syndrom bis zu 67 µg Nor­ditropin FlexPro pro kg Körpergewicht täglich.

Bei Kindern mit chronischer Niereninsuffizienz 50 µg Nor­ditropin FlexPro pro kg Körpergewicht täglich.

Bei Kindern mit intrauterinem Kleinwuchs 33?67 µg Nor­ditropin FlexPro pro kg Körpergewicht täglich.

Bei Erwachsenen mit Wachstumshormonmangel:

Die Dosis wird für Sie individuell von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin festgelegt und ist abhängig davon, wie Sie auf die Therapie ansprechen und welche Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten. Üblicherweise beträgt die Dosis zu Beginn täglich 0,15 mg. Die benötigte Dosis nimmt mit zunehmendem Alter ab. Die Erhaltungsdosis variiert beträchtlich von Person zu Person und sollte nur selten 1 mg/Tag übersteigen.

Die Behandlung dauert in der Regel mehrere Jahre.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Für die genaue Anwendung von Norditropin FlexPro beachten Sie bitte die beiliegende Gebrauchsanleitung am Ende dieses Kapitels.

Die Lösung nicht schütteln.

Es dürfen nur klare Lösungen verwendet werden.

Gebrauchsanweisung zum Norditropin FlexPro

Bitte lesen Sie die folgende Bedienungsanleitung vor der Benutzung von Norditropin FlexPro sorgfältig durch. Versichern Sie sich mit Hilfe der Farbkennzeichnung der Verschlusskappe und des Druckknopfs (5 mg: gelb, 10 mg: blau, 15 mg: grün), ob der Norditropin FlexPro die Wachstumshormonkonzentration enthält, die Sie benötigen.

Lesen Sie weiter, um Folgendes zu erfahren:

Vorbereitung von Norditropin FlexPro.

Überprüfen, ob Wachstumshormon austritt.

Einstellen der Dosis.

Verabreichen der Dosis.

Pflege des Norditropin FlexPro.

Wichtige Informationen.

Norditropin FlexPro 5 mg/10 mg/15 mg ist ein Fertigpen mit einem Druckknopf, der auf geringe Berührung reagiert.

Norditropin FlexPro enthält 5 mg/10 mg/15 mg Wachstumshormon, und Sie können Dosen zwischen 0,025 mg und 2,0 mg/0,05 mg und 4,0 mg/0,1 mg und 8,0 mg, in Schritten von 0,025 mg/0,05 mg/0,1 mg, einstellen.

Norditropin FlexPro wurde für die Verwendung mit NovoFine® Nadeln mit einer Länge von 8 mm oder kürzer entwickelt.

Verwenden Sie den Norditropin FlexPro nicht, wenn die Lösung nicht klar oder farblos erscheint.

Vorbereitung von Norditropin FlexPro 5 mg/10 mg/15 mg

Vergewissern Sie sich mit Hilfe der Farbkennzeichnung der Verschlusskappe und des Druckknopfs (5 mg: gelb, 10 mg: blau, 15 mg: grün), dass der Norditropin FlexPro die Wachstumshormonkonzentration enthält, die Sie benötigen.

Vor der Anwendung des Norditropin FlexPro sind die Hände gründlich zu waschen.

A: Nehmen Sie die Verschlusskappe ab.

Überprüfen Sie, ob die Wachstumshormonlösung im Pen klar und farblos ist, indem Sie ihn ein- oder zweimal auf und ab kippen.

B: Nehmen Sie eine neue Einweg-Nadel. Entfernen Sie das Schutzsiegel und schrauben Sie die Nadel gerade auf den Norditropin FlexPro. Versichern Sie sich, dass die Nadel fest aufgeschraubt ist.

! Verwenden Sie für jede Injektion immer eine neue Nadel. Dies verhindert eine Verunreinigung.

! Verbiegen oder beschädigen Sie die Nadel niemals.

C: Ziehen Sie die äussere Nadelkappe ab und bewahren Sie sie auf.

Nach der Injektion brauchen Sie diese, um die Nadel gefahrlos vom Pen zu entfernen.

D: Ziehen Sie die innere Nadelkappe ab und werfen Sie sie weg.

Sie könnten sich unbeabsichtigt mit der Nadel verletzen, falls Sie versuchen sollten, diese wieder aufzusetzen.

Ein Tropfen Wachstumshormon kann an der Nadelspitze erscheinen. Dies ist normal.

Überprüfen, ob Wachstumshormon austritt

Versichern Sie sich, dass Sie die gesamte Dosis erhalten, indem Sie überprüfen, ob Wachstumshormon austritt, bevor Sie die erste Dosis einstellen und injizieren.

E: Drehen Sie den Dosiswahlknopf, um die Minimaldosis von 0,025 mg/0,05 mg/0,1 mg einzustellen.

F: Halten Sie den Pen mit der Nadel nach oben.

Klopfen Sie ein paar Mal an den oberen Teil des Pens, damit mögliche Luftblasen entweichen können.

G: Drücken Sie den Druckknopf hinein, bis in der Anzeige 0 und an der Nadelspitze ein Tropfen Wachstumshormon erscheint.

Falls kein Tropfen erscheint, wiederholen Sie die Schritte E bis G bis zu 6-mal.

Wenn nach diesen erneuten Versuchen kein Tropfen Wachstumshormon erscheint, wechseln Sie die Nadel und wiederholen Sie die Schritte E bis G noch einmal.

Verwenden Sie Norditropin FlexPro nicht, wenn immer noch kein Tropfen Wachstumshormon erscheint.

! Vergewissern Sie sich immer vor der ersten Injektion, dass ein Tropfen an der Nadelspitze erscheint.

Einstellen der Dosis

Betätigen Sie den Dosiswahlknopf Ihres Norditropin FlexPro, um eine genaue und einfache Dosiswahl sicherzustellen. Sie können bis zu 2,0 mg/4,0 mg/8,0 mg pro Dosis einstellen.

H: Stellen Sie die Dosis ein, die Sie injizieren müssen, indem Sie den Dosiswahlknopf vorwärts oder rückwärts drehen, bis die richtige Anzahl mg auf der Anzeige erscheint.

Der Dosiswahlknopf klickt unterschiedlich, wenn er vorwärts oder rückwärts gedreht oder wenn die Anzahl verbleibender mg überschritten wird.

Wie viel Wachstumshormon ist übrig?

Im Sichtfenster für die Restmengenskala können Sie sehen, wie viel Wachstumshormon ungefähr noch im Pen verbleibend ist.

Mit Hilfe des Dosiswahlknopfs können Sie die exakte Anzahl verbleibender Dosen bestimmen. Wenn der Pen weniger als 2,0 mg/4,0 mg/8,0 mg enthält:

Drehen Sie den Dosiswahlknopf, bis er stoppt. Die Zahl, die in der Anzeige erscheint, zeigt Ihnen die verbleibende Dosis an.

! Benutzen Sie nie die Penklicks, um die Anzahl mg zu zählen, die Sie einstellen.

! Benutzen Sie nie das Sichtfenster für die Restmengenskala, um zu messen, wie viel Wachstumshormon zu injizieren ist. Nur die Anzeige und der Dosiszeiger zeigen die exakte Anzahl mg an.

Verabreichen der Dosis

Wenden Sie die korrekte Injektionstechnik an, um sicher zu stellen, dass Sie die vollständige Dosis injizieren.

I: Stechen Sie die Nadel in Ihre Haut, wie es Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin oder die Pflegefachperson gezeigt hat. Um die Injektion auszuführen, drücken Sie den Druckknopf hinein, bis auf der Anzeige 0 erscheint.

Während Sie dies tun, werden Sie ein Klicken hören oder fühlen.

Die Nadel muss nach der Injektion mindestens 6 Sekunden unter der Haut bleiben. Auf diese Weise wird sichergestellt, dass die vollständige Wachstumshormondosis injiziert wurde.

Sie können den Druckknopf loslassen währenddem Sie warten.

J: Ziehen Sie die Nadel aus der Haut.

Vielleicht sehen Sie einen Tropfen Wachstumshormon an der Nadelspitze. Dies ist normal und hat keinen Einfluss auf die Dosis, die Sie sich gespritzt haben.

! Benutzen Sie nie die Penklicks, um die Anzahl mg zu zählen, die Sie injizieren.

! Berühren Sie nie die Anzeige während der Injektion, da dies die Injektion blockieren könnte.

K: Setzen Sie die grosse äussere Nadelkappe wieder auf, ohne die Nadel zu berühren. Schrauben Sie die Nadel ab und entsorgen Sie diese sorgfältig, wie es Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin oder die Pflegefachperson erklärt hat.

Setzen Sie die Verschlusskappe nach jedem Gebrauch wieder auf.

Wenn der Pen leer ist, entsorgen Sie ihn wie es Ihnen von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin oder der Pflegefachperson empfohlen wurde, ohne eine aufgesetzte Nadel.

! Setzen Sie nie die innere Nadelkappe auf, nachdem sie einmal von der Nadel entfernt worden ist. Dies reduziert das Verletzungsrisiko.

! Bewahren Sie den Pen immer ohne aufgesetzte Nadel auf. Dies verhindert Verunreinigung, Infektionen und ein Auslaufen von Wachstumshormon.

Pflege des Norditropin FlexPro

Ihr Norditropin FlexPro ist für eine sehr genaue und sichere Funktionsweise entwickelt und muss mit der entsprechenden Sorgfalt behandelt werden:

Lassen Sie den Pen nicht fallen oder schlagen ihn auf harte Oberflächen. Falls Sie ihn fallengelassen haben oder Sie das Gefühl haben, dass etwas nicht stimmt, schrauben Sie eine neue Einweg-Nadel auf und überprüfen Sie, ob Wachstumshormon austritt.

Füllen Sie den Pen nicht wieder auf ? er ist vorgefüllt.

Versuchen Sie nicht, den Pen zu reparieren oder auseinander zu nehmen.

Setzen Sie ihn nicht Staub, Schmutz oder Flüssigkeiten aus.

Waschen Sie ihn nicht, behandeln Sie ihn weder mit Seife noch mit Schmiermitteln. Falls nötig, kann er mit einem milden Reinigungsmittel getränkten Wattebausch gereinigt werden.

Sehen Sie auch unter «Was ist ferner zu beachten?»

Wichtige Informationen

Bewahren Sie den Pen und die Nadeln ausser Reichweite von anderen Personen, speziell von Kindern, auf.

Teilen Sie Ihren Pen mit niemandem.

Medizinisches Personal und Familienangehörige sollten sehr vorsichtig mit gebrauchten Nadeln umgehen, um sich selbst nicht zu verletzen.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Norditropin FlexPro auftreten:

Bei Kindern

Gelegentlich: Kopfschmerzen (in sehr seltenen Fällen kann eine Erhöhung des Hirndrucks vorkommen [siehe «Wann ist bei der Anwendung von Norditropin FlexPro 5

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Für Kinderhand unerreichbar aufbewahren.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Exp.» bezeichneten Datum verwendet werden.

Entsorgen Sie den leeren Norditropin FlexPro ohne aufgesetzte Nadel.

Verwenden Sie Norditropin FlexPro nicht, wenn es gefroren oder überhöhten Temperaturen ausgesetzt war.

Norditropin FlexPro im Kühlschrank bei +2 °C bis +8 °C aufbewahren. Vor Licht schützen. Nicht einfrieren.

Sie dürfen Norditropin FlexPro nicht gebrauchen, wenn Sie Folgendes bemerken:

Die Lösung ist nicht durchsichtig und farblos. Zur Überprüfung wird der Pen umgedreht ein- oder zweimal hin- und herbewegt. Um eine korrekte Dosierung sicherzustellen und die Injektion von Luft zu vermeiden, muss vor der ersten Injektion geprüft werden, ob die Lösung ordnungsgemäss austritt. Norditropin FlexPro darf nicht verwendet werden, falls an der Spitze der Injektionsnadel nicht ein Tropfen Wachstumshormon erscheint.

Lesen Sie die Gebrauchsanweisung sorgfältig durch, bevor Sie Norditropin FlexPro anwenden.

Haltbarkeit nach Anbruch

Norditropin FlexPro 5 mg/10 mg: maximal 4 Wochen (28

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Weitere Informationen

Wirkstoff: Humanes Somatropin 5 mg (3,3 mg/ml)/10

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Wirkstoff(e) Somatropin
Zulassungsland Schweiz
Hersteller Novo Nordisk
Suchtgift Nein
ATC Code H01AC01
Pharmakologische Gruppe Hypophysenvorderlappenhormone und Analoga

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden