Wirkstoff(e) Chloramphenicol Dexamethasondihydrogenphosphat
Zulassungsland Schweiz
Hersteller Th├ęa PHARMA S.A.
Suchtgift Nein
ATC Code S01CA01
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antiphlogistika und Antiinfektiva in Kombination

Zulassungsinhaber

Th├ęa PHARMA S.A.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof├╝r wird es verwendet?

Spersadex comp. sind Augentropfen mit einem Antibiotikum (Chloramphenicol) und einer entz├╝ndungshemmenden Substanz, dem Kortikosteroid Dexamethason. Sie werden unter anderem bei Entz├╝ndungen im vorderen Augenabschnitt angewendet, die durch Bakterien verursacht sind oder bei denen das Risiko f├╝r bakterielle Infektion erh├Âht ist. Spersadex comp. darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der ├ärztin verwendet werden.

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Was m├╝ssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Wann darf Spersadex comp. nicht angewendet werden?

  • Wenn Sie auf die Wirkstoffe Dexamethason, Chloramphenicol oder andere Inhaltsstoffe von Spersadex comp. allergisch sind.
  • Wenn Erkrankungen wie gr├╝ner Star (Glaukom), Geschw├╝re oder ├Ąussere Verletzungen der Hornhaut vorhanden sind.
  • Wenn Sie unter schweren Bluterkrankungen oder Leberfunktionsst├Ârungen leiden, oder wenn in Ihrer (Bluts-)Verwandtschaft Knochenmarksdepressionen (aplastische An├Ąmie) aufgetreten sind.
  • Wenn die Augenentz├╝ndung durch eine Virus- oder Pilzinfektion hervorgerufen wurde.
  • Wenn Spersadex comp. Ihrem neugeborenen Kind (0 bis 27 Tage alt) verschrieben worden ist.

Wann ist bei der Anwendung von Spersadex comp. Vorsicht geboten?

Dieses Arzneimittel kann Nebenwirkungen haben, welche das Sehverm├Âgen beeintr├Ąchtigen k├Ânnen (beispielsweise Verschwommensehen). Nehmen Sie nicht am Strassenverkehr teil und bedienen Sie keine Maschinen, bis diese Beeintr├Ąchtigungen abgeklungen sind.

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre ├ärztin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden (wie beispielsweise erh├Âhter Augeninnendruck, Herz-Kreislauferkrankungen, Bluthochdruck, Herzrhythmusst├Ârungen oder Alters-Zuckerkrankheit, Schilddr├╝sen├╝berfunktion, ┬źtrockene Nasenschleimhaut┬╗) oder wenn Sie Allergien haben. Da Spersadex comp. nicht mit jedem anderen Arzneimittel (auch Tabletten mit bestimmten Wirkstoffen) kombiniert werden kann, sollten Sie, falls Sie gleichzeitig mit Spersadex comp. noch andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder am Auge anwenden, dies mit dem Arzt bzw. der ├ärztin besprechen, damit ein optimaler Zeitplan f├╝r die einzelnen Anwendungen aufgestellt werden kann.

Spersadex comp. ist nicht wahllos gegen alle Entz├╝ndungen im vorderen Augenabschnitt anwendbar. Um langwierige Komplikationen zu vermeiden, die durch Anwendung eines falsch gew├Ąhlten oder falsch dosierten Augenpr├Ąparates hervorgerufen werden k├Ânnen, d├╝rfen Sie Spersadex comp. (auch bei sp├Ąteren neuen Entz├╝ndungen) nicht ohne ├Ąrztliche Verordnung anwenden.

In sehr seltenen F├Ąllen kann eine lange Behandlung mit Chloramphenicol, auch im Falle einer topischen Behandlung am Auge, zu Knochenmarkserkrankungen (das Knochenmark nimmt ab oder verminderte Bildung von Blutzellen) f├╝hren. Die irreversible Form der Erkrankung kann auch nach Wochen oder Monaten auftreten und lebensbedrohende Folgen haben.

Wenden Sie Spersadex comp. nicht an, falls Sie Arzneimittel nehmen, welche die Blutbildung sch├Ądigen (H├Ąmatopoese sch├Ądigende Pharmaka), wie Sulfonylharnstoffe (Arzneimittel gegen Diabetes mellitus wie Glipizide, Gliclazide, Glibenclamide), Cumarin-Derivate (Antikoagulanzien), Hydantoine (z.B. Phenytoin, das bei Epilepsie verwendet wird) und antineoplastische Arzneimittel (Krebsmedikamente wie z.B. Methotrexat).

Ist Spersadex comp. Ihrem S├Ąugling oder Kleinkind (28 Tage bis 23 Monate alt) verschrieben worden, so teilen Sie dies Ihrem Arzt/ Ihrer ├ärztin mit.

Spersadex comp. enth├Ąlt Benzalkoniumchlorid als Konservierungsmittel, das sich in weichen Kontaktlinsen anreichern und dort zu Verf├Ąrbungen f├╝hren kann. Aus diesem Grund sollten Sie Spersadex comp. nicht anwenden w├Ąhrend Sie diese Kontaktlinsen tragen. Benzalkonium kann zudem Augenreizungen verursachen. Auf das Tragen von Kontaktlinsen sollte bei einer infekti├Âsen Augenentz├╝ndung generell verzichtet werden, da die Gefahr einer Verschleppung der Keime besteht.

D├╝rfen Spersadex comp. Augentropfen w├Ąhrend der Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie stillen darf Spersadex comp. nicht angewendet werden.

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Wie wird es angewendet?

Allgemein:

Pro Tag werden 3-5-mal 1 Tropfen in den Bindehautsack des betroffenen Auges gegeben. In schweren F├Ąllen kann die Dosis auf 1 Tropfen st├╝ndlich w├Ąhrend der ersten 24 bis 48 Stunden erh├Âht werden.

Sofern nach 3 Behandlungstagen keine Besserung Ihrer Augenerkrankung erreicht wird, m├╝ssen Sie unbedingt Ihren Augenarzt bzw. Ihre Augen├Ąrztin konsultieren. Spersadex comp. darf nicht l├Ąnger als 10 Tage angewendet werden.

Zwischen zwei lokal am Auge verabreichten Arzneimitteln muss ein Abstand von 5 Minuten zwischen den einzelnen Anwendungen eingehalten werden.

Mit einer Hand das Tropffl├Ąschchen bei nach hinten geneigtem Kopf m├Âglichst senkrecht ├╝ber das Auge halten, mit der anderen Hand das Unterlid leicht nach unten ziehen und durch Druck auf das Fl├Ąschchen einen Tropfen in den Bindehautsack fallen lassen (vermeiden Sie eine Ber├╝hrung des Auges oder des Unterlids mit dem Tropfansatz). Aus Sterilit├Ątsgr├╝nden auch darauf achten, dass bei der Anwendung der Flaschenhals und die Tropferspitze weder mit den H├Ąnden noch mit anderen Gegenst├Ąnden in Ber├╝hrung kommen.

Ältere Personen (über 65 Jahre)

Spersadex comp. Augentropfen k├Ânnen von Personen ├╝ber 65 Jahren verwendet werden.

Kinder und Jugendliche

Neugeborene (0 bis 27 Tage alt)

Spersadex comp. darf nicht bei Neugeborenen (0 bis 27 Tage alt) verwendet werden.

S├Ąuglinge und Kleinkinder (28 Tage bis 23 Monate alt)

Aufgrund der Gefahr generalisierter Nebenwirkungen (Cushing Syndrom) ist bei Verwendung von Spersadex comp. bei S├Ąuglingen und Kleinkindern (28 Tage bis 23 Monate alt) Vorsicht geboten.

Frauen im geb├Ąrf├Ąhigen Alter

Konsultieren Sie Ihren Arzt/ Ihre Ärztin bevor Sie Spersadex comp. verwenden.

├ändern Sie nicht von sich aus die vom Arzt bzw. von der ├ärztin verschriebene Dosierung, d.h. weder die t├Ągliche Dosis, noch die Behandlungsdauer. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer ├ärztin oder Apothekerin.

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Was sind m├Âgliche Nebenwirkungen?

Folgende Nebenwirkungen k├Ânnen bei der Anwendung von Spersadex comp. auftreten: leichtes, vor├╝bergehendes Brennen und Stechen in den Augen sowie ein bitterer Geschmack direkt nach der Anwendung, lokale ├ťberempfindlichkeitsreaktionen, Augenschmerzen und verschwommenes Sehen, Erh├Âhung des Augeninnendrucks, Pupillenerweiterung und -ver├Ąnderung, Augenentz├╝ndung, Wundheilungsst├Ârungen, Hornhautverd├╝nnung, Herabh├Ąngen des Oberlids, Weitstellung der Pupille, allergische Reaktionen.

Nach lokaler Behandlung mit chloramphenicolhaltigen Arzneimitteln sind Einzelf├Ąlle von schweren Blutbildungsst├Ârungen mit teilweise t├Âdlichem Ausgang aufgetreten. Sollten w├Ąhrend der Behandlung Halsbeschwerden (Angina), hohes Fieber und evtl. eine Schwellung der Halsdr├╝sen auftreten, ist das Arzneimittel abzusetzen und sofort der Arzt bzw. die ├ärztin aufzusuchen.

Auch wenn Sie andere Krankheitszeichen (wie z.B. R├Âtung, Schwellung, Juckreiz oder Fremdk├Ârpergef├╝hl) beobachten, das Sie auf den Gebrauch dieses Arzneimittels zur├╝ckf├╝hren, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre ├ärztin oder Apothekerin unverz├╝glich davon in Kenntnis setzen.

In Augentropfen enthaltene Wirkstoffe k├Ânnen in den Blutkreislauf gelangen. Nebenwirkungen k├Ânnen deshalb ausser am Auge auch an anderen Stellen des K├Ârpers auftreten.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Infekti├Âse Entz├╝ndungen, auch der Augen, sind ├╝bertragbare Erkrankungen. Bitte beachten Sie allgemeine Hygienemassnahmen wie regelm├Ąssiges H├Ąndewaschen w├Ąhrend der Dauer der Erkrankung.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Beh├Ąlter mit ┬źEXP┬╗ bezeichneten Datum verwendet werden.

Flasche nach Gebrauch sofort verschliessen. Bewahren Sie Spersadex comp. in der verschlossenen Originalpackung im Kühlschrank (2-8 °C) auf. Nach Anbruch der Flasche muss das Produkt innerhalb von maximal 4 Wochen verwendet werden und soll nicht über 25 °C gelagert werden.

Nach Beendigung der Behandlung das Arzneimittel mit dem restlichen Inhalt Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin zur fachgerechten Entsorgung bringen.

Arzneimittel sollten Sie grunds├Ątzlich f├╝r Kinder unerreichbar aufbewahren.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

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Weitere Informationen

Was ist in Spersadex comp. enthalten?

1┬áml Spersadex comp. enth├Ąlt als Wirkstoffe 5┬ámg Chloramphenicol, 1┬ámg Dexamethason Natriumphosphat, als Konservierungsmittel: Benzalkoniumchlorid 0.1 mg, Hilfsstoffe: Macrogol 400, weitere Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

30514 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Spersadex comp. Augentropfen? Welche Packungen sind erh├Ąltlich?

In Apotheken gegen ├Ąrztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.

Tropfflasche zu 5 ml.

Zulassungsinhaberin

THEA Pharma S.A., 8200 Schaffhausen.

Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2017 letztmals durch die Arzneimittelbeh├Ârde (Swissmedic) gepr├╝ft.

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k├Ânnen f├╝r die Korrektheit der Daten keine Haftung ├╝bernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F├╝r Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden