Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?
- Missempfindungen bei diabetischer NervenschÀdigung (Polyneuropathie).
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Wirkstoff(e) | ThioctsÀure (Alpha-LiponsÀure) |
Zulassungsland | Deutschland |
Hersteller | CT Arzneimittel GmbH |
BetÀubungsmittel | Nein |
ATC Code | N07XB01 |
Pharmakologische Gruppe | Andere Mittel fĂŒr das Nervensystem |
Medikament | Wirkstoff(e) | Zulassungsinhaber |
---|---|---|
Pleomix-Alpha 600 mg Injektionslösung | ThioctsÀure (Alpha-LiponsÀure) | MIT GESUNDHEIT GMBH |
Alpha - Lipogamma 600mg Fertiginfusion | ThioctsÀure (Alpha-LiponsÀure) | Wörwag Pharma GmbH & Co. KG |
biomo-lipon 600 mg Filmtabletten | ThioctsÀure (Alpha-LiponsÀure) | biomo pharma GmbH |
Alpha-LiponsÀure AAA 600 mg Fertiginfusion | ThioctsÀure (Alpha-LiponsÀure) | AAA-Pharma GmbH |
Berlithion 300mg Kapseln | ThioctsÀure (Alpha-LiponsÀure) | Berlin-Chemie AG |
- Missempfindungen bei diabetischer NervenschÀdigung (Polyneuropathie).
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Alpha-LiponsÀure-CT 600 mg darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie ĂŒberempfindlich (allergisch) gegen alpha-LiponsĂ€ure oder einen der sonstigen Bestandteile von Alpha-LiponsĂ€ure-CT 600 mg sind.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Alpha-LiponsÀure-CT 600 mg ist erforderlich
Es sind keine besonderen VorsichtsmaĂnahmen erforderlich.
Kinder
Kinder und Jugendliche sind von der Behandlung mit Alpha-LiponsĂ€ure-CT 600 mg auszunehmen, da keine klinischen Erfahrungen fĂŒr diese Altersgruppe vorliegen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Es entspricht den allgemeinen GrundsÀtzen der Pharmakotherapie, wÀhrend der Schwangerschaft und Stillzeit Arzneimittel nur nach sorgfÀltiger Nutzen-Risiko-AbwÀgung anzuwenden.
Schwangere und Stillende sollten sich einer Behandlung mit alpha-LiponsĂ€ure nur nach sorgfĂ€ltiger Empfehlung und Ăberwachung durch den Arzt unterziehen, da bisher keine Erfahrungen mit dieser Patientengruppe vorliegen. Spezielle Untersuchungen an Tieren haben keine Anhaltspunkte fĂŒr FertilitĂ€tsstörungen oder fruchtschĂ€digende Wirkungen ergeben.
Ăber einen möglichen Ăbertritt von alpha-LiponsĂ€ure in die Muttermilch ist nichts bekannt.
VerkehrstĂŒchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen VorsichtsmaĂnahmen erforderlich.
Wichtige Informationen ĂŒber bestimmte sonstige Bestandteile von Alpha-LiponsĂ€ure-CT 600 mg
Dieses Arzneimittel enthĂ€lt Lactose. Bitte nehmen Sie Alpha-LiponsĂ€ure-CT 600 mg daher erst nach RĂŒcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer UnvertrĂ€glichkeit gegenĂŒber bestimmten Zuckern leiden.
Hinweis fĂŒr Diabetiker:
Jede Filmtablette enthÀlt 234,7 mg Lactose-Monohydrat (entsprechend 0,02 BE).
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Wie ist Alpha-LiponsÀure-CT 600 mg einzunehmen?
Nehmen Sie Alpha-LiponsÀure-CT 600 mg immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die ĂŒbliche Tagesdosis
1 Filmtablette Alpha-LiponsÀure-CT 600 mg (entsprechend 600 mg alpha-LiponsÀure), die als Einmaldosis etwa 30 Minuten vor der ersten Mahlzeit eingenommen werden soll.
Art der Anwendung
Alpha-LiponsĂ€ure-CT 600 mg soll unzerkaut und mit ausreichend FlĂŒssigkeit auf nĂŒchternen Magen eingenommen werden. Die gleichzeitige Aufnahme von Nahrung kann den Ăbergang von alpha-LiponsĂ€ure in den Blutkreislauf behindern. Daher ist es insbesondere bei Patienten wichtig, die zusĂ€tzlich eine verlĂ€ngerte Magenentleerungszeit aufweisen, dass die Einnahme eine halbe Stunde vor der Mahlzeit/dem FrĂŒhstĂŒck erfolgt.
Dauer der Anwendung
Da es sich bei der diabetischen NervenschĂ€digung um eine chronische Erkrankung handelt, kann es sein, dass Sie Alpha-LiponsĂ€ure-CT 600 mg dauerhaft einnehmen mĂŒssen.
Im Einzelfall entscheidet Ihr behandelnder Arzt.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Alpha-LiponsÀure-CT 600 mg zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine gröĂere Menge von Alpha-LiponsĂ€ure-CT 600 mg eingenommen haben, als Sie sollten
Bei Ăberdosierung können Ăbelkeit, Erbrechen und Kopfschmerzen auftreten.
In EinzelfÀllen wurden bei Einnahme von mehr als 10 g alpha-LiponsÀure, insbesondere bei gleichzeitigem starkem Alkoholkonsum, schwere, z. T. lebensbedrohliche Vergiftungserscheinungen beobachtet (wie z. B. generalisierte KrampfanfÀlle, Entgleisung des SÀure-Basen-Haushalts mit Lactatazidose, schwere Störungen der Blutgerinnung).
Deshalb ist bei Verdacht auf eine erhebliche Ăberdosierung mit Alpha-LiponsĂ€ure-CT 600 mg (z. B. mehr als 10 Tabletten zu 600 mg bei Erwachsenen und mehr als 50 mg/kg Körpergewicht bei Kindern) eine unverzĂŒgliche Klinikeinweisung und die Einleitung von MaĂnahmen nach den allgemeinen BehandlungsgrundsĂ€tzen von VergiftungsfĂ€llen erforderlich.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von Alpha-LiponsÀure-CT 600 mg vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
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Bei Einnahme von Alpha-LiponsÀure-CT 600 mg mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Es ist nicht auszuschlieĂen, dass die gleichzeitige Anwendung von Alpha-LiponsĂ€ure-CT 600 mg zum Wirkungsverlust von Cisplatin (einem Krebsmittel) fĂŒhrt.
Alpha-LiponsĂ€ure geht leicht chemische Verbindungen mit Metallen ein (Metallchelator) und sollte daher aus grundsĂ€tzlichen Ăberlegungen nicht gleichzeitig mit Metallverbindungen (z. B. EisenprĂ€parate, MagnesiumprĂ€parate, Milchprodukte aufgrund des Calciumgehaltes) gegeben werden, da es zu Wirkverlusten kommen kann. Bei Einnahme der gesamten Tagesdosis von Alpha-LiponsĂ€ure-CT 600 mg 30 Minuten vor dem FrĂŒhstĂŒck können Eisen- und MagnesiumprĂ€parate mittags oder abends eingenommen werden.
Die blutzuckersenkende Wirkung von Insulin bzw. oralen Antidiabetika kann verstÀrkt werden. Daher ist insbesondere im Anfangsstadium der Therapie mit Alpha-LiponsÀure-CT 600 mg eine engmaschige Blutzuckerkontrolle angezeigt. In EinzelfÀllen kann es zur Vermeidung von Unterzuckerungserscheinungen erforderlich werden, die Insulindosis bzw. die Dosis des oralen Antidiabetikums gemÀà den Anweisungen des behandelnden Arztes zu reduzieren.
Bei Einnahme von Alpha-LiponsÀure-CT 600 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und GetrÀnken
Der regelmĂ€Ăige Genuss von Alkohol stellt einen bedeutenden Risikofaktor fĂŒr die Entstehung und das Fortschreiten (Progression) neuropathischer Krankheitsbilder dar und kann dadurch auch den Erfolg einer Behandlung mit Alpha-LiponsĂ€ure-CT 600 mg beeintrĂ€chtigen. Daher wird Patienten mit diabetischer Polyneuropathie grundsĂ€tzlich empfohlen, den Genuss von Alkohol weitestgehend zu vermeiden. Dies gilt auch fĂŒr therapiefreie Intervalle.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Alpha-LiponsĂ€ure-CT 600 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende HĂ€ufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
sehr hÀufig | mehr als 1 von 10 Behandelten |
hÀufig | weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten |
gelegentlich | weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten |
selten | weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten |
sehr selten | weniger als 1 von 10.000 Behandelten, oder unbekannt |
Sehr selten wurde ĂŒber gastrointestinale Beschwerden wie Ăbelkeit, Erbrechen, Magen-, Darmschmerzen und Durchfall berichtet.
Sehr selten treten Geschmacksstörungen auf.
Sehr selten können allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Nesselsucht (Urtikaria) und Juckreiz auftreten.
Sehr selten kann aufgrund einer verbesserten Glukoseverwertung der Blutzuckerspiegel absinken. Dabei wurden Beschwerden wie bei einer Unterzuckerung mit Schwindel, Schwitzen, Kopfschmerzen und Sehstörungen beschrieben.
GegenmaĂnahmen
Sollten Sie die oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, soll Alpha-LiponsĂ€ure-CT 600 mg nicht nochmals eingenommen werden. Benachrichtigen Sie Ihren Arzt, damit er ĂŒber den Schweregrad und gegebenenfalls ĂŒber erforderliche weitere MaĂnahmen entscheiden kann.
Bei den ersten Anzeichen einer Ăberempfindlichkeitsreaktion ist das Arzneimittel abzusetzen und sofort Kontakt mit einem Arzt aufzunehmen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgefĂŒhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintrĂ€chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
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Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich aufbewahren.
Sie dĂŒrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und den Blisterpackungen angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht ĂŒber 25 °C lagern.
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Was Alpha-LiponsÀure-CT 600 mg enthÀlt
Der Wirkstoff ist alpha-LiponsÀure.
Jede Filmtablette enthÀlt 600 mg alpha-LiponsÀure.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Lactose-Monohydrat; Hyprolose; Mikrokristalline Cellulose; Cellulosepulver; Hochdisperses Siliciumdioxid; Poly(O-carboxymethyl)stÀrke, Natriumsalz; StearinsÀure; Magnesiumstearat; Hypromellose; Macrogol 6000; Talkum; Titandioxid; Chinolingelb.
Inhalt der Packung
Alpha-LiponsÀure-CT 600 mg ist in Packungen mit 30, 60 und 100 Filmtabletten erhÀltlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
CT Arzneimittel GmbH
Lengeder Str. 42a, 13407 Berlin
Telefon: 0 30 90 08-0, Telefax: 0 30 90 08-21
www.ct-arzneimittel.de
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im
August 2007
CT Arzneimittel wĂŒnscht Ihnen gute Besserung!
Versionscode: Z04
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Wirkstoff(e) | ThioctsÀure (Alpha-LiponsÀure) |
Zulassungsland | Deutschland |
Hersteller | CT Arzneimittel GmbH |
BetÀubungsmittel | Nein |
ATC Code | N07XB01 |
Pharmakologische Gruppe | Andere Mittel fĂŒr das Nervensystem |
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