Wirkstoff(e) Thioctsäure (Alpha-Liponsäure)
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Betäubungsmittel Nein
ATC Code N07XB01
Pharmakologische Gruppe Andere Mittel f√ľr das Nervensystem

Zulassungsinhaber

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Stoff- oder Indikationsgruppe
lpha-Lipons√§ure, der Wirkstoff in Thiogamma¬ģ 300 oral, ist eine bei h√∂heren Lebewesen im k√∂rpereigenen Stoffwechsel gebildete Substanz, die bestimmte Stoffwechselleistungen des K√∂rpers beeinflusst. Dar√ľber hinaus besitzt alpha-Lipons√§ure (antioxidative) Eigenschaften, die die Nervenzelle vor reaktiven Abbauprodukten sch√ľtzen.
Anwendungsgebiet
Thiogamma¬ģ 300 oral wird angewendet bei Missempfindungen bei diabetischer Nervensch√§digung (Polyneuropathie).

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Thiogamma¬ģ 300 oral darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen√ľber alpha-Lipons√§ure oder einem der sonstigen Bestandteile von Thiogamma¬ģ 300 oral sind
Hinweis:
Kinder und Jugendliche sind von der Behandlung auszunehmen, da keine klinischen Erfahrungen vorliegen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Thiogamma¬ģ 300 oral ist erforderlich,
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Es entspricht den allgemeinen Grundsätzen der Pharmakotherapie, während der Schwangerschaft und Stillzeit Arzneimittel nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung anzuwenden.
Schwangere und Stillende sollten sich einer Behandlung mit alpha-Lipons√§ure nur nach sorgf√§ltiger Empfehlung und √úberwachung durch den Arzt unterziehen, da bisher keine Erfahrungen mit dieser Patientengruppe vorliegen. Spezielle Untersuchungen an Tieren haben keine Anhaltspunkte f√ľr Fertilit√§tsst√∂rungen oder fruchtsch√§digende Wirkungen ergeben.
Über einen möglichen Übertritt von alpha-Liponsäure in die Muttermilch ist nichts bekannt.
Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Wichtige Informationen √ľber bestimmte sonstige Bestandteile von Thiogamma¬ģ 300 oral
Dieses Arzneimittel enth√§lt Sorbitol. Bitte nehmen Sie Thiogamma¬ģ 300 oral erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Thiogamma¬ģ 300 oral einzunehmen?
Nehmen Sie Thiogamma¬ģ 300 oral immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die √ľbliche Dosis:
Soweit nicht anders verordnet, betr√§gt die Tagesdosis 2 Weichkapseln Thiogamma¬ģ 300 oral (entsprechend 600 mg alpha-Lipons√§ure), die als Einmaldosis etwa 30 Minuten vor der ersten Mahlzeit eingenommen werden soll.
Thiogamma¬ģ 300 oral Kapseln sollen unzerkaut und mit ausreichend Fl√ľssigkeit auf n√ľchternen Magen eingenommen werden. Die gleichzeitige Aufnahme von Nahrung kann den √úbergang von alpha-Lipons√§ure in den Blutkreislauf behindern. Daher ist es insbesondere bei Patienten wichtig, die zus√§tzlich eine verl√§ngerte Magenentleerungszeit aufweisen, dass die Einnahme eine halbe Stunde vor der Mahlzeit/dem Fr√ľhst√ľck erfolgt.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen
Dauer der Anwendung
Da es sich bei der diabetischen Nervensch√§digung um eine chronische Erkrankung handelt, kann es sein, dass Sie Thiogamma¬ģ 300 oral dauerhaft einnehmen m√ľssen.
Im Einzelfall entscheidet Ihr behandelnder Arzt.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Thiogamma¬ģ 300 oral zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine gr√∂√üere Menge Thiogamma¬ģ 300 oral eingenommen haben, als Sie sollten
Bei Überdosierung können Übelkeit, Erbrechen und Kopfschmerzen auftreten.
In Einzelfällen wurden bei Einnahme von mehr als 10 g alpha-Liponsäure, insbesondere bei gleichzeitigem starkem Alkoholkonsum, schwere, z. T. lebensbedrohliche Vergiftungserscheinungen beobachtet (wie z.B. generalisierte Krampfanfälle, Entgleisung des Säure-Base-Haushalts mit Laktatazidose, schwere Störungen der Blutgerinnung).
Deshalb ist bei Verdacht auf eine erhebliche √úberdosierung bzw. versehentliche Einnahme mit Thiogamma¬ģ 300 oral (z.¬†B. mehr als 20 Kapseln zu 300 mg bei Erwachsenen und mehr als 50 mg/kg K√∂rpergewicht bei Kindern) eine unverz√ľgliche Klinikeinweisung und die Einleitung von Ma√ünahmen nach den allgemeinen Behandlungsgrunds√§tze von Vergiftungsf√§llen erforderlich.
Wenn Sie die Einnahme von Thiogamma¬ģ 300 oral vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Thiogamma¬ģ 300 oral abbrechen
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Thiogamma¬ģ 300 oral mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Es ist nicht auszuschlie√üen, dass die gleichzeitige Anwendung von Thiogamma¬ģ 300 oral zum Wirkungsverlust von Cisplatin (einem Krebsmittel) f√ľhrt.
Alpha-Lipons√§ure, der Wirkstoff in Thiogamma¬ģ 300 oral, geht leicht chemische Verbindungen mit Metallen ein (Metallchelator) und sollte daher aus grunds√§tzlichen √úberlegungen nicht gleichzeitig mit Metallverbindungen (z. B. Eisenpr√§parate, Magnesiumpr√§parate, Milchprodukte aufgrund des Calciumgehaltes) gegeben werden, da es zu Wirkverlusten kommen kann. Bei Einnahme der gesamten Tagesdosis von Thiogamma¬ģ 300 oral 30 Minuten vor dem Fr√ľhst√ľck k√∂nnen Eisen- und Magnesiumpr√§parate mittags oder abends eingenommen werden.
Die blutzuckersenkende Wirkung von Mitteln gegen Zuckerkrankheit (Insulin bzw. andere Mittel gegen Zuckerkrankheit, die eingenommen werden) kann verst√§rkt werden. Daher ist insbesondere zu Beginn der Therapie mit Thiogamma¬ģ 300 oral eine engmaschige Blutzuckerkontrolle angezeigt. In Einzelf√§llen kann es zur Vermeidung von Unterzuckerungserscheinungen erforderlich werden, die Insulindosis bzw. die Dosis des Mittels gegen Zuckerkrankheit gem√§√ü den Anweisungen des behandelnden Arztes zu reduzieren.
Bei Einnahme von Thiogamma¬ģ 300 oral zusammen mit Nahrungsmitteln und Getr√§nken
Der regelm√§√üige Genuss von Alkohol stellt einen bedeutenden Risikofaktor f√ľr die Entstehung und das Fortschreiten von Krankheiten, die mit Sch√§digungen der Nerven einhergehen, dar und kann dadurch auch den Erfolg einer Behandlung mit Thiogamma¬ģ 300 oral beeintr√§chtigen. Daher wird Patienten mit diabetischer Nervensch√§digung (Polyneuropathie) grunds√§tzlich empfohlen, den Genuss von Alkohol weitestgehend zu vermeiden. Dies gilt auch f√ľr therapiefreie Intervalle.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Thiogamma¬ģ 300 oral Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar.
Mögliche Nebenwirkungen
Magen-Darmtrakt
Sehr selten: √úbelkeit, Erbrechen, Magen-, Darmschmerzen und Durchfall.
√úberempfindlichkeitsreaktionen
Sehr selten: Allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Nesselsucht (Urtikaria) und Juckreiz.
Nervensystem
Sehr selten: Veränderung bzw. Störung des Geschmacksempfindens.
Körper insgesamt:
Sehr selten: Aufgrund einer verbesserten Glukoseverwertung kann der Blutzuckerspiegel absinken. Dabei wurden Beschwerden wie bei einer Unterzuckerung mit Schwindel, Schwitzen, Kopfschmerzen und Sehstörungen beschrieben.
Sollten Sie die oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, soll Thiogamma¬ģ 300 oral nicht nochmals eingenommen werden. Benachrichtigen Sie Ihren Arzt, damit er √ľber den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Ma√ünahmen entscheiden kann.
Bei den ersten Anzeichen einer √úberempfindlichkeitsreaktion ist das Arzneimittel abzusetzen und sofort Kontakt mit einem Arzt aufzunehmen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.
Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Blister nach ?Verwendbar bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen
Nicht √ľber 25¬įC und vor Licht gesch√ľtzt lagern!
Das Beh√§ltnis im Umkarton aufbewahren, um die Weichkapseln vor Licht zu sch√ľtzen.

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Weitere Informationen

Was Thiogamma¬ģ 300 oral enth√§lt
Der Wirkstoff ist: alpha-Liponsäure.
Eine Weichkapsel enthält 300 mg alpha-Liponsäure.
Die sonstigen Bestandteile sind: Glycerol, Sorbitol 70% (Ph.Eur.), Hartfett, Rapsöl, Gelatine, Titandioxid (E 171), Chinolingelb (E 104), Eisenoxidgelb (E 172) und gereinigtes Wasser.
-Glutenfrei, enthält keine Lactose.-
Hinweis f√ľr Diabetiker:
1 Weichkapsel entspricht weniger als 0,0026 BE.
Wie Thiogamma¬ģ 300 oral aussieht und Inhalt der Packung:
Thiogamma¬ģ 300 oral ist in Packungen mit 30 Weichkapseln (N1), 60 Weichkapseln (N2), 100 Weichkapseln (N3) und Anstaltspackungen (B√ľndelpackungen) zu 500, 1.000, 5.000 und 10.000 Weichkapseln erh√§ltlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Calwer Straße 7
D-71034 Böblingen
Tel.: 07031-6204-0
Fax: 07031-6204-31
E-Mail: info@woerwagpharma.de
Hersteller
C.P.M. Contract Pharma GmbH & Co. KG
Fr√ľhlingstr. 7
83620 Feldkirchen-Westerham
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt √ľberarbeitet im November 2007.
Zur Information unserer Patienten
Bei vielen Diabetikern k√∂nnen fr√ľher oder sp√§ter nicht organisch bedingte St√∂rungen des Nervenstoffwechsels auftreten, die unangenehme Missempfindungen verschiedenster Art hervorrufen. Typische Beschwerden sind Ameisenlaufen, Kribbeln, Pelzigkeitsgef√ľhl, Brennen der Fu√üsohlen, unruhige Beine und Taubheitsgef√ľhle. Diese St√∂rungen betreffen im allgemeinen die Beine am st√§rksten.
Thiogamma¬ģ 300 oral kann diesen genannten Missempfindungen entgegenwirken. Es enth√§lt als Wirkstoff alpha-Lipons√§ure, eine k√∂rpereigene Substanz. Alpha-Lipons√§ure ist Bestandteil wichtiger Enzymkomplexe, d.¬†h. von Biokatalysatoren, die f√ľr einen geordneten Energie-, insbesondere Zuckerstoffwechsel unentbehrlich sind.
Wenn sie mehr √ľber alpha-Lipons√§ure erfahren wollen, dann fordern Sie die Informationsbrosch√ľre ?Therapie mit alpha-Lipons√§ure? an.

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Wirkstoff(e) Thioctsäure (Alpha-Liponsäure)
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Betäubungsmittel Nein
ATC Code N07XB01
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden