Amlodipin STADA 10 mg Tabletten

Abbildung Amlodipin STADA 10 mg Tabletten
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Sandoz
Betäubungsmittel Nein

Zulassungsinhaber

Sandoz

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Amlodipin Mylan enthält den Wirkstoff Amlodipin, der zur Arzneimittelgruppe der so genannten Kalziumantagonisten gehört.

Amlodipin Mylan wird zur Behandlung von hohem Blutdruck (Hypertonie) angewendet oder zur Behandlung einer bestimmten Form von Schmerzen im Brustbereich, was als Angina pectoris oder, in einer seltenen Form, als vasospastische (Prinzmetal-) Angina bezeichnet wird.

Bei Patienten mit hohem Blutdruck bewirkt Ihr Arzneimittel eine Erweiterung der Blutgefäße, sodass das Blut leichter durch sie durchfließen kann. Bei Patienten mit Angina pectoris wirkt Amlodipin Mylan indem es die Blutversorgung des Herzmuskels verbessert, der dadurch besser mit Sauerstoff versorgt wird, wodurch wiederum die Schmerzen im Brustbereich verhindert werden. Akute Angina-pectoris-Schmerzen im Brustbereich werden durch Ihr Arzneimittel nicht sofort gelindert.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Amlodipin Mylan darf nicht eingenommen werden,
  • wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen Amlodipin, einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile Ihres Arzneimittels oder einen anderen Kalziumantagonisten sind. Dies kann sich durch Juckreiz, Hautr√∂tung oder Atemprobleme √§u√üern.
  • wenn Sie an stark erniedrigtem Blutdruck (Hypotonie) leiden.
  • wenn Sie an schwerer Verengung des Ausflusstraktes der linken Herzkammer leiden (Aortenstenose) oder an einem kardiogenen Schock (dann kann Ihr Herz den K√∂rper nicht mehr mit gen√ľgend Blut versorgen).
  • wenn Sie nach einem Herzinfarkt an Herzinsuffizienz leiden.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Amlodipin Mylan ist erforderlich

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Voraussetzungen auf Sie zutrifft oder einmal zutraf:

  • wenn Sie k√ľrzlich einen Herzinfarkt hatten.
  • wenn Sie an Herzinsuffizienz leiden.
  • wenn Sie an einem starken Blutdruckanstieg leiden (hypertensive Krise).
  • wenn Sie an einer Erkrankung der Leber leiden.
  • wenn Sie √§lter sind und Ihre Dosis erh√∂ht werden muss.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Bei Kindern unter 6 Jahren wurde Amlodipin Mylan nicht untersucht. Daher sollte Amlodipin Mylan nur bei Kindern und Jugendlichen mit Bluthochdruck im Alter von 6 bis 17 Jahren angewendet werden (siehe Abschnitt 3).

Wegen weiteren Informationen sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.

Bei Einnahme von Amlodipin Mylan mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Amlodipin Mylan kann andere Arzneimittel beeinflussen oder von anderen Arzneimitteln beeinflusst werden, wie z. B.:

  • Ketoconazol, Itraconazol (gegen Pilzerkrankungen)
  • Ritonavir, Indinavir, Nelfinavir (sogenannte Proteasehemmer gegen HIV-Infektionen)
  • Rifampicin, Erythromycin, Clarithromycin (Antibiotika)
  • Hypericum perforatum (Johanniskraut)
  • Verapamil, Diltiazem (Herzmittel)
  • Dantrolen (eine Infusion bei schwerer St√∂rung der K√∂rpertemperatur)

Amlodipin Mylan kann Ihren Blutdruck noch weiter senken, wenn Sie bereits andere blutdrucksenkende Arzneimittel anwenden.

Bei Einnahme von Amlodipin Mylan zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Personen, die Amlodipin Mylan einnehmen, sollten keine Grapefruit essen und keinen Grapefruitsaft trinken, weil hierdurch der Blutspiegel des Wirkstoffs Amlodipin erh√∂ht werden kann, was m√∂glicherweise zu einem unkontrollierten Anstieg der blutdrucksenkenden Wirkung von Amlodipin Mylan f√ľhrt.

Schwangerschaft

Die Sicherheit von Amlodipin w√§hrend einer Schwangerschaft konnte nicht nachgewiesen werden. Wenn Sie glauben, schwanger zu sein, oder eine Schwangerschaft planen, m√ľssen Sie dies Ihrem Arzt vor der Einnahme von Amlodipin Mylan sagen.

Stillzeit

Es nicht bekannt, ob Amlodipin in die Muttermilch √ľbergeht. Wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen m√∂chten, m√ľssen Sie dies Ihrem Arzt vor der Einnahme von Amlodipin Mylan sagen.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
  • Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Die F√§higkeit zur aktiven Teilnahme am Stra√üenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen kann durch Amlodipin Mylan beeintr√§chtigt werden. Falls die Tabletten bei Ihnen ein Krankheitsgef√ľhl, Schwindel oder M√ľdigkeit hervorrufen oder Kopfschmerzen auftreten, fahren Sie kein Auto oder bedienen Sie keine Maschinen und suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Ihr Arzneimittel immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die √ľbliche Anfangsdosis betr√§gt 5 mg Amlodipin Mylan einmal t√§glich. Die Dosis kann auf 10 mg Amlodipin Mylan einmal t√§glich erh√∂ht werden.

Ihr Arzneimittel kann unabhängig von Mahlzeiten oder Getränken eingenommen werden. Sie sollten Ihr Arzneimittel jeden Tag zur gleichen Zeit mit einem Glas Wasser einnehmen. Amlodipin Mylan darf nicht mit Grapefruitsaft eingenommen werden.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 17 Jahren betr√§gt die empfohlene √ľbliche Anfangsdosis 2,5 mg t√§glich. Die empfohlene Maximaldosis ist 5 mg t√§glich.

Es ist wichtig, dass Sie die Tabletten regelmäßig einnehmen. Warten Sie nicht, bis die Tabletten aufgebraucht sind, bevor Sie Ihren Arzt aufsuchen.

Wenn Sie eine größere Menge von Amlodipin Mylan eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, kann Ihr Blutdruck abfallen oder auch gef√§hrlich niedrig werden. Sie k√∂nnen sich schwindelig, benommen und schwach f√ľhlen oder ohnm√§chtig werden. Wenn der Blutdruckabfall stark genug ist, kann es zu einem Schock kommen. Ihre Haut kann sich dann kalt und feucht anf√ľhlen und Sie k√∂nnten das Bewusstsein verlieren. Begeben Sie sich sofort in medizinische √úberwachung, wenn Sie zu viele Amlodipin Mylan-Tabletten eingenommen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Amlodipin Mylan vergessen haben

Dies ist nicht schlimm. Wenn Sie eine Tablette vergessen haben, lassen Sie diese Einnahme vollständig aus. Nehmen Sie die nächste Dosis dann wieder zur gewohnten Zeit ein. Verdoppeln Sie keinesfalls von sich aus die Dosis, um eine vergessene Einnahme auszugleichen.

Wenn Sie die Einnahme von Amlodipin Mylan abbrechen

Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie Ihr Arzneimittel einnehmen m√ľssen. Wenn Sie die Anwendung Ihres Arzneimittels beenden, bevor er Sie dazu aufgefordert hat, k√∂nnen Ihre Beschwerden zur√ľckkehren.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Amlodipin Mylan Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei allen Patienten auftreten m√ľssen.

Suchen Sie sofortIhren Arzt auf, wenn bei Ihnen nach der Einnahme dieses Arzneimittels die folgenden sehr seltenen, schweren Nebenwirkungen auftreten.

  • pl√∂tzliches Keuchen beim Atmen, Schmerzen im Brustbereich, Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden
  • Anschwellen der Augenlider, des Gesichts oder der Lippen
  • Anschwellen der Zunge oder der Kehle, was zu starken Atembeschwerden f√ľhrt
  • schwere Hautreaktionen einschlie√ülich starker Hautausschlag, Nesselsucht, Hautr√∂tung am ganzen K√∂rper, starkes Jucken, Blasenbildung, Absch√§len und Anschwellen der Haut, Entz√ľndung von Schleimh√§uten (Stevens-Johnson-Syndrom) oder andere allergische Reaktionen
  • Herzinfarkt, ungew√∂hnlicher Herzschlag
  • Bauchspeicheldr√ľsenentz√ľndung, die zu starken Bauch- und R√ľckenschmerzen mit ausgepr√§gtem Unwohlsein f√ľhren kann

Die nachfolgenden häufigen Nebenwirkungenwurden berichtet. Wenn Ihnen eine davon erhebliche Probleme bereitet oder länger als eine Woche andauert, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.

Häufig:betreffen 1 bis 10 Behandelte von 100

  • Kopfschmerzen, Schwindel, Schl√§frigkeit (insbesondere zu Beginn der Behandlung)
  • Herzklopfen (Palpitationen), Hautr√∂tung mit W√§rmegef√ľhl
  • Bauchschmerzen, √úbelkeit
  • Kn√∂chelschwellungen (√Ėdeme), M√ľdigkeit

Weitere Nebenwirkungen, die berichtet wurden, sind nachfolgend aufgef√ľhrt. Wenn eine davon Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Gelegentlich:betreffen 1 bis 10 Behandelte von 1.000

  • Stimmungsschwankungen, Angst, Depression, Schlaflosigkeit
  • Zittern, Geschmacksst√∂rungen, kurze Bewusstlosigkeit, Schw√§chegef√ľhl
  • verminderte Empfindlichkeit f√ľr Ber√ľhrungsreize oder Kribbeln in den Extremit√§ten, Verlust des Schmerzgef√ľhls
  • Sehst√∂rungen, Doppeltsehen, Ohrger√§usche
  • niedriger Blutdruck
  • Niesen/laufende Nase durch eine Entz√ľndung der Nasenschleimhaut (Rhinitis)
  • ver√§nderte Darmentleerungsgewohnheiten, Durchf√§lle, Verstopfung, Verdauungsst√∂rungen, Mundtrockenheit, Erbrechen
  • Haarausfall, vermehrtes Schwitzen, Hautjucken, rote Flecken auf der Haut, Hautverf√§rbung
  • St√∂rungen beim Wasserlassen, vermehrter n√§chtlicher Harndrang, h√§ufigeres Wasserlassen
  • Erektionsst√∂rungen, Vergr√∂√üerung der Brustdr√ľsen beim Mann
  • Schw√§chegef√ľhl, Schmerzen, Unwohlsein
  • Gelenk- oder Muskelschmerzen, Muskelkr√§mpfe, R√ľckenschmerzen
  • Gewichtszunahme oder Gewichtsabnahme

Selten:betreffen 1 bis 10 Behandelte von 10.000

  • Verwirrung

Sehr selten:betreffen weniger als 1 Behandelten von 10.000

  • Verminderung der wei√üen Blutk√∂rperchen, Verminderung der Blutpl√§ttchen, was zu ungew√∂hnlichen blauen Flecken oder leichtem Bluten f√ľhren kann (Sch√§digung der roten Blutzellen)
  • erh√∂hter Blutzuckerspiegel (Hyperglyk√§mie)
  • eine Nervenst√∂rung, die zu Schw√§chegef√ľhl, verminderter Empfindlichkeit f√ľr Ber√ľhrungsreize oder Kribbeln f√ľhren kann
  • Husten, Schwellung des Zahnfleischs
  • aufgebl√§hter Bauch (Gastritis)
  • gest√∂rte Leberfunktion, Entz√ľndung der Leber (Hepatitis), Gelbf√§rbung der Haut (Gelbsucht), Anstieg der Leberenzyme, wodurch bestimmte medizinische Tests beeinflusst werden k√∂nnen
  • erh√∂hte Muskelanspannung
  • entz√ľndliche Reaktionen der Blutgef√§√üe, h√§ufig mit Hautausschlag
  • Lichtempfindlichkeit
  • St√∂rungen, die sich aus Steifheit, Zittern und/oder Bewegungsst√∂rungen zusammensetzen

Wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.

Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton, der Flasche und der Blisterpackung nach ?Verwendbar bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen.

Sie d√ľrfen die Tabletten nicht verwenden, wenn Sie Anzeichen einer Verf√§rbung bemerken.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben√∂tigen. Diese Ma√ünahme hilft die Umwelt zu sch√ľtzen.

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Weitere Informationen

Was Amlodipin Mylan enthält
  • Der Wirkstoff ist: Amlodipin. Jede Tablette enth√§lt 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat).
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Calciumhydrogenphosphat, wasserfrei, mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylst√§rke-Natrium (Typ A), Magnesiumstearat.
Wie Amlodipin Mylan aussieht und Inhalt der Packung

Amlodipin Mylan 5 mg Tabletten sind weiße bis fast weiße, runde Tabletten mit der Prägung

?5? auf einer Seite und einer Bruchlinie auf der anderen Seite. Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden. Amlodipin Mylan ist in Blisterpackungen mit 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 100, 180 Tabletten sowie in HDPE-Flaschen mit HDPE-Drehverschluss mit 28, 30, 56, 100, 180, 500 Tabletten erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:

Arcana Arzneimittel GmbH, A-1140 Wien

Hersteller:

Generics [UK] Ltd., Potters Bar, Hertfordshire, Vereinigtes Königreich

McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories, Dublin 13, Irland

Z. Nr.: 1-29498
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien: Amlodipine besilate Mylan Bulgarien: Amlogen

Dänemark, Finnland, Norwegen, Schweden, Slowakische Republik, Tschechische Republik, Ungarn: Amlodipin Mylan

Deutschland: Amlodipin dura B Griechenland: Amlodipine/Mylan Generics Irland: Amlodipine Mylan

Italien: Amlodipina Mylan

Niederlande: Amlodipine (als besilaat) Mylan Polen: Amlomyl

Portugal: Amlodipina Anova Rumänien: Amlodipina Generics

Spanien: Amlodipino Mylan Pharmaceuticals Vereinigtes Königreich: Amlodipine

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im März 2012.

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden