Amoxicillin MIP 50 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Abbildung Amoxicillin MIP 50 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Zulassungsland Deutschland
Hersteller MIP Pharma
Betäubungsmittel Nein

Zulassungsinhaber

MIP Pharma

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Amoxicillin ist ein Antibiotikum. Es gehört zu einer Gruppe Antibiotika, die Penicilline heissen. Es wird zur Behandlung von Infektionen eingesetzt, die durch Amoxicillin-empfindliche Bakterien verursacht werden.

Amoxicillin MIP wird eingesetzt zur Behandlung von:

  • Infektionen der Ohren, des Rachens, der Nase und der Nasennebenh√∂hlen
  • Infektionen der unteren Atemwege wie z. B. Bronchitis und Lungenentz√ľndung
  • Blasenentz√ľndungen
  • Lyme-Borreliose im Fr√ľhstadium (durch einen Zeckenbiss)
  • Magengeschw√ľre verursacht durch das Bakterium Helicobacter pylori

Amoxicillin MIP wird eingesetzt zur Vorbeugung von Herzinfektionen während Operationen im Mund oder Rachen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Amoxicillin MIP darf nicht angewendet werden,
  • wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen Amoxicillin, Penicilline, Cephalosporine oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (siehe weitere Informationen in Abschnitt 6)

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Amoxicillin MIP ist erforderlich, wenn Sie:

  • eine Nierenerkrankung haben: Ihr Arzt muss m√∂glicherweise die Dosis anpassen.
  • infekti√∂se Mononukleose (eine virale Infektion) oder Leuk√§mie haben: Sie k√∂nnen ein h√∂heres Risiko f√ľr Hautreaktionen haben.
  • Anf√§lle (Epilepsie) haben: Sie k√∂nnen ein h√∂heres Risiko f√ľr Kr√§mpfe (Anf√§lle) haben.
  • einen Blasenkatheter haben; wenn ja, trinken Sie ausreichend Fl√ľssigkeit, um der Kristallbildung im Urin vorzubeugen.

Dieses Arzneimittel kann auch die Ergebnisse von Urin- oder Bluttests f√ľr Zucker ver√§ndern. Wenn Sie Diabetes haben und regelm√§√üig Ihren Urin oder Ihr Blut testen, informieren Sie Ihren Arzt, da eventuell andere Tests angewendet werden m√ľssen.

Bei Anwendung von Amoxicillin MIP mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Manche Arzneimittel können Probleme verursachen, wenn sie mit Amoxicillin MIP eingenommen werden.

Seien Sie bei den folgenden Arzneimitteln vorsichtig:

  • Allopurinol (zur Behandlung von Gicht): Sie k√∂nnen ein h√∂heres Risiko f√ľr Hautreaktionen haben.
  • Methotrexat (zur Behandlung von Arthritis): die Toxizit√§t von Methotrexat kann erh√∂ht sein
  • Digoxin (zur Behandlung von bestimmten Herzerkrankungen): die Aufnahme von Digoxin kann erh√∂ht sein
  • Antikoagulanzien (zur Vorbeugung der Blutgerinnung) wie z. B. Warfarin: die Blutungsnei- gung kann erh√∂ht sein
  • empf√§ngnisverh√ľtende Pillen: Es besteht ein Risiko, dass empf√§ngnisverh√ľtende Pillen m√∂glicherweise nicht die volle Wirkung erzielen.
  • Probenecid: Wenn Sie Probenecid (zur Behandlung von Gicht) einnehmen, kann Ihr Arzt entscheiden, Ihre Amoxicillin-Dosis anzupassen.
Bei Anwendung von Amoxicillin MIP zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sie können Amoxicillin MIP entweder vor, während oder nach einer Mahlzeit anwenden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt um Rat.

Daten √ľber eine begrenzte Anzahl von exponierten Schwangeren lassen nicht auf Nebenwirkungen von Amoxicillin auf die Schwangerschaft oder die Gesundheit des F√∂tus oder Neugeborenen schlie√üen. Als Vorsichtsma√ünahme sollte Amoxicillin w√§hrend der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn nach Ermessen des Arztes der potenzielle Nutzen die m√∂glichen Risiken √ľberwiegt.

Amoxicillin geht in geringen Mengen in die Muttermilch √ľber, daher kann es in manchen F√§llen notwendig sein, das Stillen abzubrechen.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Dieses Medikament hat keine Auswirkungen auf die Verkehrst√ľchtigkeit oder die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen.

Wichtige Informationen √ľber bestimmte sonstige Bestandteile von Amoxicillin MIP

Dieses Arzneimittel enth√§lt Saccharose. Bitte nehmen Sie Amoxicillin MIP erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

1 Messbecher (6 ml) der gebrauchsfertigen Suspension enth√§lt 2,56 g Saccharose. Wenn Sie eine Diabetes-Di√§t einhalten m√ľssen, sollten Sie dies ber√ľcksichtigen.

1 Messbecher (6 ml) der gebrauchsfertigen Suspension enth√§lt 0,7 mmol (16,02 mg) Natrium. Wenn Sie eine kochsalzarme Di√§t einhalten m√ľssen, sollten Sie dies ber√ľcksichtigen.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie Amoxicillin MIP immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Zur Zubereitung der gebrauchsfertigen Suspension f√ľllen Sie die Flasche bis zur Markierung mit Trinkwasser, verschlie√üen Sie dann die Flasche und sch√ľtteln sie gut. Nachdem sich der entstandene Schaum gesetzt hat, f√ľllen Sie die Flasche erneut bis zur Markierung mit Trinkwasser. Die Suspension ist nun gebrauchsfertig. Sch√ľtteln Sie die Flasche gut vor jeder Entnahme.

Ihr Arzt wird Ihnen die genaue Dosis (in Milliliter oder Messbecher) mitteilen, die Sie täglich einnehmen sollen.

Die √ľbliche Dosis f√ľr Kinder(unter 12 Jahren) ist 40 bis 90 mg/kg K√∂rpergewicht t√§glichin zwei bis drei Einzeldosen.

Die √ľbliche Dosis f√ľr Erwachseneund Kinder (√ľber 12 Jahren) ist 750 mg bis 3000 mg t√§glichin zwei bis drei Einzeldosen.

Zur Vorbeugung von Herzinfektionen: Bei Kindern unter 12 Jahren wird eine Dosis von 50 mg/kg K√∂rpergewicht empfohlen; bei Erwachsenen und Kindern √ľber 12 Jahren werden 2000 bis 3000 mg eine Stunde vor der Operation verabreicht.

Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie Ihr Arzneimittel anwenden m√ľssen.

Personen mit Nierenerkrankung

Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosis verringern.

Wenn Sie eine größere Menge von Amoxicillin MIP angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine zu große Menge (Überdosis) dieses Arzneimittels angewendet haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder gehen Sie umgehend in ein Krankenhaus und zeigen Sie dort die Packung. Die wahrscheinlichsten Anzeichen einer Überdosierung sind: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen.

Wenn Sie die Anwendung von Amoxicillin MIP vergessen haben

Wenn Sie die Anwendung einer Dosis dieses Arzneimittels vergessen haben, wenden Sie die vergessene Dosis an, sobald Sie sich daran erinnern. Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Amoxicillin MIP abbrechen

Wenden Sie das Arzneimittel immer solange ein, bis die Behandlung beendet ist, auch wenn Sie sich besser f√ľhlen. Wenn Sie die Anwendung dieses Arzneimittels zu fr√ľh abbrechen, kann die Infektion zur√ľckkommen. Die Bakterien k√∂nnen au√üerdem eine Resistenz gegen dieses Arzneimittel entwickeln.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Amoxicillin MIP Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt oder gehen Sie umgehend in ein Krankenhaus:

Folgende schwerwiegende Nebenwirkungen tretenseltenauf (betreffen 1 bis 10 Behandelte von 10.000):

  • pl√∂tzliche Schwierigkeiten beim Atmen, Sprechen und Schlucken
  • schmerzhaftes Anschwellen von Lippen, Zunge, Gesicht oder Hals
  • starker Schwindel oder Kollaps
  • starke oder juckende Hautausschl√§ge, besonders mit Blasenbildung und Schmerzen der Augen, des Mundes oder der Geschlechtsorgane
  • Gelbf√§rbung der Haut oder des wei√üen Teils der Augen, oder der Urin wird dunkler und die St√ľhle heller: das sind Anzeichen von Leberproblemen

Folgende schwerwiegende Nebenwirkung trittsehr seltenauf (betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000):

  • starker, lange andauernder oder blutiger Durchfall: diese kann ein Anzeichen einer schweren Darmentz√ľndung sein
Sonstige mögliche Nebenwirkungen während der Behandlung:

Folgende Nebenwirkungen tretenhäufigauf (betreffen 1 bis 10 Behandelte von 100):

  • √úbelkeit, Erbrechen, Appetitverlust, Geschmacksst√∂rung, trockener Mund, Mundausschlag (Enanthem), Bl√§hungen, Durchfall oder weiche St√ľhle. Diese Nebenwirkungen sind zumeist schwach ausgepr√§gt und verschwinden w√§hrend der Behandlung oder sehr bald nach Beendigung der Therapie. Sie k√∂nnen durch die Einnahme des Arzneimittels mit Nahrungsmitteln vermindert werden.
  • Urtikaria, Juckreiz, masernartiger Hautausschlag nach f√ľnf Tagen

Folgende Nebenwirkungen tretengelegentlichauf (betreffen 1 bis 10 Behandelte von 1.000):

  • Superinfektionen, verursacht durch resistente Keime oder Hefen (wie z. B. Mundsoor oder Scheidenpilz)
  • m√§√üiger Anstieg der Leberenzyme

Folgende Nebenwirkungen tretenseltenauf (betreffen 1 bis 10 Behandelte von 10.000):

  • Anstieg bestimmter wei√üer Blutk√∂rperchen (Eosinophilie), anomaler Abbau von roten Blutk√∂rperchen (h√§molytische An√§mie)
  • Arzneimittelfieber
  • Schwindel, Hyperaktivit√§t, Kr√§mpfe
  • oberfl√§chliche Zahnverf√§rbung, die Verf√§rbungen k√∂nnen durch Z√§hneputzen entfernt werden
  • Hepatitis und cholestatische Gelbsucht
  • Nierenentz√ľndung (interstitielle Nephritis), Kristalle im Urin

Folgende Nebenwirkungen tretensehr seltenauf (betreffen weniger als 1 Behandelten von 10.000):

  • Ver√§nderungen im Blutbild (Veminderung der roten oder wei√üen Blutk√∂rperchen und der Blutpl√§ttchen), Verl√§ngerung der Blutungszeit. Das kann Symptome wie z. B. Fieber, Halsschmerzen. Ausschlag, Nasenbluten oder Bluterg√ľsse verursachen. Diese Nebenwirkungen sind nach Beendigung der Therapie reversibel.
  • schwarze Zunge

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Die gebrauchsfertige Suspension kann f√ľr 12 Tage im K√ľhlschrank (2¬įC - 8¬įC) aufbewahrt werden.

Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf der Flasche und der Faltschachtel nach "Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben√∂tigen. Diese Ma√ünahme hilft, die Umwelt zu sch√ľtzen.

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Weitere Informationen

Was Amoxicillin MIP enthält

Der Wirkstoff ist Amoxicillin (als Trihydrat).

1 ml der Suspension zum Einnehmen enthält Amoxicillin-Trihydrat entsprechend 50 mg Amoxicillin.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Saccharose

Natriumcitrat

Hochdisperses, wasserfreies Siliciumdioxid

Polysorbat 60

Himbeeraroma (Aromastoffe, Maltodextrin, Akazie, Propylenglykol, Maltol)

Wie Amoxicillin MIP aussieht und Inhalt der Packung

Weißes oder fast weißes Pulver

Das Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen ist in eine braune Glasflasche mit Polypropylen-Deckel gef√ľllt. Als Messhilfe wird ein Polystyrol-Becher zur Verf√ľgung gestellt.

Der enthaltene Messbecher hat folgende F√ľllmarkierungen: 1 ml, 2 ml, 3 ml, 4 ml, 5 ml, 6 ml

Amoxicillin MIP ist in Flaschen mit 50 g Pulver zur Herstellung von 100 ml Suspension zum Einnehmen erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

MIP Pharma GmbH

Kirkeler Straße 41

66440 Blieskastel

Deutschland

Hersteller

Chephasaar

Chem.-pharm. Fabrik GmbH

M√ľhlstra√üe 50

66386 St. Ingbert

Deutschland

Z.Nr.:
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Bulgarien: Amoxicillin-MIP 50 mg/ml Dänemark: Amoxicillin MIP

Estland: Amoxicillin-MIP 50 mg/ml Finnland: Amoxicillin MIP Pharma 50 mg/ml Lettland: Amoxicillin MIP 50 mg/ml

Litauen: Amoxicillin MIP 50 mg/ml milteliai geriamajai suspensijai Norwegen: Amoxicillin MIP Pharma 50 mg/ml

√Ėsterreich: Amoxicillin MIP 50 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Polen: Amoxicillin MIP Pharma

Rumänien: Amoxicilina MIP Pharma 50 mg/ml pulbere pentru suspensie orala

Schweden: Amoxicillin MIP

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Jänner 2012.

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Betäubungsmittel Nein

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden