Axura 10 mg Filmtabletten

Abbildung Axura 10 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Memantin
Zulassungsland Europäische Union (Deutschland)
Hersteller Merz Pharmaceuticals GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 17.05.2002
ATC Code N06DX01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antidementiva

Zulassungsinhaber

Merz Pharmaceuticals GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Memantin Accord 10 mg Filmtabletten Memantin Accord Healthcare S.L.U.
Memantinhydrochlorid-neuraxpharm 15 mg Filmtabletten Memantin neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Memantinhydrochlorid beta 20 mg Schmelztabletten Memantin betapharm Arzneimittel GmbH
Memantin Aristo 10 mg/ml Lösung zum Einnehmen Memantin Aristo Pharma GmbH
Memantin-ratiopharm 10 mg Schmelztabletten Memantin Ratiopharm GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Wie Axura wirkt

Axura enthält den Wirkstoff Memantinhydrochlorid.

Axura gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antidementiva genannt werden.

Der Ged√§chtnisverlust, der mit der Alzheimer-Demenz einhergeht, wird durch eine St√∂rung der Signal√ľbertragung im Gehirn verursacht. Im Gehirn finden sich sogenannte N-Methyl-D-Aspartat- (NMDA)-Rezeptoren, die an der √úbertragung der Nervensignale beteiligt sind, die f√ľr das Lernen und die Erinnerung wichtig sind. Axura geh√∂rt zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als NMDA- Rezeptorantagonisten bezeichnet werden. Axura wirkt an diesen NMDA-Rezeptoren und verbessert die √úbertragung der Nervensignale und damit das Ged√§chtnis.

Wof√ľr Axura angewendet wird

Axura wird zur Behandlung von Patienten mit moderater bis schwerer Alzheimer-Demenz angewendet.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Axura darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen Memantinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Axura einnehmen

In diesen Situationen muss die Behandlung sorgf√§ltig √ľberwacht werden, und der klinische Nutzen von Axura muss regelm√§√üig durch einen Arzt neu beurteilt werden.

Wenn Sie an einer Funktionsst√∂rung der Nieren leiden, muss Ihr Arzt Ihre Nierenfunktion sorgf√§ltig √ľberwachen und wenn n√∂tig die Dosierung von Memantinhydrochlorid entsprechend anpassen.

Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln mit den Wirkstoffen Amantadin (zur Behandlung der Parkinson-Krankheit), Ketamin (eine Substanz, die im Allgemeinen als Narkosemittel eingesetzt wird), Dextromethorphan (normalerweise zur Behandlung von Husten angewendet) sowie anderer NMDA-Antagonisten sollte vermieden werden.

Kinder und Jugendliche

Die Anwendung von Axura bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.

Einnahme von Axura zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Insbesondere folgende Arzneimittel können in ihrer Wirkung durch die Einnahme von Axura beeinflusst werden, wodurch eine Anpassung ihrer Dosis durch Ihren Arzt erforderlich sein kann:

  • Amantadin, Ketamin, Dextromethorphan
  • Dantrolen, Baclofen
  • Cimetidin, Ranitidin, Procainamid, Chinidin, Chinin, Nikotin
  • Hydrochlorothiazid (oder Kombinationspr√§parate, die Hydrochlorothiazid enthalten)
  • Anticholinergika (Substanzen, die normalerweise zur Behandlung von Bewegungsst√∂rungen oder Darmkr√§mpfen angewendet werden)
  • Antikonvulsiva (Substanzen, die zur Behandlung von Epilepsien eingesetzt werden)
  • Barbiturate (Substanzen, die normalerweise zur F√∂rderung des Schlafs dienen)
  • dopaminerge Agonisten (Substanzen wie L-Dopa und Bromocriptin)
  • Neuroleptika (Substanzen zur Behandlung von psychischen St√∂rungen)
  • orale Antikoagulanzien

Wenn Sie in ein Krankenhaus aufgenommen werden, informieren Sie den dortigen Arzt, dass Sie Axura einnehmen.

Einnahme von Axura zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Ihre Ern√§hrung k√ľrzlich grundlegend umgestellt haben (z. B. von normaler Kost auf streng vegetarische Kost) oder wenn Sie dies vorhaben, wenn Sie unter einer renalen tubul√§ren Azidose (RTA, ein √úberschuss an s√§urebildenden Substanzen im Blut aufgrund einer St√∂rung der Nierenfunktion) oder unter einer schweren Infektion des Harntrakts (Organe zur Bildung und Ausscheidung des Urins) leiden. Unter diesen Umst√§nden muss Ihr Arzt m√∂glicherweise die Dosierung Ihres Arzneimittels anpassen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Die Anwendung von Memantinhydrochlorid während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.

Stillzeit

Frauen, die Axura einnehmen, sollten nicht stillen.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Ihr Arzt wird Sie dar√ľber informieren, ob Ihre Krankheit es Ihnen erlaubt, gefahrlos ein Fahrzeug zu f√ľhren oder Maschinen zu bedienen.

Au√üerdem kann Axura Ihr Reaktionsverm√∂gen so weit ver√§ndern, dass das sichere F√ľhren von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen nicht mehr gew√§hrleistet ist.

Axura enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d. h. es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Die empfohlene Dosis von Axura bei Erwachsenen und älteren Patienten beträgt 20 mg einmal täglich. Um das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern, wird diese Dosis schrittweise nach dem folgenden täglichen Behandlungsplan erreicht:

Woche 1eine halbe 10 mg Tablette
Woche 2eine 10 mg Tablette
Woche 3eine ganze und eine halbe 10 mg Tablette
Woche 4 und weiterhinzwei 10 mg Tabletten einmal täglich

Die √ľbliche Anfangsdosis besteht aus einer halben Tablette (1 x 5 mg) einmal t√§glich w√§hrend der ersten Woche. Diese Dosis wird in der zweiten Woche auf einmal t√§glich eine Tablette (1 x 10 mg) und in der dritten Woche auf 1 und eine halbe Tablette einmal t√§glich gesteigert. Ab der vierten Woche besteht die √ľbliche Dosis aus zwei Tabletten (1 x 20 mg) einmal t√§glich.

Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Wenn Ihre Nierenfunktion eingeschr√§nkt ist, entscheidet Ihr Arzt √ľber eine Dosierung, die Ihrem Krankheitszustand entspricht. In diesem Fall sollte Ihre Nierenfunktion in regelm√§√üigen Abst√§nden durch Ihren Arzt √ľberwacht werden.

Anwendung

Axura sollte einmal täglich eingenommen werden. Damit das Arzneimittel bei Ihnen optimal wirken kann, sollten Sie es regelmäßig jeden Tag zur gleichen Zeit einnehmen. Die Tabletten sollten mit etwas Wasser geschluckt werden. Die Tabletten können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Dauer der Behandlung

Setzen Sie die Einnahme von Axura fort, solange das Arzneimittel f√ľr Sie wirksam ist. Die Behandlung sollte regelm√§√üig durch einen Arzt beurteilt werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Axura eingenommen haben, als Sie sollten

  • Normalerweise sollte eine √úberdosierung von Axura zu keinen sch√§dlichen Wirkungen f√ľhren. Die unter Abschnitt 4 ‚ÄěWelche Nebenwirkungen sind m√∂glich?‚Äú genannten Symptome treten bei einer √úberdosierung m√∂glicherweise in verst√§rktem Ma√üe auf.
  • Im Falle einer starken √úberdosierung wenden Sie sich an Ihren Arzt oder holen Sie sich medizinischen Rat, da Sie m√∂glicherweise eine medizinische Behandlung brauchen.

Wenn Sie die Einnahme von Axura vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie einfach beim nächsten Mal Axura wie gewohnt ein.

  • Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Im Allgemeinen sind die beobachteten Nebenwirkungen leicht bis mittelschwer.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

Kopfschmerzen, Schl√§frigkeit, Verstopfung, erh√∂hte Leberfunktionswerte, Schwindel, Gleichgewichtsst√∂rungen, Kurzatmigkeit, erh√∂hter Blutdruck und Arzneimittel√ľberempfindlichkeitsreaktionen

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

Krampfanfälle

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar):

  • Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse, Entz√ľndung der Leber (Hepatitis) und psychotische Reaktionen

Alzheimer-Demenz wird mit Depression, Suizidgedanken und Suizid in Verbindung gebracht. Solche Ereignisse wurden bei Patienten berichtet, die mit Axura behandelt wurden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das in Anhang V aufgef√ľhrte nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen Axura nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Axura enthält

Der Wirkstoff ist Memantinhydrochlorid. Jede Filmtablette enthält 10 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 8,31 mg Memantin.

Die sonstigen Bestandteile sind im Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Croscarmellose-Natrium und Magnesiumstearat (Ph. Eur.) und im Tablettenfilm: Hypromellose, Titandioxid (E 171), Macrogol 400 und Eisenoxid Gelb (E 172).

Wie Axura aussieht und Inhalt der Packung

Axura Filmtabletten sind blassgelbe bis gelbe, ovale Filmtabletten mit Bruchkerbe und der Pr√§gung ‚Äě1-0‚Äú auf einer Seite und ‚ÄěM M‚Äú auf der anderen Seite.

Axura Filmtabletten sind als Blisterpackungen mit 14 Tabletten, 28 Tabletten, 30 Tabletten, 42 Tabletten, 50 Tabletten, 56 Tabletten, 98 Tabletten, 100 Tabletten, 112 Tabletten oder

Klinikpackungen mit 840 (20 x42), 980 (10 x 98) Tabletten oder 1000 (20 x 50) Tabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstraße 100

D-60318 Frankfurt/Main

Deutschland

Hersteller

Merz Pharma GmbH + Co. KGaA

Eckenheimer Landstr. 100

D-60318 Frankfurt/Main

Deutschland

Falls weitere Informationen √ľber das Arzneimittel gew√ľnscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem √∂rtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

Belgi√ę/Belgique/BelgienLietuva
Merz Pharmaceuticals GmbHH. Abbe Pharma GmbH
Tél/Tel: +49 (0)69 1503-0Tel.: 52711710
Luxembourg/Luxemburg
Merz Pharmaceuticals GmbH Tel.: +49 (0)69 1503 - 0HANFF Global Health Solutions s.à r.l. Tél: +352 45 07 07-1
Cesk√° republika Merz Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)69 1503-0 -Magyarorsz√°g Merz Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)69 1503-0
DanmarkMalta
Merz Pharmaceuticals GmbH Tlf: +49 (0)69 1503-0Clinipharm Co. Ltd Tel: +356 21 43 74 15
Deutschland Merz Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)69 1503 - 0Nederland Merz Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)69 1503 - - 0
EestiNorge
H. Abbe Pharma GmbHMerz Pharmaceuticals GmbH
Tel.: +3726460980Tlf: +49 (0)69 1503-0
Exn√°√Ķa√Ėsterreich
Merz Pharmaceuticals GmbH TnA: +49 (0)69 1503 - 0Merz Pharma Austria GmbH Tel.: +43 1 865 88 95
Espa√ĪaPolska
Merz Pharma Espa√Īa S.L. Tel: +34916574784Centrala Farmaceutyczna CEFARMSA Tel: +48 22 634 02 22
FrancePortugal
Merz Pharmaceuticals GmbH T√©l: +49 (0)69 1503 - 0Merz Pharma Espa√Īa S.L Tel: +34 91 657 47 84
HrvatskaRom√Ęnia
Merz Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)69 1503-0 -Merz Pharmaceuticals GmbH Tel.: +49 (0)69 1503 - 0
IrelandSlovenija
Merz Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)69 1503-0 -Merz Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)69 1503 - - 0
Island Merz Pharmaceuticals GmbH Sími: +49 (0)69 1503 - - 0Slovenská republika Merz Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)69 1503 - 0
Italia Merz Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)69 1503 - 0Suomi/Finland Merz Pharmaceuticals GmbH Puh/Tel: +49 (0)69 1503 - 0
K√ļzpos Merz Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)69 1503 - 0Sverige Merz Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)69 1503 - 0
Latvija H. Abbe Pharma GmbH Tel.: +371 67 103203United Kingdom Merz Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)69 1503 - - 0

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im MM/JJJJ.

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Zuletzt aktualisiert: 14.07.2023

Quelle: Axura 10 mg Filmtabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Memantin
Zulassungsland Europäische Union (Deutschland)
Hersteller Merz Pharmaceuticals GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 17.05.2002
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Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
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