Memantinhydrochlorid-Hormosan Starterpackung 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg Filmtabletten

Abbildung Memantinhydrochlorid-Hormosan Starterpackung 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Memantin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 28.10.2013
ATC Code N06DX01
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Antidementiva

Zulassungsinhaber

Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Memolan 10 mg Filmtabletten Memantin G.L. Pharma GmbH
Memantin Hexal Startpackung 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg Filmtabletten Memantin Hexal Aktiengesellschaft
Memantin PUREN 15 mg Filmtabletten Memantin PUREN Pharma GmbH & Co. KG
Memantin Hexal 10 mg Filmtabletten Memantin Hexal Aktiengesellschaft
Memantinhydrochlorid Hennig Memantin Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Memantinhydrochlorid-Hormosan wird zur Behandlung von Patienten mit moderater bis schwerer Alzheimer-Demenz angewendet.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Memantinhydrochlorid-Hormosan darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Memantinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Memantinhydrochlorid- Hormosan einnehmen:

In diesen Situationen muss die Behandlung sorgf√§ltig √ľberwacht werden, und der klinische Nutzen von Memantinhydrochlorid-Hormosan muss regelm√§√üig durch einen Arzt neu beurteilt werden.

Wenn Sie an einer Funktionsst√∂rung der Nieren leiden, muss Ihr Arzt Ihre Nierenfunktion sorgf√§ltig √ľberwachen und wenn n√∂tig die Dosierung von Memantinhydrochlorid entsprechend anpassen.

Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln mit den Wirkstoffen

  • Amantadin (zur Behandlung der Parkinson-Krankheit),
  • Ketamin (eine Substanz, die im Allgemeinen als Narkosemittel eingesetzt wird),
  • Dextromethorphan (normalerweise zur Behandlung von Husten angewendet) sowie
  • anderer NMDA-Antagonisten

sollte vermieden werden.

Kinder und Jugendliche

Die Anwendung von Memantinhydrochlorid-Hormosan bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.

Einnahme von Memantinhydrochlorid-Hormosan zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Insbesondere folgende Arzneimittel können in ihrer Wirkung durch die Einnahme von Memantinhydrochlorid-Hormosan beeinflusst werden, wodurch eine Anpassung ihrer Dosis durch Ihren Arzt erforderlich sein kann:

  • Amantadin, Ketamin, Dextromethorphan.
  • Dantrolen, Baclofen.
  • Cimetidin, Ranitidin, Procainamid, Chinidin, Chinin, Nikotin.
  • Hydrochlorothiazid (oder Kombinationspr√§parate, die Hydrochlorothiazid enthalten).
  • Anticholinergika (Substanzen, die normalerweise zur Behandlung von Bewegungsst√∂rungen oder Darmkr√§mpfen angewendet werden).
  • Antikonvulsiva (Substanzen, die zur Behandlung von Epilepsien eingesetzt werden).
  • Barbiturate (Substanzen, die normalerweise zur F√∂rderung des Schlafs dienen).
  • dopaminerge Agonisten (Substanzen wie L-Dopa und Bromocriptin).
  • Neuroleptika (Substanzen zur Behandlung von psychischen St√∂rungen).
  • Orale Antikoagulanzien.

Wenn Sie in ein Krankenhaus aufgenommen werden, informieren Sie den dortigen Arzt, dass Sie Memantinhydrochlorid-Hormosan einnehmen.

Einnahme von Memantinhydrochlorid-Hormosan zusammen mit Nahrungsmitteln und

Getränken

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Ihre Ern√§hrung k√ľrzlich grundlegend umgestellt haben (z. B. von normaler Kost auf streng vegetarische Kost) oder wenn Sie dies vorhaben, wenn Sie unter einer renalen tubul√§ren Azidose (RTA, ein √úberschuss an s√§urebildenden Substanzen im Blut aufgrund einer St√∂rung der Nierenfunktion) oder unter einer schweren Infektion des Harntrakts (Organe zur Bildung und Ausscheidung des Urins) leiden. Unter diesen Umst√§nden muss Ihr Arzt m√∂glicherweise die Dosierung Ihres Arzneimittels anpassen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Die Anwendung von Memantinhydrochlorid während der Schwangerschaft ist nicht empfehlenswert.

Frauen, die Memantinhydrochlorid-Hormosan einnehmen, sollten nicht stillen.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Ihr Arzt wird Sie dar√ľber informieren, ob Ihre Krankheit es Ihnen erlaubt, gefahrlos ein Fahrzeug zu f√ľhren oder Maschinen zu bedienen.

Au√üerdem kann Memantinhydrochlorid-Hormosan Ihr Reaktionsverm√∂gen so weit ver√§ndern, dass das sichere F√ľhren von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen nicht mehr gew√§hrleistet ist.

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Wie wird es angewendet?

Memantinhydrochlorid-Hormosan Starterpackung ist nur f√ľr den Beginn einer Behandlung vorgesehen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Die empfohlene Dosierung zur Behandlung beträgt 20 mg täglich und wird durch eine allmähliche Steigerung der Dosis von Memantinhydrochlorid-Hormosan im Laufe der ersten 3 Wochen der Behandlung erreicht.

Nehmen Sie einmal täglich eine Tablette.

1. Woche (1. ‚Äď 7. Tag):

Nehmen Sie einmal t√§glich eine 5 mg Tablette (wei√ü bis cremefarben, kapself√∂rmig) √ľber 7 Tage.

2. Woche (8. ‚Äď 14. Tag):

Nehmen Sie einmal t√§glich eine 10 mg Tablette (wei√ü bis cremefarben, oval) √ľber 7 Tage. 3. Woche (15. ‚Äď 21. Tag):

Nehmen Sie einmal t√§glich eine 15 mg Tablette (senfgelb, oval) √ľber 7 Tage. 4. Woche (22. ‚Äď 28. Tag):

Nehmen Sie einmal t√§glich eine 20 mg Tablette (rosabraun, oval) √ľber 7 Tage.

Woche 1eine 5 mg Filmtablette
Woche 2eine 10 mg Filmtablette
Woche 3eine 15 mg Filmtablette
Woche 4 und weiterhineine 20 mg Filmtablette einmal täglich

Erhaltungsdosis

Die empfohlene Erhaltungsdosis beträgt einmal täglich 20 mg. Bitte wenden Sie sich zur Fortsetzung der Behandlung an Ihren Arzt.

Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Wenn Ihre Nierenfunktion eingeschr√§nkt ist, entscheidet Ihr Arzt √ľber eine Dosierung, die Ihrem Krankheitszustand entspricht. In diesem Fall sollte Ihre Nierenfunktion in regelm√§√üigen Abst√§nden durch Ihren Arzt √ľberwacht werden.

Anwendung

Memantinhydrochlorid-Hormosan sollte einmal täglich eingenommen werden. Damit das Arzneimittel bei Ihnen optimal wirken kann, sollten Sie es regelmäßig jeden Tag zur gleichen Zeit einnehmen.

Die Filmtabletten sollten mit etwas Wasser geschluckt werden. Die Filmtabletten können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Dauer der Behandlung

Setzen Sie die Einnahme von Memantinhydrochlorid-Hormosan fort, solange das Arzneimittel f√ľr Sie wirksam ist. Die Behandlung sollte regelm√§√üig durch einen Arzt beurteilt werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Memantinhydrochlorid-Hormosan eingenommen

haben, als Sie sollten

Normalerweise sollte eine √úberdosierung von Memantinhydrochlorid-Hormosan zu keinen sch√§dlichen Wirkungen f√ľhren. Die unter Abschnitt 4 ‚ÄěWelche Nebenwirkungen sind m√∂glich?‚Äú genannten Symptome treten bei einer √úberdosierung m√∂glicherweise in verst√§rktem Ma√üe auf.

Im Falle einer starken Überdosierung wenden Sie sich an Ihren Arzt oder holen Sie sich medizinischen Rat, da Sie möglicherweise eine medizinische Behandlung brauchen.

Wenn Sie die Einnahme von Memantinhydrochlorid-Hormosan vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie einfach beim nächsten Mal Memantinhydrochlorid-Hormosan zur gewohnten Zeit ein.

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken wie Krampfanfälle, Suizidgedanken oder -absichten haben, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker.

Im Allgemeinen sind die beobachteten Nebenwirkungen leicht bis mittelschwer.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Kopfschmerzen, Schl√§frigkeit, Verstopfung, erh√∂hte Leberfunktionswerte, Schwindel, Gleichgewichtsst√∂rungen, Kurzatmigkeit, erh√∂hter Blutdruck und Arzneimittel√ľberempfindlichkeitsreaktionen.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

M√ľdigkeit, Pilzinfektionen, Verwirrtheit, Halluzinationen, Erbrechen, anomaler Gang, Herzleistungsschw√§che und ven√∂se Blutgerinnsel (Thrombosen/Thromboembolien).

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

Krampfanfälle.

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse, Entz√ľndung der Leber (Hepatitis) und psychotische Reaktionen.

Alzheimer-Demenz wird mit Depression, Suizidgedanken und Suizid in Verbindung gebracht. Solche Ereignisse wurden bei Patienten berichtet, die mit Memantin behandelt wurden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg- Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú bzw. ‚ÄěVerw. bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht √ľber 25¬įC lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Memantinhydrochlorid-Hormosan enthält

Der Wirkstoff ist Memantinhydrochlorid.

Jede 5 mg Filmtablette enthält 5 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 4,15 mg Memantin.

Jede 10 mg Filmtablette enthält 10 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 8,31 mg Memantin.

Jede 15 mg Filmtablette enthält 15 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 12,46 mg Memantin.

Jede 20 mg Filmtablette enthält 20 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 16,62 mg Memantin.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern

Mikrokristalline Cellulose

Siliciumdioxid-beschichtet

Croscarmellose-Natrium

Talkum

Magnesiumstearat (Ph.Eur.)

Film√ľberzug

Hypromellose

Titandioxid (E 171)

Macrogol 400

Memantinhydrochlorid-Hormosan 15 mg zusätzlich:

Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172)

Memantinhydrochlorid-Hormosan 20 mg zusätzlich:

Eisen(III)-oxid (E 172)

Wie Memantinhydrochlorid-Hormosan aussieht und Inhalt der Packung

Memantinhydrochlorid-Hormosan 5 mg Filmtabletten sind wei√üe bis cremefarbene, kapself√∂rmige, bikonvexe Filmtabletten, Gr√∂√üe ca. 10 x 4 mm, mit der Pr√§gung ‚Äě5‚Äú auf der einen und ohne Pr√§gung auf der anderen Seite.

Memantinhydrochlorid-Hormosan 10 mg Filmtabletten sind wei√üe bis cremefarbene, ovale Filmtabletten, Gr√∂√üe ca. 11 x 6 mm, mit der Pr√§gung ‚Äě10‚Äú auf der einen und Bruchrille auf der anderen Seite.

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Memantinhydrochlorid-Hormosan 15 mg Filmtabletten sind senfgelbe, ovale Filmtabletten, Gr√∂√üe ca. 14 x 7 mm, mit der Pr√§gung ‚Äě15‚Äú auf der einen und ohne Pr√§gung auf der anderen Seite.

Memantinhydrochlorid-Hormosan 20 mg Filmtabletten sind rosabraune, ovale Filmtabletten, Gr√∂√üe ca. 14 x 7 mm, mit der Pr√§gung ‚Äě20‚Äú auf der einen und Bruchrille auf der anderen Seite.

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Inhalt der Packung

PVC/Al-Blisterpackungen mit 28 Filmtabletten

(7 Filmtabletten mit je 5 mg, 7 Filmtabletten mit je 10 mg, 7 Filmtabletten mit je 15 mg und 7 Filmtabletten mit je 20 mg)

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Hormosan Pharma GmbH Hanauer Landstraße 139-143 60314 Frankfurt am Main Tel.: (0 69) 47 87 30

Fax: (0 69) 47 87 316 E-Mail: info@hormosan.de www.hormosan.de

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Portugal:Memantina Lupin
Deutschland:Memantinhydrochlorid-Hormosan Starterpackung 5 mg/10 mg/15 mg/20 mg Filmtabletten
Vereinigtes Königreich:Memantine hydrochloride Lupin 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg Film coated tablets, titration pack
Rumänien:Memantina Atb 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg comprimate filmate, pachet pentru inceperea tratamentului

Vereinigtes Königreich: Memantine hydrochloride Lupin 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg

Portugal:Memantina Lupin
Deutschland:Memantinhydrochlorid-Hormosan Starterpackung 5 mg/10 mg/15 mg/20 mg Filmtabletten
Vereinigtes Königreich:Memantine hydrochloride Lupin 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg Film coated tablets, titration pack
Rumänien:Memantina Atb 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg comprimate filmate, pachet pentru inceperea tratamentului

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Januar 2019.

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Wirkstoff(e) Memantin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 28.10.2013
ATC Code N06DX01
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Antidementiva

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden