Wirkstoff(e) Alpha-Tocopherol (Vitamin E)
Zulassungsland Deutschland
Hersteller mibe GmbH Arzneimittel
Betäubungsmittel Nein
ATC Code A11HA03
Pharmakologische Gruppe Andere Vitaminpräparate, rein

Zulassungsinhaber

mibe GmbH Arzneimittel

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

BIOPTO-E ist ein Vitamin-E-Präparat, das RRR--Tocopherol als Wirkstoff enthält.
Anwendungsgebiet
BIOPTO-E wird angewendet zur Behandlung eines Vitamin-E-Mangels.
BIOPTO-E ist nicht geeignet zur Behandlung von Vitamin-E-Mangelzuständen, die mit einer gestörten Aufnahme von Vitamin E aus dem Darm einhergehen. In diesen Fällen stehen parenterale Zubereitungen (Spritzen) zur Verfügung.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

BIOPTO-E darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber
Vitamin E, Soja, Erdnuss oder einem der sonstigen
Bestandteile von BIOPTO-E sind.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von BIOPTO-E ist erforderlich,
- wenn Sie gleichzeitig bestimmte Arzneimittel zur Hemmung der
Blutgerinnung einnehmen (siehe Abschnitt ?Bei Einnahme von
BIOPTO-E mit anderen Arzneimitteln?). Befragen Sie hierzu
bitte Ihren Arzt.
- wenn bei Ihnen gleichzeitig ein Vitamin-K-Mangel besteht. Bei
durch Malabsorption bedingtem, kombinierten Vitamin-E- und
Vitamin-K-Mangel ist die Blutgerinnung sorgfältig zu überwachen,
da es in Einzelfällen zu einem starken Abfall von Vitamin K kam.
Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.
Kinder
Für Kinder und Jugendliche unter 16 Jahren ist BIOPTO-E auf Grund seiner Wirkstärke nicht geeignet, für sie stehen Vitamin-E-Präparate mit einem niedrigeren Wirkstoffgehalt zur Verfügung.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
In der Schwangerschaft sollten Sie täglich 13 mg Vitamin E zu sich nehmen. RRR--Tocopherol, der Wirkstoff von BIOPTO-E, passiert die Plazenta.
Bislang wurden beim ungeborenen Kind - auch bei höheren Einnahmemengen - keine Schädigungen beobachtet.
Stillzeit
In der Stillzeit sollten Sie täglich 17 mg Vitamin E zu sich nehmen. RRR--Tocopherol,der Wirkstoff von BIOPTO-E, gelangt in die Muttermilch.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

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Wie wird es angewendet?

WIE IST BIOPTO-E EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie BIOPTO-E immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Jugendliche ab 16 Jahren und Erwachsene nehmen täglich 1 Kapsel BIOPTO-E (entsprechend 335 mg RRR--Tocopherol) ein.
Für Kinder und Jugendliche unter 16 Jahren stehen Vitamin-E-Präparate mit einem niedrigeren Wirkstoffgehalt zur Verfügung.
Art der Anwendung
Nehmen Sie die Kapseln bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Einnahme ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung. Fragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt!
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von BIOPTO-E zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge BIOPTO-E eingenommen haben, als Sie sollten
Gefährliche Krankheitserscheinungen bei Überdosierung (Hypervitaminose) sind nicht bekannt.
Wenn Sie die Einnahme von BIOPTO-E vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von BIOPTO-E mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
BIOPTO-E wird wie folgt beeinflusst:
- Abschwächung der Wirkung:
Die Wirkung von BIOPTO-E kann bei gleichzeitiger Einnahme
von eisenhaltigen Arzneimitteln vermindert werden.
- sonstige mögliche Wechselwirkungen:
Die Hemmung der Blutgerinnung durch Arzneistoffe aus der Gruppe
der Vitamin-K-Antagonisten (Phenprocoumon, Warfarin, Dicumarol)
kann bei gleichzeitiger Einnahme von Vitamin E verstärkt werden.
Die Blutgerinnung ist daher sorgfältig zu überwachen.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann BIOPTO-E Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von
100 Behandelten
Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als
1 von 1.000 Behandelten
Selten: weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von
10.000 Behandelten
Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren
Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen
Endokrine Störungen
Bei längerer Einnahme von Dosen über 400 mg RRR--Tocopherol (mehr als 1 Kapsel BIOPTO-E) pro Tag kann es zu einer Senkung des Schilddrüsenhormonspiegels im Blut kommen.
Gastrointestinale Störungen
Sehr selten treten bei hohen Dosen in einem Bereich von 800 mg RRR--Tocopherol (mehr als 2 Kapseln BIOPTO-E) Magen- und Darmbeschwerden auf.
Sojaöl kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Blisterpackung nach ?verwendbar bis:? angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen:
Nicht über 25 °C lagern. Im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

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Weitere Informationen

Was BIOPTO-E enthält
Der Wirkstoff ist RRR--Tocopherol.
1 Weichkapsel enthält:
475 - 509 mg Pflanzenöldestillat, entsprechend arzneilich wirksamer Bestandteil:
335 mg RRR- -Tocopherol (Vitamin E).
Die sonstigen Bestandteile sind:
raffiniertes Sojaöl, Gelatine, Glycerol
Wie BIOPTO-E aussieht und Inhalt der Packung:
BIOPTO-E ist eine oblonge, gelbbraune, transparente Weichkapsel
BIOPTO-E ist in
Packungen mit 50 Weichkapseln N 2 und
Packungen mit 100 Weichkapseln N 3 erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna
Telefon (034954) 2 47-0
Telefax (034954) 2 47-100
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im
November 2008.

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden