Exolipid Kapseln

Was ist EXOLIPID KAPSELN und wofür wird es angewendet?
1.1 Exolipid Kapseln ist ein Vitaminpräparat.
Exolipid Kapseln wird angewendet zur Behandlung eines Vitamin E-
Mangels
Exolipid Kapseln ist nicht geeignet zur Behandlung von Vitamin-E-
Mangelzuständen, die mit einer gestörten Aufnahme von Vitamin E aus dem Darm einhergehen. In diesen ällen stehen parenterale Zubereitungen (Injektionslösungen) zur Verfügung.

Exolipid Kapseln darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Vitamin E, Soja, Erdnuss oder einem der sonstigen Bestandteile von Exolipid Kapseln sind.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Exolipid Kapseln ist erforderlich
- wenn Sie gleichzeitig bestimmte Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung einnehmen (siehe Abschnitt ?Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln).
Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.
- wenn bei Ihnen gleichzeitig ein Vitamin-K-Mangel besteht. Bei durch Malabsorption bedingtem, kombiniertem Vitamin-E- und Vitamin-K-Mangel ist die Blutgerinnung sorgfältig zu überwachen, da es in Einzelfällen zu einem starken Abfall von Vitamin K kam.
Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.
c) Schwangerschaft
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
In der Schwangerschaft sollten Sie täglich 13 mg Vitamin E zu sich nehmen.
Exolipid Kapseln passiert die Plazenta. Bislang wurden beim ungeborenen Kind –auch bei höheren Einnahmemengen– keine Schädigungen beobachtet.
Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
In der Stillzeit sollten Sie täglich 17 mg Vitamin E zu sich nehmen. Exolipid Kapseln gelangt in die Muttermilch.
e) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
f) Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Exolipid Kapseln
Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie Exolipid Kapseln daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Art der Anwendung
Nehmen Sie bitte die Weichkapseln unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).
Wenn Sie eine Einnahme von Exolipid Kapseln vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Fahren Sie mit der Anwendung fort, so wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist.
PC4 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
PM Wie alle Arzneimittel kann Exolipid Kapseln Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:

Nebenwirkungen
Bei längerer Einnahme von Dosen über 400 mg RRR-alpha-Tocopherol (entsprechend 1 Weichkapsel Exolipid Kapseln) kann es zu einer Senkung des Schilddrüsenhormonspiegels im Blut kommen.
Sehr selten treten bei hohen Dosen in einem Bereich von 800 mg RRR-alpha-Tocopherol (entsprechend 2 Weichkapseln Exolipid Kapseln) Magen-Darmbeschwerden auf.
Sojaöl kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.
Gegenmaßnahmen
Bei Auftreten von Nebenwirkungen sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.
4.3 Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
PC5 5. WIE IST EXOLIPID KAPSELN AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
PZ Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
P2 Das Arzneimittel soll vor Licht und Wärme geschützt, nach Möglichkeit in der Faltschachtel aufbewahrt werden.
P6 Stand der Information
September 2005

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Das Arzneimittel soll vor Licht und Wärme geschützt, nach Möglichkeit in der Faltschachtel aufbewahrt werden.
Stand der Information
September 2005

Zulassungsinhaber: zusätzlicher Vertriebsunternehmer
Pharmazeutisches Entwicklungslabor Rodisma-Med Pharma GmbH
Kölner Str. 48 Kölner Str. 48
51149 Köln 51149 Köln
P5 hergestellt von: oder
R.P. Scherer GmbH & Co. KG Rodisma-Med Pharma GmbH
Gammelsbacher Str. 2 Kölner Str. 48
69412 Eberbach 51149 Köln
PK 1.3 Exolipid Kapseln wird angewendet zur Behandlung eines Vitamin E-
Mangels
Exolipid Kapseln ist nicht geeignet zur Behandlung von Vitamin-E-
Mangelzuständen, die mit einer gestörten Aufnahme von Vitamin E aus dem Darm einhergehen. In diesen Fällen stehen parenterale Zubereitungen (Injektionslösungen) zur Verfügung.
PC2 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON EXOLIPID KAPSELN BEACHTEN?
PL 2.1 Exolipid Kapseln darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Vitamin E, Soja, Erdnuss oder einem der sonstigen Bestandteile von Exolipid Kapseln sind.
PV 2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Exolipid Kapseln ist erforderlich
- wenn Sie gleichzeitig bestimmte Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung einnehmen (siehe Abschnitt ?Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln).
Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.
- wenn bei Ihnen gleichzeitig ein Vitamin-K-Mangel besteht. Bei durch Malabsorption bedingtem, kombiniertem Vitamin-E- und Vitamin-K-Mangel ist die Blutgerinnung sorgfältig zu überwachen, da es in Einzelfällen zu einem starken Abfall von Vitamin K kam.
Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.
PV3 c) Schwangerschaft
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
In der Schwangerschaft sollten Sie täglich 13 mg Vitamin E zu sich nehmen.
Exolipid Kapseln passiert die Plazenta. Bislang wurden beim ungeborenen Kind –auch bei höheren Einnahmemengen– keine Schädigungen beobachtet.
Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
In der Stillzeit sollten Sie täglich 17 mg Vitamin E zu sich nehmen. Exolipid Kapseln gelangt in die Muttermilch.
PV5 e) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
f) Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Exolipid Kapseln
Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie Exolipid Kapseln daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
PN 2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Die Wirkung von Exolipid Kapseln wird wie folgt beeinflusst:
- Die Wirkung von Exolipid Kapseln kann bei gleichzeitiger Gabe von eisenhaltigen Arzneimitteln vermindert werden.
Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung beeinflusst werden:
- Die Hemmung der Blutgerinnung durch Arzneistoffe aus der Gruppe der Vitamin-K-Antagonisten (Phenprocoumon, Warfarin, Dicumarol) kann bei gleichzeitiger Einnahme von Vitamin E verstärkt werden. Die Blutgerinnung ist daher sorgfältig zu überwachen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
PC3 3. WIE IST EXOLIPID KAPSELN EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Exolipid Kapseln immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.