Wie alle Arzneimittel kann auch dieser Impfstoff Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Wie bei allen Injektionsimpfstoffen können sehr selten (Nebenwirkungen, die bei bis zu 1 von 10.000 Impfstoffdosen auftreten können) schwere allergische Reaktionen (anaphylaktische und anaphylaktoide Reaktionen) auftreten. Anzeichen hierfür können sein:
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Hautausschläge, die jucken oder bläschenförmig sein können,
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Schwellung der Augen und des Gesichts,
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Atem- oder Schluckbeschwerden,
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Plötzlicher Blutdruckabfall und Bewusstlosigkeit.
Solche Reaktionen treten im Allgemeinen auf, noch bevor Sie die Arztpraxis verlassen. Informieren
Sie sofort einen Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind irgendeines dieser Symptome bemerken/bemerkt.
Folgende Nebenwirkungen traten bei Kindern im Alter von 4 bis 8 Jahren während der klinischen Prüfungen auf:
Sehr häufig (Nebenwirkungen, die bei mehr als 1 von 10 Impfstoffdosen auftreten können):
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Schmerzen, Rötung und Schwellung an der Injektionsstelle
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Schläfrigkeit
Häufig (Nebenwirkungen, die bei bis zu 1 von 10 Impfstoffdosen auftreten können):
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Fieber von 37,5°C oder höher (einschließlich Fieber höher als 39°C)
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Blutung, Juckreiz und Verhärtung an der Injektionsstelle
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Ausgedehnte Schwellung der Extremität, an der die Impfung vorgenommen wurde
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Appetitlosigkeit
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Reizbarkeit
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Kopfschmerzen
Gelegentlich (Nebenwirkungen, die bei bis zu 1 von 100 Impfstoffdosen auftreten können):
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Durchfall, Übelkeit, Erbrechen
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Bauchschmerzen
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Lymphknotenschwellung an Hals, Achsel oder Leiste (Lymphadenopathie)
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Schlafstörungen
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Teilnahmslosigkeit
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Trockener Rachen
Müdigkeit
Gleichzeitige Verabreichung mit Masern-Mumps-Röteln (MMR)- oder Masern-Mumps-Röteln- Varizellen (MMRV)-Impfstoffen bei Kindern im Alter von 3 bis 6 Jahren
In Studien, in denen Boostrix Polio gleichzeitig mit einem MMR- oder MMRV-Impfstoff verabreicht wurde, traten Hautausschlag und Infektion der oberen Atemwege (einschließlich Schnupfen und Halsschmerzen) häufig auf. Es kam häufiger (sehr häufig) zu Fieber, Reizbarkeit, Müdigkeit, Appetitlosigkeit und Magen-Darm-Beschwerden (einschließlich Durchfall und Erbrechen) als in Studien, in denen Boostrix Polio allein verabreicht wurde.
Folgende Nebenwirkungen traten bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern im Alter von über zehn Jahren während der klinischen Prüfungen auf:
Sehr häufig (Nebenwirkungen, die bei mehr als 1 von 10 Impfstoffdosen auftreten können):
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Schmerzen, Rötung und Schwellung an der Injektionsstelle
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Müdigkeit
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Kopfschmerzen
Häufig (Nebenwirkungen, die bei bis zu 1 von 10 Impfstoffdosen auftreten können):
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Fieber von 37,5°C oder höher
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Bluterguss, Juckreiz, Verhärtung, Wärme und Taubheit an der Injektionsstelle
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Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen
Gelegentlich (Nebenwirkungen, die bei bis zu 1 von 100 Impfstoffdosen auftreten können):
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Fieber höher als 39°C
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Ausgedehnte Schwellung der Extremität, an der die Impfung vorgenommen wurde
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Schüttelfrost
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Schmerzen
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Schwindel
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Gelenk- und Muskelschmerzen
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Juckreiz
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Lippenherpes
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Lymphknotenschwellung an Hals, Achsel oder Leiste (Lymphadenopathie)
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Appetitlosigkeit
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Kribbeln oder Taubheitsgefühl an Händen und Füßen (Parästhesie)
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Schläfrigkeit
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Asthma
Folgende weitere Nebenwirkungen traten nach Markteinführung von Boostrix Polio auf und sind nicht altersspezifisch:
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Kollaps oder Phasen der Bewusstlosigkeit oder Wahrnehmungseinschränkung
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Schwellung des Gesichts, der Lippen, des Mundes, der Zunge oder des Rachens, die Schluck- oder Atembeschwerden verursachen kann (Angioödem)
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Krampfanfälle (mit oder ohne Fieber)
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Nesselsucht (Urtikaria)
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Ungewöhnliche Schwäche (Asthenie)
Folgende weitere Nebenwirkungen wurden während der klinischen Prüfungen mit Boostrix (Impfstoff von GlaxoSmithKline zur Auffrischimpfung gegen Diphtherie, Tetanus und Pertussis) berichtet:
Folgende Nebenwirkungen traten bei Kindern im Alter von 4 bis 8 Jahren auf:
Gelegentlich (Nebenwirkungen, die bei bis zu 1 von 100 Impfstoffdosen auftreten können):
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Aufmerksamkeitsstörungen
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Tränende und juckende Augen und verkrustete Augenlider (Konjunktivitis)
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Schmerzen
Folgende Nebenwirkungen traten bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern im Alter von über zehn Jahren auf:
Sehr häufig (Nebenwirkungen, die bei mehr als 1 von 10 Impfstoffdosen auftreten können):
Unwohlsein
Häufig (Nebenwirkungen, die bei bis zu 1 von 10 Impfstoffdosen auftreten können):
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Verhärtung und Abszess an der Injektionsstelle
Gelegentlich (Nebenwirkungen, die bei bis zu 1 von 100 Impfstoffdosen auftreten können):
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Infektion der oberen Atemwege
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Halsschmerzen und Schluckbeschwerden (Pharyngitis)
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Ohnmacht (Synkope)
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Husten
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Durchfall
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Übermäßiges Schwitzen (Hyperhidrose)
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Hautausschlag
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Gelenksteife und Muskelsteifheit
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Grippeähnliche Beschwerden (wie Fieber, Halsschmerzen, Schnupfen, Husten und Schüttelfrost)
Sehr selten (Nebenwirkungen, die bei bis zu 1 von 10.000 Impfstoffdosen auftreten können) wurde nach einer Impfung gegen Tetanus über eine vorübergehende Nervenentzündung (Guillain-Barré- Syndrom) berichtet. Diese verursacht Schmerzen, Schwäche und Lähmungen in den Extremitäten und steigt oft bis zur Brust und zum Gesicht auf.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel, Paul-Ehrlich-Institut, Paul-Ehrlich-Str. 51-59, 63225 Langen, Tel: +49 6103 77 0, Fax: +49 6103 77 1234, Website: www.pei.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.