Cabergo-TEVA 0,5 mg Tabletten

Cabergo-TEVA® 0,5 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Prolaktinhemmer bezeichnet werden.
Cabergo-TEVA® 0,5 mg verhindert die Milchbildung, indem es die Spiegel eines Hormons mit der Bezeichnung Prolaktin vermindert.
Cabergo-TEVA® 0,5 mg kann auch zur Senkung übermäßig hoher Mengen des Hormons Prolaktin im Blut angewendet werden.

Cabergo-TEVA® 0,5 mg darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Cabergolin oder andere Mutterkornalkaloid-Abkömmlinge (z.B. Bromocriptin) oder einen der sonstigen Bestandteile in Cabergo-TEVA® 0,5 mg sind,
- wenn Sie eine Psychose haben (oder in der Vergangenheit hatten) oder wenn bei Ihnen das Risiko für eine Psychose nach der Entbindung besteht,
- wenn Sie an einer schweren Leberfunktionsstörung leiden,
- wenn Sie während der Schwangerschaft eine Schwellung der Hände und Füße sowie Bluthochdruck haben (Präeklampsie, Eklampsie),
- wenn Sie einen Bluthochdruck haben, der nicht ausreichend behandelt ist, oder nach der Entbindung Bluthochdruck haben,
- wenn Sie bereits in der Vergangenheit bei der Anwendung von Dopamin-Agonisten (z.B. Bromocriptin, Pergolid) Nebenwirkungen hatten, die die Lunge betrafen, wie zum Beispiel eine Fibrose.
- wenn Sie über längere Zeit hinweg mit Cabergo-TEVA® behandelt werden und fibrotische Reaktionen (Narbengewebe) vorhanden waren oder sind, die Ihr Herz betrafen bzw. betreffen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Cabergo-TEVA® 0,5 mg ist erforderlich
Wenn Sie eines der folgenden gesundheitlichen Probleme haben, müssen Sie Ihren Arzt informieren, bevor Sie Cabergo-TEVA® 0,5 mg einnehmen, da das Arzneimittel für Sie möglicherweise nicht geeignet ist:
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Magen-Geschwür oder Blutung im Magen-Darm-Trakt (diese Krankheit kann zu schwarzem Stuhl oder zu Erbrechen mit Blutbeimischung führen)
- Einschränkung der Nierenfunktion
- Raynaud-Krankheit (Bei Kälte werden die Finger und Zehen weißlich-blau, pulslos, kalt, gefühllos und ungelenk)
- niedriger Blutdruck
- schwerwiegende Brustbeschwerden (z.B. Schmerzen im Brustkorb beim Atmen, Flüssigkeitsansammlung in den Lungen, Entzündung oder Infektion der Lungen)
- wenn bei Ihnen fibrotische Reaktionen (Narbengewebe) vorhanden waren oder sind, die Ihr Herz, Ihre Lunge die Nieren oder Ihren Bauchraum betrafen bzw. betreffen.
Falls Sie Cabergo-TEVA® 0,5 mg über längere Zeit erhalten, prüft Ihr Arzt vor Beginn der Behandlung, ob Ihr Herz, Ihre Lunge und Ihre Nieren in gutem Zustand sind. Er/sie erstellt außerdem vor Beginn der Behandlung und in regelmäßigen Abständen während der Behandlung ein Echokardiogramm (Durchführung einer Ultraschalluntersuchung des Herzens). Sollten fibrotische Reaktionen auftreten, muss die Behandlung abgebrochen werden.
Wenn krankhaftes, triebhaftes Spielen (Spielsucht) oder zwanghaft gesteigertes sexuelles Verlangen beobachtet werden. Wenden Sie sich dann an Ihren Arzt.
Die Auswirkung von Alkohol auf die Verträglichkeit von Cabergolin ist unbekannt.
Eine bestehende Unfruchtbarkeit kann bei Frauen, die Cabergo-TEVA® 0,5 mg einnehmen, rückgängig gemacht werden und es kann eine Schwangerschaft eintreten, bevor sich Ihr Menstruationszyklus normalisiert hat. Daher sind während der Behandlung bei Bedarf geeignete Verhütungsmaßnahmen anzuwenden.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Cabergo-TEVA® 0,5 mg wurde bei Personen unter 16 Jahren nicht ermittelt.
Bei Anwendung von Cabergo-TEVA® 0,5 mg mit anderen Arzneimitteln:
Bestimmte Arzneimittel, die zur Blutdrucksenkung verwendet werden und bestimmte Arzneimittel (z. B Phenothiazine, Butyrophenone, Thioxanthene), die zur Behandlung von psychischen Krankheiten (Schizophrenie oder Psychosen) angewendet werden, können die Wirkung von Cabergolin beeinträchtigen, wenn sie gleichzeitig mit Cabergo-TEVA® 0,5 mg eingenommen werden. Der behandelnde Arzt sollte daher über die gleichzeitige Einnahme solcher Arzneimittel informiert sein.
Es gibt andere Arzneimittel wie andere Ergotalkaloide, Arzneimittel gegen Erbrechen (Metoclopramid), Arzneimittel zur Senkung von Bluthochdruck, und Makrolidantibiotika (wie z. B. Erythromycin), die die Wirkung und Verträglichkeit von Cabergo-TEVA® 0,5 mg beeinträchtigen können.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, pflanzliche Mittel oder Naturheilmittel handelt.
Bei Einnahme von Cabergo-TEVA® 0,5 mg mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Cabergo-TEVA® 0,5 mg ist möglichst zu den Mahlzeiten einzunehmen.
Schwangerschaft
Für die Anwendung von Cabergo-TEVA® 0,5 mg während der Schwangerschaft liegen nur begrenzte Erfahrungen vor. Sie sollten sich daher vor Beginn der Behandlung an Ihren Arzt wenden, wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden möchten. Wenn Sie mit Cabergo-TEVA® 0,5 mg behandelt werden und in diesem Zeitraum schwanger werden, müssen Sie die Behandlung beenden und so schnell wie möglich Ihren Arzt aufsuchen.
Nach dem Absetzen von Cabergo-TEVA® 0,5 mg müssen Sie die Empfängnisverhütung für mindestens 4 Wochen fortsetzen.
Stillzeit:
Es ist nicht bekannt, ob Cabergolin in die Muttermilch übertritt. Cabergo-TEVA® 0,5 mg sollte nicht von Müttern eingenommen werden, die ihre Kinder stillen möchten, da es die Milchbildung verhindert.
Stillende Mütter sollten berücksichtigen, dass die Milchmenge geringer werden kann.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Cabergo-TEVA® 0,5 mg kann die Reaktionsfähigkeit bei einigen Menschen beeinträchtigen. Dies sollte in Fällen berücksichtigt werden, bei denen ein hohes Maß an Aufmerksamkeit erforderlich ist, z.B. beim Führen eines Kraftfahrzeugs und bei Präzisionsarbeiten.
Cabergo-TEVA® 0,5 mg kann zu übermäßiger Schläfrigkeit und plötzlichem Einschlafen führen. Betroffene Personen sollten daher solange weder ein Fahrzeug führen noch an Aktivitäten teilnehmen, bei denen eine verminderte Aufmerksamkeit ein erhöhtes Risiko für schwerwiegende Verletzungen (z.B. beim Bedienen von Maschinen) mit sich bringt, bis diese wiederkehrenden Einschlafereignisse und die übermäßige Schläfrigkeit nicht mehr auftreten.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Cabergo-TEVA® 0,5 mg:
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Cabergo-TEVA® 0,5 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

WIE IST CARBERGO-TEVA® 0,5 MG EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Cabergo-TEVA® 0,5 mg immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die Dosis wird von Ihrem Arzt festgelegt, der diese individuell für Sie anpasst.
Die Tabletten sind möglichst mit den Mahlzeiten einzunehmen, um bestimmte Nebenwirkungen wie zum Beispiel Übelkeit, Erbrechen und Magenschmerzen zu verringern.
Zum Abstillen:
Die übliche Dosis beträgt 2 Tabletten Cabergo-TEVA® 0,5 mg als Einzeldosis (entsprechend 1 mg Cabergolin) innerhalb von 24 Stunden nach der Entbindung.
Zur Senkung der Prolaktin-Konzentration im Körper:
Im Allgemeinen wird die Behandlung mit 1 Tablette Cabergo-TEVA® 0,5 mg pro Woche (entsprechend 0,5 mg Cabergolin pro Woche) begonnen; danach sind jedoch gegebenenfalls höhere Dosen erforderlich.
Die maximale Dosis beträgt 3 mg Cabergolin am Tag.
Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie Ihre Tabletten einnehmen müssen.
Cabergo-TEVA® 0,5 mg Tabletten haben eine Bruchrille und können in zwei gleiche Hälften geteilt werden.
Wenn Sie eine größere Menge von Cabergo-TEVA® 0,5 mg eingenommen haben, als Sie sollten
Es ist wichtig, nicht zu viele Tabletten einzunehmen. Suchen Sie die nächste Krankenhaus-Notaufnahme oder einen Arzt auf, wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben sollten oder wenn Sie glauben, dass ein Kind diese Tabletten geschluckt hat.
Anzeichen einer Überdosierung sind unter anderem Übelkeit, Erbrechen, erniedrigter Blutdruck, Magenschmerzen, Veränderungen des Verhaltens, Verwirrtheit und Halluzinationen (Sehen nicht vorhandener Dinge). Nehmen Sie diese Gebrauchsinformation und alle Tabletten mit, die Sie noch haben, um diese dem Arzt zu zeigen.
Wenn Sie die Einnahme von Cabergo-TEVA® 0,5 mg vergessen haben
Wenn Sie die rechtzeitige Einnahme einer Dosis dieses Arzneimittels vergessen haben, holen Sie diese nach, sobald Sie dies bemerken. Wenn es jedoch fast an der Zeit ist, die nächste Dosis einzunehmen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis wie üblich ein.
Wenn Sie die Einnahme von Cabergo-TEVA® 0,5 mg abbrechen:
Wenn Sie die Einnahme von Cabergolin abbrechen, können sich die Symptome Ihrer Krankheit verschlimmern. Daher sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen, bevor Sie die Behandlung abbrechen.
Da es mehrere Tage dauert, bis Cabergolin vollständig aus dem Blutkreislauf ausgeschieden ist, können sich die Wirkungen über einen Zeitraum von 2 Wochen verschlechtern, was zu einer vermehrten Milchbildung führen kann.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt und Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Cabergo-TEVA® 0,5 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Anwendung zum Abstillen treten bei ungefähr 14 von 100 Patientinnen in irgendeiner Form Nebenwirkungen auf. Die häufigsten Nebenwirkungen sind niedriger Blutdruck, Schwindel und Kopfschmerzen. Bei der Behandlung erhöhter Prolaktin-Spiegel sind Nebenwirkungen häufiger, da die Tabletten über einen längeren Zeitraum eingenommen werden. Dann treten bei ungefähr 70 von 100 Patientinnen Nebenwirkungen auf; in der Mehrzahl der Fälle klingen diese Nebenwirkungen nach ungefähr 2 Wochen wieder ab oder werden schwächer.
Sehr häufige Nebenwirkungen (bei mehr als 1 von 10 Personen):
Herzklappenveränderungen und andere kardiale Erkrankungen, z. B. Herzbeutelentzündung (Perikarditis) oder Erguss von Flüssigkeit im Herzbeutel (Perikarderguss).
Folgende Beschwerden können frühe Anzeichen dafür sein: Atembeschwerden, Kurzatmigkeit, Brust- oder Rückenschmerzen und geschwollene Beine. Wenn eine dieser Beschwerden bei Ihnen auftritt, müssen Sie dies sofort Ihrem Arzt mitteilen.
Häufige Nebenwirkungen (bei mehr als 1 von 100 Personen):
Schwindel, Kopfschmerzen, Müdigkeit, niedriger Blutdruck (der zu Schwindel führen kann), Herzklopfen (Schneller Herzschlag), Depression, Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, Entzündung der Magenschleimhaut (Gastritis), Verstopfung, Gesichtsröte, Brustschmerzen (Angina pectoris), Kribbelgefühl im Körper, Halluzinationen.
Gelegentliche Nebenwirkungen (bei weniger als 1 von 100 Personen):
Sehstörungen, Nasenblutung, Schläfrigkeit, (starke Benommenheit), plötzliches Einschlafen.
Seltene Nebenwirkungen (bei weniger als 1 von 1000 Personen):
Ohnmacht, Krämpfe in den Fingern und Waden.
Es wurden Fälle von Fibrosen (einer Erkrankung des Bindegewebes) berichtet, z. B. im Herzen, in den Lungen und Nieren. Diese Nebenwirkungen erkennen Sie an Atemschwierigkeiten, Brustschmerzen, Rückenschmerzen und Schwellungen der Beine.
Cabergolin ist mit übermäßiger Schläfrigkeit und plötzlichen Einschlafattacken in Verbindung gebracht worden.
Es wurde berichtet, dass Patienten, die Arzneimittel dieser Wirkstoffgruppe (Dopamin-Agonisten) zur Behandlung der Parkinson-Erkrankung angewendet haben, krankhaftes triebhaftes Spielen oder zwanghaft gesteigertes sexuelles Verlangen zeigten. Diese Nebenwirkungen gingen allgemein bei Verringerung der Dosis oder mit Beendigung der Behandlung zurück.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Etikett angegeben Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
In der Originalverpackung aufbewahren. um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen!
Die Trocknungskapsel mit Kieselgel darf nicht aus der Flasche entfernt werden!
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Cabergo-TEVA® 0,5 mg Tabletten enthält
Der Wirkstoff ist Cabergolin.
1 Tablette enthält: 0,5 mg Cabergolin
Die sonstigen Bestandteile sind Lactose, Leucin und Magnesiumstearat (Ph.Eur.).
Wie Cabergo-TEVA® 0,5 mg Tabletten aussieht und Inhalt der Packung:
Weiße, ovale, flache Tabletten mit abgeschrägten Kanten. Die eine Seite ist glatt und die andere Seite besitzt eine Bruchrille und die Einprägung CBG’ und 0.5’ auf jeweils einer Seite der Bruchrille.
Cabergo-TEVA® 0,5 mg Tabletten sind in Packungen mit 2 (N1), 8 (N1) und 30 (N2) Tabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
TEVA Generics GmbH
Kandelstraße 10
79199 Kirchzarten
Telefon: 07661 9845 04
Telefax: 07661 9845 69
Hersteller
IVAX Pharmaceuticals s.r.o.
Ostravask 29, .p. 305,
747 70 Opava-Komrov,
Tschechische Republik
Telefon: 00420 553 64 1111
Telefax: 00420 553 64 2150
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im
Dezember 2008