Cabergolin HEXAL 0,5 mg Tabletten

Cabergolin HEXAL gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Prolaktinhemmer bekannt sind. Cabergolin HEXAL verhindert die Laktation (Produktion von Milch) durch die Verringerung der Konzentration eines Hormons, das als Prolaktin bekannt ist.
Cabergolin HEXAL kann ebenso zur Verringerung abnormaler Mengen des Hormons Prolaktin im Blut verwendet werden.

Cabergolin HEXAL darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Cabergolin oder andere Mutterkornalkaloide (z. B. Bromocriptin) oder einen der sonstigen Bestandteile von Cabergolin HEXAL sind (siehe Abschnitt 6. ?Weitere Informationen? und Abschnitt ?Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Cabergolin HEXAL)
- wenn Sie während der Schwangerschaft angeschwollene Hände, Füße und einen hohen Blutdruck haben (Präeklampsie, Eklampsie)
- wenn Sie einen unkontrollierten hohen Blutdruck haben oder einen hohen Blutdruck nach der Entbindung
- wenn Ihre Leberfunktion schwer beeinträchtigt ist
- wenn Sie an Psychosen leiden oder in der Vergangenheit litten oder bei Ihnen das Risiko einer Psychose nach der Entbindung vorliegt
- wenn bei Ihnen früher nach der Anwendung von dieser Gruppe von Arzneimitteln (Dopaminagonisten) Nebenwirkungen, die die Lunge betrafen (z. B. Brustfellentzündung und Fibrose), aufgetreten sind
- wenn Sie über längere Zeit hinweg mit Cabergolin HEXAL behandelt werden und fibrotische Reaktionen (Narbengewebe) vorhanden sind oder waren, die Ihr Herz betrafen bzw. betreffen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Cabergolin HEXAL ist erforderlich
Wenn Sie eines der folgenden gesundheitlichen Probleme haben, müssen Sie Ihren Arzt vor der Einnahme von Cabergolin HEXAL darüber informieren, da das Arzneimittel für Sie ungeeignet sein kann:
- Herz-Kreislauf-Erkrankung
- Magengeschwür oder Blutungen im Magen-Darm-Bereich (dies kann schwarzen Stuhl oder Erbrechen von Blut verursachen)
- Nierenprobleme
- Raynaud-Erkrankung (bei Kälte oder Stress werden die Finger und Zehen bläulich-weiß, ohne Puls, kalt, gefühllos und starr)
- niedriger Blutdruck (der zu Schwindel führen kann - in der Regel beim Aufstehen)
- schwere Brustbeschwerden (z. B. Schmerzen im Brustkorb beim Atmen, Flüssigkeit in den Lungen, Entzündung oder Infektion der Lungen)
- wenn bei Ihnen fibrotische Reaktionen (Narbengewebe) vorhanden sind oder waren, die Ihr Herz, Ihre Lungen oder Ihren Bauchraum betreffen oder betrafen
- Die Einnahme von Cabergolin wurde in Zusammenhang gebracht mit zwanghaftem Spielen und übermäßigem Sexualtrieb. Wenn dies bei Ihnen auftritt, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf.
Bei Frauen, die Cabergolin HEXAL einnehmen, kann die Unfruchtbarkeit rückgängig gemacht werden und es kann eine Schwangerschaft auftreten, bevor sich der Menstruationszyklus normalisiert hat. Während der Behandlung sind deshalb geeignete Verhütungsmaßnahmen erforderlich.
In den ersten 3-4 Tagen nach Behandlungsbeginn sind regelmäßige Kontrollen des Blutdrucks erforderlich.
Langzeitanwendung
Falls Sie Cabergolin HEXAL über längere Zeit erhalten, prüft Ihr Arzt vor Beginn der Behandlung, ob Ihr Herz, Ihre Lunge und Ihre Nieren in gutem Zustand sind. Er/sie erstellt außerdem vor Beginn der Behandlung und in regelmäßigen Abständen während der Behandlung ein Echokardiogramm (Durchführung einer Ultraschalluntersuchung des Herzens). Sollten fibrotische Reaktionen auftreten, muss die Behandlung abgebrochen werden.
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder planen schwanger zu werden, müssen Sie mit Ihrem Arzt sprechen, bevor die Behandlung beginnt. Wenn Sie mit Cabergolin HEXAL behandelt werden und während dieser Zeit schwanger werden, müssen Sie die Behandlung abbrechen und so bald wie möglich Ihren Arzt aufsuchen. Nach Beendigung der Behandlung mit Cabergolin HEXAL muss noch für mindestens 4 Wochen verhütet werden.
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob Cabergolin in die Muttermilch übergeht. Cabergolin HEXAL sollte von Müttern, die stillen möchten, nicht eingenommen werden, da es die Milchproduktion hemmt. Stillende Mütter sollten beachten, dass die Milchmenge verringert sein kann.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Cabergolin HEXAL kann Ihre Reaktionsfähigkeit herabsetzen, da es den Blutdruck senkt. Dies sollte in Fällen berücksichtigt werden, bei denen ein hohes Maß an Aufmerksamkeit erforderlich ist, z. B. beim Auto fahren und bei Präzisionsarbeit.
Cabergolin HEXAL kann extreme Benommenheit und Episoden plötzlichen Einschlafens verursachen. Wenn Sie hiervon betroffen sind, sollten Sie nicht Auto fahren oder Maschinen bedienen. Suchen Sie in diesem Fall Ihren Arzt auf.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Cabergolin HEXAL
Cabergolin HEXAL enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Cabergolin HEXAL daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

WIE IST CABERGOLIN HEXAL EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Cabergolin HEXAL immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Nehmen Sie die Tabletten zu den Mahlzeiten ein, um bestimmte Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen und Magenschmerzen zu vermindern.
Die genaue Dosis wird von Ihrem Arzt festgelegt, um sie Ihren Bedürfnissen anzupassen. Cabergolin HEXAL kann bei Bedarf in 2 gleiche Hälften geteilt werden.
- Zum Beenden der Milchproduktion
Die übliche Dosis ist 1 mg (als Einzeldosis) innerhalb von 24 Stunden nach der Geburt.
- Zur Reduktion der Prolaktinkonzentration in anderen Situationen
Üblicherweise beginnt die Behandlung mit 0,5 mg pro Woche als Einzeldosis (1-mal 0,5 mg) oder in 2 Dosen (jeweils 0,25 mg), danach können aber höhere Dosen notwendig sein. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie die Tabletten einnehmen müssen.
Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion
Diese Tabletten sollten mit Vorsicht angewendet werden.
Ältere Patienten
Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
Kinder und Jugendliche
Cabergolin HEXAL wird bei Patienten unter 16 Jahren nicht empfohlen.
Wenn Sie eine größere Menge Cabergolin HEXAL eingenommen haben als Sie sollten
Es ist wichtig, dass Sie nicht zu viele Tabletten einnehmen. Fragen Sie in der Notaufnahme Ihres nächstgelegenen Krankenhauses oder einen Arzt um Rat, wenn Sie zu viele Tabletten geschluckt haben oder Sie vermuten, dass ein Kind Tabletten geschluckt hat. Nehmen Sie diese Packungsbeilage und verbliebene Tabletten mit.
Symptome einer Überdosierung können sein: Übelkeit, Erbrechen, verminderter Blutdruck, Magenschmerzen, Verhaltensänderungen, Verwirrtheit oder Halluzinationen (Sehen von Dingen, die nicht da sind).
Wenn Sie die Einnahme von Cabergolin HEXAL vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme einer Tablette zur richtigen Zeit vergessen haben, können Sie diese einnehmen, sobald Sie dies bemerken. Wenn schon der Zeitpunkt der nächsten Einnahme kurz bevor steht, übergehen Sie die vergessene Dosis und nehmen Sie die nächste Dosis wie gewohnt. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.
Wenn Sie die Einnahme von Cabergolin HEXAL abbrechen
Wenn Sie die Einnahme von Cabergolin HEXAL abbrechen, können sich Ihre Krankheitssymptome verschlimmern und Sie sollten vor der Beendigung der Behandlung mit Ihrem Arzt sprechen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von Cabergolin HEXAL mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel oder um pflanzliche Arzneimittel handelt.
Bei der gleichzeitigen Einnahme einiger Arzneimittel und Cabergolin HEXAL kann es zu Wechselwirkungen kommen. Diese Arzneimittel werden angewendet
- zur Senkung des Blutdrucks
- zur Behandlung von psychischen Krankheiten wie Schizophrenie oder Psychosen (z. B. Phenothiazine, Butyrophenone, Thioxanthe)
- als andere Mutterkornalkaloide, Arzneimittel gegen Erbrechen (z. B. Metoclopramid)
- als Antibiotika (z. B. Erythromycin).
Der behandelnde Arzt sollte deshalb über alle Arzneimittel, die Sie einnehmen Bescheid wissen, da einige Arzneimittel vermieden werden sollten.
Bei Einnahme von Cabergolin HEXAL zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nehmen Sie Cabergolin HEXAL vorzugsweise mit den Mahlzeiten ein, um Nebenwirkungen zu vermindern.
Vermeiden Sie während der Einnahme von Cabergolin HEXAL Alkohol.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Cabergolin HEXAL Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Anwendung zur Hemmung der Milchproduktion treten bei ca. 14 von 100 Patientinnen Nebenwirkungen auf. Die häufigsten sind niedriger Blutdruck, Schwindel und Kopfschmerzen.
Bei einer Behandlung eines erhöhten Prolaktinspiegels sind Nebenwirkungen häufiger, da die Tabletten über einen längeren Zeitraum eingenommen werden. Bei ca. 70 von 100 Patienten können Nebenwirkungen auftreten; diese verschwinden jedoch in den meisten Fällen oder lassen nach ca. 2 Wochen nach.
Sehr häufig (mehr als 1 Behandelter von 10)
Herzklappenveränderungen und andere kardiale Erkrankungen, z. B. Herzbeutelentzündung (Perikarditis) oder Erguss von Flüssigkeit im Herzbeutel (Perikarderguss). Eine oder mehr der folgenden Beschwerden können frühe Anzeichen dafür sein: Atembeschwerden, Kurzatmigkeit, Brust- oder Rückenschmerzen und geschwollene Beine. Wenn eine dieser Beschwerden bei Ihnen auftritt, müssen Sie dies sofort Ihrem Arzt mitteilen.
Häufig (1 bis 10 Behandelte von 100)
- niedriger Blutdruck (der zu Schwindel führen kann) - dies passiert in der Regel beim Aufstehen
- Übelkeit
- Erbrechen
- Verdauungsstörungen
- Entzündung der Magenschleimhaut (Gastritis)
- Magenschmerzen
- Verstopfung
- Brustschmerzen (Angina pectoris)
- unregelmäßiger und schneller Herzschlag
- Kribbeln/Prickeln
- Depression
- Schläfrigkeit (extreme Benommenheit)
- Kopfschmerzen
- Schwindel
- Müdigkeit
- Gesichtsrötung
- Schmerzen der Brüste
Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000)
- veränderte Ergebnisse bei Blutuntersuchungen
- Episoden von plötzlichem Einschlafen
- verminderte Sehkraft
- Nasenbluten
Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000)
- Ohnmacht
- Krämpfe in den Fingern und den Waden
- Hitzewallungen
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
- Halluzinationen
- zwanghafte Spielsucht und gesteigertes sexuelles Verlangen
- fibrotische Reaktionen (Narbengewebe), die Ihre Lungen betreffen
- stechender Schmerz beim Atmen, was auf eine Entzündung und Flüssigkeit in den Membranschichten, die die Lunge und den Brustraum umschließen, hindeuten könnte. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt.
- Haarausfall oder Dünnerwerden des Haares
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Etikett nach ?Verwendbar bis? angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Die Dauer der Haltbarkeit nach Anbruch beträgt 3 Monate.
Die Flasche fest verschlossen aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft,die Umwelt zu schützen.

Was Cabergolin HEXAL enthält
Der Wirkstoff ist Cabergolin.
Jede Tablette enthält 0,5 mg Cabergolin.
Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose (für weitere Informationen über Lactose siehe Ende Abschnitt 2), Leucin.
Wie Cabergolin HEXAL aussieht und Inhalt der Packung
Cabergolin HEXAL 0,5 mg sind weiße, ovale, unbeschichtete, bikonvexe Tabletten mit Bruchkerbe und der Prägung ?C? auf einer Seite. Die Tabletten können mit Hilfe der Bruchkerbe in gleiche Hälften geteilt werden.
Bernsteinfarbene Glasflasche mit LDPE-Verschluss und Trockenmittel
Cabergolin HEXAL 0,5 mg ist in Packungen mit 2, 8 und 30 Tabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
HEXAL AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-0
Telefax: (08024) 908-1290
E-Mail: service@hexal.com
Hersteller
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovkova 57
1526 Ljubljana
Slowenien
oder
LEK S.A.
ul. Podlipie 16
95-010 Strykw
Polen
oder
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Deutschland: Cabergolin HEXAL 0,5 mg Tabletten
Schweden: Cabarsuss
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im [MM/JJJJ].