Autor: AlleMan Pharma GmbH


Langinformationen

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Kaliumfreie Lösung zur intraoperativen Deckung des Wasser-, Elektrolyt- und partiellen Kohlenhydratbedarfs im Kindesalter. Als Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und Medikamente.

Inhaltsverzeichnis
Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?
Wie wird es angewendet?
Was sind mögliche Nebenwirkungen?
Wie soll es aufbewahrt werden?
Weitere Informationen

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Deltajonin päd OP G5 darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen einen der Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile von Deltajonin päd OP G5 sind.
- bei Hyperhydratationszuständen (Überwässerungszustände, u.a. Wasservergiftung)
- Hypokaliämie (erniedrigte Kaliumkonzentration im Blut)
- Hyponatriämie mit Natriumkonzentrationen < 130 mmol/l (erniedrigter Natriumspiegel im Blut)
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Deltajonin päd OP G5 ist erforderlich,
- bei hypertoner Dehydratation (erhöhter Elektrolytgehalt bei gleichzeitigem Flüssigkeitsmangel)
- Niereninsuffizienz
- Hyperglykämie (erhöhter Blutzuckerspiegel)
Eine Anwendung von Deltajonin päd OP G5 ist nur bei Kindern vorgesehen. Negative Auswirkungen von Deltajonin päd OP G5 auf Schwangerschaft und Fetus sind nicht zu erwarten.
Bei Anwendung von Deltajonin päd OP G5 mit anderen Arzneimitteln:
Wechselwirkungen sind bisher keine bekannt.
Aufgrund des Calciumgehaltes können Inkompatibilitäten mit phosphat- und carbonathaltigen Lösungen bestehen.
Glucosehaltige Lösungen dürfen nicht gleichzeitig in demselben Schlauchsystem mit Blutkonserven verabreicht werden, da dies zu einer Pseudoagglutination führen kann.
Bei Zusatz von Arzneimitteln ist auf Keimfreiheit, vollständige Mischung, physikalisch-chemische Veränderungen und generelle Kompatibilität zu achten.
Lösungen mit Zusatz von Medikamenten dürfen nicht gelagert werden.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Eine Anwendung von Deltajonin päd OP G5 ist nur bei Kindern vorgesehen. Negative Auswirkungen von Deltajonin päd OP G5 auf Schwangerschaft und Fetus sind nicht zu erwarten.
Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um
Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Keine Angaben.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Deltajonin päd OP G5.
Keine Angaben.
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Aufgrund des Energiegehaltes der kaliumfreien Lösung ist eine regelmäßige Kontrolle des Kaliumspiegels zu empfehlen.
Kontrolle des Elektrolyt- und des Flüssigkeitsstatus ist erforderlich.
Kontrolle der Blutglucosekonzentration ist vor allem erforderlich postoperativ und posttraumatisch sowie bei anderen Störungen der Glucosetoleranz (Hyperglykämien).
Diese Lösung enthält Glucose und wird in einem Indikationsbereich eingesetzt, in dem häufig Glucoseutilisationsstörungen (Glucoseverwertungsstörungen) vorliegen. Unter Umständen wird eine Insulintherapie erforderlich.

Wie wird es angewendet?

Wie ist Deltajonin päd OP G5 anzuwenden?
Wenden Sie Deltajonin päd OP G5 immer genau nach der Anweisung in der Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Dosierung entsprechend dem Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf.
Maximale Infusionsgeschwindigkeit
Neugeborene und Säuglinge bis zum Ende des 1. Lebensjahres: 6-8 ml/kg Körpergewicht/Stunde, entsprechend 0,3-0,4 g Glucose/kg Körpergewicht und Stunde.
Kleinkinder bis Ende des 5. Lebensjahres: 4-6 ml/kg Körpergewicht/Stunde, entsprechend 0,2-0,3 g Glucose/kg Körpergewicht und Stunde
Schulkinder: 2-4 ml/kg Körpergewicht/Stunde, entsprechend 0,1-0,2 g Glucose/kg Körpergewicht und Stunde.
Bei peripheren Eingriffen (z.B. Extremitäten) an der unteren Grenze, bei Operationen im Thorax oder Abdomen an der oberen Grenz orientieren.
Wird Deltajonin päd OP G5 zusammen mit anderen Infusionslösungen angewendet, sind bei der Dosierung die für das jeweilige Lebensalter geltenden Richtlinien für die Gesamtflüssigkeitszufuhr zu beachten.
Zur intravenösen Infusion.
Die Anwendungsdauer richtet sich nach dem Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf während eines operativen Eingriffs.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Deltajonin päd OP G5 zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Deltajonin päd OP G5 angewendet haben als Sie sollten
Bei Überdosierung kann es zu
- Überwässerung
- Hyperglykämie
- Störungen des Elektrolythaushaltes (Hypokaliämie)
- Störungen im Säuren-Basen-Haushalt
kommen.
Treten diese Symptome auf, wird der Arzt für die Unterbrechung der Zufuhr, beschleunigte Ausscheidung durch die Niere und einen entsprechenden Ausgleich des Wasser- und Elektrolyt-Haushaltes sowie ggf. für eine Insulintherapie sorgen.
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen
haben.
Wenn Sie die Anwendung von Deltajonin päd OP G5 abbrechen
Keine Angaben
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Anwendung von Deltajonin päd OP G5 zusammen mit Nahrungsmitteln und
Getränken
Keine Angaben.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Deltajonin päd OP G5 Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.
Bei bestimmungsgemäßer Anwendung und unter Beachtung der Gegenanzeigen sind Nebenwirkungen nicht zu erwarten.
Wenn Nebenwirkungen auftreten, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt mit.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Wie ist Deltajonin päd OP G5 aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach ?Verwendbar bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen:
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung
Sie dürfen Deltajonin päd OP G5 nicht verwenden, wenn Sie folgendes bemerken:
das Behältnis beschädigt ist und der Flascheninhalt nicht klar ist.
Deltajonin päd OP G5 ist nach Anbruch zum unmittelbaren Verbrauch bestimmt.
Nach Infusion nicht aufgebrauchte Restmengen sind zu verwerfen.

Weitere Informationen

Was Deltajonin päd OP G5 enthält
Die Wirkstoffe sind: 1000 ml Infusionslösung enthalten:
Natriumacetat 2,722 g
Natriumchlorid 4,675 g
Calciumchlorid 0,294 g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,610 g
Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) 55,000 g
Die sonstigen Bestandteile sind:
Salzsäure 10 % zur Einstellung des pH-Wertes
Wasser für Injektionszwecke zu 1000 ml
Elektrolyte mmol/l
Na+ 100
Ca++ 2
Mg++ 3
Cl– 92
Acetat– 20
pH 5, 1 – 5,7
Theoretische Osmolarität 497 mosm/l
Titrierbare Azidität < 4 mmol NaOH/l
Energiegehalt 840 kJ/l = 200 kcal/l
Wie Deltajonin päd OP G5 aussieht und Inhalt der Packung:
Die Infusionslösung Deltajonin päd OP G5 ist in Packungen mit 10 Infusionsflaschen (Glas) zu 250 ml (N2) und mit 10 Infusionsflaschen (Glas und Plastik) zu 500 ml (N2) erhältlich
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht..
Pharmazeutischer Unternehmer
AlleMan Pharma GmbH
Sportplatzstraße 2-18
64668 Rimbach
Hersteller/Vetrieb
AlleMan Pharma GmbH
Benzstraße 5
72793 Pfullingen
Tel.: 0712921-15
Fax: 0712921-31
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Nicht zutreffend.
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im 0011.
Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:

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