Sterofundin ISO Infusionslösung

Abbildung Sterofundin ISO Infusionslösung
Wirkstoff(e) Elektrolyte Natriumchlorid Kaliumchlorid
Zulassungsland Deutschland
Hersteller B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 15.03.2005
ATC Code B05BB01
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus nicht verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe I.V.-Lösungen

Zulassungsinhaber

B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Sterofundin ISO ist eine Infusionslösung, die in eine Vene verabreicht wird.

Diese L√∂sung ersetzt aus dem Kreislaufsystem verloren gegangene Fl√ľssigkeit. Sie kann in F√§llen angewendet werden, in denen Ihr Blut leicht sauer ist oder werden kann.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Sterofundin ISO darf nicht angewendet werden, wenn

  • sich zu viel Fl√ľssigkeit in Ihrem Kreislauf befindet,
  • Sie an einer schweren Herzerkrankungen mit Kurzatmigkeit und Anschwellen der F√ľ√üe oder der Beine leiden,
  • Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden und nicht oder fast nicht urinieren k√∂nnen,
  • Sie Schwellungen des K√∂rpergewebes aufgrund von Fl√ľssigkeitsansammlungen aufweisen,
  • die Kalium- oder Calciumspiegel in Ihrem Blut erh√∂ht sind,
  • oder wenn Ihr Blut zu alkalisch ist.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Sterofundin ISO anwenden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Sterofundin ISO ist erforderlich, wenn Sie

  • an Krankheiten leiden, bei welchen Sie nicht zu viel Salz zu sich nehmen d√ľrfen ‚Äď beispielsweise an einer leicht oder mittelgradig beeintr√§chtigten Herzfunktion, Gewebeschwellungen oder Fl√ľssigkeitsansammlungen in der Lunge
  • Sarkoidose haben (eine chronische St√∂rung des Immunsystems mit Beteiligung der Lymphknoten und des Bindegewebes)
  • einen leicht bis mittelgradig erh√∂hten Blutdruck haben
  • an akutem Fl√ľssigkeitsmangel leiden, z.B. nach gro√üfl√§chigen Zerst√∂rungen des Gewebes durch schwere Verbrennungen oder aufgrund einer Funktionsst√∂rung der Nebennieren
  • einen hohen Natrium- oder Chloridgehalt im Blut aufweisen,
  • Eklampsie haben (eine Komplikation, die w√§hrend einer Schwangerschaft auftreten kann)
  • an einer leichten oder mittelschweren Nierenfunktionsst√∂rung leiden
  • Atemproblemen haben
  • an Krankheiten leiden bzw. Medikamente erhalten, die zu einer reduzierten Natriumausscheidung f√ľhren k√∂nnen.

Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, wird Ihr Arzt sehr sorgf√§ltig abw√§gen, ob diese L√∂sung f√ľr Sie geeignet ist.

W√§hrend Sie Sterofundin ISO erhalten, werden K√∂rperfl√ľssigkeitsspiegel und Salzkonzentrationen in Ihrem Blut kontrolliert, um sicherzustellen, dass sie im normalen Bereich bleiben.

Anwendung von Sterofundin ISO zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Es ist besonders wichtig, dass Ihr Arzt Bescheid weiß, wenn Sie folgende Mittel einnehmen, anwenden oder erhalten:

  • Arzneimittel, die bewirken, dass Ihr K√∂rper Natrium und Wasser speichert ‚Äď zum Beispiel
    • Steroidhormone oder
    • Carbenoxolon

Wenn diese Mittel zusammen mit Sterofundin ISO angewendet werden, k√∂nnen Ihr K√∂rperwasser und der Natriumspiegel im Blut ansteigen, was zu Schwellungen und erh√∂htem Blutdruck f√ľhrt.

  • Arzneimittel, die den Kaliumspiegel in Ihrem Blut beeinflussen ‚Äď zum Beispiel
    • Suxamethonium
    • einige Diuretika (Wassertabletten), die Ihre Kaliumausscheidung reduzieren, z.B. Amilorid, Spironolacton, Triamteren
    • Tacrolimus, Ciclosporin (Arzneimittel, die z.B. bei transplantierten Organen eingesetzt

werden, um die Absto√üungsreaktion zu unterdr√ľcken)

Wenn diese Mittel zusammen mit Sterofundin ISO angewendet werden, könnte der Kaliumspiegel in Ihrem Blut ansteigen und dadurch Ihre Herzfunktion negativ beeinflusst werden. Dies geschieht eher, wenn Ihre Nierenfunktion beeinträchtigt ist.

  • Digitalis-Pr√§parate (d. h. Digoxin) zur Behandlung einer Herzschw√§che
    Diese Mittel wirken st√§rker, wenn der Calciumspiegel im Blut ansteigt; es k√∂nnen Nebenwirkungen wie unregelm√§√üiger Herzschlag auftreten. Daher wird Ihre Digoxin-Dosis von Ihrem Arzt neu angepasst werden m√ľssen.
  • Vitamin D; kann einen Anstieg des Calciumspiegels im Blut bewirken.

Ihr Arzt wei√ü √ľber die Nebenwirkungen Bescheid, die bei einer Kombination von Sterofundin ISO und den zuvor genannten Arzneimitteln auftreten k√∂nnen. Er wird sorgf√§ltig darauf achten, dass die Infusion, die Sie erhalten, richtig dosiert ist.

Einige Arzneimittel k√∂nnen nicht mit Sterofundin ISO gemischt werden. Die √Ąrzte setzen nur dann Arzneimittel zu, wenn sie sicher sind, dass diese unbedenklich mit Sterofundin ISO gemischt werden k√∂nnen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Ihr Arzt wird entscheiden, ob diese L√∂sung f√ľr Sie geeignet ist, wenn Sie schwanger sind. Dieses Arzneimittel wird bei der so genannten Schwangerschaftsvergiftung (einer speziellen Komplikation, die w√§hrend der Schwangerschaft auftreten kann) mit Vorsicht angewendet.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Sterofundin ISO hat keinen Einfluss auf die Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.

Sterofundin ISO enthält Natrium

1000 ml dieses Arzneimittels enthalten 145 mmol Natrium. Wenn Sie eine kochsalzarme Di√§t einhalten m√ľssen, sollten Sie dies ber√ľcksichtigen.

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Wie wird es angewendet?

Art der Anwendung

Dieses Arzneimittel wird √ľber einen Venentropf verabreicht.

Dosierung

Ihr Arzt wird bestimmen, wie viel Lösung Sie erhalten sollen.

Bei Erwachsenen, √§lteren Patienten und Jugendlichen kann die Dosis 500 Milliliter bis 3 Liter pro Tag betragen. Die Tagesdosis f√ľr Babies und Kinder kann zwischen 20 und 100 Millilitern pro kg K√∂rpergewicht pro Tag liegen.

Verabreichungsgeschwindigkeit

Ihr Arzt wird auch festlegen, wie schnell die Lösung infundiert wird. Die Geschwindigkeit hängt von Ihrem Körpergewicht und Ihrem Zustand ab.

Dauer der Behandlung

Ihr Arzt wird den Zeitraum festlegen, in dem Ihnen diese Lösung verabreicht wird.

W√§hrend Sie die Infusion erhalten, werden Ihr Fl√ľssigkeits- und Salzgehalt und Ihr S√§ure-Basen- Gleichgewicht kontrolliert.

Wenn Sie eine größere Menge von Sterofundin ISO erhalten haben, als Sie sollten

Da Ihre Dosis von einem Arzt oder vom Pflegepersonal kontrolliert wird, ist es unwahrscheinlich, dass Ihnen zu viel Lösung verabreicht wird.

Wenn Sie jedoch aus Versehen zu viel erhalten haben, oder die Lösung zu schnell gegeben worden ist, könnten beispielsweise folgende Symptome auftreten:

  • erh√∂hter Spannungszustand der Haut
  • Venenstauung und Schwellungen
  • Fl√ľssigkeitsansammlung in der Lunge
  • Kurzatmigkeit
  • St√∂rungen des Wasser- und Salzhaushalts.

Extrem hohe Konzentrationen der Einzelbestandteile von Sterofundin ISO im Blut können mit spezifischen Beschwerden verbunden sein, auf die Ihr Arzt achten wird.

Bei einer √úberdosierung wird die Infusion sofort abgebrochen und eine geeignete Korrekturbehandlung eingeleitet.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Einige Nebenwirkungen k√∂nnen durch die Verabreichungsmethode verursacht werden. Es kann sich dabei um Fieberreaktionen, Infektionen an der Injektionsstelle, lokale Schmerzen oder Reaktionen, Venenreizung, Blutgerinnsel in den Venen oder eine von der Injektionsstelle ausgehende Venenentz√ľndung handeln.

Gelegentlich wurden bei Infusion von Magnesiumsalzen allergische Reaktionen berichtet, die als Hautausschlag auftraten. Die H√§ufigkeit dieser Nebenwirkungen ist auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar.

In seltenen F√§llen wurde nach der Infusion von Magnesiumsulfat √ľber eine Darml√§hmung berichtet. Dies betrifft 1 Behandelten von 1.000.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber

  • f√ľr Deutschland:
    Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz
    Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 D-53175 Bonn
    Website: http://www.bfarm.de
  • f√ľr √Ėsterreich:
    Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Inst. Pharmakovigilanz
    Traisengasse 5 AT-1200 WIEN
    Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Glasflaschen, Kunststoffflaschen aus Polyethylen: Nicht im K√ľhlschrank lagern oder einfrieren. Kunststoffbeutel: Nicht √ľber 25¬įC lagern. Nicht im K√ľhlschrank lagern oder einfrieren.

Dieses Arzneimittel wird nicht verwendet, wenn sich Partikel in der L√∂sung befinden, oder wenn die L√∂sung tr√ľbe oder verf√§rbt ist. Das Arzneimittel wird nicht verwendet, wenn das Beh√§ltnis undicht oder anderweitig besch√§digt ist. Dieses Arzneimittel ist nur zur einmaligen Verwendung. Angebrochene Beh√§ltnisse werden nicht nochmals angeschlossen.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett oder dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

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Weitere Informationen

Was Sterofundin ISO enthält

Die Wirkstoffe der Sterofundin ISO Infusionslösung sind: 1000 ml des Arzneimittels enthalten:

Natriumchlorid6,8 g
Kaliumchlorid0,3 g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat0,2 g
Calciumchlorid-Dihydrat0,37 g
Natriumacetat-Trihydrat3,27 g
Apfelsäure0,67 g
  • Die sonstigen Bestandteile sind:
    Wasser f√ľr Injektionszwecke, Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung)

Wie Sterofundin ISO aussieht und Inhalt der Packung

Sterofundin ISO ist eine Infusionslösung (Anwendung mittels Venentropf). Es handelt sich um eine klare, farblose Lösung.

Sterofundin ISO ist erhältlich in

  • Kunststoffflaschen zu 250 ml, 500 ml, 1000 ml,
    in Packungen zu 10 √ó 250 ml, 10 √ó 500 ml, 10 √ó 1000 ml
  • Kunststoffbeuteln zu 250 ml, 500 ml, 1000 ml,
    in Packungen zu 20 √ó 250 ml, 20 √ó 500 ml, 10 √ó 1000 ml
  • Glasflaschen zu 250 ml, 500 ml, 1000 ml,
    in Packungen zu 10 √ó 250 ml, 10 √ó 500 ml, 6 √ó 1000 ml

Pharmazeutischer Unternehmer

B. Braun Melsungen AG  
Carl-Braun-Straße 1 Postanschrift:
34212 Melsungen  
Deutschland 34209 Melsungen
Tel.: +49-5661-71-0  
Fax: +49-5661-71-4567  

Hersteller

 
  1. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Straße 1 34212 Melsungen Deutschland
  1. Braun Medical S. A. Carretera de Terrassa 121 08191 Rubí (Barcelona) Spanien
  1. Braun Avitum AG Schwarzenberger Weg 73-79 34212 Melsungen

Deutschland

AT: Z.Nr.: 1-26228

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

√ĖsterreichSterofundin ISO Infusionsl√∂sung
BelgienSterofundin ISO oplossing voor infusie
BulgarienSterofundin ISO
TschechienRingerfundin B. Braun
ZypernSterofundin ISO
DeutschlandSterofundin ISO Infusionslösung
DänemarkRingerfundin
EstlandSterofundin ISO
SpanienIsofundin, solución para perfusión
FinnlandRingerfundin infuusioneste, liuos
FrankreichIsofundine, solution pour perfusion
GriechenlandSterofundin ISO
Vereinigtes KönigreichSterofundin ISO solution for infusion
UngarnRingerfundin B. Braun inf√ļzio
ItalienSterofundin
LettlandSterofundin ISO
LithauenSterofundin ISO infuzinis tirpalas
LuxemburgSterofundin ISO solution pour perfusion
MaltaSterofundin ISO
NiederlandeSterofundin ISO
NorwegenRingerfundin infusjonsvaeske
PolenSterofundin ISO
PortugalIsofundin
RumänienSterofundin ISO solutie perfuzabila
SlowenienSterofundin ISO raztopina za infundiranje
SlowakeiRingerfundin
SchwedenRingerfundin infusionsvästka, lösning

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Juli 2016.

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Die folgenden Informationen sind f√ľr medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Symptome, die bei starker Überdosierung von Einzelkomponenten der Lösung auftreten

  • Symptome einer Hyperkali√§mie
    Parästhesie in den Extremitäten, Muskelschwäche, Paralyse, kardiale Arrhythmie, Asystole, geistige Verwirrung.
  • Symptome einer Hypermagnesi√§mie:
    Verlust der Sehnenreflexe sowie Dyspnoe, Übelkeit, Erbrechen, Hautrötungen, Durst, Blutdruckabfall, Schläfrigkeit, Verwirrtheit, Muskelschwäche, Bradykardie, Koma, Herzstillstand.
  • Symptome einer Hyperchlor√§mie: Bikarbonatverlust, Azidose
  • Symptome einer Hypercalc√§mie:
    Anorexie, Übelkeit, Erbrechen, Obstipation, Abdominalschmerzen, Muskelschwäche, mentale Störungen, Polydipsie, Polyurie, Nephrocalcinose, und in schweren Fällen kardiale Arrhythmie

und Koma. Zu schnelles Injizieren von Calciumsalzen kann einen kreideartigen Geschmack und Hitzewallungen verursachen.

Symptome einer starken √úberdosierung von Acetat und Malat: Metabolische Alkalose, die zu Stimmungsschwankungen, M√ľdigkeit, Dyspnoe, Muskelschw√§che und kardialer Arrhythmie, bei niedrigen Calciumspiegeln auch zu Zuckungen und Kr√§mpfen f√ľhren kann.

Handhabung

Zur Infusion steriles Infusionsger√§t verwenden und bei Anlegen der Infusion aseptische Technik einhalten. Vor der Infusion Infusionsger√§t mit L√∂sung auff√ľllen, um den Eintritt von Luft zu verhindern.

Bei Kunststoffbeuteln Umbeutel erst unmittelbar vor der Anwendung entfernen.

Wenn die Anwendung durch schnelle Druckinfusion erfolgt, m√ľssen Plastikbeh√§ltnis und Infusionsbesteck vor Infusionsbeginn vollst√§ndig entl√ľftet werden, da sonst die Gefahr einer Luftembolie w√§hrend der Infusion besteht.

Fl√ľssigkeitsbilanz, Plasma-Elektrolytkonzentrationen und pH-Wert sind w√§hrend der Infusion zu √ľberwachen.

Sterofundin ISO kann so lange angewendet werden wie die Indikation zur Fl√ľssigkeitszufuhr besteht.

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Zuletzt aktualisiert: 22.08.2022

Quelle: Sterofundin ISO Infusionslösung - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Elektrolyte Natriumchlorid Kaliumchlorid
Zulassungsland Deutschland
Hersteller B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 15.03.2005
ATC Code B05BB01
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus nicht verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe I.V.-Lösungen

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden