Desloratadin - 1 A Pharma 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Abbildung Desloratadin - 1 A Pharma 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Wirkstoff(e) Desloratadin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller 1 A Pharma GmbH
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 22.06.2012
ATC Code R06AX27
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Antihistaminika zur systemischen Anwendung

Zulassungsinhaber

1 A Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Desloratadin - 1 A Pharma enthÀlt Desloratadin, das zu den Antihistaminika gehört.

Anzeige

Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Desloratadin - 1 A Pharma darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Desloratadin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels oder gegen Loratadin sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Desloratadin - 1 A Pharma einnehmen,

wenn in Ihrer Krankengeschichte oder in Ihrer Familie KrampfanfÀlle bekannt sind.

wenn Sie eine eingeschrÀnkte Nierenfunktion haben.

Kinder und Jugendliche

Verabreichen Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern unter 1 Jahr.

Einnahme von Desloratadin - 1 A Pharma zusammen mit anderen Arzneimitteln

Wechselwirkungen von Desloratadin - 1 A Pharma mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Einnahme von Desloratadin - 1 A Pharma zusammen mit Nahrungsmitteln, GetrÀnken und Alkohol

Desloratadin - 1 A Pharma kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

WĂ€hrend der Behandlung mit Desloratadin - 1 A Pharma sollten Sie Alkohol nur mit Vorsicht zu sich nehmen.

Schwangerschaft, Stillzeit und FortpflanzungsfÀhigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Die Einnahme von Desloratadin - 1 A Pharma 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen wird in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.

FortpflanzungsfÀhigkeit

Daten zur mÀnnlichen ZeugungsfÀhigkeit/weiblichen GebÀrfÀhigkeit liegen nicht vor.

VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen

Bei Einnahme der empfohlenen Dosierung ist nicht damit zu rechnen, dass dieses Arzneimittel Ihre VerkehrstĂŒchtigkeit oder FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen beeintrĂ€chtigt. Obwohl es bei den meisten Personen nicht zu Benommenheit kommt, wird empfohlen, von AktivitĂ€ten abzusehen, die mentale Aufmerksamkeit, wie das FĂŒhren von Fahrzeugen oder das Bedienen von Maschinen, erfordern, bis sich Ihr persönliches Ansprechen auf das Arzneimittel eingestellt hat.

Desloratadin - 1 A Pharma enthÀlt Sorbitol, Propylenglycol und Natrium

Dieses Arzneimittel enthÀlt 97,5 mg Sorbitol pro ml Lösung zum Einnehmen.

Sorbitol ist eine Quelle fĂŒr Fructose. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie (oder Ihr Kind) dieses Arzneimittel einnehmen oder erhalten, wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie (oder Ihr Kind) eine UnvertrĂ€glichkeit gegenĂŒber einigen Zuckern haben, oder wenn bei Ihnen eine hereditĂ€re Fructoseintoleranz (HFI) - eine seltene angeborene Erkrankung, bei der eine Person Fructose nicht abbauen kann - festgestellt wurde.

Dieses Arzneimittel enthÀlt 102,3 mg Propylenglycol pro ml Lösung zum Einnehmen.

Dieses Arzneimittel enthĂ€lt 3,85 mg Natrium (Hauptbestandteil von Koch-/Tafelsalz) pro ml Lösung zum Einnehmen. Bei Personen unter Natrium-kontrollierter (natriumarmer/kochsalzarmer) DiĂ€t ist dies zu berĂŒcksichtigen. Diese Menge entspricht 0,19 % der fĂŒr einen Erwachsenen empfohlenen maximalen tĂ€glichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.

Anzeige

Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Kinder

Kinder zwischen 1 und 5 Jahren:

Die empfohlene Dosierung betrÀgt 2,5 ml (die HÀlfte eines 5 ml-Löffels) der Lösung zum Einnehmen 1-mal tÀglich.

Kinder zwischen 6 und 11 Jahren:

Die empfohlene Dosierung betrÀgt 5 ml (einen vollen 5 ml-Löffel) der Lösung zum Einnehmen 1-mal tÀglich.

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren

Die empfohlene Dosierung betrÀgt 10 ml (zwei volle 5 ml-Löffel) der Lösung zum Einnehmen 1-mal tÀglich.

Der Lösung zum Einnehmen liegt eine Applikationsspritze fĂŒr Zubereitungen zum Einnehmen mit Skalierungen bei; diese ist zu verwenden, um die entsprechende Menge einzunehmen.

Dieses Arzneimittel ist zum Einnehmen.

Schlucken Sie die Dosis der Lösung zum Einnehmen und trinken Sie danach etwas Wasser. Sie können dieses Arzneimittel mit oder ohne Nahrung einnehmen.

Abmessung der Dosis

Ein Messlöffel mit einer Skalierung fĂŒr Dosierungen von 2,5 ml und 5 ml liegt diesem Arzneimittel bei.

Eine 5 ml-Applikationsspritze mit einer Skalierung in 0,5 ml-Schritten liegt diesem Arzneimittel bei.

Abmessung des Arzneimittels mit Hilfe der Applikationsspritze:

  • Den Flaschenverschluss entfernen und sicher aufbewahren.
  • Das Ende der Applikationsspritze in die Lösung tauchen.
  • Zur Abmessung der benötigten Dosis den Kolben ziehen.
  • Applikationsspritze entnehmen und die Flasche verschließen.

Wenn Sie nach dem Aufziehen der Lösung Luftblasen in der Applikationsspritze fĂŒr Zubereitungen zum Einnehmen bemerken, halten Sie die Applikationsspritze mit der Spitze nach oben, sodass die Luft nach oben steigen kann. Ziehen Sie den Kolben wieder zurĂŒck und drĂŒcken Sie ihn vorsichtig in die Spritze, damit die Luftblasen verschwinden. Ein paar winzige LuftblĂ€schen sind völlig harmlos.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie einen Rat fĂŒr das richtige Abmessen des Arzneimittels benötigen.

Gabe des Arzneimittels unter Verwendung der Applikationsspritze

  • Vergewissern Sie sich, dass sich das Kind in aufrechter Position befindet.
  • Stecken Sie die Spitze der Applikationsspritze vorsichtig in den Mund des Kindes. Halten Sie die Spitze der Applikationsspritze gegen die Innenseite der Wange.
  • DrĂŒcken Sie den Kolben der Applikationsspritze langsam nach unten: DrĂŒcken Sie die Lösung nicht schnell heraus. Das Arzneimittel tröpfelt so in den Mund des Kindes.
  • Lassen Sie dem Kind Zeit, das Arzneimittel zu schlucken.

BezĂŒglich der Behandlungsdauer wird Ihr Arzt die Art der allergischen Rhinitis feststellen, unter der Sie leiden, und danach festlegen, wie lange Sie Desloratadin - 1 A Pharma 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen einnehmen sollen.

  • Wenn Ihre allergische Rhinitis intermittierend ist (die Symptome seltener als 4 Tage pro Woche auftreten oder weniger als 4 Wochen andauern), wird Ihr Arzt Ihnen ein Behandlungsschema empfehlen, das abhĂ€ngig von der Bewertung Ihres bisherigen Krankheitsverlaufs ist.
  • Wenn Ihre allergische Rhinitis persistierend ist (die Symptome an 4 oder mehr Tagen pro Woche auftreten und mehr als 4 Wochen andauern), kann Ihr Arzt Ihnen eine lĂ€ngerfristige Behandlung empfehlen.
  • Bei Urtikaria kann sich die Behandlungsdauer von Patient zu Patient unterscheiden. Deshalb sollten Sie die Anweisungen Ihres Arztes befolgen.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Desloratadin - 1 A Pharma eingenommen haben, als Sie sollten

Nehmen Sie Desloratadin - 1 A Pharma 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen nur ein, wie es Ihnen verschrieben wurde. Bei einer versehentlichen Überdosis ist mit keinen schwerwiegenden Problemen zu rechnen. Wenn Sie mehr Desloratadin - 1 A Pharma 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Wenn Sie die Einnahme von Desloratadin - 1 A Pharma vergessen haben

Wenn Sie vergessen haben, Ihre Dosis rechtzeitig einzunehmen, nehmen Sie sie so bald wie möglich ein, und folgen Sie dann wieder dem normalen Behandlungsplan. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Desloratadin - 1 A Pharma abbrechen

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Anzeige

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Nach MarkteinfĂŒhrung von Desloratadin wurde sehr selten ĂŒber schwere allergische Reaktionen (Atemstörungen, Giemen, Jucken, Quaddeln und Schwellungen) berichtet. Falls Sie eine dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken, beenden Sie sofort die Einnahme des Arzneimittels und suchen Sie umgehend einen Arzt auf.

In klinischen Studien waren die Nebenwirkungen bei den meisten Kindern und Erwachsenen unter Desloratadin Ă€hnlich wie unter Placebo. Jedoch waren bei Kindern unter 2 Jahren Durchfall, Fieber und Schlaflosigkeit hĂ€ufige Nebenwirkungen, wĂ€hrend bei Erwachsenen ĂŒber MĂŒdigkeit (Fatigue), Mundtrockenheit und Kopfschmerzen öfter als unter Placebo berichtet wurde.

In klinischen Studien mit Desloratadin wurden folgende Nebenwirkungen berichtet:

Kinder

HĂ€ufig bei Kindern unter 2 Jahren (kann bis zu 1 von 10 Kindern betreffen)

Erwachsene

HĂ€ufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • chronische MĂŒdigkeit (Fatigue)
  • Mundtrockenheit
  • Kopfschmerzen

WĂ€hrend der Vermarktung von Desloratadin wurde ĂŒber folgende Nebenwirkungen berichtet:

Erwachsene

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

  • schwere allergische Reaktionen
  • Hautausschlag
  • Herzklopfen oder unregelmĂ€ĂŸiger Herzschlag
  • Herzjagen
  • Bauchschmerzen
  • Übelkeit
  • Erbrechen
  • Magenverstimmung
  • Durchfall
  • Schwindel
  • Benommenheit
  • Schlaflosigkeit
  • Muskelschmerzen
  • Halluzinationen
  • KrampfanfĂ€lle
  • Unruhe mit vermehrter körperlicher Bewegung
  • LeberentzĂŒndung
  • ungewöhnliche Leberfunktionswerte

Nicht bekannt (HĂ€ufigkeit auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar)

  • anomales Verhalten
  • Aggression
  • Kraftlosigkeit
  • GelbfĂ€rbung der Haut und/oder der Augen
  • erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenĂŒber Sonnenlicht, auch bei diesigem Sonnenlicht, und gegenĂŒber UV- (ultraviolettem) Licht, z. B. von UV-Lampen in einem Solarium
  • verĂ€nderter Herzschlag
  • Gewichtszunahme
  • verstĂ€rkter Appetit

Kinder

Nicht bekannt (HĂ€ufigkeit auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar)

  • anomales Verhalten
  • Aggression
  • langsamer Herzschlag
  • verĂ€nderter Herzschlag
  • Gewichtszunahme
  • verstĂ€rkter Appetit

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut fĂŒr Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

Anzeige

Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Flasche und dem Umkarton nach „verwendbar bis“ oder „verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

FĂŒr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Dauer der Haltbarkeit nach Anbruch der Flasche:

2 Monate

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie eine VerĂ€nderung des Aussehens der Lösung zum Einnehmen bemerken.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals ĂŒber das Abwasser (z. B. nicht ĂŒber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Desloratadin - 1 A Pharma enthÀlt

  • Der Wirkstoff ist Desloratadin.
    Jeder Milliliter der Lösung zum Einnehmen enthÀlt 0,5 mg Desloratadin.
  • Die sonstigen Bestandteile der Lösung zum Einnehmen sind: Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend) (Ph.Eur.), Propylenglycol, CitronensĂ€ure-Monohydrat, Natriumcitrat (Ph.Eur.), Hypromellose, Sucralose, Natriumedetat (Ph.Eur.), Tutti-Frutti Aroma, gereinigtes Wasser

Wie Desloratadin - 1 A Pharma aussieht und Inhalt der Packung

Klare, farblose Lösung.

Die Lösung zum Einnehmen ist in Typ III-Braunglasflaschen mit einem kindersicheren Polypropylen- Schraubverschluss mit einem mehrlagigen Polyethylen-ĂŒberzogenen Einsatz abgefĂŒllt und in einem Karton eingepackt.

Die Packungen werden mit einem Messlöffel mit einer Skalierung fĂŒr Dosierungen von 2,5 ml und 5 ml oder mit einer Applikationsspritze fĂŒr Zubereitungen zum Einnehmen mit einem Gesamtvolumen von 5 ml und einer Skalierung in 0,5 ml-Schritten geliefert.

PackungsgrĂ¶ĂŸen:

50 und 150 ml Lösung zum Einnehmen

Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgrĂ¶ĂŸen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Telefon: 089/6138825-0

Hersteller

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

oder

Lek Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57

1526 Ljubljana Slowenien

oder

LEK S.A.

ul. Podlipie 16 95-010 StrykĂłw Polen

oder

Specifar S.A.

1,28 Octovriou str., Ag. Varvara

12351 Athen

Griechenland

oder

Famar Orleans

5 avenue de Concyr

45071 Orleans CEDEX 2

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EuropÀischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter

den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland: Desloratadin - 1 A Pharma 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen DÀnemark: Desloratadine 1 A Farma

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im Februar 2020.

Hinweis zur Reinigung der Spritze

Schließen Sie nach der Anwendung die Flasche, spĂŒlen Sie die leere Spritze mit Wasser und lassen Sie sie an der Luft trocknen.

Anzeige

Wirkstoff(e) Desloratadin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller 1 A Pharma GmbH
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 22.06.2012
ATC Code R06AX27
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Antihistaminika zur systemischen Anwendung

Teilen

Anzeige

Ihr persönlicher Arzneimittel-Assistent

afgis-QualitĂ€tslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo öffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen ĂŒber medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medikamente

Durchsuche hier unsere umfangreiche Datenbank zu Medikamenten von A-Z, mit Wirkung und Inhaltsstoffen.

Wirkstoffe

Alle Wirkstoffe mit ihrer Anwendung, chemischen Zusammensetzung und Arzneien, in denen sie enthalten sind.

Krankheiten

Ursachen, Symptome und Behandlungsmöglichkeiten fĂŒr hĂ€ufige Krankheiten und Verletzungen.

Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden