Wirkstoff(e) Desloratadin
Zulassungsland Europäische Union (Deutschland)
Hersteller Teva B.V
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 24.11.2011
ATC Code R06AX27
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antihistaminika zur systemischen Anwendung

Zulassungsinhaber

Teva B.V

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Was ist Desloratadine Teva?

Desloratadine Teva enthält Desloratadin, das zu den Antihistaminika gehört.

Wie wirkt Desloratadine Teva?

Desloratadine Teva ist ein antiallergisches Arzneimittel, welches Sie nicht schläfrig macht. Es hilft, Ihre allergische Reaktion und Ihre Symptome zu kontrollieren.

Wann ist Desloratadine Teva anzuwenden?

Desloratadine Teva verbessert die Symptome bei allergischer Rhinitis (durch eine Allergie hervorgerufenen Entz√ľndung der Naseng√§nge, beispielsweise Heuschnupfen oder Hausstaubmilben- Allergie) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. Diese Symptome beinhalten Niesen, laufende oder juckende Nase, Juckreiz am Gaumen und juckende, ger√∂tete oder tr√§nende Augen.

Desloratadine Teva wird ebenfalls angewendet zur Beseitigung von mit Urtikaria (durch eine Allergie hervorgerufener Hautzustand) zusammenhängenden Symptomen. Diese Symptome beinhalten Juckreiz und Quaddeln.

Die Beseitigung dieser Symptome hält einen ganzen Tag an und hilft Ihnen, Ihre normale tägliche Aktivität und Ihren Schlaf wiederzufinden.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Desloratadine Teva darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Desloratadin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels oder gegen Loratadin sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Desloratadine Teva einnehmen.

  • wenn Sie eine eingeschr√§nkte Nierenfunktion haben.
  • wenn in Ihrer Krankengeschichte oder in Ihrer Familie Krampfanf√§lle bekannt sind.

Kinder und Jugendliche

Verabreichen Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern unter 12 Jahren.

Einnahme von Desloratadine Teva zusammen mit anderen Arzneimitteln

Wechselwirkungen von Desloratadine Teva mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Einnahme von Desloratadine Teva zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Desloratadine Teva kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Während der Behandlung mit Desloratadine Teva sollten Sie Alkohol nur mit Vorsicht zu sich nehmen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Die Einnahme von Desloratadine Teva wird in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.

Fortpflanzungsfähigkeit

Daten zur männlichen Zeugungsfähigkeit/weiblichen Gebärfähigkeit liegen nicht vor.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Bei Anwendung in der empfohlenen Dosierung ist nicht damit zu rechnen, dass dieses Arzneimittel zu einer Beeintr√§chtigung der Verkehrst√ľchtigkeit oder der F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen f√ľhrt. Obwohl es bei den meisten Personen nicht zu Schl√§frigkeit kommt, wird empfohlen, von Aktivit√§ten abzusehen, die mentale Aufmerksamkeit erfordern, wie das F√ľhren von Fahrzeugen oder das Bedienen von Maschinen, bis sich Ihr pers√∂nliches Ansprechen auf das Arzneimittel eingestellt hat.

Desloratadine Teva enthält Lactose

Desloratadine Teva enth√§lt Lactose. Bitte nehmen Sie Desloratadine Teva daher erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren)

Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette einmal täglich mit Wasser, mit oder ohne Nahrung.

Dieses Arzneimittel ist zum Einnehmen.

Die Tablette ganz (unzerkaut) schlucken.

Bez√ľglich der Behandlungsdauer wird Ihr Arzt die Art der allergischen Rhinitis feststellen, unter der Sie leiden und wird danach festlegen, wie lange Sie Desloratadine Teva einnehmen sollen.

Wenn Ihre allergische Rhinitis intermittierend ist (die Symptome seltener als 4 Tage pro Woche auftreten oder weniger als 4 Wochen andauern), wird Ihr Arzt Ihnen ein Behandlungsschema empfehlen, das abhängig von Ihrem bisherigen Krankheitsverlauf ist.

Wenn Ihre allergische Rhinitis persistierend ist (die Symptome an 4 oder mehr Tagen pro Woche auftreten und mehr als 4 Wochen andauern), kann Ihr Arzt Ihnen eine länger dauernde Behandlung empfehlen.

Bei Urtikaria kann sich die Behandlungsdauer von Patient zu Patient unterscheiden. Deshalb sollten Sie die Anweisungen Ihres Arztes befolgen.

Wenn Sie eine größere Menge von Desloratadine Teva eingenommen haben, als Sie sollten

Nehmen Sie Desloratadine Teva nur in der Ihnen verschriebenen Menge ein. Bei einer versehentlichen √úberdosis ist mit keinen schweren Problemen zu rechnen. Wenn Sie mehr Desloratadine Teva eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Wenn Sie die Einnahme von Desloratadine Teva vergessen haben

Wenn Sie vergessen haben, Ihre Dosis rechtzeitig einzunehmen, nehmen Sie sie so bald wie möglich ein, und folgen Sie dann wieder dem normalen Behandlungsplan. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Desloratadine Teva abbrechen

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Nach Markteinf√ľhrung von Desloratadine Teva wurde sehr selten √ľber schwere allergische Reaktionen (Atemst√∂rungen, Giemen, Jucken, Quaddeln und Schwellungen) berichtet. Falls Sie eine dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken, beenden Sie sofort die Einnahme des Arzneimittels und suchen Sie umgehend einen Arzt auf.

In klinischen Studien bei Erwachsenen waren die Nebenwirkungen √§hnlich wie mit Placebo. Jedoch wurden M√ľdigkeit (Fatigue), Mundtrockenheit und Kopfschmerzen √∂fter berichtet als mit Placebo. Bei Jugendlichen waren Kopfschmerzen die am h√§ufigsten berichtete Nebenwirkung.

In klinischen Studien mit Desloratadine wurden folgende Nebenwirkungen berichtet:

Häufig: die folgenden Nebenwirkungen können 1 bis 10 Behandelte von 100 betreffen

  • chronische M√ľdigkeit (Fatigue)
  • Mundtrockenheit
  • Kopfschmerzen

Erwachsene

W√§hrend der Vermarktung von Desloratadine Teva wurde √ľber folgende Nebenwirkungen berichtet:

Sehr selten: die folgenden Nebenwirkungen können weniger als 1 von 10.000 Behandelten betreffen

‚óŹ schwere allergische Reaktionen ‚óŹ Hautausschlag ‚óŹHerzklopfen oder unregelm√§√üiger
    Herzschlag
‚óŹ Herzjagen ‚óŹ Bauchschmerzen ‚óŹ √úbelkeit
‚óŹ Erbrechen ‚óŹ Magenverstimmung ‚óŹ Durchfall
‚óŹ Schwindel ‚óŹ Benommenheit ‚óŹ Schlaflosigkeit
‚óŹ Muskelschmerzen ‚óŹ Halluzinationen ‚óŹ Krampfanf√§lle
‚óŹ Rastlosigkeit mit vermehrter ‚óŹ Leberentz√ľndung ‚óŹ ungew√∂hnliche
körperlicher Aktivität   Leberfunktionswerte

Nicht bekannt: H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar

‚óŹ au√üergew√∂hnliche M√ľdigkeit ‚óŹ Gelbf√§rbung der Haut und/oder der Augen ‚óŹ erh√∂hte Empfindlichkeit der Haut gegen√ľber Sonnenlicht, auch bei diesigem Sonnenlicht, und gegen√ľber UV- (ultraviolettem) Licht, z. B. von UV-Lampen in einem Solarium

‚óŹver√§nderter Herzschlag ‚óŹ anomales Verhalten

‚óŹ Aggression

‚óŹ Gewichtszunahme ‚óŹ verst√§rkter Appetit

‚óŹ depressive Verstimmung ‚óŹ trockene Augen

Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern

Nicht bekannt: H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar

‚óŹ langsamer Herzschlag ‚óŹ ver√§nderter Herzschlag
‚óŹ anomales Verhalten ‚óŹ Aggression

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das in Anhang V aufgef√ľhrte nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Blisterpackung nach ‚ÄěEXP‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie eine Ver√§nderung des Aussehens der Tabletten bemerken.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Desloratadine Teva enthält

  • Der Wirkstoff ist: 5 mg Desloratadin
  • Die sonstigen Bestandteile sind:
    Mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte Maisstärke, Talkum, hochdisperses Siliciumdioxid, Lactose-Monohydrat, Hypromellose, Titandioxid (E 171), Macrogol 400, Indigocarmin (E 132).

Wie Desloratadine Teva aussieht und Inhalt der Packung

Blaue runde, bikonvexe Filmtabletten, auf beiden Seiten ohne Aufdruck. Desloratadine Teva 5 mg Filmtabletten stehen in Blisterpackungen mit 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 und

105 Filmtabletten sowie in perforierten, Blisterpackungen von 50 x 1 Filmtablette (Einzeldosen) zur Verf√ľgung.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Teva B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Niederlande

Hersteller

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi √ļt 13,

4042 Debrecen, Ungarn

oder

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5,

2031 GA Haarlem,

Niederlande

oder

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3

D-89143 Blaubeuren

Deutschland

Falls Sie weitere Informationen √ľber das Arzneimittel w√ľnschen, setzen Sie sich bitte mit dem √∂rtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

Belgi√ę/Belgique/BelgienLietuva
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AGUAB Teva Baltics
Tél/Tel: +32 38207373Tel: +37052660203
EbjraphsLuxembourg/Luxemburg
Teba Dapma EAII Te.I: +359 24899585Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 38207373
Cesk√° republikaMagyarorsz√°g
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 12886400
DanmarkMalta
Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda Tel: +44 2075407117
Deutschland TEVA GmbH Tel: +49 73140208Nederland Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400
EestiNorge
UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801Teva Norway AS Tlf: +47 66775590
√Ėsterreich
Specifar A.B.E.E. TnA: +30 2118805000ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070
Espa√ĪaPolska
Teva Pharma, S.L.U. Tel: -34 913873280Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z o.o. Tel: +48 223459300
FrancePortugal
Teva Santé Tél: +33 155917800Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 214767550
HrvatskaRom√Ęnia
Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: + 385 13720000Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524
IrelandSlovenija
Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 2075407117Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890390
√ćslandSlovensk√° republika
Alvogen ehf. Sími: +354 5222900TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911
ItaliaSuomi/Finland
Teva Italia S.r.l.SanoSwiss UAB
Tel: +39 028917981Puh/Tel: +370 70001320
K√ļzposSverige
Specifar A.B.E.E. TnA: +30 2118805000Teva Sweden AB Tel: +46 42121100
Latvija UAB Teva Baltics filiale Latvija Tel: +371 67323666United Kingdom (Northern Ireland) Teva Pharmaceuticals Ireland Ireland Tel: +44 2075407117

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im

Ausf√ľhrliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europ√§ischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verf√ľgbar.

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Zuletzt aktualisiert: 15.07.2023

Quelle: Desloratadine Teva - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Desloratadin
Zulassungsland Europäische Union (Deutschland)
Hersteller Teva B.V
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 24.11.2011
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden