Desloratadin HEXAL 5 mg Filmtabletten

Abbildung Desloratadin HEXAL 5 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Desloratadin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Hexal Aktiengesellschaft
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 25.06.2012
ATC Code R06AX27
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Antihistaminika zur systemischen Anwendung

Zulassungsinhaber

Hexal Aktiengesellschaft

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Desloratadin-ADGC 5 mg Filmtabletten Desloratadin Zentiva Pharma GmbH
Desloratadin axcount 5 mg Schmelztabletten Desloratadin axcount Generika GmbH
Deslora-Denk 5 mg Filmtabletten Desloratadin DENK PHARMA GmbH & Co. KG
Desloratadin ADOH 5 mg Tabletten Desloratadin ADOH B.V.
Azomyr 5 mg Filmtabletten Desloratadin N.V. Organon

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Desloratadin HEXAL enthÀlt Desloratadin, das zu den Antihistaminika gehört.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Desloratadin HEXAL darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Desloratadin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels oder gegen Loratadin sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Desloratadin HEXAL einnehmen,

  • wenn in Ihrer Krankengeschichte oder in Ihrer Familie KrampfanfĂ€lle bekannt sind
  • wenn Sie eine eingeschrĂ€nkte Nierenfunktion haben.

Kinder und Jugendliche

Verabreichen Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern unter 12 Jahren.

Einnahme von Desloratadin HEXAL zusammen mit anderen Arzneimitteln

Wechselwirkungen von Desloratadin HEXAL mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Einnahme von Desloratadin HEXAL zusammen mit Nahrungsmitteln, GetrÀnken und Alkohol

Desloratadin HEXAL kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

WĂ€hrend der Behandlung mit Desloratadin HEXAL sollten Sie Alkohol nur mit Vorsicht zu sich nehmen.

Schwangerschaft, Stillzeit und FortpflanzungsfÀhigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Die Einnahme von Desloratadin HEXAL wird in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.

FortpflanzungsfÀhigkeit

Daten zur mÀnnlichen ZeugungsfÀhigkeit/weiblichen GebÀrfÀhigkeit liegen nicht vor.

VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen

Bei Einnahme der empfohlenen Dosierung ist nicht damit zu rechnen, dass dieses Arzneimittel Ihre VerkehrstĂŒchtigkeit oder FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen beeintrĂ€chtigt. Obwohl es bei den meisten Personen nicht zu Benommenheit kommt, wird empfohlen, von AktivitĂ€ten abzusehen, die mentale Aufmerksamkeit erfordern wie das FĂŒhren von Fahrzeugen oder das Bedienen von Maschinen, bis sich Ihr persönliches Ansprechen auf das Arzneimittel eingestellt hat.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren)

Die empfohlene Dosis betrÀgt 1 Filmtablette 1-mal tÀglich mit Wasser, mit oder ohne Nahrung.

Zum Einnehmen.

Die Filmtablette im Ganzen (unzerkaut) schlucken.

BezĂŒglich der Behandlungsdauer wird Ihr Arzt die Art der allergischen Rhinitis feststellen, unter der Sie leiden, und danach festlegen, wie lange Sie Desloratadin HEXAL einnehmen sollen.

  • Wenn Ihre allergische Rhinitis intermittierend ist (die Symptome seltener als 4 Tage pro Woche auftreten oder weniger als 4 Wochen andauern), wird Ihr Arzt Ihnen ein Behandlungsschema empfehlen, das abhĂ€ngig von der Bewertung Ihres bisherigen Krankheitsverlaufs ist.
  • Wenn Ihre allergische Rhinitis persistierend ist (die Symptome an 4 oder mehr Tagen pro Woche auftreten und mehr als 4 Wochen andauern), kann Ihr Arzt Ihnen eine lĂ€ngerfristige Behandlung empfehlen.
  • Bei Urtikaria kann sich die Behandlungsdauer von Patient zu Patient unterscheiden. Deshalb sollten Sie die Anweisungen Ihres Arztes befolgen.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Desloratadin HEXAL eingenommen haben als Sie sollten

Nehmen Sie Desloratadin HEXAL nur ein, wie es Ihnen verschrieben wurde. Bei einer versehentlichen Überdosis ist mit keinen schweren Problemen zu rechnen. Wenn Sie mehr Desloratadin HEXAL eingenommen haben als Sie sollten, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Wenn Sie die Einnahme von Desloratadin HEXAL vergessen haben

Wenn Sie vergessen haben, Ihre Dosis rechtzeitig einzunehmen, nehmen Sie sie so bald wie möglich ein, und folgen Sie dann wieder dem normalen Behandlungsplan. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Desloratadin HEXAL abbrechen

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Nach MarkteinfĂŒhrung von Desloratadin wurde sehr selten ĂŒber schwere allergische Reaktionen (Atemstörungen, Giemen, Jucken, Quaddeln und Schwellungen) berichtet. Falls Sie eine dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken, beenden Sie sofort die Einnahme des Arzneimittels und suchen Sie umgehend einen Arzt auf.

In klinischen Studien bei Erwachsenen waren die Nebenwirkungen Ă€hnlich wie unter Placebo. Jedoch wurde ĂŒber MĂŒdigkeit (Fatigue), Mundtrockenheit und Kopfschmerzen öfter berichtet als unter Placebo. Bei Jugendlichen waren Kopfschmerzen die am hĂ€ufigsten berichtete Nebenwirkung.

In klinischen Studien mit Desloratadin wurden folgende Nebenwirkungen berichtet:

HĂ€ufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • chronische MĂŒdigkeit (Fatigue)
  • Mundtrockenheit
  • Kopfschmerzen

Erwachsene

WĂ€hrend der Vermarktung von Desloratadin wurde ĂŒber folgende Nebenwirkungen berichtet:

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

  • schwere allergische Reaktionen
  • Hautausschlag
  • Herzklopfen oder unregelmĂ€ĂŸiger Herzschlag
  • Herzjagen
  • Bauchschmerzen
  • Übelkeit
  • Erbrechen
  • Magenverstimmung
  • Durchfall
  • Schwindel
  • Benommenheit
  • Schlaflosigkeit
  • Muskelschmerzen
  • Halluzinationen
  • KrampfanfĂ€lle
  • Unruhe mit vermehrter körperlicher Bewegung
  • LeberentzĂŒndung
  • ungewöhnliche Leberfunktionswerte

Nicht bekannt (HĂ€ufigkeit auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar)

  • anomales Verhalten
  • Aggression
  • Kraftlosigkeit
  • GelbfĂ€rbung der Haut und/oder der Augen
  • erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenĂŒber Sonnenlicht, auch bei diesigem Sonnenlicht, und gegenĂŒber UV- (ultraviolettem) Licht, z. B. von UV-Lampen in einem Solarium
  • verĂ€nderter Herzschlag
  • Gewichtszunahme
  • verstĂ€rkter Appetit

Kinder

Nicht bekannt (HĂ€ufigkeit auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar)

  • anomales Verhalten
  • Aggression
  • langsamer Herzschlag
  • verĂ€nderter Herzschlag
  • Gewichtszunahme
  • verstĂ€rkter Appetit

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut fĂŒr Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Blisterpackung nach

„verwendbar bis/verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das

Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

FĂŒr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie eine VerĂ€nderung des Aussehens der Tabletten bemerken.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Desloratadin HEXAL enthÀlt

  • Der Wirkstoff ist Desloratadin.
    Jede Filmtablette enthÀlt 5 mg Desloratadin.
  • Die sonstigen Bestandteile sind:
    Tablettenkern: MaisstÀrke, mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, hochdisperses Siliciumdioxid, hydriertes Pflanzenöl (Typ 1)
    FilmĂŒberzug: Hypromellose, Titandioxid, Macrogol 400, Indigocarmin-Aluminiumsalz

Wie Desloratadin HEXAL aussieht und Inhalt der Packung

Desloratadin HEXAL sind hellblaue, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der PrĂ€gung „5“ auf einer Seite. Durchmesser 6,50 ± 0,10 mm.

Desloratadin HEXAL ist erhÀltlich in Blisterpackungen aus OPA/ALU/PVC/ALU oder PVC/Aclar/ALU.

PackungsgrĂ¶ĂŸen:

20, 50 und 100 Filmtabletten

Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgrĂ¶ĂŸen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Hexal AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Telefon: (08024) 908-0

Telefax: (08024) 908-1290 E-Mail: service@hexal.com

Hersteller

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

oder

Lek Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57

1526 Ljubljana Slowenien

oder

LEK S.A.

ul. Podlipie 16 95-010 StrykĂłw Polen

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EuropÀischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

DĂ€nemark Desloratadine ”Hexal”

Deutschland Desloratadin HEXAL 5 mg Filmtabletten

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im Dezember 2017.

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Zuletzt aktualisiert: 06.07.2022

Quelle: Desloratadin HEXAL 5 mg Filmtabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Desloratadin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Hexal Aktiengesellschaft
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 25.06.2012
ATC Code R06AX27
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Antihistaminika zur systemischen Anwendung

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden