Donepezilhydrochlorid ALMUS 10 mg Filmtabletten

Donepezilhydrochlorid ALMUS gehört zur Arzneimittelklasse der so genannten Acetylcholinesterasehemmer.
Es wird zur Behandlung der Demenz-Symptome bei Patienten angewendet, bei denen eine leichte bis mittelschwere Alzheimer-Demenz diagnostiziert wurde.
Das Arzneimittel ist ausschließlich zur Behandlung von Erwachsenen bestimmt.

Donepezilhydrochlorid ALMUS darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Donepezilhydrochlorid, Piperidinderivate oder einen der sonstigen Bestandteile von Donepezilhydrochlorid ALMUS sind.
- wenn Sie schwanger sind.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Donepezilhydrochlorid ALMUS ist erforderlich
Die Behandlung mit Donepezilhydrochlorid ALMUS sollte nur durch einen Arzt eingeleitet und überwacht werden, der in der Diagnose und Therapie von Alzheimer-Demenz erfahren ist.
Informieren Sie Ihren Arzt,
- wenn Sie schon einmal ein Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür hatten, oder wenn Sie sogenannte nichtsteroidale Entzündungshemmer (NSAIDs) einnehmen.
- wenn Sie schon einmal einen Krampfanfall hatten. Donepezil kann möglicherweise Krämpfe oder Krampfanfälle auslösen. Ihr Arzt wird Ihre Symptome überwachen.
- wenn Sie eine Herzerkrankung haben (insbesondere unregelmäßigen Herzschlag, Sick-Sinus-Syndrom oder sonstige Störungen, die den Herzrhythmus betreffen), da Donepezil den Herzschlag verlangsamen kann.
- wenn Sie Asthma oder eine andere chronische Krankheit der Atemwege haben.
- wenn Sie schon einmal eine Lebererkrankung hatten.
- wenn Sie Schwierigkeiten beim Wasserlassen haben.
- wenn bei Ihnen eine Operation geplant ist, für die eine Allgemeinanästhesie (Vollnarkose) erforderlich ist, da die Dosis des Anästhesiemittels möglicherweise angepasst werden muss.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Informieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt, wenn Sie erfahren, dass Sie schwanger sind, oder glauben, dass Sie schwanger sein könnten. Donepezilhydrochlorid ALMUS darf nicht während der Schwangerschaft angewendet werden.
Wenn Sie stillen, informieren Sie bitte Ihren Arzt. Donepezilhydrochlorid ALMUS sollte nicht von stillenden Müttern eingenommen werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Donepezilhydrochlorid ALMUS und Ihre Krankheit können Ihre Fähigkeit beeinträchtigen, aktiv am Straßenverkehr teilzunehmen oder Maschinen zu bedienen. Das Arzneimittel kann Müdigkeit, Schwindel und Muskelkrämpfe hervorrufen. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, dürfen Sie nicht aktiv am Straßenverkehr teilnehmen und keine Maschinen bedienen. Sprechen Sie vor diesen Tätigkeiten mit Ihrem Arzt.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Donepezilhydrochlorid ALMUS
Donepezilhydrochlorid ALMUS enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Donepezilhydrochlorid ALMUS daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

WIE IST Donepezilhydrochlorid ALMUS EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Donepezilhydrochlorid ALMUS immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Welche Tablettenstärke Sie einnehmen müssen, kann sich im Laufe der Zeit ändern, je nachdem, wie lange Sie die Tablette schon einnehmen und was Ihr Arzt Ihnen rät.
In der Regel nehmen Sie zu Beginn der Therapie jeden Abend 5 mg Donepezilhydrochlorid ein. Nach einem Monat wird Ihr Arzt Sie eventuell anweisen, jeden Abend eine Filmtablette (10 mg Donepezilhydrochlorid) zu nehmen. Die empfohlene Höchstdosis beträgt 10 mg jeden Abend.
Für Dosierungen, die mit diese Stärke nicht realisierbar/durchführbar sind, steht eine andere Stärke des Arzneimittels zur Verfügung.
Nehmen Sie Donepezilhydrochlorid ALMUS abends vor dem Schlafengehen mit einem Glas Wasser ein.
Wenn Sie an Nierenbeschwerden leiden, braucht die Dosis nicht angepasst zu werden.
Wenn Sie eine leichte bis mittelschwere Lebererkrankung haben, muss der Arzt eventuell die Dosis anpassen.
Wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben, dürfen Sie Donepezilhydrochlorid ALMUS nur mit besonderer Vorsicht anwenden (siehe Abschnitt 2, ?Was müssen Sie vor der Anwendung von Donepezilhydrochlorid ALMUS beachten??). Wenn während der Behandlung mit Donepezil Leberfunktionsstörungen ungeklärter Ursache auftreten, sollte in Betracht gezogen werden, die Behandlung mit Donepezilhydrochlorid ALMUS zu beenden.
Donepezil wird nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen empfohlen.
Befolgen Sie stets die Anweisungen Ihres Arztes, wie und wann Sie Ihre Arzneimittel einnehmen sollen. Ändern Sie nicht eigenmächtig die Dosis ohne die Anweisung Ihres Arztes. Beenden Sie nicht die Einnahme ohne die Anweisung Ihres Arztes.
Wie lange müssen Sie Donepezilhydrochlorid ALMUS einnehmen?
Ihr Arzt wird mit Ihnen darüber sprechen, wie lange Sie die Tabletten einnehmen sollten. Sie müssen während der Behandlung regelmäßig zum Arzt gehen, damit er den Behandlungsverlauf überprüfen und Ihre Symptome untersuchen kann.
Wenn Sie eine größere Menge von Donepezilhydrochlorid ALMUS eingenommen haben, als Sie sollten
Nehmen Sie nicht mehr Tabletten ein, als der Arzt Ihnen gesagt hat. Wenn Sie mehr eingenommen haben, als Sie sollten, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt oder einem Krankenhaus. Nehmen Sie ins Krankenhaus unbedingt die Tabletten und die Schachtel mit, damit der Arzt dort weiß, was Sie eingenommen haben.
Mögliche Anzeichen für eine Überdosis sind unter anderem Übelkeit, Erbrechen, vermehrter Speichelfluss, Schwitzen, langsamer Herzschlag, Atembeschwerden, Muskelschwäche, Ohnmacht und Krampfanfälle.
Wenn Sie die Einnahme von Donepezilhydrochlorid ALMUS vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie eine Tablette vergessen haben, nehmen Sie einfach am nächsten Tag zur gewohnten Zeit eine Tablette. Wenn Sie mehr als eine Woche lang vergessen haben, Ihre Tabletten zu nehmen, sprechen Sie erst mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Tabletten wieder einnehmen.
Wenn Sie die Einnahme von Donepezilhydrochlorid ALMUS abbrechen
Wenn die Behandlung beendet wird, lassen die günstigen Auswirkungen von Donepezil allmählich nach. Hören Sie daher nicht auf, die Tabletten einzunehmen, auch wenn Sie sich besser fühlen, außer wenn Ihr Arzt es Ihnen sagt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von Donepezilhydrochlorid ALMUS mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Dies gilt insbesondere für
- Arzneimittel gegen Schmerzen und Entzündung (NSAIDs)
- Antibiotika, wie z. B. Erythromycin oder Rifampicin
- Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen, z. B. Ketoconazol oder Itraconazol
- Muskelrelaxanzien
- Antidepressiva, z. B. Fluoxetin
- Arzneimittel gegen Krampfanfälle, z. B. Phenytoin oder Carbamazepin
- Arzneimittel gegen Herzkrankheiten oder Bluthochdruck, z. B. Betablocker
- andere Arzneimittel, die auf dieselbe Weise wirken wie Donepezil (z. B. Galantamin oder Rivastigmin), sowie einige Arzneimittel gegen Durchfall, Parkinson-Krankheit und Asthma.
Bei Einnahme von Donepezilhydrochlorid ALMUS zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Während der Behandlung mit Donepezil dürfen Sie keinen Alkohol trinken, da hierdurch die Wirkung von Donepezil eingeschränkt werden könnte.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Donepezilhydrochlorid ALMUS Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Sehr häufige Nebenwirkungen, die bei mehr als 1 von 10 Behandelten auftreten können
- Durchfall
- Übelkeit
- Kopfschmerzen
Häufige Nebenwirkungen, die bei mehr als 1 von 100, aber wenigere als 1 von 10 Behandelten auftreten können
- Erkältung
- Appetitverlust
- Halluzinationen, aggressives Verhalten, Agitiertheit, die nach Dosissenkung oder Abbruch der Behandlung wieder abklingen.
- Schwindel, Schlaflosigkeit, Ohnmachtsanfälle
- Erbrechen, Bauchbeschwerden
- Juckreiz, Hautausschlag
- Muskelkrämpfe
- Harninkontinenz
- Müdigkeit, Schmerzen
- Unfälle
Gelegentliche Nebenwirkungen, die bei mehr als 1 von 1.000, aber weniger als
1 von 100 Behandelten auftreten
- Krampfanfälle
- Verlangsamter Herzschlag
- Magen-Darm-Blutungen, Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre
- Geringfügig erhöhter Wert des Muskelenzyms Kreatinkinase in der Blutuntersuchung
Seltene Nebenwirkungen, die bei weniger als 1 von 1.000 Behandelten auftreten
- Versteifung oder unkontrollierbare Bewegungen insbesondere des Gesichts und der Zunge, aber auch der Gliedmaßen
- Herzstörungen
- Lebererkrankungen einschließlich Hepatitis
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen Donepezilhydrochlorid ALMUS nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Donepezilhydrochlorid ALMUS enthält
- Der Wirkstoff ist Donepezilhydrochlorid. Eine Filmtablette enthält 10 mg Donepezilhydrochlorid.
- Die sonstigen Bestandteile sind im Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat; im Filmüberzug: Poly(vinylalkohol), Macrogol 3350, Talkum, Titandioxid (E171) und
Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172).
Wie Donepezilhydrochlorid ALMUS aussieht und Inhalt der Packung
Donepezilhydrochlorid ALMUS 10 mg Filmtabletten sind blassgelb, rund und bikonvex; auf einer Seite ist ?DZ 10? eingeprägt.
Packungsgrößen
Blisterpackungen: 14, 20, 28, 50, 56 oder 60 Filmtabletten
Pharmazeutischer Unternehmer
Almus Deutschland GmbH
Pfaffenrieder Str. 5
82515 Wolfratshausen
Hersteller
Actavis Ltd.
B16, Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 08
Malta
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Deutschland Donepezilhydrochlorid ALMUS 10 mg Filmtabletten
Estland Donepezil Mithridatum
Italien Donepezil Almus 10 mg compresse rivestite con film
Portugal Donepezilo Almus
Spanien Donepezilo ALMUS 10 mg comprimidos recubiertos con pelcula EFG
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im [MM/JJJJ].