Donepezilhydrochlorid Orion 10 mg Filmtabletten

Donepezilhydrochlorid Orion (Donepezilhydrochlorid) gehört zur Gruppe der Arzneimittel, die man Acetylcholinesterasehemmer nennt.
Es ist zur symptomatischen Behandlung von Patienten bestimmt, bei denen eine leichte bis mittelschwere Alzheimer-Demenz (eine chronische Erkrankung des Gehirns) diagnostiziert wurde. Die Anwendung ist nur für erwachsene Patienten bestimmt.

Donepezilhydrochlorid Orion darf nicht eingenommen werden
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Donepezilhydrochlorid, verwandte Stoffen (Piperidinderivate) oder einen der sonstigen Bestandteile von Donepezilhydrochlorid Orion sind.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Donepezilhydrochlorid Orion ist erforderlich

• wenn Sie jemals Geschwüre des Magen-Darm-Trakts hatten
• wenn Sie jemals Krampfanfälle hatten
• wenn Sie an einer Herzerkrankung, wie anormaler Herzfrequenz leiden
• wenn Sie an Asthma (Dyspnoe) oder einer lang andauernden Lungenerkrankung leiden
• wenn Sie jemals Leberprobleme hatten (eine Anpassung der Dosis kann notwendig sein)
• wenn Sie Schwierigkeiten beim Wasserlassen haben
• wenn Sie jemals extrapyramidale Symptome hatten (unkontrollierte Bewegungen des Körpers oder des Gesichtes). Donepezilhydrochlorid Orion kann extrapyramidale Symptome hervorrufen oder verstärken.
• wenn sie nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR, Arzneimittel zur Behandelung von Schmerzen und Entzündungen, wie Acetylsalicylsäure (Aspirin) oder Ibuprofen) einnehmen.

Während Sie Donepezilhydrochlorid Orion einnehmen, sollten Sie bitte ihren Arzt oder Apotheker informieren, wenn die oben angeführten Bedingungen auf Sie zutreffen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn sie schwanger sind, glauben Sie könnten schwanger sein oder stillen, nehmen Sie Donepezilhydrochlorid Orion nicht ein, außer es ist absolut notwendig.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Alzheimer-Demenz kann zu einer Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, führen. Sie dürfen diese Aktivitäten nicht ausführen, außer Ihr Arzt sagt Ihnen, das es sicher ist. Darüber hinaus kann Ihr Arzneimittel Müdigkeit, Schwindel und Muskelkrämpfe verursachen und wenn sie davon betroffen sind, dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Donepezilhydrochlorid Orion
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Donepezilhydrochlorid Orion daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Wie ist Donepezilhydrochlorid Orion einzunehmen?
Nehmen Sie Donepezilhydrochlorid Orion immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die Wirkstärke der Tablette, die Sie einnehmen, kann sich mit der Behandlungsdauer und nach den Empfehlungen Ihres Arztes ändern. Üblicherweise werden Sie mit der Einnahme von 5 mg Donepezilhydrochlorid jeden Abend beginnen. Nach einem Monat kann Ihr Arzt Ihnen sagen, dass Sie 10 mg jeden Abend einnehmen sollen. Die höchste empfohlene Dosis ist 10 mg jeden Abend.
Nehmen Sie Ihre Donepezilhydrochlorid Orion 10 mg Filmtablette mit Wasser am Abend ein, bevor Sie zu Bett gehen.
Die Dosierung sollte für folgende, spezielle Patientengruppen angepasst werden:

• Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: ähnlicher Dosierungsplan wie

bei anderen Patienten.

• Patienten mit leichter bis mäßig eingeschränkter Leberfunktion: die

Dosissteigerung sollte an die individuelle Verträglichkeit angepasst werden.

• Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung: es sind keine Daten

verfügbar.
Sie sollten immer die Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers über die Art und den Zeitpunkt der Einnahme ihres Arzneimittels befolgen. Verändern Sie die Dosierung nicht selbsttätig ohne Anweisung des Arztes. Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen sagen, wie lange sie mit der Einnahme der Tabletten fortfahren sollen. Von Zeit zu Zeit ist es notwendig ihren Arzt aufzusuchen, damit er Ihre Behandlung überprüfen und ihre Symptome beurteilen kann.
Wenn Sie eine größere Menge von Donepezilhydrochlorid Orion eingenommen haben, als Sie sollten
Nehmen sie nicht mehr ein, als sie einnehmen sollen.
Falls sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, können die folgenden Symptome auftreten: Übelkeit, Erbrechen, Speichelfluss, Schweißausbrüche, Verlangsamung des Herzschlages, Blutdrucksenkung, herabgesetzte Atemtätigkeit, Muskelschwäche, Ohnmacht und Krampfanfälle (unkontrollierbares Schütteln des Körpers).
Bitte rufen Sie sofort ihren Arzt, wenn sie mehr als sie sollten eingenommen haben. Wenn Sie Ihren Arzt nicht erreichen können, kontaktieren Sie die Notaufnahme eines Krankenhauses. Nehmen sie immer die Tabletten und den Karton mit in das Krankenhaus, damit der Arzt weiß, was sie eingenommen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Donepezilhydrochlorid Orion vergessen haben
Wenn Sie vergessen haben das Arzneimittel einzunehmen, dies Ihnen jedoch nach kurzer Zeit auffällt, nehmen Sie die Tagesdosis wie üblich ein. Wenn jedoch eine lange Verzögerung aufgetreten ist (z. B. der ganze Tag verstrichen ist), lassen sie diese Dosis aus und nehmen Sie die Dosis des nächsten Tages zur üblichen Zeit wieder ein.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Donepezilhydrochlorid Orion abbrechen
Sie sollten die Einnahme der Tabletten nicht abbrechen, ohne von ihrem Arzt dazu aufgefordert worden zu sein.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von Donepezilhydrochlorid Orion mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Informieren Sie immer Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zusätzlich zu Donepezilhydrochlorid Orion anwenden oder einnehmen:

• Arzneimittel zur Behandelung von Schmerzen und Entzündungen (NSAR, wie Acetylsalicylsäure (Aspirin) oder Ibuprofen)
• Antibiotika wie Erythromycin und Rifampicin
• Antimykotische Arzneimittel, wie Ketoconazol und Itraconazol (Arzneimittel, die Pilze zerstören oder ihr Wachstum hemmen)
• Muskelrelaxanzien vom Succinylcholintyp
• Antidepressiva (Arzneimittel gegen depressive Erkrankungen) wie Fluoxetin
• Antikonvulsiva (Arzneimittel gegen das Auftreten von verschiedenen Arten von Krampfanfällen) wie Phenytoin und Carbamazepin
• Arzneimittel gegen Herzerkrankungen wie Chinidin
• andere Arzneimittel, die in der selben Weise wie Donepezil wirken (z. B. Galatamin oder Rivastigmin)
• und einige Arzneimittel gegen Asthma.

Wenn sie eine Operation haben, die eine Vollnarkose erfordert, sollten Sie Ihrem Arzt und Narkosearzt mitteilen, dass Sie Donepezilhydrochlorid Orion einnehmen.
Bei Einnahme von Donepezilhydrochlorid Orion zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Donepezilhydrochlorid Orion sollte mit Flüssigkeit (ein Glas Wasser) eingenommen werden.
Nahrungsaufnahme hat auf die Wirkung von Donepezilhydrochlorid Orion keinen Einfluss.
Der Alkohokonsum sollte begrenzt werden, wenn Donepezil eingenommen wird, da Alkohol die Wirkung von Donepezil reduzieren kann.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Donepezilhydrochlorid Orion Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. In den meisten Fällen gehen sie vorüber, ohne dass die Behandlung abgebrochen werden muss.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt.
Patienten, die Donepezilhydrochlorid Orion eingenommen haben, haben folgenden Nebenwirkungen berichtet.
Sehr häufige Nebenwirkungen (geschätzte Häufigkeit: mehr als 1 von
10 Behandelten)

Häufige Nebenwirkungen (geschätzte Häufigkeit: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten)

Gelegentliche Nebenwirkungen (geschätzte Häufigkeit: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten)

Seltene Nebenwirkungen (geschätzte Häufigkeit: weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten)

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach ?verwendbar bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht über 30 C lagern.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Donepezilhydrochlorid Orion enthält
Der Wirkstoff ist Donepezilhydrochlorid.
1 Filmtablette enthält 10 mg Donepezilhydrochlorid, entsprechend 9,12 mg Donepezil.
Die sonstigen Bestandteile ist sind:
Tablettenkern:
Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Hyprolose, Mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat.
Filmüberzug:
Hypromellose (E464), Titandioxid (E171), Propylengycol, Talkum.
Wie Donepezilhydrochlorid Orion aussieht und Inhalt der Packung
Weiße, runde Filmtablette mit einem Durchmesser von ungefähr 9,3 mm und einer Bruchkerbe auf einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
Pharmazeutischer Unternehmer
Orion Corporation
Orionintie 1
02200 Espoo
Finnland
Örtlicher Vertreter
Orion Pharma GmbH
Notkestr. 9
22607 Hamburg
Hersteller
Orion Corporation
Orionintie 1
02200 Espoo
Finnland
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im [MM/JJJJ]