Enoxaparin Sanofi 8.000 I.E. (80 mg)/ 0,8 ml Injektionslösung

Abbildung Enoxaparin Sanofi 8.000 I.E. (80 mg)/ 0,8 ml Injektionslösung
Wirkstoff(e) Enoxaparin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 28.10.2010
ATC Code B01

Zulassungsinhaber

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Enoxaparin Sanofi enth√§lt den Wirkstoff Enoxaparin-Natrium. Dieser geh√∂rt zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als ‚Äěniedermolekulare Heparine‚Äú oder NMH bezeichnet werden.

Wie Enoxaparin Sanofi wirkt

Enoxaparin Sanofi wirkt auf zwei Arten:

  1. Es verhindert, dass bereits bestehende Blutgerinnsel gr√∂√üer werden. Dies unterst√ľtzt Ihren K√∂rper bei deren Abbau und verhindert, dass sie gesundheitlichen Schaden anrichten.
  2. Es verhindert die Neubildung von Blutgerinnseln in Ihrem Blut.

Wof√ľr Enoxaparin Sanofi angewendet wird

Enoxaparin Sanofi wird angewendet, um:

  • Blutgerinnsel in den Blutgef√§√üen zu behandeln,
  • die Bildung von Blutgerinnseln in den folgenden Situationen zu verhindern: O vor und nach Operationen,
  1. wenn Sie sich aufgrund einer akuten Erkrankung f√ľr einige Zeit nur eingeschr√§nkt bewegen k√∂nnen.

die Bildung von Blutgerinnseln zu verhindern, wenn Sie an einer instabilen Angina Pectoris leiden (Zustand, in dem das Herz nicht ausreichend mit Blut versorgt wird) oder nach einem Herzinfarkt,

die Bildung von Blutgerinnseln in den Schläuchen Ihres Dialysegeräts (wird bei Patienten mit schweren Nierenproblemen eingesetzt) zu verhindern.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Enoxaparin Sanofi darf nicht angewendet werden, wenn

Sie allergisch sind gegen O Enoxaparin-Natrium oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels,

  1. Heparin oder andere niedermolekulare Heparine, wie Nadroparin, Tinzaparin und Dalteparin.

Anzeichen einer allergischen Reaktion sind z. B. Ausschlag, Atem- oder Schluckbeschwerden, Schwellungen des Gesichts, der Lippen, des Mundes, des Rachens oder der Augen.

  • Sie innerhalb der letzten 100 Tage auf Heparin mit einem starken R√ľckgang der Anzahl Ihrer Blutgerinnungszellen (Blutpl√§ttchen) reagiert haben,
  • Sie Antik√∂rper gegen Enoxaparin in Ihrem Blut haben,
  • Sie an einer starken Blutung leiden oder wenn Sie ein hohes Blutungsrisiko haben, wie:
    O Magengeschw√ľr, k√ľrzlich erfolgte Operationen am Gehirn oder den Augen oder k√ľrzlich aufgetretener Schlaganfall, der durch eine Hirnblutung verursacht wurde.
  • Sie Enoxaparin Sanofi zur Behandlung von Blutgerinnseln in Ihrem K√∂rper anwenden und Sie sich innerhalb von 24 Stunden:
    O einer Spinal- oder Lumbalpunktion unterziehen,
    O einer Operation unter Spinal-/Periduralanästhesie unterziehen.

Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, wenden Sie Enoxaparin Sanofi nicht an. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Enoxaparin Sanofi darf nicht gegen andere ‚Äěniedermolekulare Heparine‚Äú, wie z. B. Nadroparin, Tinzaparin oder Dalteparin, ausgetauscht werden. Dies liegt daran, dass sie nicht exakt gleich sind und nicht die gleiche Aktivit√§t und Anwendungsempfehlungen besitzen.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Enoxaparin Sanofi anwenden, wenn

  • Sie jemals mit einem starken R√ľckgang der Anzahl Ihrer Blutgerinnungszellen (Blutpl√§ttchen), verursacht durch Heparin, reagiert haben,
  • Ihnen eine k√ľnstliche Herzklappe eingesetzt wurde,
  • Sie eine Endokarditis (eine Infektion der inneren Herzwand) haben,
  • Sie jemals ein Magengeschw√ľr hatten,
  • Sie k√ľrzlich einen Schlaganfall hatten,
  • Sie einen hohen Blutdruck haben,
  • Sie zuckerkrank sind oder Probleme mit den Blutgef√§√üen im Auge durch Ihre Zuckerkrankheit haben (genannt ‚Äědiabetische Retinopathie‚Äú),
  • Sie k√ľrzlich am Auge oder Gehirn operiert wurden,
  • Sie √§lter (√ľber 65 Jahre) sind und insbesondere, wenn Sie √ľber 75 Jahre alt sind,
  • Sie eine Nierenerkrankung haben,
  • Sie eine Lebererkrankung haben,
  • Sie unter- oder √ľbergewichtig sind,
  • Ihr Kaliumspiegel im Blut erh√∂ht ist (dies kann mit einem Bluttest √ľberpr√ľft werden),
  • Sie derzeit Arzneimittel, die Blutungen beeinflussen, anwenden (siehe Abschnitt 2. ‚ÄěAnwendung von Enoxaparin Sanofi zusammen mit anderen Arzneimitteln‚Äú).
  • Sie Probleme mit Ihrer Wirbels√§ule haben oder Sie jemals an der Wirbels√§ule operiert wurden. Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie nicht sicher sind), sprechen Sie vor der Anwendung von Enoxaparin Sanofi mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Untersuchungen und Kontrollen

M√∂glicherweise wird bei Ihnen eine Blutuntersuchung vor Therapiebeginn und von Zeit zu Zeit w√§hrend der Therapie mit diesem Arzneimittel durchgef√ľhrt. Dies dient der Bestimmung des Blutgerinnungszellenspiegels (Blutpl√§ttchen) und des Kaliumspiegels in Ihrem Blut.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Enoxaparin Sanofi bei Kindern und Jugendlichen wurden nicht untersucht.

Anwendung von Enoxaparin Sanofi zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

  • Warfarin ‚ąí Verwendung zur Blutverd√ľnnung,
  • Acetylsalicyls√§ure (ASS), Clopidogrel oder andere Arzneimittel, die zur Verhinderung einer Blutgerinnselbildung eingesetzt werden (siehe auch Abschnitt 3. ‚ÄěWechsel der Antikoagulationsbehandlung‚Äú),
  • Dextran zur Injektion ‚ąí Verwendung als Blutersatz,
  • Ibuprofen, Diclofenac, Ketorolac oder andere Arzneimittel, bekannt als nicht steroidale Antirheumatika, die zur Behandlung von Schmerzen und Schwellungen bei Arthritis und anderen Erkrankungen verwendet werden,
  • Prednisolon, Dexamethason oder andere Arzneimittel, die zur Behandlung von Asthma, rheumatoider Arthritis und anderen Erkrankungen verwendet werden,
  • Arzneimittel, die den Kaliumspiegel im Blut erh√∂hen, wie Kaliumsalze, Wassertabletten und einige Arzneimittel gegen Herzerkrankungen.

Operationen und Anästhetika

Wenn bei Ihnen eine Spinal- oder Lumbalpunktion oder eine Operation mit Anwendung von Peridural- oder Spinalan√§sthetika geplant ist, informieren Sie Ihren Arzt, dass Sie Enoxaparin Sanofi anwenden. Siehe Abschnitt ‚ÄěEnoxaparin Sanofi darf nicht angewendet werden‚Äú.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn Sie schwanger sind und eine mechanische Herzklappe besitzen, kann das Risiko f√ľr die Bildung von Blutgerinnseln erh√∂ht sein. Ihr Arzt sollte dies mit Ihnen besprechen.

Wenn Sie stillen oder beabsichtigen zu stillen, sollten Sie Ihren Arzt um Rat fragen, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Enoxaparin Sanofi hat keinen Einfluss auf Ihre Verkehrst√ľchtigkeit und Ihre F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen.

Es wird empfohlen, dass der Handelsname und die Chargennummer des von Ihnen verwendeten Präparates von Ihrem Arzt erfasst werden.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Anwendung dieses Arzneimittels

  • Normalerweise wird Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal Enoxaparin Sanofi bei Ihnen anwenden, weil es als Spritze gegeben werden muss.
  • Enoxaparin Sanofi wird in der Regel durch Spritzen unter die Haut (subkutan) gegeben.
  • Enoxaparin Sanofi kann durch Spritzen in Ihre Vene (intraven√∂s) nach bestimmten Arten von Herzinfarkt oder Operationen gegeben werden.
  • Enoxaparin Sanofi kann zu Beginn einer Dialysesitzung in den Schlauch, der von Ihrem K√∂rper wegf√ľhrt (arterieller Schenkel), gegeben werden.
  • Spritzen Sie Enoxaparin Sanofi nicht in einen Muskel.

Wie viel Arzneimittel bei Ihnen angewendet wird

  • Ihr Arzt wird entscheiden, wie viel Enoxaparin Sanofi Sie erhalten. Die Menge h√§ngt davon ab, warum es angewendet wird.
  • Wenn Sie Probleme mit Ihren Nieren haben, erhalten Sie m√∂glicherweise eine kleinere Menge von Enoxaparin Sanofi.
  1. Behandlung von Blutgerinnseln in Ihrem Blut
  • Die √ľbliche Dosis betr√§gt 150 I. E. (1,5 mg) pro kg K√∂rpergewicht einmal pro Tag oder 100 I. E. (1 mg) pro kg K√∂rpergewicht zweimal t√§glich.
  • Ihr Arzt entscheidet, wie lange Sie Enoxaparin Sanofi erhalten sollen.
  1. Verhinderung der Bildung von Blutgerinnseln in Ihrem Blut während Operationen oder während Zeiten mit eingeschränkter Mobilität aufgrund einer Krankheit
  • Die Dosis h√§ngt davon ab, wie wahrscheinlich es ist, dass sich bei Ihnen ein Blutgerinnsel bildet. Sie werden t√§glich 2.000 I. E. (20 mg) oder 4.000 I. E. (40 mg) Enoxaparin Sanofi erhalten.
  • Wenn Sie sich einer Operation unterziehen, erhalten Sie Ihre erste Spritze in der Regel entweder 2 Stunden oder 12 Stunden vor dem Eingriff.
  • Wenn Sie sich aufgrund Ihrer Krankheit nur eingeschr√§nkt bewegen k√∂nnen, erhalten Sie f√ľr gew√∂hnlich t√§glich 4.000 I. E. (40 mg) Enoxaparin Sanofi.
  • Ihr Arzt entscheidet, wie lange Sie Enoxaparin Sanofi erhalten sollen.
  1. Behandlung von Blutgerinnseln, wenn Sie an instabiler Angina Pectoris leiden oder einen Herzinfarkt hatten
  • Enoxaparin Sanofi kann bei zwei verschiedenen Arten von Herzinfarkt angewendet werden.
  • Die Ihnen zu gebende Menge Enoxaparin Sanofi h√§ngt von Ihrem Alter und der Art Ihres Herzinfarktes ab.
    Herzinfarkt vom NSTEMI-(Nicht-ST-Hebungs-Myokardinfarkt-)Typ:
    • Die √ľbliche Dosis betr√§gt 100 I. E. (1 mg) pro kg K√∂rpergewicht alle 12 Stunden.
    • In der Regel wird Ihnen Ihr Arzt empfehlen, zus√§tzlich ASS (Acetylsalicyls√§ure) einzunehmen.
    • Ihr Arzt entscheidet, wie lange Sie Enoxaparin Sanofi erhalten sollen.

Herzinfarkt vom STEMI-(ST-Hebungs-Myokardinfarkt-)Typ, wenn Sie unter 75 Jahre alt sind:

  • Die Startdosis betr√§gt 3.000 I. E. (30 mg) Enoxaparin Sanofi als Spritze in eine Vene.
  • Zum gleichen Zeitpunkt erhalten Sie Enoxaparin Sanofi auch als Spritze unter die Haut (subkutane Injektion). Die √ľbliche Dosis betr√§gt 100 I. E. (1 mg) pro kg K√∂rpergewicht alle 12 Stunden.
  • In der Regel wird Ihnen Ihr Arzt empfehlen, zus√§tzlich ASS (Acetylsalicyls√§ure) einzunehmen.
  • Ihr Arzt entscheidet, wie lange Sie Enoxaparin Sanofi erhalten sollen.

Herzinfarkt vom STEMI-Typ, wenn Sie 75 Jahre oder älter sind:

  • Die √ľbliche Dosis betr√§gt 75 I. E. (0,75 mg) pro kg K√∂rpergewicht alle 12 Stunden.
  • Bei den ersten beiden Spritzen von Enoxaparin Sanofi werden jeweils h√∂chstens 7.500 I. E. (75 mg) gegeben.
  • Ihr Arzt entscheidet, wie lange Sie Enoxaparin Sanofi erhalten sollen.

Bei Patienten, die sich einer Operation, genannt perkutane Koronarintervention (PCI), unterziehen:

Je nachdem, wann Sie Ihre letzte Dosis Enoxaparin Sanofi erhalten haben, wird Ihr Arzt m√∂glicherweise entscheiden, Ihnen vor der PCI-Operation eine weitere Dosis Enoxaparin Sanofi zu geben. Dies geschieht √ľber eine Spritze in die Vene.

Vorbeugung der Bildung von Blutgerinnseln in den Schläuchen des Dialysegeräts

  • Die √ľbliche Dosis betr√§gt 100 I. E. (1 mg) pro kg K√∂rpergewicht.
  • Enoxaparin Sanofi wird zu Beginn einer Dialysesitzung √ľber den Schlauch eingeleitet, der vom K√∂rper wegf√ľhrt (arterieller Schenkel).
  • Diese Menge ist in der Regel f√ľr eine 4-st√ľndige Sitzung ausreichend. Bei Bedarf kann Ihr Arzt Ihnen jedoch eine zus√§tzliche Dosis von 50 bis 100 I. E. (0,5 bis 1 mg) pro kg K√∂rpergewicht geben.

Wenn Sie sich Enoxaparin Sanofi selbst injizieren

Wenn Sie in der Lage sind, sich Enoxaparin Sanofi selbst zu geben, wird Ihnen Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal erkl√§ren, wie Sie vorgehen sollen. Versuchen Sie nicht, sich selbst die Injektion zu setzen, wenn Sie nicht darin geschult wurden. Wenn Sie nicht sicher sind, was Sie tun sollen, fragen Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Die richtige Durchf√ľhrung der Injektion unter die Haut (sogenannte subkutane Injektion) hilft, den Schmerz und die Bildung von blauen Flecken an der Injektionsstelle zu mindern.

Bevor Sie Enoxaparin Sanofi bei sich selbst anwenden

  • Sammeln Sie alle Gegenst√§nde zusammen, die Sie brauchen: Fertigspritze, Alkoholtupfer oder Wasser und Seife und durchstichsicheren Abfallbeh√§lter.
  • Pr√ľfen Sie das Verfalldatum auf dem Arzneimittel. Verwenden Sie es nicht, wenn das angegebene Datum √ľberschritten ist.
  • Kontrollieren Sie, dass die Fertigspritze nicht besch√§digt ist und dass sie eine klare L√∂sung enth√§lt. Ist das nicht der Fall, verwenden Sie eine andere Fertigspritze.
  • Stellen Sie sicher, dass Sie genau wissen, wie viel Enoxaparin-Sanofi-Injektionsl√∂sung Sie spritzen werden.
  • Pr√ľfen Sie, ob die letzte Injektion an Ihrem Bauch zu R√∂tungen, Ver√§nderungen der Hautfarbe, Schwellungen oder Wundn√§ssen gef√ľhrt hat oder ob die Injektionsstelle noch schmerzt. Wenn dies der Fall ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal.

Anleitung zur Selbstinjektion von Enoxaparin Sanofi

(Anleitung f√ľr Fertigspritzen ohne Sicherheitssystem)

Vorbereitung der Einstichstelle

  1. Wählen Sie eine Stelle auf der rechten oder linken Seite Ihres Bauchs aus. Diese sollte in mindestens 5 cm Entfernung seitlich von Ihrem Bauchnabel liegen.
  • Spritzen Sie die Injektionsl√∂sung in einem Abstand von mindestens 5 cm zu Ihrem Bauchnabel oder zu bestehenden Narben oder blauen Flecken.
  • W√§hlen Sie eine Einstichstelle auf der jeweils anderen Bauchseite, je nachdem, ob die letzte Injektion auf der linken oder rechten Seite erfolgt ist.
  1. Waschen Sie Ihre Hände. Reinigen (nicht reiben) Sie die geplante Einstichstelle mit einem Alkoholtupfer oder mit Wasser und Seife.
  1. Sitzen oder liegen Sie entspannt und bequem. Achten Sie darauf, dass Sie die Einstichstelle sehen können. Ein Sessel, ein Lehnstuhl oder eine mit Kissen erhöhte Position im Bett sind ideal.

Auswahl Ihrer Dosis

  1. Ziehen Sie vorsichtig die Nadelschutzkappe von der Fertigspritze. Werfen Sie die Kappe weg.
  • Entfernen Sie nicht die Luftblase durch Dr√ľcken auf den Spritzenstempel. Das kann dazu f√ľhren, dass ein Teil Ihres Arzneimittels verloren geht.
  • Sobald Sie die Nadelschutzkappe entfernt haben, achten Sie darauf, dass die Nadel nichts mehr ber√ľhrt. So stellen Sie sicher, dass die Nadel sauber (steril) bleibt.

Wenn die Menge der Injektionsl√∂sung in der Spritze bereits Ihrer verordneten Dosis entspricht, m√ľssen Sie die Dosis nicht mehr anpassen. Die Injektion kann nun durchgef√ľhrt werden.

Wenn die Dosis von Ihrem K√∂rpergewicht abh√§ngt, kann es erforderlich sein, die Menge der Injektionsl√∂sung in der Fertigspritze anzupassen, um die verordnete Dosis zu erreichen. In diesem Fall k√∂nnen Sie die √ľbersch√ľssige Injektionsl√∂sung entfernen, indem Sie die Spritze mit der Spitze nach unten halten (damit die Luftblase in der Spritze verbleibt) und den √úberschuss in einen Abfallbeh√§lter spritzen.

An der Spitze der Nadel kann ein Tropfen haften bleiben. Falls dies der Fall ist, muss der Tropfen vor der Injektion durch Antippen der Fertigspritze mit nach unten zeigender Nadel entfernt werden. Die Injektion kann nun durchgef√ľhrt werden.

Injektion

  1. Halten Sie die Spritze (wie einen Stift) in der Hand, mit der Sie schreiben. Mit der anderen Hand heben Sie mit Daumen und Zeigefinger eine Hautfalte des gereinigten Bauchbereichs ab.
    ‚ÄĘ Achten Sie darauf, die Hautfalte w√§hrend der gesamten Injektion festzuhalten.
  2. Halten Sie die Spritze mit der Nadel senkrecht nach unten (im 90¬į-Winkel zur Haut). F√ľhren Sie die Nadel in ihrer gesamten L√§nge in die Hautfalte ein.
  1. Dann dr√ľcken Sie mit dem Daumen auf den Spritzenstempel. Dadurch wird das Arzneimittel in das Fettgewebe des Bauchs gespritzt. Spritzen Sie die gesamte Injektionsl√∂sung aus der Spritze in die Hautfalte.
  2. Ziehen Sie die Spritze gerade aus der Injektionsstelle heraus. Halten Sie die Nadel so, dass sie nicht auf Sie oder andere Personen zeigt. Danach können Sie die Hautfalte loslassen.

Wenn Sie fertig sind

  1. Um die Entstehung von blauen Flecken zu vermeiden, sollten Sie nach der Injektion nicht √ľber die Injektionsstelle reiben.
  2. Werfen Sie die verwendete Spritze in einen durchstichsicheren Abfallbeh√§lter. Schlie√üen Sie sorgf√§ltig den Deckel des Beh√§lters und bewahren Sie diesen f√ľr Kinder unzug√§nglich auf. Wenn der Beh√§lter voll ist, entsorgen Sie ihn wie mit Ihrem Arzt oder Apotheker besprochen.

Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial beseitigen Sie bitte entsprechend den nationalen Anforderungen.

(Anleitung f√ľr Fertigspritzen mit automatischem ERISTM-Sicherheitssystem)

Vorbereitung der Einstichstelle

  1. Wählen Sie eine Stelle auf der rechten oder linken Seite Ihres Bauchs aus. Diese sollte in mindestens 5 cm Entfernung seitlich von Ihrem Bauchnabel liegen.
  • Spritzen Sie die Injektionsl√∂sung in einem Abstand von mindestens 5 cm zu Ihrem Bauchnabel oder zu bestehenden Narben oder blauen Flecken.
  • W√§hlen Sie eine Einstichstelle auf der jeweils anderen Bauchseite, je nachdem, ob die letzte Injektion auf der linken oder rechten Seite erfolgt ist.
  1. Waschen Sie Ihre Hände. Reinigen (nicht reiben) Sie die geplante Einstichstelle mit einem Alkoholtupfer oder mit Wasser und Seife.
  2. Sitzen oder liegen Sie entspannt und bequem. Achten Sie darauf, dass Sie die Einstichstelle sehen können. Ein Sessel, ein Lehnstuhl oder eine mit Kissen erhöhte Position im Bett sind ideal.

Auswahl Ihrer Dosis

  1. Ziehen Sie vorsichtig die Nadelschutzkappe von der Fertigspritze. Werfen Sie die Kappe weg.
  • Entfernen Sie nicht die Luftblase durch Dr√ľcken auf den Spritzenstempel. Das kann dazu f√ľhren, dass ein Teil Ihres Arzneimittels verloren geht.
  • Sobald Sie die Nadelschutzkappe entfernt haben, achten Sie darauf, dass die Nadel nichts mehr ber√ľhrt. So stellen Sie sicher, dass die Nadel sauber (steril) bleibt.

Wenn die Menge der Injektionsl√∂sung in der Spritze bereits Ihrer verordneten Dosis entspricht, m√ľssen Sie die Dosis nicht mehr anpassen. Die Injektion kann nun durchgef√ľhrt werden.

Wenn die Dosis von Ihrem K√∂rpergewicht abh√§ngt, kann es erforderlich sein, die Menge der Injektionsl√∂sung in der Fertigspritze anzupassen, um die verordnete Dosis zu erreichen. In diesem Fall k√∂nnen Sie die √ľbersch√ľssige Injektionsl√∂sung entfernen, indem Sie die Spritze mit der Spitze nach unten halten (damit die Luftblase in der Spritze verbleibt) und den √úberschuss in einen Abfallbeh√§lter spritzen.

An der Spitze der Nadel kann ein Tropfen haften bleiben. Falls dies der Fall ist, muss der Tropfen vor der Injektion durch Antippen der Fertigspritze mit nach unten zeigender Nadel entfernt werden. Die Injektion kann nun durchgef√ľhrt werden.

Injektion

  1. Halten Sie die Spritze (wie einen Stift) in der Hand, mit der Sie schreiben. Mit der anderen Hand heben Sie mit Daumen und Zeigefinger eine Hautfalte des gereinigten Bauchbereichs ab.
    ‚ÄĘ Achten Sie darauf, die Hautfalte w√§hrend der gesamten Injektion festzuhalten.
  2. Halten Sie die Spritze mit der Nadel senkrecht nach unten (im 90¬į-Winkel zur Haut). F√ľhren Sie die Nadel in ihrer gesamten L√§nge in die Hautfalte ein.
  1. Dann dr√ľcken Sie mit dem Daumen auf den Spritzenstempel. Dadurch wird das Arzneimittel in das Fettgewebe des Bauchs gespritzt. Spritzen Sie die gesamte Injektionsl√∂sung aus der Spritze in die Hautfalte.
  2. Ziehen Sie die Spritze gerade aus der Injektionsstelle heraus. Die Nadel wird automatisch von einer Schutzh√ľlse umh√ľllt. Danach k√∂nnen Sie die Hautfalte loslassen. Das Sicherheitssystem wird nur ausgel√∂st, wenn die Fertigspritze durch vollst√§ndiges Eindr√ľcken des Spritzenstempels g√§nzlich entleert wurde.

Wenn Sie fertig sind

  1. Um die Entstehung von blauen Flecken zu vermeiden, sollten Sie nach der Injektion nicht √ľber die Injektionsstelle reiben.
  2. Werfen Sie die verwendete Spritze in einen durchstichsicheren Abfallbeh√§lter. Schlie√üen Sie sorgf√§ltig den Deckel des Beh√§lters und bewahren Sie diesen f√ľr Kinder unzug√§nglich auf. Wenn der Beh√§lter voll ist, entsorgen Sie ihn wie mit Ihrem Arzt oder Apotheker besprochen.

Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial beseitigen Sie bitte entsprechend den nationalen Anforderungen.

(Anleitung f√ľr Fertigspritzen mit automatischem PREVENTISTM-Sicherheitssystem)

Vorbereitung der Einstichstelle

  1. Wählen Sie eine Stelle auf der rechten oder linken Seite Ihres Bauchs aus. Diese sollte in mindestens 5 cm Entfernung seitlich von Ihrem Bauchnabel liegen.
  • Spritzen Sie die Injektionsl√∂sung in einem Abstand von mindestens 5 cm zu Ihrem Bauchnabel oder zu bestehenden Narben oder blauen Flecken.
  • W√§hlen Sie eine Einstichstelle auf der jeweils anderen Bauchseite, je nachdem, ob die letzte Injektion auf der linken oder rechten Seite erfolgt ist.
  1. Waschen Sie Ihre Hände. Reinigen (nicht reiben) Sie die geplante Einstichstelle mit einem Alkoholtupfer oder mit Wasser und Seife.
  2. Sitzen oder liegen Sie entspannt und bequem. Achten Sie darauf, dass Sie die Einstichstelle sehen können. Ein Sessel, ein Lehnstuhl oder eine mit Kissen erhöhte Position im Bett sind ideal.

Auswahl Ihrer Dosis

  1. Ziehen Sie vorsichtig die Nadelschutzkappe von der Fertigspritze. Werfen Sie die Kappe weg.
  • Entfernen Sie nicht die Luftblase durch Dr√ľcken auf den Spritzenstempel. Das kann dazu f√ľhren, dass ein Teil Ihres Arzneimittels verloren geht.
  • Sobald Sie die Nadelschutzkappe entfernt haben, achten Sie darauf, dass die Nadel nichts mehr ber√ľhrt. So stellen Sie sicher, dass die Nadel sauber (steril) bleibt.

Wenn die Menge der Injektionsl√∂sung in der Spritze bereits Ihrer verordneten Dosis entspricht, m√ľssen Sie die Dosis nicht mehr anpassen. Die Injektion kann nun durchgef√ľhrt werden.

Wenn die Dosis von Ihrem K√∂rpergewicht abh√§ngt, kann es erforderlich sein, die Menge der Injektionsl√∂sung in der Fertigspritze anzupassen, um die verordnete Dosis zu erreichen. In diesem Fall k√∂nnen Sie die √ľbersch√ľssige Injektionsl√∂sung entfernen, indem Sie die Spritze mit der Spitze nach unten halten (damit die Luftblase in der Spritze verbleibt) und den √úberschuss in einen Abfallbeh√§lter spritzen.

An der Spitze der Nadel kann ein Tropfen haften bleiben. Falls dies der Fall ist, muss der Tropfen vor der Injektion durch Antippen der Fertigspritze mit nach unten zeigender Nadel entfernt werden. Die Injektion kann nun durchgef√ľhrt werden.

Injektion

  • Halten Sie die Spritze (wie einen Stift) in der Hand, mit der Sie schreiben. Mit der anderen
    Hand heben Sie mit Daumen und Zeigefinger eine Hautfalte des gereinigten Bauchbereichs ab.
    ‚ÄĘ Achten Sie darauf, die Hautfalte w√§hrend der gesamten Injektion festzuhalten
  • Halten Sie die Spritze mit der Nadel senkrecht nach unten (im 90¬į-Winkel zur Haut). F√ľhren Sie die Nadel in ihrer gesamten L√§nge in die Hautfalte ein.
  • Dann dr√ľcken Sie mit dem Daumen auf den Spritzenstempel. Dadurch wird das Arzneimittel in das Fettgewebe des Bauchs gespritzt. Spritzen Sie die gesamte Injektionsl√∂sung aus der Spritze in die Hautfalte.
  • Ziehen Sie die Spritze gerade aus der Einstichstelle heraus und lassen dabei Ihren Daumen auf dem Spritzenstempel liegen. Halten Sie die Nadel so, dass sie nicht auf Sie oder andere

Personen zeigt, und dr√ľcken Sie kr√§ftig auf den Spritzenstempel, um das automatische Sicherheitssystem auszul√∂sen. Die Nadel wird automatisch von einer Schutzh√ľlse umh√ľllt. Sie werden ein Klicken h√∂ren, das die Aktivierung der Schutzh√ľlse signalisiert. Danach k√∂nnen Sie die Hautfalte loslassen.

Wenn Sie fertig sind

  • Um die Entstehung von blauen Flecken zu vermeiden, sollten Sie nach der Injektion nicht √ľber die Injektionsstelle reiben.
  • Werfen Sie die verwendete Spritze in einen durchstichsicheren Abfallbeh√§lter. Schlie√üen Sie sorgf√§ltig den Deckel des Beh√§lters und bewahren Sie diesen f√ľr Kinder unzug√§nglich auf. Wenn der Beh√§lter voll ist, entsorgen Sie ihn wie mit Ihrem Arzt oder Apotheker besprochen.

Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial beseitigen Sie bitte entsprechend den nationalen Anforderungen.

Wechsel der Antikoagulationsbehandlung

  • Wechsel von Enoxaparin Sanofi zu Blutverd√ľnnern, sogenannten Vitamin-K-
    Antagonisten (z. B. Warfarin)
    Ihr Arzt wird Sie auffordern, INR genannte Blutuntersuchungen durchzuf√ľhren, und Ihnen sagen, wann die Anwendung von Enoxaparin Sanofi zu beenden ist.
  • Wechsel von Blutverd√ľnnern, sogenannten Vitamin-K-Antagonisten (z. B. Warfarin), zu
    Enoxaparin Sanofi
    Beenden Sie die Einnahme des Vitamin-K-Antagonisten. Ihr Arzt wird Sie auffordern, INR genannte Blutuntersuchungen durchzuf√ľhren, und Ihnen sagen, wann die Anwendung von Enoxaparin Sanofi zu beginnen ist.
  • Wechsel von Enoxaparin Sanofi zur Behandlung mit direkten oralen Antikoagulanzien
    (Antikoagulanzien zum Einnehmen)
    Beenden Sie die Anwendung von Enoxaparin Sanofi. Beginnen Sie mit der Einnahme des direkten oralen Antikoagulans 0‚ąí2 Stunden vor dem Zeitpunkt, zu dem Sie √ľblicherweise die n√§chste Spritze Enoxaparin Sanofi erhalten h√§tten; dann f√ľhren Sie die Behandlung wie √ľblich fort.
  • Wechsel von der Behandlung mit direkten oralen Antikoagulanzien zu Enoxaparin Sanofi
    Beenden Sie die Einnahme des direkten oralen Antikoagulans. Beginnen Sie die Behandlung mit Enoxaparin Sanofi fr√ľhestens 12 Stunden nach der letzten Dosis des direkten oralen Antikoagulans.

Wenn Sie eine größere Menge von Enoxaparin Sanofi angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie der Meinung sind, dass Sie zu viel oder zu wenig von Enoxaparin Sanofi angewendet haben, wenden Sie sich unverz√ľglich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, auch wenn es keinerlei Anzeichen f√ľr ein Problem gibt. Wenn ein Kind sich Enoxaparin Sanofi versehentlich gespritzt oder es verschluckt hat, bringen Sie es unverz√ľglich zur Notaufnahme eines Krankenhauses.

Wenn Sie die Anwendung von Enoxaparin Sanofi vergessen haben

Wenn Sie die Anwendung einer Dosis vergessen haben, holen Sie diese nach, sobald Sie sich daran erinnern. Spritzen Sie sich nicht am gleichen Tag die doppelte Menge, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Ein Tagebuch kann Ihnen dabei helfen sicherzustellen, dass Sie keine Dosis versäumen.

Wenn Sie die Anwendung von Enoxaparin Sanofi abbrechen

Es ist wichtig, dass Sie die Anwendung von Enoxaparin Sanofi fortsetzen, bis Ihr Arzt entscheidet, diese zu beenden. Wenn Sie die Anwendung abbrechen, könnte bei Ihnen ein Blutgerinnsel entstehen, was sehr gefährlich sein kann.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Schwerwiegende Nebenwirkungen

Beenden Sie die Anwendung von Enoxaparin Sanofi und wenden Sie sich unverz√ľglich an einen Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie ein Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion (wie Ausschlag, Atem- oder Schluckbeschwerden, Schwellungen des Gesichts, der Lippen, des Mundes, des Rachens oder der Augen) bemerken.

Wie andere vergleichbare Arzneimittel zur Vermeidung von Blutgerinnseln kann auch Enoxaparin Sanofi zu Blutungen f√ľhren. Diese k√∂nnen m√∂glicherweise lebensbedrohlich sein. In einigen F√§llen kann die Blutung nicht offensichtlich sein.

Sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt, wenn

  • bei Ihnen eine Blutung auftritt, die nicht von selbst aufh√∂rt.
  • Sie Anzeichen einer √ľberm√§√üigen Blutung ‚ąí wie au√üergew√∂hnliche Schw√§che, M√ľdigkeit,

Bl√§sse, Schwindelgef√ľhl, Kopfschmerzen oder unerkl√§rliche Schwellungen ‚ąí wahrnehmen. Ihr Arzt wird m√∂glicherweise entscheiden, Sie unter genauer Beobachtung zu halten oder Ihr Arzneimittel zu √§ndern.

Sie sollten Ihren Arzt umgehend informieren, wenn

Sie ein Anzeichen f√ľr eine Blockierung eines Blutgef√§√ües durch ein Blutgerinnsel haben, wie: O krampfartige Schmerzen, R√∂tungen, W√§rme oder Schwellungen in einem Ihrer Beine ‚ąí dies sind Symptome von tiefen Venenthrombosen,

  1. Atemnot, Brustschmerzen, Ohnmacht und Bluthusten ‚ąí dies sind Symptome einer Lungenembolie.

Sie einen schmerzhaften Ausschlag mit dunkelroten Flecken unter der Haut, die auf Druck nicht verschwinden, haben.

Ihr Arzt kann Sie auffordern, eine Blutuntersuchung durchzuf√ľhren, um Ihre Blutpl√§ttchenzahl zu kontrollieren.

Andere Nebenwirkungen

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Blutungen
  • Erh√∂hte Leberenzymwerte

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Sie bekommen schneller blaue Flecken als √ľblich ‚Äď dies k√∂nnte infolge eines Problems in Ihrem Blut mit verminderter Blutpl√§ttchenanzahl auftreten

  • Rosa Hautflecken ‚Äď diese treten mit gr√∂√üerer Wahrscheinlichkeit in dem Bereich auf, in den Enoxaparin Sanofi gespritzt wurde
  • Hautausschlag (Nesselsucht, Urtikaria)
  • Juckende, rote Haut
  • Bluterg√ľsse oder Schmerzen an der Injektionsstelle
  • Verminderte Anzahl roter Blutk√∂rperchen
  • Hohe Blutpl√§ttchenzahl im Blut
  • Kopfschmerzen

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Pl√∂tzliche starke Kopfschmerzen ‚Äď diese k√∂nnten auf eine Hirnblutung hinweisen
  • Gef√ľhl von Spannung und V√∂lle im Magen ‚Äď m√∂glicherweise haben Sie eine Magenblutung
  • Gro√üe, rote, unregelm√§√üig geformte Hautl√§sionen mit oder ohne Blasen
  • Hautreizung (lokale Reizung)
  • Gelbf√§rbung der Haut oder Augen und eine dunklere Farbe des Urins ‚Äď dies k√∂nnte auf Leberprobleme hinweisen

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

  • Schwere allergische Reaktionen ‚Äď m√∂gliche Anzeichen hierf√ľr sind: Ausschlag, Schluck- oder Atembeschwerden, Schwellung von Lippen, Gesicht, Rachen oder Zunge
  • Erh√∂hter Kaliumspiegel im Blut ‚Äď dies tritt mit gr√∂√üerer Wahrscheinlichkeit bei Personen mit Nierenproblemen oder Zuckerkrankheit auf. Ihr Arzt kann dies mithilfe einer Blutuntersuchung √ľberpr√ľfen
  • Zunahme der Zahl der eosinophilen Blutk√∂rperchen ‚Äď Ihr Arzt kann dies durch eine Blutuntersuchung feststellen
  • Haarausfall
  • Osteoporose (eine Krankheit, bei der h√§ufiger Knochenbr√ľche auftreten) nach Anwendung √ľber einen l√§ngeren Zeitraum
  • Kribbeln, Gef√ľhllosigkeit und Muskelschw√§che (insbesondere in den unteren K√∂rperregionen), wenn Sie sich einer Lumbalpunktion unterzogen oder ein Spinalan√§sthetikum erhalten haben
  • Verlust der Blasen- oder Darmkontrolle (d. h., wenn Sie den Gang zur Toilette nicht kontrollieren k√∂nnen)
  • Verh√§rtung oder ‚ÄěKn√∂tchen‚Äú an der Injektionsstelle

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht √ľber 25¬į C lagern. Nicht einfrieren.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú bzw. ‚ÄěVerw. bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Sie d√ľrfen das Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie eine Besch√§digung der Fertigspritze, Schwebeteilchen in der L√∂sung oder eine ungew√∂hnliche F√§rbung der L√∂sung (siehe Abschnitt 6. unter ‚ÄěWie Enoxaparin Sanofi aussieht und Inhalt der Packung‚Äú) bemerken.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Enoxaparin Sanofi 8 enthält

  • Der Wirkstoff ist Enoxaparin-Natrium.
  • Jeder ml enth√§lt 100 mg Enoxaparin-Natrium, entsprechend 10.000 I. E. Anti-Xa-Aktivit√§t. Jede Fertigspritze mit 0,8 ml Injektionsl√∂sung enth√§lt 8.000 I. E. (80 mg) Enoxaparin-Natrium.
  • Der sonstige Bestandteil ist Wasser f√ľr Injektionszwecke.

Wie Enoxaparin Sanofi aussieht und Inhalt der Packung

Enoxaparin Sanofi ist eine klare, farblose bis gelbliche Injektionslösung in einer Fertigspritze aus Glas (mit oder ohne automatischem Sicherheitssystem).

Enoxaparin Sanofi ist erh√§ltlich in Packungen mit 2, 5, 6, 10, 12, 20, 24, 30, 50, 100 Fertigspritzen und in B√ľndelpackungen mit 3 x 10 und 9 x 10 Fertigspritzen.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH 65926 Frankfurt am Main

Postanschrift: Postfach 80 08 60

65908 Frankfurt am Main

Telefon: 0800 52 52 010

Hersteller

Sanofi Winthrop Industrie, Boulevard Industriel, 76580 Le Trait, Frankreich

oder

Sanofi Winthrop Industrie, 180 rue Jean Jaurès, 94700 Maisons-Alfort, Frankreich

oder

Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd, Csanyikvölgy site, Miskolc, 3510 Csanyikvölgy, Ungarn

oder

Sanofi-Aventis Private Co. Ltd, Budapest Logistics and Distribution Platform, Bdg. DC5, Campona utca1. 1225 Budapest, Ungarn

oder

Sanofi-Aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard Bernstein Stra√üe 10, 1220 Wien, √Ėsterreich

oder

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, 65926 Frankfurt am Main

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im November 2018.

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Wirkstoff(e) Enoxaparin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 28.10.2010
ATC Code B01

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden