Fluanxol Depot 2% Durchstechflasche

Abbildung Fluanxol Depot 2% Durchstechflasche
Wirkstoff(e) Flupentixol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Bayer Vital GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 22.09.2004
ATC Code N05AF01
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Antipsychotika

Zulassungsinhaber

Bayer Vital GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Fluanxol Depot 10% Flupentixol Bayer Vital GmbH
Fluanxol Depot 2% 1 ml Flupentixol Bayer Vital GmbH
Fluanxol Tropfen 50mg/ml Flupentixol Bayer Vital GmbH
Fluanxol 1 mg Filmtabletten Flupentixol Bayer Vital GmbH
Fluanxol Dragees 5 mg Flupentixol Bayer Vital GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Fluanxol Depot 2% Durchstechflasche ist ein Neuroleptikum (Arzneimittel zur Behandlung von bestimmten Erkrankungen des zentralen Nervensystems). Es enthält den Wirkstoff Flupentixol als Decanoat.

Fluanxol Depot 2% Durchstechflasche wird zur Behandlung psychischer St√∂rungen angewendet. Ausf√ľhrliche Hinweise f√ľr die station√§re und ambulante Behandlung k√∂nnen der Fachinformation entnommen werden, die dem Arzt zur Verf√ľgung steht.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Fluanxol Depot 2% Durchstechflasche darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Flupentixoldecanoat (Ester), Flupentixol oder verwandte Stoffe (Thioxanthene und Phenothiazine) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • bei akuten Alkohol-, Schlafmittel-, Schmerzmittel- und Psychopharmakavergiftungen,
  • bei Kreislaufschock oder Koma.

Aufgrund der Anwendungsart (intramuskuläre Injektion) darf Fluanxol Depot 2% Durchstechflasche nicht bei Patienten mit schweren Blutgerinnungsstörungen oder unter der Therapie mit Mitteln zur Hemmung der Blutgerinnung (z. B. Phenprocoumon, Warfarin) verabreicht werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Fluanxol Depot 2% Durchstechflasche anwenden, wenn Sie:

  • an Leukopenie (Verminderung wei√üer Blutk√∂rperchen) oder Erkrankungen des blutbildenden Systems leiden,
  • unter einer Leistungseinschr√§nkung von Leber und Nieren leiden,
  • Kaliummangel haben,
  • einen verlangsamten Herzschlag haben,
  • unter bestimmten Herzerkrankungen (angeborenes QT-Syndrom oder andere klinisch bedeutsame Herzsch√§den, insbesondere Durchblutungsst√∂rungen der Herzkranzgef√§√üe, Erregungsleitungsst√∂rungen, Herzrhythmusst√∂rungen) leiden,
  • bestimmte Geschw√ľlste (Prolaktin-abh√§ngige Tumore, z. B. Brusttumore) haben,
  • einen Nebennierentumor haben,
  • unter einem stark erniedrigtem oder erh√∂htem Blutdruck leiden oder bei Ihnen Kreislaufst√∂rungen beim pl√∂tzlichen Wechsel vom Liegen zum Stehen vorkommen,
  • unter der Parkinsonschen Erkrankung leiden,
  • chronische Atembeschwerden und Asthma haben,
  • an gr√ľnem Star, Harnverhalt, Verengung des Magenausgangs oder Vergr√∂√üerung der Vorsteherdr√ľse mit Restharnbildung leiden.

Vor einer Behandlung mit Fluanxol Depot 2% Durchstechflasche muss der Arzt das Blutbild (einschließlich eines Differenzialblutbildes sowie der Thrombozytenzahl) kontrollieren. Bei krankhaft veränderten Blutwerten darf keine Behandlung mit Fluanxol Depot 2% Durchstechflasche erfolgen. Ein bestehender Kaliummangel ist vor Behandlungsbeginn auszugleichen.

Blutbild, Nieren- und Leberfunktion sowie Ihre Kreislaufsituation sollten vom Arzt w√§hrend der Behandlung in regelm√§√üigen Abst√§nden √ľberwacht werden. Bei chronischer Behandlung sollten entsprechende Kontrolluntersuchungen mindestens alle sechs Monate durchgef√ľhrt werden. Ein Ausgangs-EKG sollte f√ľr sp√§tere Verlaufskontrollen vorliegen.

Flupentixol kann, wie andere Antipsychotika auch, eine Verlängerung des QT-Intervalls verursachen. Eine fortbestehende QT-Intervallverlängerung kann das Risiko gefährlicher Herzrhythmusstörungen erhöhen. Flupentixol sollte daher nur mit Vorsicht angewendet werden bei Risikopatienten (Patienten mit Kaliummangel, Magnesiummangel oder genetischer Veranlagung) und bei Patienten mit vorbestehenden Störungen des Herz-Kreislauf-Systems, z. B. QT-Intervallverlängerung, stark verlangsamtem Herzschlag (< 50 Herzschläge pro Minute), einem vor kurzem aufgetretenen akuten Herzinfarkt, einem nicht-kompensierten Herzversagen oder Herzrhythmusstörungen. Gleichzeitige Behandlung mit anderen Antipsychotika sollte vermieden werden.

Besondere Vorsicht ist geboten bei Patienten mit neurologisch erkennbaren Hirnschäden und Krampfanfällen in der Vorgeschichte, da große Anfälle auftreten können. Bei Vorliegen einer Epilepsie sollte Fluanxol Depot 2% Durchstechflasche nur zusammen mit einer Behandlung gegen das Anfallsleiden Verwendung finden.

Bei jedem Neuroleptikum kann sich während der Behandlung ein gefährliches neuroleptisches Syndrom entwickeln (hohes Fieber, Muskelstarre, Bewusstseinsschwankungen, Störungen des vegetativen Nervensystems). Das Risiko ist möglicherweise bei stärker wirkenden Neuroleptika erhöht. Patienten mit bereits bestehenden neurologisch erkennbaren Hirnschäden, geistiger Behinderung und Alkohol- und Schmerzmittelmissbrauch weisen eine erhöhte Mortalitätsrate auf.

Erhöhte Mortalität bei älteren Menschen mit Demenz-Erkrankungen

Bei älteren Menschen mit Demenz-Erkrankungen, die mit Antipsychotika behandelt wurden, wurde ein geringer Anstieg in der Anzahl der Todesfälle im Vergleich mit denjenigen, die keine Antipsychotika einnahmen, berichtet.

Seien Sie (auch) besonders vorsichtig,

  • wenn Sie ein erh√∂htes Schlaganfall-Risiko oder eine vor√ľbergehende Verringerung der Blutversorgung des Gehirns haben.
  • wenn Sie oder ein Verwandter schon einmal ven√∂se Thrombosen (Blutgerinnsel) hatten, denn derartige Arzneimittel werden mit dem Auftreten von Blutgerinnseln in Verbindung gebracht.

Kinder und Jugendliche

Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren sollte Fluanxol Depot 2% Durchstechflasche nicht verabreicht werden, da keine ausreichenden wissenschaftlichen Erfahrungen vorliegen.

Anwendung von Fluanxol Depot 2% Durchstechflasche zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Die Wirkung der nachfolgend genannten Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit Fluanxol Depot 2% Durchstechflasche beeinflusst werden:

Bei gleichzeitiger Anwendung von Fluanxol Depot 2% Durchstechflasche mit Schmerzmitteln, Schlafmitteln, Beruhigungsmitteln, Mitteln gegen Allergien (Antihistaminika) oder anderen, das zentrale Nervensystem d√§mpfenden Arzneimitteln kann es zu verst√§rkter M√ľdigkeit, zu Benommenheit und Atemst√∂rungen kommen.

Wenn Patienten, die unter einer hohen Neuroleptika-Dosierung stehen, operiert werden, muss sorgfältig auf einen eventuellen Blutdruckabfall geachtet werden. Die Dosis des Narkosemittels bzw. von Stoffen, die das Nervensystem dämpfen, ist unter Umständen zu verringern.

Carbamazepin (Wirkstoff zur Behandlung von Krampfanfällen) und Barbiturate (Wirkstoffe zur Behandlung von Krampfanfällen bzw. Schlaflosigkeit) können die Blutspiegel von Flupentixol, dem Wirkstoff von Fluanxol Depot 2% Durchstechflasche, durch schnelleren Substanzabbau erniedrigen.

Die Wirkung von blutdrucksenkenden Arzneimitteln kann bei gleichzeitiger Anwendung von Fluanxol Depot 2% Durchstechflasche verstärkt werden, während die blutdrucksenkende Wirkung von Guanethidin, Clonidin und alpha-Methyldopa (spezielle bluthochdrucksenkende Mittel) abgeschwächt werden kann.

Von der gleichzeitigen Anwendung Reserpin-haltiger Präparate (spezielles bluthochdrucksenkendes Mittel) wird abgeraten.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Fluanxol Depot 2% Durchstechflasche und Propranolol (Betablocker zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen oder Bluthochdruck) können sich die Blutspiegel beider Arzneimittel erhöhen.

Bei gleichzeitiger Behandlung mit Dopaminagonisten (z. B. Levodopa, Bromocriptin, Amantadin, Wirkstoffe zur Behandlung der Parkinsonschen Krankheit) kann die Wirkung dieser Arzneimittel abgeschwächt werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Neuroleptika, zu denen Fluanxol Depot 2% Durchstechflasche gehört, mit anderen Dopaminantagonisten (z. B. Metoclopramid, Bromoprid, Alizaprid, Mittel zur Behandlung von Übelkeit und Magen-Darm-Störungen) kann es zu einer Verstärkung von Störungen des Bewegungsablaufs kommen.

Die schwachen anticholinergen, das vegetative oder unwillk√ľrliche Nervensystem betreffenden Wirkungen von Fluanxol Depot 2% Durchstechflasche k√∂nnen durch Arzneimittel, die eine anticholinerge Wirkung besitzen (z. B. Benzatropin, Mittel zur Behandlung der Parkinsonschen Krankheit) verst√§rkt werden. Dies kann sich in Sehst√∂rungen, Erh√∂hung des Augeninnendrucks,

Mundtrockenheit, beschleunigtem Herzschlag, Verstopfung, Beschwerden beim Wasserlassen, Störungen der Speichelsekretion, Sprechblockade, Gedächtnisstörungen oder vermindertem Schwitzen äußern.

Durch anticholinerge Antiparkinsonmittel wie Biperiden kann die Wirkung von Fluanxol Depot 2% Durchstechflasche abgeschwächt werden.

Fluanxol Depot 2% Durchstechflasche kann zu einer ver√§nderten Verstoffwechselung und damit zu erh√∂hten Plasmakonzentrationen bestimmter Antidepressiva f√ľhren. Die sich daraus ergebenden klinischen Wirkungen sind nicht vorhersehbar. Vorsicht ist auch bei der Kombination mit MAO- Hemmern (bestimmtes stimmungsaufhellendes, antriebssteigerndes Mittel) geboten.

Durch die Kombination mit Lithiumsalzen (Wirkstoff, der bei bestimmten psychotischen Erkrankungen ‚Äď den Manien ‚Äď gegeben wird) k√∂nnen die Blutspiegel von Flupentixol erh√∂ht werden. Dadurch erh√∂ht sich das Risiko von St√∂rungen des Bewegungsablaufs. Umgekehrt k√∂nnen auch die Lithium-Blutspiegel erh√∂ht werden. Sehr selten wurden unter dieser Kombination schwere Vergiftungssymptome des Nervensystems beobachtet.

Adrenalin (Mittel zur Behandlung einer akuten Herzschwäche) sollte nicht zusammen mit Fluanxol Depot 2% Durchstechflasche verabreicht werden (Gefäßerweiterung, Blutdruckabfall, beschleunigte Herzfrequenz).

Bei gleichzeitiger Anwendung von Fluanxol Depot 2% Durchstechflasche und Phenytoin (Arzneimittel zur Behandlung von Anfallsleiden) kann eine Veränderung der Verstoffwechselung von Phenytoin nicht ausgeschlossen werden. Dadurch können möglicherweise zu hohe Plasmaspiegel erreicht werden.

Koffein wirkt m√∂glicherweise den antipsychotischen Wirkungen von Neuroleptika entgegen. Die Daten sind allerdings widerspr√ľchlich.

Die Kombination mit Alkohol f√ľhrt zu einer wechselseitigen Wirkungsverst√§rkung.

Eine Verstärkung der durch Polypeptid-Antibiotika (z. B. Capreomycin, Colistin, Polymyxin B) hervorgerufenen Atemstörung durch Fluanxol Depot 2% Durchstechflasche kann nicht ausgeschlossen werden.

Wegen der durch Fluanxol Depot 2% Durchstechflasche hervorgerufenen Prolaktinerhöhung (Hormon) kann die Reaktion auf die Anwendung von Gonadorelin (Wirkstoff zur Diagnostik bzw. Behandlung von bestimmten Hormonstörungen) abgeschwächt werden.

Die Stoffwechsellage von insulinpflichtigen Diabetikern (Zuckerkranken) unter Flupentixolbehandlung (besonders bei hoher Dosierung) kann unausgeglichen werden und ggf. eine Anpassung der Einstellung mit Antidiabetika (Arzneimittel zur Behandlung der Zuckerkrankheit) und die Einhaltung einer entsprechenden Diät notwendig machen.

Unter der Behandlung mit Fluanxol Depot 2% Durchstechflasche kann das Ergebnis eines Schwangerschaftstests verfälscht sein (falsch positives Ergebnis).

Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln,

  • die ebenfalls das QT-Intervall im EKG verl√§ngern (z. B. Mittel gegen Herzrhythmusst√∂rungenAntiarrhythmika Klasse IA oder III oder bestimmte Antibiotika [z. B. Erythromycin], Malariamittel, Mittel gegen Allergien Antihistaminika , Mittel zur Behandlung psychischer Erkrankungen bestimmte Neuroleptika oder Antidepressiva ) oder
  • die zu einer Erniedrigung des Kaliumspiegels f√ľhren (z. B. bestimmte harntreibende Mittel), sollte vermieden werden.

Anwendung von Fluanxol Depot 2% Durchstechflasche zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Die gleichzeitige Anwendung von Alkohol und Fluanxol Depot 2% Durchstechflasche ist zu vermeiden, da sie zu einer wechselseitigen Wirkungsverst√§rkung f√ľhren kann.

Schwangerschaft, Stillzeit und Forpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft
Es liegen keine ausreichenden Daten und Erfahrungen vor, die die Sicherheit der Anwendung von Fluanxol Depot 2% Durchstechflasche in der Schwangerschaft belegen. Fluanxol Depot

2% Durchstechflasche sollte w√§hrend der Schwangerschaft, insbesondere im ersten und letzten Schwangerschaftsdrittel, nur angewendet werden, wenn Ihr Arzt die Behandlung nach einer sorgf√§ltigen Bewertung von Nutzen und Risiko f√ľr erforderlich h√§lt.

Bei neugeborenen Babys von M√ľttern, die dieses Arzneimittel im letzten Trimenon (letzte drei Monate der Schwangerschaft) angewendet haben, k√∂nnen folgende Symptome auftreten: Zittern, Muskelsteifheit und/oder -schw√§che, Schl√§frigkeit, Ruhelosigkeit, Atembeschwerden und Schwierigkeiten beim Stillen. Wenn Ihr Baby eines dieser Symptome entwickelt, sollten Sie Ihren Arzt kontaktieren.

Stillzeit
Da der Wirkstoff dieses Arzneimittels in der Muttermilch angereichert wird, sollten Sie bei notwendiger Behandlung abstillen.

Fortpflanzungsfähigkeit
In Tierstudien wurde festgestellt, dass Flupentixoldecanoat Auswirkungen auf die Fortpflanzungsfähigkeit hat.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

M√∂glicherweise tritt nach einer Behandlung mit diesem Arzneimittel M√ľdigkeit auf. Ebenfalls kann es zu einem Schwindel- und Schw√§chegef√ľhl kommen, wodurch Ihr Reaktionsverm√∂gen sowie Ihre Urteilskraft vermindert sind. Sie k√∂nnen dann auf unerwartete und pl√∂tzliche Ereignisse nicht mehr schnell und gezielt genug reagieren. Fahren Sie daher - zumindest w√§hrend der ersten Phase der Behandlung - nicht Auto oder andere Fahrzeuge und bedienen Sie keine elektrischen Werkzeuge oder Maschinen; arbeiten Sie nicht ohne sicheren Halt. Beachten Sie besonders, dass Alkohol Ihre Verkehrst√ľchtigkeit noch weiter verschlechtert.

Die Entscheidung in jedem Einzelfall trifft der behandelnde Arzt unter Ber√ľcksichtigung der individuellen Reaktion und der jeweiligen Dosierung.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Fluanxol Depot 2% Durchstechflasche ist ein Arzneimittel, dessen Verabreichungsmenge je nach Art und Schwere der Erkrankung f√ľr den einzelnen Patienten in sehr unterschiedlicher H√∂he festzusetzen ist. Die folgenden Angaben sind deshalb Durchschnittswerte und gelten nur, soweit Fluanxol Depot 2% Durchstechflasche von Ihrem Arzt nicht anders verordnet wurde.

Im Allgemeinen werden 0,5 bis 3 ml Fluanxol Depot 2% Durchstechflasche Injektionslösung (entspricht 10-60 mg Flupentixoldecanoat) in Abständen von 2 bis 4 Wochen empfohlen.

F√ľr h√∂here Dosierungen stehen geeignete Darreichungsformen zur Verf√ľgung.

Dieses Arzneimittel ist nur zur tiefen intramuskulären Injektion bestimmt. Es ist eine ölige Lösung und darf deshalb nicht intravenös gegeben werden.

√úber die Dauer der Behandlung entscheidet der behandelnde Arzt.

Die Langzeittherapie mit Fluanxol Depot 2% Durchstechflasche wird in der Regel √ľber Monate bzw. Jahre durchgef√ľhrt. Dabei ist die niedrigste notwendige Erhaltungsdosis anzustreben. √úber die Notwendigkeit einer Fortdauer der Behandlung ist laufend kritisch zu entscheiden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Es gibt keine Erfahrungen bei Kindern und Jugendlichen. Die Anwendung von Flupentixol bei Kindern und Jugendlichen wird nicht empfohlen.

Wenn Fluanxol Depot 2% Durchstechflasche in zu großen Mengen angewendet wurde

Bei √úberdosierung kann es insbesondere zu Schl√§frigkeit bis hin zum Koma, Blutdruckabfall, Kreislaufversagen, Schock, unwillk√ľrlichen Bewegungen (z. B. Muskelkr√§mpfen im Mund- und Gesichtsbereich), Gangunsicherheit, Verwirrtheits- und Erregungszust√§nden, verschwommenem Sehen, Anfall von Gr√ľnem Star, Ausbleiben der Darmbewegungen, Harnverhalt, Krampfanf√§llen, Herzrhythmusst√∂rungen, Herzversagen, Herzstillstand, Atemnot sowie zu St√∂rungen der K√∂rperw√§rmeregulation kommen.

Verst√§ndigen Sie bei √úberdosierung sofort den n√§chsten erreichbaren Arzt, damit er die entsprechenden Ma√ünahmen einleiten kann. In der Regel ist mit einer vollst√§ndigen R√ľckbildung der Beschwerden bei √§rztlicher Behandlung zu rechnen.

Wenn die Anwendung von Fluanxol Depot 2% Durchstechflasche vergessen wurde

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn die vorherige Anwendung vergessen wurde. Bitte sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt, wenn Sie feststellen, dass zu wenig Fluanxol

Depot 2% Durchstechflasche angewendet wurde, z. B. weil eine Anwendung vergessen wurde.

Wenn Sie die Anwendung von Fluanxol Depot 2% Durchstechflasche abbrechen

Besprechen Sie bei unangenehmen Nebenwirkungen bitte unverz√ľglich mit Ihrem Arzt, welche Gegenma√ünahmen es gibt und ob andere Arzneimittel f√ľr die Behandlung in Frage kommen.

Nach einer l√§ngerfristigen Therapie muss die Dosis in sehr kleinen Schritten √ľber einen gro√üen Zeitraum hinweg und in einem engmaschigen Kontakt zwischen Ihnen und Ihrem Arzt verringert werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Die Nebenwirkungen sind √ľberwiegend dosisabh√§ngig. Ihre H√§ufigkeit und Schwere sind zu Beginn der Behandlung st√§rker ausgepr√§gt und lassen w√§hrend der weiteren Behandlung nach.

Sehr häufig (Kann mehr als 1 von 10 Anwendern betreffen)

  • Extrapyramidalmotorische Symptome: Muskelverspannungen und St√∂rungen des Bewegungsablaufs (z. B. Zungen-Schlund-Kr√§mpfe, Schiefhals, Kiefermuskelkr√§mpfe, Blickkr√§mpfe, Versteifung der R√ľckenmuskulatur), St√∂rungen wie bei der Parkinsonschen Erkrankung (z. B. reduzierte Mimik, Zittern, Steifheit, Bewegungslosigkeit, √ľberm√§√üiger Speichelfluss), Bewegungsdrang mit der Unf√§higkeit, sitzen zu bleiben, ungewollte Bewegungen, Bewegungsarmut. In diesen F√§llen kann der Arzt die Dosis verringern und/ oder auch ein Gegenmittel verabreichen, das diesen Nebenwirkungen sofort entgegenwirkt.
  • Beschleunigung des Herzschlags: insbesondere zu Behandlungsbeginn und bei Patienten mit Ph√§ochromozytom (Nebennierentumor), ungen√ľgender Hirnblutgef√§√ü-, Nieren- oder Herzfunktion (zerebrovaskul√§rer, renaler oder kardialer Insuffizienz), EKG-Ver√§nderungen (Erregungsleitungsst√∂rungen im Herzen)
  • Kreislaufst√∂rungen beim Wechsel vom Liegen zum Stehen, Blutdruckabfall: insbesondere zu Behandlungsbeginn und bei Patienten mit Ph√§ochromozytom (Nebennierentumor), ungen√ľgender Hirnblutgef√§√ü-, Nieren- oder Herzfunktion (zerebrovaskul√§rer, renaler oder kardialer Insuffizienz)
  • Mundtrockenheit
  • M√ľdigkeit, insbesondere zu Beginn der Behandlung

Häufig (Kann bis zu 1 von 10 Anwendern betreffen)

  • Gewichtszunahme, gesteigerter Appetit, Appetitverlust
  • Abnahme der Libido
  • Verkrampfungen und Fehlhaltung (Dystonie), Schwindelgef√ľhl, Kopfschmerzen
  • Sehst√∂rungen, verschwommenes Sehen, vermehrter Tr√§nenfluss, Erh√∂hung des Augeninnendrucks
  • Herzrasen
  • Schweres Atmen (Dyspnoe), Gef√ľhl der verstopften Nase
  • Verdauungsst√∂rungen, Verstopfung, √úbelkeit, Erbrechen, Durchfall
  • Juckreiz, √ľberm√§√üige Schwei√üproduktion
  • Muskelschmerz
  • St√∂rungen beim Wasserlassen, Harnverhalt
  • Schw√§che (Asthenie)

Gelegentlich (Kann bis zu 1 von 100 Anwendern betreffen)

  • Unruhe, Schlafst√∂rungen, Erregung, depressive Verstimmung
  • Andere ZNS-Effekte: Benommenheit, Gleichg√ľltigkeit, Zeichen von Erregung und Verwirrtheit - insbesondere bei gleichzeitiger Anwendung bestimmter anderer Wirkstoffe (anticholinerg wirksamer Substanzen) - und Krampfanf√§lle sowie starke Schwankungen der K√∂rpertemperatur
  • Pigment-, Hornhaut- und Linsenver√§nderungen des Auges
  • Hitzewallung
  • Unterleibsschmerzen, Bl√§hungen
  • Vor√ľbergehende Leberfunktionsst√∂rungen, Abflussst√∂rungen der Galle, Gelbsucht
  • Ekzem, allergische Hautreaktion, Lichtempfindlichkeit (Vorsicht bei Sonneneinstrahlung)
  • Schwierigkeiten, eine Erektion zu bekommen oder aufrechtzuerhalten (erektile Dysfunktion), Ausbleiben der Ejakulation
  • Reaktionen an der Einstichstelle

Selten (Kann bis zu 1 von 1.000 Anwendern betreffen)

  • Mangel an wei√üen Blutk√∂rperchen (Agranulozytose, Leukopenie, Neutropenie), Mangel an Blutpl√§ttchen (Thrombozytopenie)
  • Anaphylaktische Reaktionen, √úberempfindlichkeitsreaktion
  • Erh√∂hung des Prolaktinspiegels im Blut
  • Erh√∂hter Blutzuckerspiegel (Hyperglyk√§mie), gest√∂rte Glukosetoleranz
  • Reaktivierung bzw. Verschlechterung psychotischer Prozesse
  • Malignes Neuroleptika-Syndrom: lebensbedrohlicher Zustand mit hohem Fieber √ľber 40 ¬įC, Muskelstarre und St√∂rungen des vegetativen Nervensystems wie Herzjagen, Bluthochdruck und Bewusstseinstr√ľbung bis Koma. Informieren Sie bei Auftreten dieser Krankheitszeichen umgehend ihren Arzt und setzen Sie Fluanxol Depot 2% Durchstechflasche sofort ab!
  • Verl√§ngerung des QT-Intervalls im Elektrokardiogramm
  • Lebensbedrohliche Darml√§hmung (paralytischer Ileus)
  • Anschwellen der Brust beim Mann, Absonderung von Milch aus der Brust bei der Frau, Ausbleiben der Regelblutung

Sehr selten (Kann bis zu 1 von 10.000 Anwendern betreffen)

  • Erh√∂hte oder verminderte Anzahl von Blutzellen (Eosinophilie, Panzytopenie): daher unbedingt der Aufforderung des Arztes nachkommen, sich zu den erforderlichen Blutbildkontrollen einzufinden!
  • Bei Auftreten entz√ľndlicher Erscheinungen im Mund- und Rachenraum, bei Fieber sowie bei grippalen Infekten: Arzt umgehend informieren!

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

Blutgerinnsel in den Venen, vor allem in den Beinen (mit Schwellungen, Schmerzen und R√∂tungen der Beine), die m√∂glicherweise √ľber die Blutbahn in die Lunge gelangen und dort Brustschmerzen sowie Schwierigkeiten beim Atmen verursachen k√∂nnen. Wenn Sie eines dieser

Symptome bei sich beobachten, holen Sie bitte unverz√ľglich √§rztlichen Rat ein.

BESONDERE HINWEISE

Während der Behandlung mit bestimmten Neuroleptika wie Fluanxol Depot 2% Durchstechflasche können in seltenen Fällen Veränderungen im EKG und/oder bestimmte Herzrhythmusstörungen auftreten. Auch plötzliche und ungeklärte Todesfälle wurden berichtet.

Pl√∂tzliches Absetzen von Fluanxol Depot 2% Durchstechflasche kann Entzugserscheinungen hervorrufen. Die h√§ufigsten Anzeichen sind √úbelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Durchfall, eine laufende Nase (Rhinorrhoe), Schwitzen, Muskelschmerz, Hautkribbeln (Par√§sthesie), Schlaflosigkeit, Unruhe, Angstgef√ľhl und gesteigerter Bewegungsdrang. Es kann vorkommen, dass Patienten auch unter Schwindel, abwechselndem Hitze- und K√§ltegef√ľhl sowie unter Muskelzittern leiden. Die Symptome beginnen innerhalb von 1 bis 4 Tagen nach Absetzen des Medikamentes und lassen innerhalb von 7 bis 14 Tagen nach.

Nach zumeist l√§ngerer und hochdosierter Behandlung kann es zu anhaltenden St√∂rungen des Bewegungsablaufs kommen (z. B. zu unwillk√ľrlichen Bewegungen, vor allem im Bereich von Kiefer- und Gesichtsmuskulatur, aber auch zu unwillk√ľrlichen Bewegungen an Armen und Beinen). Nach heutigem Erkenntnisstand lassen sich diese St√∂rungen kaum behandeln. Beim Auftreten von Muskelkr√§mpfen im Mund- und Gesichtsbereich sowie an Armen und Beinen, auch nach einer beendeten Behandlung mit Fluanxol Depot 2% Durchstechflasche, sollten Sie sofort Ihren Arzt informieren.

Beim Auftreten entz√ľndlicher Erscheinungen im Mund- und Rachenraum, Halsschmerzen, Fieber sowie grippe√§hnlichen Erscheinungen sollten Sie sofort Ihren Arzt aufsuchen. Nehmen Sie keine fiebersenkenden und schmerzlindernden Arzneimittel ohne Zustimmung Ihres Arztes ein.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http//www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf dem Beh√§ltnis nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nur klare Lösungen verwenden!

Durchstechflaschen im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen.

Nicht √ľber 25 ¬įC lagern!

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung

Bei Entnahme aus Mehrfachdosenbehältern (Durchstechflaschen) soll die Injektionslösung 14 Tage nach Anbruch des Behältnisses nicht mehr verwendet werden.

Das Pr√§parat soll nach Anbruch nicht √ľber 25¬į C gelagert werden.

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Weitere Informationen

Was Fluanxol Depot 2% Durchstechflasche enthält

  • Der Wirkstoff ist: Flupentixoldecanoat (Ester).
    1 Ampulle (= 10 ml Injektionslösung) enthält 200 mg Flupentixoldecanoat (Ester), entspr. 147,60 mg Flupentixol.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: mittelkettige Triglyceride, Schutzgas: Stickstoff

Wie Fluanxol Depot 2% Durchstechflasche aussieht und Inhalt der Packung

Fluanxol Depot 2% Durchstechflasche ist eine klare, ölige und gelbliche Injektionslösung.

Fluanxol Depot 2% Durchstechflasche ist in Originalpackungen mit 1 Durchstechflasche zu 10 ml Injektionslösung erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

Bayer Vital GmbH

51368 Leverkusen Tel.: (0214) 30 51 348 Fax: (0214) 30 51 603

E-Mail: medical-information@bayer.com

Hersteller

Bayer AG

51368 Leverkusen

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt √ľberarbeitet im Juni 2018.

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Zuletzt aktualisiert: 18.08.2022

Quelle: Fluanxol Depot 2% Durchstechflasche - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Flupentixol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Bayer Vital GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 22.09.2004
ATC Code N05AF01
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden