Fluconazol Aurobindo 200 mg Hartkapseln

Abbildung Fluconazol Aurobindo 200 mg Hartkapseln
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Aurobindo Pharma
Betäubungsmittel Nein

Zulassungsinhaber

Aurobindo Pharma

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Fluconazol Aurobindo gehört zur Arzneimittelklasse der so genannten ?Antimykotika?. Der Wirkstoff in Fluconazol Aurobindo ist Fluconazol.

Fluconazol Aurobindo wird angewendet zur Behandlung von Infektionen, die durch Pilze verursacht sind. Es kann darüber hinaus auch zur Vorbeugung von Candida-Infektionen angewendet werden. Candida ist ein Hefepilz und der häufigste Erreger von Pilzinfektionen.

Erwachsene

Ihr Arzt kann Ihnen dieses Arzneimittel zur Behandlung der folgenden Arten von Infektionen verordnen:

  • Kryptokokkenmeningitis ? eine Pilzinfektion des Gehirns
  • Kokzidioidomykose ? eine Erkrankung der Bronchien und Atemwege
  • Infektionen mit Candida, die im Blut, in Körperorganen (z. B. Herz, Lunge) oder im Harntrakt nachweisbar sind
  • Schleimhautsoor ? Infektionen der Mund- und Rachenschleimhaut und Zahnfleischentzündung
  • Genitalsoor ? Infektionen der Scheide oder des Penis
  • Hautinfektionen ? z. B. Fußpilz, Borkenflechte, Pilzinfektionen im Leistenbreich, Nagelpilz

Darüber hinaus können Sie Fluconazol Aurobindo aus den folgenden Gründen erhalten:

  • zur Vorbeugung von Rückfällen einer Kryptokokkenmeningitis
  • zur Vorbeugung von Rückfällen eines Schleimhautsoors
  • zur Verminderung von Rückfällen bei Scheidensoor
  • zur Vorbeugung von Infektionen durch Candida (wenn Ihr Immunsystem geschwächt ist und nicht richtig arbeitet)
Kinder und Jugendliche (0 bis 17 Jahre)

Bei Kindern kann dieses Arzneimittel zur Behandlung der folgenden Arten von Pilzinfektionen verordnet werden:

  • Schleimhautsoor ? Infektion der Mund- und Rachenschleimhaut
  • Infektionen mit Candida, die im Blut, in Körperorganen (z. B. Herz, Lunge) oder im Harntrakt nachweisbar sind
  • Kryptokokkenmeningitis ? eine Pilzinfektion des Gehirns

Darüber hinaus kann Fluconazol Aurobindo

  • zur Vorbeugung von Infektionen durch Candida (wenn das Immunsystem geschwächt ist und nicht richtig arbeitet),
  • zur Vorbeugung von Rückfällen einer Kryptokokkenmeningitis verordnet werden.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Fluconazol Aurobindo darf nicht eingenommen werden,
  • wenn Sie gegen Fluconazol, andere Arzneimittel, die Sie gegen eine Pilzinfektion eingenommen haben, oder einen der sonstigen Bestandteile von Fluconazol Aurobindo überempfindlich (allergisch) sind. Mögliche Beschwerden sind Juckreiz, Hautrötung und Atemprobleme.
  • wenn Sie Astemizol oder Terfenadin einnehmen (Arzneimittel aus der Gruppe der Antihistaminika, die bei Allergien eingesetzt werden).
  • wenn Sie Cisaprid einnehmen (Arzneimittel gegen Magenbeschwerden).
  • wenn Sie Pimozid einnehmen (Arzneimittel zur Behandlung psychischer Erkrankungen).
  • wenn Sie Chinidin einnehmen (Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen).
  • wenn Sie Erythromycin einnehmen (Antibiotikum zur Behandlung von Infektionen).
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Fluconazol Aurobindo ist erforderlich Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie
  • Leber- oder Nierenprobleme haben,
  • eine Herzerkrankung haben, wie zum Beispiel Herzrhythmusstörungen,
  • einen zu hohen oder zu niedrigen Gehalt an Kalium, Kalzium oder Magnesium im Blut haben,
  • schwere Hautreaktionen haben (wie Juckreiz, Hautrötung oder Atemprobleme).
Bei Einnahme von Fluconazol Aurobindo mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Astemizol, Terfenadin (ein Antihistaminikum zur Behandlung von Allergien), Cisaprid (wird bei Magenverstimmungen eingenommen), Pimozid (wird zur Behandlung von psychischen Erkrankungen eingenommen), Chinidin (wird zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen eingenommen) oder Erythromycin (ein Antibiotikum zur Behandlung von Infektionen) anwenden, da diese nicht zusammen mit Fluconazol Aurobindo eingenommen werden dürfen (siehe Abschnitt ?Fluconazol Aurobindo darf nicht eingenommen werden?).

Bei einigen Arzneimitteln sind Wechselwirkungen mit Fluconazol Aurobindo möglich. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen/anwenden:

  • Rifampicin oder Rifabutin (Antibiotika gegen Infektionen)
  • Alfentanil, Fentanyl (Narkosemittel)
  • Amitriptylin, Nortriptylin (Arzneimittel gegen Depressionen)
  • Amphotericin B, Voriconazol (Arzneimittel gegen Pilzinfektionen)
  • Blutverdünnende Arzneimittel, die Blutgerinnsel verhindern (Warfarin oder ähnliche Arzneimittel)
  • Benzodiazepine (Midazolam, Triazolam oder ähnliche Arzneimittel), die als Schlafmittel oder gegen Angst eingesetzt werden
  • Carbamazepin, Phenytoin (Arzneimittel gegen Krampfanfälle [?Epilepsie?])
  • Nifedipin, Isradipin, Amlodipin, Felodipin und Losartan (gegen Hypertonie [Bluthochdruck])
  • Ciclosporin, Everolimus, Sirolimus oder Tacrolimus (zur Vorbeugung einer Transplantatabstoßung)
  • Cyclophosphamid, Vinca-Alkaloide (Vincristin, Vinblastin oder ähnliche Arzneimittel) zur Behandlung von Krebserkrankungen
  • Halofantrin (Arzneimittel gegen Malaria)
  • Statine (Atorvastatin, Simvastatin und Fluvastatin oder ähnliche Arzneimittel) zur Senkung eines hohen Cholesterinspiegels
  • Methadon (gegen Schmerzen)
  • Celecoxib, Flurbiprofen, Naproxen, Ibuprofen, Lornoxicam, Meloxicam, Diclofenac (Nichtsteroidale Antirheumatika [NSAR])
  • Orale Kontrazeptiva (?Pille? zur Verhütung)
  • Prednison (Steroid)
  • Zidovudin, auch unter der Abkürzung AZT bekannt; Saquinavir (bei Patienten mit HIV-Infektion)
  • Arzneimittel gegen Diabetes mellitus wie Chlorpropamid, Glibenclamid, Glipizid oder Tolbutamid
  • Theophyllin (bei Asthma)
  • Vitamin A (Nahrungsergänzungsmittel)

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Bei Einnahme von Fluconazol Aurobindo zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Die Kapseln können zu den Mahlzeiten oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, versuchen, schwanger zu werden, oder stillen. Sie sollten Fluconazol Aurobindo in der Schwangerschaft oder Stillzeit nur dann einnehmen, wenn Ihr Arzt es Ihnen ausdrücklich gesagt hat.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Beim Steuern eines Fahrzeugs oder Bedienen von Maschinen ist zu berücksichtigen, dass es gelegentlich zu Schwindelgefühl oder (?epileptischen?) Krampfanfällen kommen kann.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Fluconazol Aurobindo

Dieses Arzneimittel enthält Lactose-Monohydrat, eine Zuckerart. Bitte nehmen Sie Fluconazol Aurobindo daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes ein.Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Nehmen Sie die Kapseln ungeöffnet und unzerkaut mit einem Glas Wasser ein. Sie sollten die Kapseln möglichst jeden Tag um die gleiche Uhrzeit einnehmen.

Die folgende Tabelle gibt die üblichen Dosen des Arzneimittels bei den verschiedenen Arten von Infektionen an:

Erwachsene
Erkrankung Dosis
Behandlung von Kryptokokkenmeningitis Am 1. Tag 400 mg und dann 1-mal täglich
  200 mg bis 400 mg über 6 bis 8 Wochen oder
  falls erforderlich länger. Manchmal wird die
  Dosis auf bis zu 800 mg erhöht.
Vorbeugung von Rückfällen von 1-mal täglich 200 mg bis Ihr Arzt die
Kryptokokkenmeningitis Behandlung beendet
Behandlung von Kokzidioidomykose 1-mal täglich 200 mg bis 400 mg über 11 bis
  24 Monate oder auch länger, falls nötig.
  Manchmal wird die Dosis auf bis zu 800 mg
  erhöht.
Zur Behandlung innerer Pilzinfektionen, die durch Am 1. Tag 800 mg und dann 1-mal täglich
Candidaverursacht sind 400 mg bis Ihr Arzt die Behandlung beendet
Behandlung von Infektionen der Mund- und Am 1. Tag 200 mg bis 400 mg und dann
Rachenschleimhaut und Zahnfleischentzündung 100 mg bis 200 mg bis Ihr Arzt die Behandlung
  beendet
Behandlung von Schleimhautsoor ? die Dosis ist 1-mal täglich 50 mg bis 400 mg über 7 bis 30
vom infizierten Körperbereich abhängig Tage bis Ihr Arzt die Behandlung beendet
Vorbeugung von Rückfällen von Infektionen der 1-mal täglich 100 mg bis 200 mg oder 3-mal
Mund- und Rachenschleimhaut pro Woche 200 mg, solange das
  Infektionsrisiko besteht
Behandlung von Genitalsoor Einmalig 150 mg
Verminderung von Rückfällen bei Scheidensoor 150 mg jeden 3. Tag über insgesamt 3 Dosen
  (an Tag 1, 4 und 7) und anschließend 1-mal
  wöchentlich für 6 Monate, solange das
  Infektionsrisiko besteht
Behandlung von Pilzinfektionen der Haut und Abhängig vom infizierten Körperbereich 1-mal
Nägel täglich 50 mg, 1-mal wöchentlich 150 mg,
  300 mg bis 400 mg 1-mal wöchentlich über
  1 bis 4 Wochen (bei Fußpilz kann die
  Behandlungsdauer bis zu 6 Wochen betragen,
  bei Nagelinfektionen so lange behandeln, bis
  der infizierte Nagel ersetzt ist)
Vorbeugung von Infektionen durch Candida(wenn 1-mal täglich 200 mg bis 400 mg, solange das
das Immunsystem geschwächt ist und nicht richtig Infektionsrisiko besteht
arbeitet)  
Jugendliche im Alter von 12 bis 17 Jahren  

Wenden Sie die von Ihrem Arzt verordnete Dosis an (dies kann entweder die Dosis für Erwachsene oder die Dosis für Kinder sein).

Kinder bis 11 Jahre

Bei Kindern beträgt die Höchstdosis 400 mg pro Tag.

Die Dosis wird auf der Grundlage des Körpergewichts des Kindes (in Kilogramm) berechnet.

Erkrankung Tagesdosis
Schleimhautsoor und Racheninfektionen mit Candida? 3 mg je kg Körpergewicht (Am 1. Tag
Dosis und Behandlungsdauer sind vom Schweregrad können 6 mg je kg Körpergewicht
und vom genauen Ort der Infektion abhängig verabreicht werden.)
Kryptokokkenmeningitis oder innere Pilzinfektionen 6 mg bis 12 mg je kg Körpergewicht
durch Candida  
Vorbeugung von Infektionen durch Candidabei 3 mg bis 12 mg je kg Körpergewicht
Kindern (wenn das Immunsystem nicht richtig arbeitet)  
Anwendung bei Neugeborenen im Alter von 0 bis 4 Wochen

Anwendung bei Neugeborenen im Alter von 3 bis 4 Wochen:

Es wird die gleiche Dosis wie oben angegeben verabreicht, aber nur alle 2 Tage. Die Höchstdosis beträgt 12 mg je kg Körpergewicht alle 48 Stunden.

Anwendung bei Neugeborenen im Alter von unter 2 Wochen:

Es wird die gleiche Dosis wie oben angegeben verabreicht, aber nur alle 3 Tage. Die Höchstdosis beträgt 12 mg je kg Körpergewicht alle 72 Stunden.

Es kann sein, dass Ihr Arzt Ihnen eine andere Dosis verordnet als in den Tabellen genannt. Nehmen Sie Ihr Arzneimittel immer so ein, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat. Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Ältere Patienten

Sofern Sie keine Nierenprobleme haben, sollten Sie die übliche Erwachsenen-Dosis einnehmen.

Patienten mit Nierenproblemen

Ihr Arzt kann Ihre Dosis abhängig von der Funktionsfähigkeit Ihrer Nieren ändern.

Wenn Sie eine größere Menge von Fluconazol Aurobindo eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viele Kapseln auf einmal einnehmen, kann dies zu Unwohlsein führen. Setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt oder der Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses in Verbindung. Eine Überdosierung kann zum Beispiel dazu führen, dass Sie Dinge hören, sehen, fühlen oder denken, die nicht real sind (Halluzinationen, Verfolgungswahn). Möglicherweise ist eine auf die Beschwerden gerichtete Behandlung erforderlich (falls erforderlich mit die Körperfunktionen unterstützenden Maßnahmen und einer Magenspülung).

Wenn Sie die Einnahme von Fluconazol Aurobindo vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, sollten Sie diese einnehmen, sobald Sie daran denken. Lassen Sie die vergessene Dosis jedoch aus, wenn es fast Zeit für die nächste Dosis ist.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Fluconazol Aurobindo Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei einigen Menschen kommt es zu allergischen Reaktionen, allerdings sind schwerwiegende allergische Reaktionen selten. Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eine oder mehrere der folgenden Beschwerden auftreten.

  • Plötzliches pfeifendes Atemgeräusch, Atemprobleme oder Engegefühl im Brustkorb
  • Anschwellen von Augenlidern, Gesicht oder Lippen
  • Juckreiz am gesamten Körper, Hautrötung oder juckende rote Flecken auf der Haut
  • Hautausschlag
  • Schwere Hautreaktionen wie ein blasenbildender Hautausschlag (der auch den Mund und die Zunge betreffen kann)

Fluconazol Aurobindo kann Ihre Leberfunktion beeinträchtigen. Folgende Symptome einer Leberfunktionsstörung können auftreten:

  • Müdigkeit
  • Appetitlosigkeit
  • Erbrechen
  • Gelbfärbung der Haut oder des Weißen Ihrer Augen (Gelbsucht)

Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, beenden Sie sofort die Einnahme von Fluconazol Aurobindo und informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt.

Andere Nebenwirkungen:

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bitte außerdem, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Häufige Nebenwirkungen, die bei 1 bis 10 Behandelten von 100 auftreten, sind:

Gelegentlich zu beobachtende Nebenwirkungen, die bei 1 bis 10 Behandelten von 1.000 auftreten, sind:

  • Verringerung der Anzahl der roten Blutkörperchen, die zu Hautblässe und Schwäche oder Atemnot führen kann
  • Appetitminderung
  • Unfähigkeit zu schlafen, Schläfrigkeit
  • ?Epileptische? Krampfanfälle, Schwindelgefühl, Drehschwindel, Kribbeln, Stechen oder Taubheitsgefühl, Veränderung des Geschmacksempfindens
  • Verstopfung, Verdauungsprobleme, Blähungen, Mundtrockenheit
  • Muskelschmerzen
  • Leberschädigung und Gelbfärbung der Haut und Augen (Gelbsucht)
  • Quaddeln, Blasenbildung (Nesselsucht), Juckreiz, vermehrtes Schwitzen
  • Müdigkeit, allgemeines Unwohlsein, Fieber

Seltene Nebenwirkungen, die bei 1 bis 10 Behandelten von 10.000 auftreten, sind:

  • Zu niedrige Anzahl von weißen Blutkörperchen, die an der Infektionsabwehr beteiligt sind, sowie von Blutzellen, die bei der Blutgerinnung eine Rolle spielen
  • Rote oder violette Hautverfärbung, die durch eine niedrige Zahl an Blutplättchen verursacht sein kann, andere Änderungen bei den Blutzellen
  • Veränderung der Blutchemie (hoher Cholesterinspiegel, Fettgehalt)
  • Niedriger Kaliumgehalt im Blut
  • Zittern
  • Veränderungen im Elektrokardiogramm (EKG), Veränderungen der Herzfrequenz oder des Herzrhythmus
  • Leberversagen
  • Allergische Reaktionen (manchmal schwer ausgeprägt), wie ein ausgedehnter blasenbildender Hautausschlag und Abschälen der Haut, schwere Hautreaktionen, Anschwellen der Lippen oder des Gesichts
  • Haarausfall

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen Fluconazol Aurobindo nach dem auf dem Umkarton und auf der Blisterpackung nach ?verwendbar bis? bzw. ?verw. bis? angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

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Weitere Informationen

Was Fluconazol Aurobindo enthält
  • Der Wirkstoff ist Fluconazol.
  • Eine Hartkapsel enthält 200 mg Fluconazol
  • Die sonstigen Bestandteile sind Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Natriumdodecylsulfat, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.

Die Kapselhülle enthält Titandioxid (E 171), Natriumdodecylsulfat und Gelatine.

Die Drucktinte enthält Schellack, Propylenglycol, Eisenoxid gelb (E 172).

Wie Fluconazol Aurobindo aussieht und Inhalt der Packung

Hartgelatinekapseln Größe ?0?, gefüllt mit weißem bis cremefarbenem Pulver, mit gelbem Druck ?E? auf dem weißen bis cremefarbenen opaken Kapseloberteil und ?98? auf dem weißen bis cremefarbenen opaken Kapselunterteil.

Fluconazol Aurobindo Hartkapseln sind erhältlich in durchsichtigen PVC/PVDC-Aluminiumblistern mit 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 50, 60, 90, 100 Hartkapseln.

HDPE-Flaschen mit 30 und 1000 Hartkapseln.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront, Floriana FRN 1913

Malta

Hersteller

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate

BBG 3000 Hal Far Birzebbugia

Malta

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Österreich: Fluconazol Aurobindo 200 mg Hartkapseln
Belgien: Fluconazole Aurobindo 200 mg, capsules
Dänemark: Fluconazol ?Aurobindo?
Deutschland: Fluconazol Aurobindo 200 mg Hartkapseln
Ungarn: Fluconazol Aurobindo 200 mg kemény kapszula
Irland: Fluconazole Aurobindo 200 mg capsules, hard
Italien: Fluconazolo Aurobindo 200 mg capsule rigide
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Niederlande: Fluconazol Aurobindo 200 mg, capsules
Polen: Fluconazole Aurobindo
Portugal: Fluconazol Aurobindo 200 mg cápsulas duras
Slowakische Republik: Fluconazole Aurobindo 200 mg tvrdé kapsuly
Spanien: Fluconazol Aurobindo 200 mg cápsulas duras
Schweden: Fluconazol Aurobindo 200 mg kapslar, hårda
Vereinigtes Königreich: Fluconazole 200 mg capsules, hard
Z.Nr.: 1-30794  
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Februar 2012.

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Hersteller Aurobindo Pharma
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden