Haloperidol-neuraxpharm forte

Abbildung Haloperidol-neuraxpharm forte
Wirkstoff(e) Haloperidol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 31.12.1986
ATC Code N05AD01
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Antipsychotika

Zulassungsinhaber

neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Sigaperidol 20mg Haloperidol sigapharm GmbH
Haloperidol-neuraxpharm 1mg Haloperidol neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Haloper-CT 2mg/ml Lösung Haloperidol AbZ-Pharma GmbH
HALDOL-Janssen 1 mg, Tabletten Haloperidol Janssen-Cilag GmbH
Haloperidol-neuraxpharm 12 mg Haloperidol neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Der Name Ihres Arzneimittels ist Haloperidol-neuraxpharm.

Haloperidol-neuraxpharm enthält den Wirkstoff Haloperidol, der zur Arzneimittelgruppe der Antipsychotika gehört.

Haloperidol-neuraxpharm wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern zur Behandlung von Erkrankungen angewendet, die die Art des Denkens, Fühlens oder Verhaltens beeinflussen. Dazu gehören psychische Probleme (wie z. B. Schizophrenie und bipolare Störung) und Verhaltensstörungen.

Diese Erkrankungen können bei Ihnen Folgendes bewirken:

• Sie fühlen sich verwirrt (Delirium)

Haloperidol-neuraxpharm forte (Lösung zum Einnehmen)

  • Sie sehen, hören, fühlen oder riechen Dinge, die nicht da sind (Halluzinationen)
  • Sie glauben Dinge, die nicht wahr sind (Wahnvorstellungen)
  • Sie fühlen sich ungewöhnlich misstrauisch (Paranoia)
  • Sie fühlen sich sehr aufgeregt, unruhig, enthusiastisch, impulsiv oder hyperaktiv
  • Sie verhalten sich sehr aggressiv, feindselig oder gewalttätig

Bei Kindern und Jugendlichen wird Haloperidol-neuraxpharm zur Behandlung der Schizophrenie bei Patienten von 13 bis 17 Jahren und zur Behandlung von Verhaltensstörungen bei Patienten von 6 bis 17 Jahren angewendet.

Haloperidol-neuraxpharm wird außerdem angewendet

  • bei Jugendlichen und Kindern von 10 bis 17 Jahren und bei Erwachsenen zur Behandlung von unkontrollierbaren Bewegungen oder Lautäußerungen (Tics), z. B. bei schwerem Tourette-Syndrom.
  • bei Erwachsenen zur Unterstützung der Bewegungskontrolle bei der Huntington- Krankheit.

Haloperidol-neuraxpharm wird manchmal angewendet, wenn andere Arzneimittel oder Behandlungen nicht gewirkt oder unerträgliche Nebenwirkungen verursacht haben.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Haloperidol-neuraxpharm darf nicht eingenommen werden, wenn

  • Sie allergisch gegen Haloperidol, Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) (E 218) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • Sie Ihre Umgebung nicht richtig wahrnehmen oder Ihre Reaktionen ungewöhnlich langsam werden.
  • Sie an der Parkinson-Krankheit leiden.
  • Sie an der sogenannten „Lewy-Körper-Demenz“ leiden.
  • Sie an progressiver supranukleärer Blickparese (PSP) leiden.
  • Sie an einer Herzerkrankung mit der Bezeichnung „verlängertes QT-Intervall“ oder einer anderen Herzrhythmusstörung leiden, die im EKG (Elektrokardiogramm) sichtbar ist.
  • Sie eine Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz) haben oder kürzlich einen Herzanfall hatten.
  • Sie einen niedrigen Kaliumspiegel in Ihrem Blut haben und dies nicht behandelt wurde.
  • Sie Arzneimittel einnehmen, die unter „Anwendung von Haloperidol-neuraxpharm
    zusammen mit anderen Arzneimitteln - Nehmen Sie Haloperidol-neuraxpharm nicht ein, wenn Sie bestimmte Arzneimittel bei folgenden Erkrankungen einnehmen“ aufgeführt sind.

Haloperidol-neuraxpharm forte (Lösung zum Einnehmen)

Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Haloperidol-neuraxpharm einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Schwerwiegende Nebenwirkungen:

Haloperidol-neuraxpharm kann Herzprobleme, unkontrollierte Bewegungen des Körpers

oder der Gliedmaßen und eine schwerwiegende Nebenwirkung hervorrufen, die als

„malignes neuroleptisches Syndrom“ bezeichnet wird. Schwere allergische Reaktionen und Blutgerinnsel können ebenfalls auftreten. Während der Behandlung mit Haloperidol-neuraxpharm müssen Sie auf das Auftreten von schwerwiegenden

Nebenwirkungen achten, da Sie in einem solchen Fall möglicherweise dringend eine medizinische Behandlung benötigen. Siehe „Achten Sie auf schwerwiegende Nebenwirkungen“ in Abschnitt 4.

Ältere Patienten und Demenzpatienten:

Bei älteren Demenzpatienten, die Antipsychotika erhielten, wurde über einen geringfügigen Anstieg der Todesfälle und Schlaganfälle berichtet. Wenn Sie schon älter sind und besonders, wenn Sie an Demenz leiden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Haloperidol-neuraxpharm einnehmen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Folgendes auf Sie zutrifft:

  • wenn Ihr Herzschlag verlangsamt ist, Sie an einer Herzerkrankung leiden oder wenn jemand in Ihrer Familie plötzlich aufgrund von Herzproblemen verstorben ist (plötzlicher Herztod)
  • wenn Sie einen niedrigen Blutdruck haben oder nach dem Aufsetzen oder Aufstehen ein Schwindelgefühl verspüren
  • wenn der Kalium- oder Magnesiumspiegel (oder andere „Elektrolyte“) in Ihrem Blut erniedrigt ist. Ihr Arzt wird entscheiden, wie dies zu behandeln ist
  • wenn Sie in der Vergangenheit eine Hirnblutung hatten oder Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie ein höheres Schlaganfallrisiko haben als andere Menschen
  • wenn Sie Epilepsie haben oder in der Vergangenheit Anfälle (Konvulsionen) aufgetreten sind
  • wenn Sie Probleme mit den Nieren, der Leber oder der Schilddrüse haben
  • wenn die Konzentration des Hormons Prolaktin in Ihrem Blut erhöht ist oder Sie eine Tumorerkrankung haben, die durch hohe Prolaktinspiegel verursacht wird (z. B. Brustkrebs)
  • wenn bei Ihnen oder jemandem aus Ihrer Familie in der Vergangenheit Blutgerinnsel aufgetreten sind
  • wenn Sie Depressionen haben oder wenn Sie eine bipolare Störung haben und am Beginn einer depressiven Phase stehen

Möglicherweise müssen Sie engmaschiger überwacht und Ihre Haloperidol- neuraxpharm Dosis angepasst werden.

Haloperidol-neuraxpharm forte (Lösung zum Einnehmen)

Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Haloperidol-neuraxpharm einnehmen.

Kontrolluntersuchungen:

Ihr Arzt wird möglicherweise vor oder während der Behandlung mit Haloperidol- neuraxpharm ein Elektrokardiogramm (EKG) durchführen. Das EKG misst die elektrische Aktivität Ihres Herzens.

Blutuntersuchungen:

Ihr Arzt wird vielleicht vor oder während der Behandlung mit Haloperidol-neuraxpharm die Kalium- oder Magnesiumspiegel (oder andere „Elektrolyte“) in Ihrem Blut

kontrollieren.

Kinder unter 6 Jahren:

Bei Kindern unter 6 Jahren darf Haloperidol-neuraxpharm nicht angewendet werden, da es in dieser Altersgruppe nicht ausreichend untersucht worden ist.

Einnahme von Haloperidol-neuraxpharm zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Nehmen Sie Haloperidol-neuraxpharm nicht ein, wenn Sie bestimmte Arzneimittel bei folgenden Erkrankungen einnehmen

  • Herzrhythmusstörungen (z. B. Amiodaron, Dofetilid, Disopyramid, Dronedaron, Ibutilid, Chinidin und Sotalol)
  • Depression (z. B. Citalopram und Escitalopram)
  • Psychosen (z. B. Fluphenazin, Levomepromazin, Perphenazin, Pimozid, Prochlorperazin, Promazin, Sertindol, Thioridazin, Trifluoperazin, Triflupromazin und Ziprasidon)
  • Bakterielle Infektionen (z. B. Azithromycin, Clarithromycin, Erythromycin, Levofloxacin, Moxifloxacin und Telithromycin)
  • Pilzinfektionen (z. B. Pentamidin)
  • Malaria (z. B. Halofantrin)
  • Übelkeit und Erbrechen (z. B. Dolasetron)
  • Tumorerkrankungen (z. B. Toremifen und Vandetanib)

Informieren Sie Ihren Arzt auch dann, wenn Sie Bepridil (gegen Schmerzen in der Brust oder hohen Blutdruck) oder Methadon (als Schmerzmittel oder zur Behandlung einer Drogenabhängigkeit) einnehmen.

Diese Arzneimittel können das Risiko für Herzprobleme erhöhen, also sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie mit einem dieser Arzneimittel behandelt werden, und

nehmen Sie Haloperidol-neuraxpharm nicht ein (siehe „Haloperidol-neuraxpharm darf nicht eingenommen werden, wenn“).

Wenn Sie gleichzeitig Lithium und Haloperidol-neuraxpharm einnehmen, ist eventuell eine spezielle Überwachung erforderlich. Benachrichtigen Sie sofort

Haloperidol-neuraxpharm forte (Lösung zum Einnehmen)

Ihren Arzt und nehmen Sie beide Arzneimittel nicht mehr ein, wenn bei Ihnen folgende Symptome auftreten:

Dies sind Anzeichen einer ernsten Erkrankung.

Einige Arzneimittel können die Wirkung von Haloperidol-neuraxpharm beeinträchtigen oder das Risiko für Herzprobleme erhöhen:

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:

  • Alprazolam oder Buspiron (gegen Angstzustände)
  • Duloxetin, Fluoxetin, Fluvoxamin, Nefazodon, Paroxetin, Sertralin, Johanniskraut (Hypericum perforatum) oder Venlafaxin (zur Behandlung von Depressionen)
  • Bupropion (zur Behandlung von Depressionen oder als Unterstützung, wenn Sie sich das Rauchen abgewöhnen möchten)
  • Carbamazepin, Phenobarbital oder Phenytoin (zur Behandlung der Epilepsie)
  • Rifampicin (gegen bakterielle Infektionen)
  • Itraconazol, Posaconazol oder Voriconazol (gegen Pilzinfektionen)
  • Ketoconazol Tabletten (zur Behandlung des Cushing-Syndroms)
  • Indinavir, Ritonavir oder Saquinavir (zur Behandlung von HIV-Infektionen)
  • Chlorpromazin oder Promethazin (gegen Übelkeit und Erbrechen)
  • Verapamil (zur Behandlung von Blutdruck- oder Herzproblemen)

Sprechen Sie auch mit Ihrem Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel gegen hohen Blutdruck einnehmen, z. B. Wassertabletten (Diuretika).

Wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen, muss Ihr Arzt Ihre Haloperidol- neuraxpharm Dosis möglicherweise verändern.

Haloperidol-neuraxpharm kann die Wirkung folgender Arzneimitteltypen beeinträchtigen

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung folgender Zustände einnehmen:

  • zur Beruhigung oder als Schlafmittel (Beruhigungsmittel, „Tranquilizer“)
  • Schmerzen (starke Schmerzmittel)
  • Depression (trizyklische Antidepressiva)
  • zur Blutdrucksenkung (z. B. Guanethidin und Methyldopa)
  • schwere allergische Reaktionen (Adrenalin)
  • Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) oder Schlafkrankheit (Narkolepsie) (Stimulanzien)
  • Parkinson-Krankheit (z. B. Levodopa)
  • zur Blutverdünnung (Phenindion)

Haloperidol-neuraxpharm forte (Lösung zum Einnehmen)

Wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Haloperidol-neuraxpharm einnehmen.

Einnahme von Haloperidol-neuraxpharm zusammen mit Alkohol

Wenn Sie während der Behandlung mit Haloperidol-neuraxpharm Alkohol trinken, können Sie sich schläfrig fühlen und langsamer reagieren. Daher sollten Sie darauf achten, nicht zu viel Alkohol zu trinken. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über den Konsum von Alkohol während der Haloperidol-neuraxpharm Behandlung und teilen Sie ihm mit, wie viel Sie trinken.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Schwangerschaft - Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. Ihr Arzt wird Ihnen vielleicht empfehlen, Haloperidol- neuraxpharm während der Schwangerschaft abzusetzen.

Folgende Probleme können bei Neugeborenen auftreten, deren Mütter in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft (dem letzten Trimester) mit Haloperidol behandelt worden sind:

  • Muskelzittern, steife oder schwache Muskeln
  • Schläfrigkeit oder Ruhelosigkeit
  • Atemprobleme und Schwierigkeiten bei der Nahrungsaufnahme.

Es ist nicht genau bekannt, wie häufig diese Probleme auftreten. Wenn Sie Haloperidol in der Schwangerschaft eingenommen haben und Ihr Baby eine dieser Nebenwirkungen zeigt, verständigen Sie Ihren Arzt.

Stillzeit - Sprechen Sie mit ihrem Arzt, wenn Sie stillen oder beabsichtigen, zu stillen. Es können nämlich kleine Mengen des Arzneimittels in die Muttermilch übergehen und vom Baby aufgenommen werden. Ihr Arzt wird die Risiken und Vorteile des Stillens während der Haloperidol-Behandlung mit Ihnen besprechen.

Fortpflanzungsfähigkeit - Haloperidol kann die Konzentration des Hormons Prolaktin erhöhen und damit die männliche und weibliche Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie dazu Fragen haben.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Haloperidol-neuraxpharm kann Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen beeinträchtigen. Nebenwirkungen, z. B. Schläfrigkeit, können Ihre Reaktionsfähigkeit beeinträchtigen, insbesondere, wenn Sie gerade mit der Behandlung begonnen oder eine hohe Dosis erhalten haben. Sie dürfen nur dann ein Fahrzeug führen oder Werkzeuge und Maschinen bedienen, wenn Sie dies vorher mit Ihrem Arzt besprochen haben.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Haloperidol-neuraxpharm einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Haloperidol-neuraxpharm forte (Lösung zum Einnehmen)

Wie viel sollen Sie einnehmen?

Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viel Haloperidol-neuraxpharm Sie einnehmen müssen und wie lange die Behandlung dauert. Außerdem wird er bestimmen, ob Sie Haloperidol-neuraxpharm einmal oder mehrmals täglich einnehmen sollen. Möglicherweise dauert es einige Zeit, bevor Sie die volle Wirkung des Arzneimittels spüren. Ihr Arzt wird Ihnen normalerweise zu Beginn eine niedrige Dosis geben und dann die Dosierung an Ihre Bedürfnisse anpassen. Es ist sehr wichtig, dass Sie die richtige Menge einnehmen.

Ihre Dosis von Haloperidol ist von folgenden Faktoren abhängig:

  • Alter
  • behandelte Erkrankung
  • mögliche Nieren- oder Leberprobleme
  • gleichzeitig eingenommene andere Arzneimittel

Erwachsene

  • Ihre übliche Dosis beträgt 0,5 mg bis 10 mg pro Tag.
  • Ihr Arzt kann die Dosis an Ihre Bedürfnisse anpassen.
  • Die höchste Tagesdosis, die Erwachsene einnehmen sollten, hängt von der Erkrankung ab, gegen die Sie behandelt werden und variiert zwischen 5 mg und 20 mg.

Ältere Patienten

  • Ältere Patienten erhalten zu Beginn üblicherweise 0,5 mg pro Tag oder die Hälfte der niedrigsten Erwachsenendosis.
  • Die Menge, die Sie einnehmen, wird dann so lange verändert, bis der Arzt die ideale Dosis für Sie gefunden hat.
  • Die höchste Tagesdosis, die ältere Patienten einnehmen sollten, beträgt 5 mg, außer Ihr Arzt entscheidet, dass eine höhere Dosis notwendig ist.

Kinder und Jugendliche von 6 bis 17 Jahren

  • Ihre übliche Dosis beträgt 0,5 mg bis 3 mg pro Tag.
  • Jugendliche bis 17 Jahre, die wegen Schizophrenie oder Verhaltensstörungen behandelt werden, können eine höhere Dosis (bis 5 mg pro Tag) einnehmen.

So ist Haloperidol-neuraxpharm einzunehmen

  • Haloperidol-neuraxpharm ist zum Einnehmen bestimmt.
  • Sie können Haloperidol-neuraxpharm vor dem Einnehmen mit etwas Wasser (jedoch nicht mit anderen Flüssigkeiten) mischen.

Haloperidol-neuraxpharm forte (Lösung zum Einnehmen)

Haloperidol-neuraxpharm (Tropfflasche):

  • Schrauben Sie den Verschluss der Flasche ab, indem Sie ihn nach unten drücken und gleichzeitig gegen den Uhrzeigersinn drehen.
  • Halten Sie die Flasche mit der Öffnung nach unten über einen Löffel.
  • Trinken Sie die Lösung sofort.
  • Verschließen Sie die Flasche wieder.

Haloperidol-neuraxpharm (Pipettenflasche):

  • Schrauben Sie den Verschluss der Flasche ab.
  • Ziehen Sie die benötigten Milliliter (ml) Lösung auf.
  • Entleeren Sie den Inhalt in einen Löffel.
  • Trinken Sie die Lösung sofort.
  • Schrauben Sie die Dosierungspipette wieder auf die Flasche.

Wenn Sie eine größere Menge von Haloperidol-neuraxpharm eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge von Haloperidol-neuraxpharm eingenommen haben, als Ihnen verordnet wurde, oder wenn jemand anderes Haloperidol-neuraxpharm eingenommen hat, suchen Sie unverzüglich einen Arzt oder die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf.

Wenn Sie die Einnahme von Haloperidol-neuraxpharm vergessen haben

  • Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis zum gewohnten Zeitpunkt ein. Nehmen Sie Ihr Arzneimittel danach weiter so ein, wie es vom Arzt verordnet wurde.
  • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein.

Wenn Sie die Einnahme von Haloperidol-neuraxpharm abbrechen

Wenn Ihr Arzt nicht anders entscheidet, erfolgt das Absetzen von Haloperidol- neuraxpharm schrittweise. Der plötzliche Abbruch der Behandlung kann Nebenwirkungen verursachen, z. B.:

• Übelkeit und Erbrechen

Haloperidol-neuraxpharm forte (Lösung zum Einnehmen)

• Schlafstörungen

Befolgen Sie immer genau die Anweisungen Ihres Arztes.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Achten Sie auf schwerwiegende Nebenwirkungen

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken oder vermuten. Sie benötigen möglicherweise dringend eine medizinische Behandlung.

Herzprobleme

  • Herzrhythmusstörungen - das Herz arbeitet nicht mehr richtig und es kann zu Bewusstlosigkeit kommen
  • Ungewöhnlich schneller Herzschlag („Herzrasen“)
  • Extraschläge („Herzstolpern“)

Herzprobleme kommen bei mit Haloperidol behandelten Patienten gelegentlich vor (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen). Nach Anwendung von Haloperidol gab es Fälle von plötzlichem Herztod, die genaue Häufigkeit dieser Todesfälle ist jedoch nicht bekannt. Auch Herzstillstand ist nach Anwendung von Antipsychotika aufgetreten.

Ein schwerwiegendes Problem, das „malignes neuroleptisches Syndrom“ genannt wird

Hierbei kommt es zu hohem Fieber, ausgeprägter Muskelsteife, Verwirrtheit und Bewusstlosigkeit. Bei mit Haloperidol behandelten Patienten tritt dieses Syndrom selten auf (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen).

Unkontrollierte Bewegungen des Körpers oder der Gliedmaßen (extrapyramidale Erkrankung), z. B.

  • Bewegungen des Mundes, der Zunge, des Kiefers und manchmal der Gliedmaßen (Spätdyskinesie)
  • Rastlosigkeit oder Unvermögen ruhig zu sitzen, verstärkte Körperbewegungen
  • Verlangsamte oder eingeschränkte Körperbewegungen, ruckartige oder drehende Bewegungen
  • Muskelzittern oder Muskelsteife, schlurfender Gang
  • Unfähigkeit sich zu bewegen
  • Verlust der normalen Mimik („Maskengesicht“)

Haloperidol-neuraxpharm forte (Lösung zum Einnehmen)

Diese Nebenwirkungen sind bei mit Haloperidol behandelten Patienten sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen). Wenn bei Ihnen eine dieser Nebenwirkungen auftritt, erhalten Sie möglicherweise weitere Arzneimittel.

Schwere allergische Reaktion, z. B.

  • Anschwellen des Gesichts, der Lippen, des Mundes, der Zunge oder des Rachens
  • Schluck- oder Atembeschwerden
  • Juckender Ausschlag (Nesselsucht)

Allergische Reaktionen kommen bei mit Haloperidol behandelten Patienten gelegentlich vor (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen).

Blutgerinnsel in den Venen, für gewöhnlich in einer Beinvene (tiefe Beinvenenthrombose, TVT).

Bei Patienten, die Antipsychotika einnehmen, wurde über solche Blutgerinnsel berichtet. Die Anzeichen einer tiefen Beinvenenthrombose sind unter anderem Schwellungen, Schmerzen und Hautrötung, das Gerinnsel kann aber auch in die Lunge wandern und Schmerzen in der Brust sowie Atembeschwerden verursachen. Blutgerinnsel können sehr gefährlich sein, benachrichtigen Sie daher sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen solche Probleme auftreten.

Wenn eine der beschriebenen schwerwiegenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt.

Sonstige Nebenwirkungen

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken oder vermuten.

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Schwerwiegende mentale Probleme, z. B. glauben Sie Dinge, die nicht wahr sind (Wahnvorstellungen), oder sehen, fühlen, hören oder riechen Dinge, die nicht da sind (Halluzinationen)
  • Depression
  • Abnorme Muskelspannung
  • Schwindelgefühl, z. B. nach dem Aufsetzen oder Aufstehen
  • Schläfrigkeit
  • Aufwärtsbewegung der Augen oder schnelle Augenbewegungen, die nicht kontrollierbar sind
  • Sehstörungen, z. B. Verschwommensehen
  • Niedriger Blutdruck
  • Übelkeit, Erbrechen

Haloperidol-neuraxpharm forte (Lösung zum Einnehmen)

  • Verstopfung
  • Mundtrockenheit oder vermehrter Speichelfluss
  • Hautausschlag
  • Harnverhalt oder Unvermögen, die Blase vollständig zu entleeren
  • Erektionsstörungen (Impotenz)
  • Gewichtszunahme oder Gewichtsverlust
  • Veränderte Leberwerte im Blutbefund

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Wirkung auf die Blutzellen - Abnahme aller Blutzellen, einschließlich starke Abnahme der weißen Blutkörperchen und geringe Anzahl an Blutplättchen (Zellen, die für die Blutgerinnung verantwortlich sind)
  • Verwirrtheit
  • Verlust oder Abnahme des sexuellen Verlangens
  • Anfälle (Krampfanfälle)
  • Muskel- und Gelenksteife
  • Unkontrollierbare Muskelkrämpfe, -zuckungen oder -kontraktionen, einschließlich Krampf in der Nackenmuskulatur, wodurch der Kopf seitwärts gedreht wird
  • Gehstörungen
  • Kurzatmigkeit
  • Leberentzündung oder Funktionsstörung der Leber mit Gelbfärbung der Haut oder der Augen (Gelbsucht)
  • Erhöhte Lichtempfindlichkeit der Haut
  • Juckreiz
  • Ausgeprägte Schweißausbrüche
  • Veränderung des Menstruationszyklus, z. B. Ausbleiben der Regelblutung oder lange, starke und schmerzhafte Blutungen
  • Unerwartete Milchabsonderung
  • Brustschmerzen, Brustbeschwerden
  • Hohe Körpertemperatur
  • Schwellungen durch Wasseransammlung im Körper

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

  • Hohe Konzentration des Hormons Prolaktin im Blut
  • Verengte Atemwege in der Lunge, die Atemprobleme verursachen
  • Der Mund kann nur eingeschränkt oder gar nicht geöffnet werden
  • Probleme beim Geschlechtsverkehr

Haloperidol-neuraxpharm forte (Lösung zum Einnehmen)

Folgende Nebenwirkungen wurden ebenfalls berichtet, deren Häufigkeit ist nicht bekannt

  • Hohe Konzentration des antidiuretischen Hormons (ADH) im Blut (Syndrom der inadäquaten ADH-Sekretion)
  • Niedriger Blutzuckerspiegel
  • Schwellungen im Kehlkopfbereich oder kurzzeitiger Stimmbandkrampf, wodurch es zu Sprach- oder Atemproblemen kommen kann
  • Plötzliches Leberversagen
  • Verminderter Gallenfluss in den Gallengängen
  • Ablösen oder Abschälen der Haut
  • Entzündete kleine Blutgefäße, die Hautausschlag mit kleinen roten oder violetten Beulen verursachen
  • Abbau von Muskelgewebe (Rhabdomyolyse)
  • Schmerzhafte Dauererektion
  • Anschwellen der Brust beim Mann
  • Niedrige Körpertemperatur

Andere mögliche Nebenwirkungen

Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) (E 218) kann Überempfindlichkeitsreaktionen, auch auch mit zeitlicher Verzögerung, hervorrufen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf!

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Flaschenetikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen! Die 30 ml Tropfflasche nicht über 25 °C lagern!

Haloperidol-neuraxpharm forte (Lösung zum Einnehmen)

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:

Die Haltbarkeit nach Anbruch der Flasche beträgt 6 Monate.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Haloperidol-neuraxpharm forte enthält

Der Wirkstoff ist Haloperidol.

1 ml Lösung zum Einnehmen (entsprechend ca. 20 Tropfen bei der Tropfflasche) enthält 10 mg Haloperidol.

Die sonstigen Bestandteile sind: Milchsäure, Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) (E 218), gereinigtes Wasser.

Wie Haloperidol-neuraxpharm forte aussieht und Inhalt der Packung

Klare, farblose Lösung zum Einnehmen.

Haloperidol-neuraxpharm forte Lösung zum Einnehmen ist in Packungen mit 30 ml (Tropfflasche) und 100 ml (Pipettenflasche) erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Straße 23 • 40764 Langenfeld

Tel. 02173 / 1060 - 0 • Fax 02173 / 1060 - 333

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2018.

Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Haloperidol-neuraxpharm forte Lösung zum Einnehmen in einem Tropfbehältnis ist für Dosen bis zu 10 mg Haloperidol (20 Tropfen) vorgesehen.

Die Anzahl der Tropfen, die zum Erreichen einer vorgegebenen Einzeldosis von Haloperidol- neuraxpharm forte Lösung zum Einnehmen erforderlich ist, wird in der folgenden Tabelle angegeben.

Umrechnungstabelle für Haloperidol-neuraxpharm forte

Haloperidol in mgAnzahl der Tropfen Haloperidol-neuraxpharm (Tropfbehältnis)
0,5 mg1 Tropfen
1 mg2 Tropfen

Haloperidol-neuraxpharm forte (Lösung zum Einnehmen)

2 mg4 Tropfen
3 mg6 Tropfen
4 mg8 Tropfen
5 mg10 Tropfen
10 mg20 Tropfen

Haloperidol-neuraxpharm Lösung zum Einnehmen in einer Pipettenflasche ist für Dosen ab 5 mg Haloperidol (entspricht 0,5 ml und mehr) vorgesehen.

Die Menge (ml), die zum Erreichen einer vorgegebenen Einzeldosis von Haloperidol- neuraxpharm Lösung zum Einnehmen erforderlich ist, wird in der folgenden Tabelle angegeben.

Umrechnungstabelle für Haloperidol-neuraxpharm forte

Haloperidol in mgHaloperidol-neuraxpharm in ml (Pipettenflasche)
5 mg0,5 ml
10 mg1 ml
15 mg1,5 ml
20 mg2 ml

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Zuletzt aktualisiert: 24.08.2023

Quelle: Haloperidol-neuraxpharm forte - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Haloperidol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 31.12.1986
ATC Code N05AD01
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden