Was Hydroxycarbamid Ribosepharm enthält
Der Wirkstoff ist: Hydroxycarbamid
1 Hartkapsel enthält 500 mg Hydroxycarbamid.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Kapselinhalt: Lactose-Monohydrat, Citronensäure-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], Dinatriumhydrogenphosphat
Kapselhülle: Gelatine, Erythrosin (E127), Titandioxid (E171), Eisen(II,III)-oxid (E172), Patentblau V (E131), Eisen(III)-hydroxid-oxid (E172)
Hydroxycarbamid Ribosepharm sind Gelatine-Hartkapseln.
Wie Hydroxycarbamid Ribosepharm aussieht und Inhalt der Packung
Hydroxycarbamid Ribosepharm Hartkapseln sind rosa undurchsichtige Kapseln mit undurchsichtiger hellgrüner Kappe, schwarz bedruckt mit dem Logo „HH3“.
Hydroxycarbamid Ribosepharm Hartkapseln sind in Blisterpackungen zu 30, 50 oder 100 Kapseln pro Packung verpackt.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer UnternehmerHikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Estrada do Rio da Mó n°8, 8A-8B, Fervença
2705-906 Terrugem SNT
Portugal
Mitvertrieb:
Hikma Pharma GmbH
Lochhamer Str. 13
82152 Martinsried
Hersteller
Tecnimede, S.A.
Quinta da Cerça,
Caixaria 2565-187
Dois Portos
Portugal
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Portugal
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Hidroxicarbamida Hikma 500 mg, Cápsula
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Österreich
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Hydroxycarbamid Hikma 500 mg Hartkapseln
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Italien
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Idroxicarbamide Hikma 500 mg, Capsule Rigide
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Deutschland
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Hydroxycarbamid Ribosepharm 500 mg Hartkapseln
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Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im November 2018.
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Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur HandhabungAlle Personen, die Hydroxycarbamid Ribosepharm nicht einnehmen, sollten vermeiden, in direkten Kontakt mit Hydroxycarbamid zu kommen.
Um das Risiko einer Exposition zu reduzieren sollten beim Hantieren mit Hydroxycarbamid Ribosepharm Einweg-Handschuhe getragen werden. Jeder, der Hydroxycarbamid Ribosepharm handhabt, sollte die Hände vor und nach Kontakt mit den Kapseln waschen. Schwangere dürfen Hydroxycarbamid Ribosepharm nicht handhaben.
Um das Risiko einer dermalen Exposition zu minimieren sollten beim Hantieren mit Kapseln die Hydroxycarbamid enthalten Einweg-Handschuhe getragen werden. Das beinhaltet jeglichen Umgang mit dem Präparat in Kliniken, Apotheken, Lagerräumen und Heimpflegestationen, außerdem während dem Auspacken und der Inspektion, während des Transports innerhalb eines Gebäudes und während der Zubereitung und Applikation der Dosis.
Die lokalen Richtlinien für die Handhabung und Entsorgung von Zytostatika müssen beachtet werden.
Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.