Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg Filmtabletten

Abbildung Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg Filmtabletten
Zulassungsland Europäische Union (Deutschland)
Hersteller Krka
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 04.03.2011
ATC Code C09DA04
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten, Kombinationen

Zulassungsinhaber

Krka

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Ifirmacombi ist eine Kombination von zwei Wirkstoffen, Irbesartan und Hydrochlorothiazid. Irbesartan geh√∂rt zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten bekannt sind. Angiotensin II ist eine k√∂rpereigene Substanz, die sich an Rezeptoren der Blutgef√§√üe bindet und so zu einer Gef√§√üverengung f√ľhrt. Das Ergebnis ist ein Blutdruckanstieg. Irbesartan verhindert die Bindung von Angiotensin II an diese Rezeptoren und bewirkt so eine Entspannung der Blutgef√§√üe und eine Senkung des Blutdrucks.

Hydrochlorothiazid gehört zu einer Art von Arzneimitteln (Thiaziddiuretika genannt), die die Urinausscheidung erhöhen und dadurch den Blutdruck senken.

Die Kombination beider Wirkstoffe von Ifirmacombi senkt den Blutdruck mehr, als wenn jeder Wirkstoff alleine gegeben w√ľrde.

Ifirmacombi wird angewendet, um einen hohen Blutdruck zu behandeln, wenn die Behandlung mit Irbesartan oder Hydrochlorothiazid allein bei Ihnen zu keiner ausreichenden Blutdrucksenkung gef√ľhrt hat.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Ifirmacombi darf nicht eingenommen werden,

    • wenn Sie allergisch gegen Irbesartan oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
    • wenn Sie allergischgegen Hydrochlorothiazid oder andere Sulfonamidderivate sind
    • wenn Sie seit mehr als 3 Monaten schwanger sind (es ist auch besser Ifirmacombi in der fr√ľhen Schwangerschaft nicht einzunehmen - siehe Abschnitt zur Schwangerschaft)
    • wenn Sie schwere Leber- oder Nierenprobleme haben
    • wenn Sie Schwierigkeiten mit der Harnproduktion haben
    • wenn Ihr Arzt bei Ihnen anhaltend erh√∂hte Kalzium- oder erniedrigte Kaliumblutspiegel festgestellt hat
  • wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschr√§nkte Nierenfunktion haben und mit einem

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blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enthält, behandelt werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Ifirmacombi einnehmen und wenn Folgendes auf Sie zutrifft:

  • wenn Sie an starkem Erbrechen oder Durchfall leiden
  • wenn Sie an Nierenproblemen leiden oder ein Nierentransplantat haben
  • wenn Sie an einer Herzerkrankung leiden
  • wenn Sie Leberprobleme haben
  • wenn Sie an Diabetes leiden
  • wenn Sie einen niedrigen Blutzuckerspiegel entwickeln (Anzeichen k√∂nnen Schwitzen, Schw√§che, Hunger, Schwindel, Zittern, Kopfschmerzen, Hitzegef√ľhl oder Bl√§sse, Taubheitsgef√ľhl, schneller, pochender Herzschlag sein), insbesondere wenn Sie wegen Diabetes behandelt werden,
  • wenn Sie an Lupus erythematodes (auch als SLE bekannt) leiden
  • wenn Sie an prim√§rem Aldosteronismus leiden (einem Zustand mit erh√∂hter Produktion des Hormons Aldosteron; dies f√ľhrt zu Natriumretention und in Folge zu einem Anstieg des Blutdrucks)
  • wenn Sie Hautkrebs haben oder hatten oder w√§hrend der Behandlung eine unerwartete Hautl√§sion entwickeln. Die Behandlung mit Hydrochlorothiazid, insbesondere eine hochdosierte Langzeitanwendung, kann das Risiko einiger Arten von Haut- und Lippenkrebs (wei√üer Hautkrebs) erh√∂hen. Sch√ľtzen Sie Ihre Haut vor Sonneneinstrahlung und UV- Strahlen, solange Sie Ifirmacombi einnehmen.
  • wenn bei Ihnen in der Vergangenheit nach der Einnahme von Hydrochlorothiazid Atem- oder Lungenprobleme (einschlie√ülich Entz√ľndungen oder Fl√ľssigkeitsansammlungen in der Lunge) aufgetreten sind. Falls Sie nach der Einnahme von Ifirmacombi schwere Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden entwickeln, suchen Sie sofort einen Arzt auf.
  • wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen:
    • einen ACE-Hemmer (z. B. Enalapril, Lisinopril, Ramipril), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben.
    • Aliskiren.

Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z. B. Kalium) in Ihrem Blut in regelm√§√üigen Abst√§nden √ľberpr√ľfen.

Siehe auch Abschnitt ‚ÄěIfirmacombi darf nicht eingenommen werden‚Äú.

Sie m√ľssen Ihren Arzt informieren, wenn Sie vermuten, dass Sie schwanger sind (oder schwanger werden k√∂nnten). Ifirmacombi sollte in der fr√ľhen Schwangerschaft m√∂glichst nicht eingenommen werden und darf nicht eingenommen werden, wenn Sie seit mehr als 3 Monaten schwanger sind, da es Ihr Kind ernsthaft sch√§digen kann, wenn es in dieser Phase eingenommen wird (siehe Abschnitt zur Schwangerschaft).

Sie sollten Ihren Arzt auch informieren

  • wenn Sie eine salzarme Di√§t einhalten m√ľssen,
  • wenn Sie ungew√∂hnlichen Durst, Mundtrockenheit, ein allgemeines Schw√§chegef√ľhl, Schl√§frigkeit, Muskelschmerzen oder -kr√§mpfe, √úbelkeit, Erbrechen oder einen stark beschleunigten Puls haben, da dies auf eine zu starke Wirkung von Hydrochlorothiazid (das in Ifirmacombi enthalten ist) hindeuten kann,
  • wenn Sie eine erh√∂hte Empfindlichkeit der Haut gegen√ľber Sonnenlicht mit Symptomen eines Sonnenbrands (wie z. B. R√∂tung, Juckreiz, Schwellungen, Blasenbildung) bemerken, die schneller als normal auftritt,
  • wenn bei Ihnen eine Operation ansteht oder Sie Narkosemittel erhalten sollen
  • wenn Sie eine Abnahme des Sehverm√∂gens oder Augenschmerzen feststellen.. Dies k√∂nnen Symptome einer Fl√ľssigkeitsansammlung in der Gef√§√üschicht des Auges (Aderhauterguss) oder ein Druckanstieg in Ihrem Auge sein und innerhalb von Stunden bis Wochen nach Einnahme von Ifirmacombi auftreten. Ohne Behandlung k√∂nnen diese Anzeichen zu einem

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dauerhaften Sehverlust f√ľhren. Wenn Sie vorher eine Penicillin- oder Sulfonamidallergie hatten, k√∂nnen Sie ein h√∂heres Risiko besitzen dies zu entwickeln. Sie sollten die Einnahme von Ifirmacombi abbrechen und einen Arzt aufsuchen.

Hydrochlorothiazid, das in diesem Arzneimittel enthalten ist, könnte ein positives Ergebnis in einem Dopingtest hervorrufen.

Kinder und Jugendliche

Ifirmacombi sollte Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) nicht gegeben werden.

Einnahme von Ifirmacombi zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben, oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Harntreibende Stoffe wie das in Ifirmacombi enthaltene Hydrochlorothiazid k√∂nnen Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln haben. Lithiumhaltige Arzneimittel d√ľrfen zusammen mit Ifirmacombi nicht ohne engmaschige √§rztliche √úberwachung eingenommen werden.

Ihr Arzt muss unter Umständen Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen treffen:

wenn Sie einen ACE-Hemmer oder Aliskiren einnehmen (siehe auch Abschnitte ‚ÄěIfirmacombi darf nicht eingenommen werden‚Äú und ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú).

Blutuntersuchungen können notwendig sein, wenn Sie

  • Kaliumpr√§parate
  • kaliumhaltige Salzersatzpr√§parate
  • kaliumsparende Arzneimittel oder andere Diuretika (entw√§ssernde Tabletten)
  • manche Abf√ľhrmittel
  • Arzneimittel zur Behandlung von Gicht
  • therapeutische Vitamin-D-Erg√§nzungspr√§parate
  • Arzneimittel gegen Herzrhythmusst√∂rungen
  • Arzneimittel gegen Diabetes (orale Antidiabetika wie Repaglinid oder Insulin) einnehmen bzw. anwenden
  • Carbamazepin (Arzneimittel bei Epilepsie) einnehmen bzw. anwenden.

Es ist auch wichtig Ihren Arzt zu informieren, ob Sie andere blutdrucksenkende Arzneimittel, Steroide, Arzneimittel gegen Krebs, schmerzstillende Arzneimittel, Arzneimittel gegen Arthritis oder Colestyramin- und Colestipol-Austauscherharze zur Verminderung von Blutcholesterinwerten einnehmen.

Einnahme von Ifirmacombi zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Ifirmacombi kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Aufgrund des in Ifirmacombi enthaltenen Hydrochlorothiazids k√∂nnen Sie unter Alkoholeinfluss w√§hrend der Behandlung mit diesem Arzneimittel ein st√§rkeres Schwindelgef√ľhl beim Aufstehen haben, insbesondere beim Aufstehen aus einer sitzenden Position.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit Schwangerschaft

Sie m√ľssen Ihren Arzt informieren, wenn Sie vermuten, dass Sie schwanger sind (oder schwanger werden k√∂nnten). Ihr Arzt wird Ihnen normalerweise raten, die Einnahme von Ifirmacombi zu beenden, bevor Sie schwanger werden oder sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind und Sie auf eine alternative Behandlung zu Ifirmacombi umstellen. Ifirmacombi wird in der Schwangerschaft nicht empfohlen und darf nicht eingenommen werden, wenn Sie seit mehr als 3 Monaten schwanger sind, weil es Ihr Kind ernsthaft sch√§digen kann, wenn es nach dem dritten Monat der Schwangerschaft eingenommen wird.

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Stillzeit

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen, oder wenn Sie vorhaben zu stillen. Ifirmacombi wird f√ľr stillende M√ľtter nicht empfohlen. Ihr Arzt kann eine andere Behandlung f√ľr Sie w√§hlen, wenn Sie stillen wollen, vor allem, solange Ihr Kind im Neugeborenenalter ist oder wenn es eine Fr√ľhgeburt war.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Es ist unwahrscheinlich, dass Ifirmacombi Ihre Verkehrst√ľchtigkeit oder Ihre F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen beeintr√§chtigt. W√§hrend der Behandlung eines hohen Blutdrucks k√∂nnen jedoch h√§ufig Schwindel oder M√ľdigkeit auftreten. Falls Sie dies feststellen, sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen, bevor Sie ein Fahrzeug steuern oder Maschinen bedienen.

Ifirmacombi enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d. h. es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚ÄĚ.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung von Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg

Die empflohlene Dosis von Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg beträgt eine Tablette am Tag. Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg wird im Allgemeinen von Ihrem Arzt verordnet werden, wenn eine vorausgegangene Behandlung Ihren Blutdruck nicht ausreichend gesenkt hat. Ihr Arzt wird Sie informieren, wie die Umstellung von der bisherigen Behandlung auf Ifirmacombi erfolgen soll.

Falls diese Dosis Ihren Blutdruck nicht wie erforderlich senkt, kann Ihr Arzt Ihnen Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg verordnen.

Dosierung von Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg

Die empfohlene Dosis von Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg beträgt eine Tablette am Tag. Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg wird im Allgemeinen von Ihrem Arzt verordnet werden, wenn eine vorausgegangene Behandlung Ihren Blutdruck nicht ausreichend gesenkt hat. Ihr Arzt wird Sie informieren, wie die Umstellung von der bisherigen Behandlung auf Ifirmacombi erfolgen soll.

Falls diese Dosis Ihren Blutdruck nicht wie erforderlich senkt, kann Ihr Arzt Ihnen Ifirmacombi 300 mg/25 mg verordnen.

Dosierung von Ifirmacombi 300 mg/25 mg

Die empfohlene Dosis von Ifirmacombi 300 mg/25 mg beträgt eine Tablette am Tag. Diese Dosis sollte nicht erhöht werden. Ifirmacombi 300 mg/25 mg wird im Allgemeinen von Ihrem Arzt verordnet werden, wenn eine vorausgegangene Behandlung Ihren Blutdruck nicht ausreichend gesenkt hat. Ihr Arzt wird Sie informieren, wie die Umstellung von der bisherigen Behandlung auf Ifirmacombi erfolgen soll.

Falls diese Dosis Ihren Blutdruck nicht wie erforderlich senkt, wird Ihr Arzt Ihnen eine zusätzliche Behandlung verordnen.

Art der Anwendung

Ifirmacombi ist zum Einnehmen bestimmt. Die Tabletten sollten mit ausreichend Fl√ľssigkeit (z. B. einem Glas Wasser) geschluckt werden. Sie k√∂nnen Ifirmacombi unabh√§ngig von den Mahlzeiten einnehmen. Sie sollten Ihre Tagesdosis immer zur gleichen Tageszeit einnehmen. Es ist wichtig, dass Sie Ifirmacombi einnehmen, solange es Ihr Arzt Ihnen verordnet.

Der maximale blutdrucksenkende Effekt wird im Allgemeinen 6-8 Wochen nach Behandlungsbeginn erreicht.

Wenn Sie eine größere Menge von Ifirmacombi eingenommen haben, als Sie sollten

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Wenn Sie aus Versehen zu viele Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an einen Arzt.

Kinder sollten Ifirmacombi nicht einnehmen

Ifirmacombi sollte Kindern unter 18 Jahren nicht gegeben werden. Wenn ein Kind einige Tabletten geschluckt hat, wenden Sie sich sofort an einen Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Ifirmacombi vergessen haben

Wenn Sie versehentlich vergessen haben, die tägliche Dosis einzunehmen, sollten Sie die Behandlung wie verordnet fortsetzen. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen. Einige dieser Nebenwirkungen k√∂nnen jedoch schwerwiegend sein und √§rztliche Behandlung erfordern.

Bei Patienten, die Irbesartan einnahmen, wurden in seltenen Fällen allergische Hautreaktionen (Ausschlag, Nesselsucht) wie auch Schwellungen im Gesicht, der Lippen und/oder der Zunge berichtet.

Sollten Sie irgendeines der obengenannten Anzeichen bei sich bemerken oder plötzlich schlecht Luft bekommen, nehmen Sie Ifirmacombi nicht mehr ein und verständigen Sie sofort einen Arzt.

Die H√§ufigkeit der unten aufgef√ľhrten Nebenwirkungen ist nach den folgenden Kriterien definiert: H√§ufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen

In klinischen Studien mit Ifirmacombi wurden folgende Nebenwirkungen beobachtet:

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • √úbelkeit/Erbrechen
  • abnormales Wasserlassen
  • M√ľdigkeit
  • Schwindel (einschlie√ülich Schwindel beim Aufstehen aus einer liegenden oder sitzenden Position)
  • In Blutuntersuchungen k√∂nnen Werte f√ľr die Kreatinkinase (CK), einem Leitenzym f√ľr die

Diagnose von Sch√§digungen der Herz- und Skelettmuskulatur, oder Leitwerte f√ľr die Messung der Nierenfunktion (Blutharnstoff, Kreatinin) erh√∂ht sein.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Ihnen eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Probleme bereitet.

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

  • Durchfall
  • niedriger Blutdruck
  • Ohnmachtsgef√ľhl
  • schneller Puls
  • Hitzegef√ľhl
  • Schwellungen
  • sexuelle St√∂rungen (Probleme mit der sexuellen Leistungsf√§higkeit)
  • Blutuntersuchungen k√∂nnen verringerte Kalium- und Natriumwerte in Ihrem Blut zeigen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Ihnen eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Probleme

bereitet.

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Nebenwirkungen, die seit der Markteinf√ľhrung der Kombination von Irbesartan und Hydrochlorothiazid berichtet wurden

  • Einige Nebenwirkungen wurden seit der Markteinf√ľhrung von Ifirmacombi berichtet. Nebenwirkungen mit unbekannter H√§ufigkeit sind: Kopfschmerzen,
  • Ohrenklingen,
  • Husten,
  • Geschmacksst√∂rungen,
  • Verdauungsst√∂rungen,
  • Muskel- und Gelenkschmerzen,
  • Leber- und Nierenfunktionsst√∂rungen,
  • erh√∂hte Kaliumwerte im Blut und
  • allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Nesselsucht, Schwellungen im Gesicht, der Lippen, desMundes, der Zunge oder des Rachens
  • √ľber gelegentliches Auftreten von Gelbsucht (Gelbf√§rbung der Haut und/oder der wei√üen Augenhaut) wurde ebenfalls berichtet.

Wie immer bei der Kombination zweier Wirkstoffe können Nebenwirkungen aufgrund jeder einzelnen der beiden Komponenten nicht ausgeschlossen werden.

Nebenwirkungen, die mit Irbesartan allein in Verbindung gebracht werden

Zus√§tzlich zu den oben genannten Nebenwirkungen wurden auch Brustschmerzen, schwere allergische Reaktionen (anaphylaktischer Schock), verminderte Anzahl an roten Blutk√∂rperchen (An√§mie ‚Äď Anzeichen k√∂nnen M√ľdigkeit, Kopfschmerzen, Kurzatmigkeit bei Anstrengung, Schwindel und Bl√§sse sein) und eine verringerte Anzahl der Blutpl√§ttchen (eine Blutzelle, die f√ľr die Blutgerinnung wichtig ist) und niedrige Blutzuckerspiegel beobachtet.

Nebenwirkungen, die mit Hydrochlorothiazid allein in Verbindung gebracht werden

Haut- und Lippenkrebs (wei√üer Hautkrebs); Appetitlosigkeit; Magenreizung; Magenkr√§mpfe; Verstopfung; Gelbsucht (Gelbf√§rbung der Haut und/oder der wei√üen Augenhaut); Bauchspeicheldr√ľsenentz√ľndung, die u. a. durch starke Schmerzen im Oberbauch charakterisiert ist, oft in Verbindung mit √úbelkeit und Erbrechen; Schlafst√∂rungen; Depression; verschwommenes Sehen; Verminderung des Sehverm√∂gens oder Schmerzen in Ihren Augen aufgrund von hohem Druck (m√∂gliche Anzeichen einer Fl√ľssigkeitsansammlung in der Gef√§√üschicht des Auges (Aderhauterguss) oder akutes Winkelverschlussglaukom); Mangel an wei√üen Blutzellen, der zu h√§ufigeren Infektionen f√ľhren kann; Fieber; verringerte Anzahl der Blutpl√§ttchen (eine Blutzelle, die f√ľr die Blutgerinnung wichtig ist); verringerte Anzahl der roten Blutk√∂rperchen (An√§mie), charakterisiert durch M√ľdigkeit, Kopfschmerzen, Kurzatmigkeit bei k√∂rperlicher Aktivit√§t, Schwindel und blassem Aussehen; Nierenerkrankung; Lungenerkrankungen einschlie√ülich Lungenentz√ľndung oder Fl√ľssigkeitsansammlung in den Lungen; erh√∂hte Sonnenempfindlichkeit der Haut; Entz√ľndung der Blutgef√§√üe; eine Hautkrankheit, die durch das Absch√§len der Haut am ganzen K√∂rper charakterisiert ist; kutaner Lupus erythematodes, der sich durch Ausschlag im Gesicht, Genick und auf der Kopfhaut zeigt; allergische Reaktionen; Schw√§che und Muskelkr√§mpfe; ver√§nderter Puls; verringerter Blutdruck nach Wechsel der K√∂rperhaltung; Anschwellen der Speicheldr√ľsen; hoher Blutzuckerspiegel; Zucker im Urin; Erh√∂hung der Werte bei einigen Blutfetten; hohe Harns√§urewerte im Blut, wodurch Gicht verursacht werden kann.

Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

Akute Atemnot (Anzeichen sind starke Kurzatmigkeit, Fieber, Schwäche und Verwirrtheit).

Es ist bekannt, dass sich die mit Hydrochlorothiazid in Zusammenhang gebrachten Nebenwirkungen bei höheren Dosierungen von Hydrochlorothiazid verstärken können.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das in Anhang V aufgef√ľhrte nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach ‚Äěverwendbar bis‚Äú und der Blisterpackung nach ‚ÄěEXP‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Ifirmacombi enthält

  • Die Wirkstoffe sind Irbesartan und Hydrochlorothiazid.
    Jede Filmtablette Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg enthält 150 mg Irbesartan (als Irbesartanhydrochlorid) und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
    Jede Filmtablette Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg enthält 300 mg Irbesartan (als Irbesartanhydrochlorid) und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
    Jede Filmtablette Ifirmacombi 300 mg/25 mg enthält 300 mg Irbesartan (als Irbesartanhydrochlorid) und 25 mg Hydrochlorothiazid.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg:
    Mannitol, Hyprolose, Hyprolose (5,0 ‚Äď 16,0 % Hydroxypropoxy-Gruppen), Poly(O- carboxymethyl)st√§rke-Natrium, Talkum, Macrogol (6000) und hydriertes Rizinus√∂l im Tablettenkern sowie Poly(vinylalkohol), Titandioxid (E 171), Macrogol, Talkum, Eisen(III)- hydroxid-oxid (E 172) und Eisen(III)-oxid (E 172) im Film√ľberzug. Siehe Abschnitt 2 ‚ÄěIfirmacombi enth√§lt Natrium‚Äú.
    Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg:
    Mannitol, Hyprolose, Hyprolose (5,0 ‚Äď 16,0 % Hydroxypropoxy-Gruppen), Poly(O- carboxymethyl)st√§rke-Natrium, Talkum, Macrogol (6000) und hydriertes Rizinus√∂l im Tablettenkern sowie Poly(vinylalkohol), Titandioxid (E 171), Macrogol und Talkum im Film√ľberzug. Siehe Abschnitt 2 ‚ÄěIfirmacombi enth√§lt Natrium‚Äú.
    Ifirmacombi 300 mg/25 mg:
    Mannitol, Hyprolose, Hyprolose (5,0 ‚Äď 16,0 % Hydroxypropoxy-Gruppen), Poly(O- carboxymethyl)st√§rke-Natrium, Talkum, Macrogol (6000) und hydriertes Rizinus√∂l im Tablettenkern sowie Poly(vinylalkohol), Titandioxid (E 171), Macrogol, Talkum, Eisen(III)- hydroxid-oxid (E 172) und Eisen(III)-oxid (E 172) im Film√ľberzug. Siehe Abschnitt 2 ‚ÄěIfirmacombi enth√§lt Natrium‚Äú.

Wie Ifirmacombi aussieht und Inhalt der Packung

Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg

Blass pinke, biconvexe, ovale Filmtabletten (Tabletten).

Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg

Weiße, biconvexe, kapselförmige Filmtabletten (Tabletten).

Ifirmacombi 300 mg/25 mg

Blass pinke, biconvexe, kapselförmige Filmtabletten (Tabletten).

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Es sind Faltschachteln mit 14, 28, 30, 56, 56 x 1, 84, 90 und 98 Filmtabletten in Blisterpackungen erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

KRKA, d.d., Novo mesto, ҆marjeҰka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien

Hersteller

KRKA, d.d., Novo mesto, ҆marjeŇ°ka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Stra√üe 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland

Falls Sie weitere Informationen √ľber das Arzneimittel w√ľnschen, setzen Sie sich bitte mit dem √∂rtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

Belgi√ę/Belgique/BelgienLietuva
KRKA Belgium, SA.UAB KRKA Lietuva
Tél/Tel: + 32 (0)487 50 73 62Tel: + 370 5 236 27 40
KPKA Ebjirapha EOOII Te.I.: + 359 (02) 962 34 50Luxembourg/Luxemburg KRKA Belgium, SA. Tél/Tel: + 32 (0)487 50 73 62 (BE)
Cesk√° republika KRKA CR, s.r.o. Tel: + 420 (0) 221 115 150Magyarorsz√°g KRKA Magyarorsz√°g Kereskedelmi Kft. Tel.: + 36 (1) 355 8490
DanmarkMalta
KRKA Sverige AB Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)E. J. Busuttil Ltd. Tel: + 356 21 445 885
DeutschlandNederland
TAD Pharma GmbH Tel: + 49 (0) 4721 606-0KRKA Belgium, SA. Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)
EestiNorge
KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal Tel: + 372 (0) 6 671 658KRKA Sverige AB Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
√Ėsterreich
KRKA EAAAD EIIE TnA: + 30 2100101613KRKA Pharma GmbH, Wien Tel: + 43 (0)1 66 24 300
Espa√ĪaPolska
KRKA Farmacéutica, S.L. Tel: + -34 911 61 03 80KRKA-POLSKA Sp. Z o.o. Tel.: + 48 (0)22 573 7500
FrancePortugal
KRKA France Eurl Tél: + 33 (0) 1 57 40 82 25KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda. Tel: + 351 (0)21 4 46 43650
Hrvatska KRKA - FARMA d.o.o. Tel: + 385 1 6312 100Rom√Ęnia KRKA Romania S.R.L., Bucharest Tel: + -40213106605

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IrelandSlovenija
KRKA Pharma Dublin, Ltd.KRKA, d.d., Novo mesto
Tel: + 353 1 413 3710Tel: + 386 (0) 1 47 51 100
√ćslandSlovensk√° republika
LYFIS ehf. Sími: + 354 534 3500KRKA Slovensko, s.r.o. Tel: + 421 (0) 2 571 04 501
ItaliaSuomi/Finland
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. Tel: + 39 02 3300 8841KRKA Finland Oy Puh/Tel: + 358 20 754 5330
K√ļzposSverige
KI.PA. (PHARMACAL) LIMITED Tra: + 357 24 651 882KRKA Sverige AB Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Latvija KRKA Latvija SIA Tel: + 371 6 733 86 10United Kingdom (Northern Ireland) Consilient Health Limited Tel: + 353 (0) 1 2057760

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im

Ausf√ľhrliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europ√§ischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/verf√ľgbar.

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Zuletzt aktualisiert: 14.07.2023

Quelle: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg Filmtabletten - Beipackzettel

Zulassungsland Europäische Union (Deutschland)
Hersteller Krka
Betäubungsmittel Nein
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden