Wirkstoff(e) Iodide Kaliumiodid
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Bet├Ąubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 08.04.2003
ATC Code H03CA
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus nicht verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Iodtherapie

Zulassungsinhaber

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Jodid-CT 100 ┬Ág Tabletten Iodide CT Arzneimittel GmbH
Jodid 200 ┬Ág Hexal Iodide Kaliumiodid Hexal Aktiengesellschaft
Jodetten 200 Henning Iodide Kaliumiodid Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Jodid dura 100 ┬Ág Iodide Kaliumiodid Mylan Germany GmbH
Jodid-CT 200 ┬Ág Tabletten Iodide CT Arzneimittel GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof├╝r wird es verwendet?

Jodetten 150 Henning sind ein Schilddr├╝senarzneimittel. Es enth├Ąlt als Wirkstoff Iodid (als Kaliumsalz) und wird zur Kropfbehandlung und gleichzeitigen Erg├Ąnzung des Iodbedarfs angewendet.

Jodetten 150 Henning werden angewendet zur

  • Vorbeugung eines Iodmangels (z. B. zur Vorbeugung eines Kropfes in Iodmangelgebieten und nach Entfernung eines Iodmangelkropfes),
  • Behandlung eines Kropfes (diffuse euthyreote Struma) bei Neugeborenen, Kindern, Jugendlichen und j├╝ngeren Erwachsenen.

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Was m├╝ssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Jodetten 150 Henning d├╝rfen nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Kaliumiodid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • bei manifester Schilddr├╝sen├╝berfunktion,
  • bei latenter Schilddr├╝sen├╝berfunktion in einer Dosierung ├╝ber 150 ┬Ág Iodid/Tag,
  • bei gutartigen, hormonbildenden Knoten oder unkontrolliert hormonbildenden Bezirken der Schilddr├╝se in einer Dosierung von 300ÔÇô1000 ┬Ág Iodid/Tag (au├čer bei pr├Ąoperativer Behandlung),
  • bei hypokomplement├Ąmischer Vaskulitis (Entz├╝ndung der Gef├Ą├če) und
  • bei Dermatitis herpetiformis Duhring (chronische Hautentz├╝ndung).

Warnhinweise und Vorsichtsma├čnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Jodetten 150 Henning einnehmen.

Vor der geplanten Einnahme von Jodetten 150 Henning soll gepr├╝ft werden, ob eine Schilddr├╝sen├╝berfunktion oder ein Knotenkropf vorliegt bzw. bekannt ist. Bei bestehendem Knotenkropf k├Ânnte mit der Tabletteneinnahme eine Schilddr├╝sen├╝berfunktion herbeigef├╝hrt werden.

Wird bei Ihnen eine iodvermittelte ├ťberempfindlichkeitsreaktion vermutet, ist ein differenziertes Herangehen erforderlich. ├ťberempfindlichkeitsreaktionen auf iodhaltige R├Ântgenkontrastmittel oder allergische Reaktionen auf iodhaltige Nahrungsmittel werden in der Regel nicht durch den Iodanteil ausgel├Âst.

Ist dagegen bei Ihnen die seltene Reaktion auf ein iodhaltiges Arzneimittel bekannt, wie z. B. eine hypokomplement├Ąmische Vaskulitis (Entz├╝ndung der Gef├Ą├če) oder eine Dermatitis herpetiformis Duhring (chronische Hautentz├╝ndung), d├╝rfen Sie nicht mit iodhaltigen Arzneimitteln behandelt werden, da h├Âhere Ioddosen eine Verschlimmerung der Grunderkrankung ausl├Âsen.

Ältere Menschen

Bei ├Ąlteren Patienten mit lange bestehendem Kropf kann es in Einzelf├Ąllen zu einer iodbedingten Schilddr├╝sen├╝berfunktion kommen (siehe Abschnitt 4 ÔÇ×Welche Nebenwirkungen sind m├Âglich?ÔÇť).

Einnahme von Jodetten 150 Henning zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k├╝rzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Iodmangel erh├Âht, Iod├╝berschuss vermindert das Ansprechen auf eine medikament├Âse Therapie der Schilddr├╝sen├╝berfunktion. Daher sollte jede vermeidbare Iodgabe vor und w├Ąhrend der Behandlung der Schilddr├╝sen├╝berfunktion unterbleiben.

Substanzen, die ├╝ber den gleichen Mechanismus wie Iodid in die Schilddr├╝se eingeschleust werden (wie z. B. Perchlorat), aber auch Substanzen, die selbst nicht transportiert werden (wie Thiocyanat bei Konzentrationen ├╝ber 5 mg/dl), hemmen die Iodaufnahme der Schilddr├╝se.

Iodaufnahme und Iodumsatz der Schilddr├╝se werden durch k├Ârpereigenes und von au├čen zugef├╝hrtes TSH (die Schilddr├╝se stimulierendes Hormon) angeregt.

Gleichzeitige Behandlung mit hohen Ioddosen, die die Hormonbildung der Schilddr├╝se hemmen, und Lithiumsalzen (Arzneimittel vorwiegend zur Behandlung psychiatrischer Erkrankungen) kann die Entstehung eines Kropfes und einer Schilddr├╝senunterfunktion beg├╝nstigen.

H├Âhere Dosen Kaliumiodid in Verbindung mit kaliumsparenden, harntreibenden Mitteln k├Ânnen zu einem erh├Âhten Kaliumspiegel f├╝hren.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Die Einnahme von Iodid und iodhaltigen Pr├Ąparaten sollte nur unter Nutzen-Risiko-Abw├Ągung auf ausdr├╝ckliche Verordnung des Arztes erfolgen.

Schwangerschaft
Sowohl ein Iodmangel als auch eine Iod├╝berdosierung k├Ânnen in der Schwangerschaft zu einer Sch├Ądigung des ungeborenen Kindes f├╝hren.

In der Schwangerschaft besteht ein erh├Âhter Iodbedarf, so dass eine ausreichende Iodzufuhr besonders wichtig ist. Bei einer Anwendung von Iodpr├Ąparaten mit Dosierungen bis zu 200 ┬Ág t├Ąglich sind bisher keine Risiken bekannt geworden. Da Iod die Plazenta durchquert und das ungeborene Kind erreicht,

sollten h├Âhere Dosierungen nur bei einem klinisch nachgewiesenen Iodmangel eingenommen werden, um eine Unterfunktion der Schilddr├╝se und eine Kropfbildung beim ungeborenen Kind zu vermeiden.

Stillzeit
In der Stillzeit besteht ein erh├Âhter Iodbedarf, so dass eine ausreichende Iodzufuhr besonders wichtig ist. Bei einer Anwendung von Iodpr├Ąparaten mit Dosierungen bis zu 200 ┬Ág t├Ąglich sind bisher keine Risiken bekannt geworden. Iod wird in die Muttermilch ausgeschieden und dort angereichert.

Verkehrst├╝chtigkeit und F├Ąhigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es gibt keine Hinweise, dass Iodid die Verkehrst├╝chtigkeit, das Bedienen von Maschinen oder Arbeiten ohne festen Halt beeintr├Ąchtigt.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis betr├Ągt
Vorbeugung eines Kropfes bei Iodmangel

S├Ąuglinge und Kinder:

Eine halbe Tablette (entsprechend 75 ┬Ág Iodid(ionen)) einmal t├Ąglich. Jugendliche und Erwachsene:

Eine Tablette (entsprechend 150 ┬Ág Iodid(ionen)) einmal t├Ąglich. Schwangerschaft und Stillzeit:

Hierf├╝r stehen Jodetten 200 Henning, Tabletten mit 200 ┬Ág Iodid(ionen), zur Verf├╝gung.

Vorbeugung erneuten Kropfwachstums nach Abschluss einer medikament├Âsen Behandlung oder nach

Operation des Iodmangelkropfes

Eine Tablette (entsprechend 150 ┬Ág Iodid(ionen)) einmal t├Ąglich.

Behandlung eines Iodmangelkropfes

Neugeborene, Kinder und Jugendliche:

Eine Tablette (entsprechend 150 ┬Ág Iodid(ionen)) einmal t├Ąglich. J├╝ngere Erwachsene:

Zwei bis drei Tabletten (entsprechend 300ÔÇô450 ┬Ág Iodid(ionen)) einmal t├Ąglich.

Art der Anwendung
Nehmen Sie Jodetten 150 Henning nach einer Mahlzeit mit ausreichend Fl├╝ssigkeit (z. B. einem halben Glas Wasser) ein. Besonders bei Kindern empfiehlt sich die Einnahme nach Vermischen mit Nahrung (z. B. Suppe) oder einem Getr├Ąnk. Die Tabletten zerfallen leicht und k├Ânnen deshalb auch in Saft oder Wasser aufgel├Âst werden. Diese Art der Einnahme ist besonders f├╝r S├Ąuglinge und Kinder zu empfehlen.

Dauer der Anwendung
Die vorbeugende Gabe von Jodetten 150 Henning-Tabletten muss im Allgemeinen ├╝ber Jahre, nicht selten lebenslang, erfolgen.

Zur Behandlung des Kropfes bei Neugeborenen sind meist 2ÔÇô4 Wochen ausreichend, bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen meist 6ÔÇô12 Monate oder mehr erforderlich.

├ťber die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.

Wenn Sie eine gr├Â├čere Menge von Jodetten 150 Henning eingenommen haben, als Sie sollten

Wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt, er wird ├╝ber eventuell erforderliche Ma├čnahmen entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme von Jodetten 150 Henning vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Jodetten 150 Henning abbrechen

Wenn Sie die Einnahme von Jodetten 150 Henning unterbrechen oder vorzeitig, z. B. aufgrund einer Nebenwirkung, abbrechen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind m├Âgliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m├╝ssen.

Bei vorbeugender Anwendung von Iodid in jeder Altersstufe sowie bei therapeutischer Anwendung bei Neugeborenen, Kindern und Jugendlichen ist mit Nebenwirkungen nicht zu rechnen. Es kann allerdings nicht v├Âllig ausgeschlossen werden, dass beim Vorliegen gr├Â├čerer, unkontrolliert hormonbildender Bezirke in der Schilddr├╝se und t├Ąglichen Iodgaben von mehr als 150 ┬Ág eine Schilddr├╝sen├╝berfunktion manifest werden kann.

Bei der Anwendung von Jodetten 150 Henning zur Therapie eines Kropfes beim Erwachsenen (Dosierung von ├╝ber 300 bis h├Âchstens 1000 ┬Ág Iodid/Tag) kann es in Einzelf├Ąllen zu einer iodbedingten Schilddr├╝sen├╝berfunktion kommen. Voraussetzung dazu sind in den meisten F├Ąllen unkontrolliert hormonbildende Bezirke in der Schilddr├╝se. Gef├Ąhrdet sind dabei vor allem ├Ąltere Patienten mit lange bestehendem Kropf.

Bei Iod├╝berempfindlichkeit kann die Einnahme von Jodetten 150 Henning zu Fieber, Hautausschlag, Jucken und Brennen der Augen, Reizhusten, Durchfall oder Kopfschmerzen f├╝hren. In diesen F├Ąllen ist die Tabletteneinnahme zu beenden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f├╝r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k├Ânnen Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut f├╝r Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k├Ânnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ├╝ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf├╝gung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f├╝r Kinder unzug├Ąnglich auf.

Sie d├╝rfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf der Blisterpackung nach ÔÇ×Verwendbar bisÔÇť angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht ├╝ber 25 ┬║C lagern.

Die Blisterpackung im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu sch├╝tzen.

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Weitere Informationen

Was Jodetten 150 Henning enthalten

Der Wirkstoff ist Iodid (als Kaliumsalz).

1 Tablette enth├Ąlt 196 ┬Ág Kaliumiodid, entsprechend 150 ┬Ág Iodid(ionen).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Leichtes basisches Magnesiumcarbonat, mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, Crospovidon (Typ A), hydriertes Rizinus├Âl, Natriumcyclamat.

Wie Jodetten 150 Henning aussehen und Inhalt der Packung

Jodetten 150 Henning sind wei├če, runde Tabletten mit Pr├Ągung, auf der einen Seite eine Bruchkerbe und auf der anderen Seite die Kennung ÔÇ×150ÔÇť.

Die Tabletten k├Ânnen in gleiche Dosen geteilt werden.

Jodetten 150 Henning sind in Packungen zu 50, 100 oder 500 Tabletten erh├Ąltlich. Es werden m├Âglicherweise nicht alle Packungsgr├Â├čen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH 65926 Frankfurt am Main Postanschrift:

Postfach 80 08 60

65908 Frankfurt am Main Telefon: (01 80) 2 22 20 10* Telefax: (01 80) 2 22 20 11*

Mitvertrieb

Henning Berlin Arzneimittel GmbH

10898 Berlin

Hersteller

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH 65926 Frankfurt am Main

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ├╝berarbeitet im Juli 2016.

*0,06 ÔéČ/Anruf (dt. Festnetz); max. 0,42 ÔéČ/min (Mobilfunk).

Jodmangel und Schilddr├╝senkrankheiten

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Henning Berlin Arzneimittel GmbH, 10898 Berlin

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Zuletzt aktualisiert: 16.08.2022

Quelle: Jodetten 150 Henning - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Iodide Kaliumiodid
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Bet├Ąubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 08.04.2003
ATC Code H03CA
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus nicht verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Iodtherapie

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k├Ânnen f├╝r die Korrektheit der Daten keine Haftung ├╝bernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F├╝r Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden