Jodgamma 200 µg

Stoff- oder Indikationsgruppe oder Wirkungsweise

Jodgamma® 200 µg ist ein Jodpräparat zur Vorbeugung und Behandlung von Schilddrüsenerkrankungen.

Anwendungsgebiet
Jodgamma® 200 µg wird angewendet zur:

Vorbeugung eines Iodmangels (z. B. zur Vorbeugung eines Kropfes in Iodmangelgebieten und nach Entfernung eines Iodmangelkropfes)

• Behandlung eines Kropfes (diffuse euthyreote Struma) bei Kindern, Jugendlichen und jüngeren Erwachsenen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Jodgamma® 200 µg einnehmen.

Vor der geplanten Einnahme von Jodgamma® 200 µg soll geprüft werden, ob eine Schilddrüsenüberfunktion oder ein Knotenkropf vorliegt bzw. bekannt ist. Bei beste- hendem Knotenkropf könnte mit der Tabletteneinnahme eine Schilddrüsenüberfunk- tion herbeigeführt werden.

Wird bei Ihnen eine iodvermittelte Überempfindlichkeitsreaktion vermutet, ist ein diffe- renziertes Herangehen erforderlich. Überempfindlichkeitsreaktionen auf iodhaltige Röntgenkontrastmittel oder allergische Reaktionen auf iodhaltige Nahrungsmittel werden in der Regel nicht durch den Iodanteil ausgelöst.

Ist dagegen bei Ihnen die seltene Reaktion auf ein iodhaltiges Medikament bekannt, wie z.B. eine hypokomplementämische Vaskulitis (Entzündung der Gefäße) oder eine Dermatitis herpetiformis Duhring (chronische Hautentzündung), dürfen Sie nicht mit iodhaltigen Medikamenten behandelt werden, da höhere Ioddosen eine Verschlim- merung der Grunderkrankung auslösen.

Bei Einnahme von Jodgamma® 200 µg zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Iodmangel erhöht, Iodüberschuss vermindert das Ansprechen auf eine medikamentöse Therapie der Schilddrüsenüberfunktion. Daher sollte jede vermeidbare Iodgabe vor und während der Behandlung der Schild- drüsenüberfunktion unterbleiben.

Substanzen, die über den gleichen Mechanismus wie Iodid in die Schilddrüse eingeschleust werden (wie z. B. Perchlorat), aber auch Substanzen, die selbst nicht transportiert werden (wie Thiocyanat bei Konzentrationen über 5 mg/dl), hemmen die Iodaufnahme der Schilddrüse.

Iodaufnahme und Iodumsatz der Schilddrüse werden durch körpereigenes und von außen zugeführtes TSH (die Schilddrüse stimulierendes Hormon) stimuliert.

Gleichzeitige Behandlung mit hohen Ioddosen, die die Hormonbildung der Schilddrüse hemmen, und Lithiumsalzen (Arzneimittel vorwiegend zur Behandlung psychiatrischer Erkrankungen) kann die Entstehung eines Kropfes und einer Schilddrüsenunterfunktion begünstigen.

Höhere Dosen Kaliumiodid in Verbindung mit kaliumsparenden, harntreibenden Mitteln können zu einem erhöhten Kaliumspiegel führen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Sowohl ein Iodmangel als auch eine Iodüberdosierung können in der Schwanger- schaft zu einer Schädigung des ungeborenen Kindes führen.

In der Schwangerschaft besteht ein erhöhter Iodbedarf, so dass eine ausreichende Iodzufuhr besonders wichtig ist.

Bei einer Anwendung von Iodpräparaten mit Dosierungen bis zu 200 ∝g täglich sind bisher keine Risiken bekannt geworden. Da Iod die Plazenta durchquert und das un- geborene Kind erreicht, sollten höhere Dosierungen nur bei einem klinisch nachge- wiesenen Iodmangel eingenommen werden, um eine Unterfunktion der Schilddrüse und eine Kropfbildung beim ungeborenen Kind zu vermeiden.

In der Stillzeit besteht ein erhöhter Iodbedarf, so dass eine ausreichende Iodzufuhr besonders wichtig ist. Bei einer Anwendung von Iodpräparaten mit Dosierungen bis zu 200 µg täglich sind bisher keine Risiken bekannt geworden. Iod wird in die Mut- termilch ausgeschieden und dort angereichert.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es gibt keine Hinweise darauf, dass Jodgamma® 200 µg die Fähigkeit zur Teilnahme am Straßenverkehr oder zu Arbeiten mit Maschinen und Arbeiten ohne sicheren Halt einschränkt.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei vorbeugender Anwendung von Iodid in jeder Altersstufe sowie bei therapeutischer Anwendung bei Kindern und Jugendlichen ist mit Nebenwirkungen nicht zu rechnen.

Es kann allerdings nicht völlig ausgeschlossen werden, dass beim Vorliegen größerer unkontrolliert hormonbildender Bezirke in der Schilddrüse und täglichen Iodgaben von mehr als 150 µg eine Schilddrüsenüberfunktion manifest werden kann.

• Sehr selten (bei weniger als 1 von 10.000 Behandelten):Bei Iodüberempfindlichkeit kann die Einnahme von Jodgamma® 200 µg zu Fieber, Haut-ausschlag, Jucken und Brennen der Augen, Reizhusten, Durchfall oder Kopfschmerzen führen. In diesem Fall ist die Tabletteneinnahme zu beenden.
• Bei Verwendung zur Therapie eines Kropfes beim Erwachsenen (Dosierung von über 300 bis höchstens 1000 µg Iodid) kann es in Einzelfällen zu einer iodbedingten Schilddrüsenüberfunktion kommen. Voraussetzung dazu sind in den meisten Fällen unkontrolliert hormonbildende Bezirke in der Schilddrüse. Gefährdet sind vor allem ältere Patienten mit lange bestehendem Kropf.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3

D-53175 Bonn

Website: http://www.bfarm.de

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Das Arzneimittel ist vor Licht geschützt in der äußeren Verpackung aufzubewahren.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Jodgamma® 200 µg enthält

Der Wirkstoff ist: Kaliumiodid.

1 Tablette enthält 262 µg Kaliumiodid (entsprechend 200 µg Iodid).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Povidon K25, Croscarmellose, Talkum, Glycerinmonostearat 40-55, mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], Titandioxid (E 171), Eisenoxidhydrat x H2O (E 172), Hypromellose

Wie Jodgamma® 200 µg aussieht und Inhalt der Packung

Gelbe, gewölbte Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe. 50 und 100 Filmtabletten in Durchdrückpackungen.

Pharmazeutischer Unternehmer

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str. 7

71034 Böblingen

Tel. 07031/6204-0

Fax 07031/6204-31

E-mail: info@woerwagpharma.com

Hersteller

Mauermann Arzneimittel KG

Heinrich-Knote-Str.2

82343 Föcking

Artesan Pharma GmbH & Co. KG

Wendlandstr. 1

29439 Lüchow

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2013.

Zur Information unserer Patienten

Jodgamma® 200 µg enthält als wirksamen Bestandteil Iod in Form von Kaliumiodid. Iod ist als Baustein für die Synthese der Schilddrüsenhormone ein essentieller Nahrungsbestandteil. Deshalb muß Iod täglich in ausreichenden Mengen zugeführt werden. Diese Mindestzufuhr (100-300 µg pro Tag) wird unter den heutigen Ernährungsbedingungen in Deutschland häufig nicht erreicht. Es kommt zu einem Iodmangel im Körper.

Durch die Einnahme von Jodgamma® 200 µg kann ein Ausgleich des Iodmangels erreicht werden.