Lomir 2,5 mg Tabletten

LOMIR ist ein Kalzium-Antagonist vom Dihydropyridin-Typ und wird zur Behandlung des Bluthochdrucks (essentielle Hypertonie) angewendet.

LOMIR darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil, anderen Dihydropyridinen oder einem der sonstigen Bestandteile von LOMIR sind;
- wenn Sie eine Leberfunktionsstörung haben;
- wenn Sie an einer Leberentzündung (Hepatitis) leiden;
- wenn Sie an einer primären Lebererkrankung leiden;
- wenn Sie einen Herz-Kreislauf-Schock haben;
- wenn bei Ihnen eine instabile Angina pectoris (Brustschmerzen aufgrund von Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen) festgestellt wurde;
- nach einem akuten Herzinfarkt innerhalb der ersten vier Wochen;
- wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von LOMIR ist erforderlich,
- wenn Sie an schweren Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) leiden oder sich einer Blutwäsche (Dialyse) unterziehen müssen. Sie sollten dann LOMIR nicht einnehmen, weil noch keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
- Äußerste Vorsicht ist geboten, wenn bei Ihnen eine ausgeprägte Verengung der Herzklappe zur Hauptschlagader (Aortenstenose) oder eine besondere Form von Herzrhythmusstörungen (Sick-Sinus-Syndrom) festgestellt wurde bzw. der starke Verdacht auf ein Sick-Sinus-Syndrom besteht und Sie keinen Herzschrittmacher tragen.
- Wenn Sie einen niedrigen Blutdruck oder eine schwerste Herzleistungsschwäche (dekompensierte Herzinsuffizienz) haben.
- Die gleichzeitige Anwendung mit dem Antibiotikum Rifampicin oder anderen Enzym-Induktoren sollte vermieden werden.
Bei Überempfindlichkeit gegen das Arzneimittel ist LOMIR abzusetzen.
Kinder und Jugendliche
Dieses Arzneimittel ist nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen geeignet, da keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
Ältere Menschen
Ältere Patienten sollten die Behandlung mit der halben Dosis beginnen.
Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen:
Es wird eine individuelle Dosierung empfohlen.
Sonstige Hinweise
Vor allem bei Patienten mit vorbestehender koronarer Herzerkrankung kann eine Angina pectoris auftreten. Bei bestehender Angina pectoris kann es bei Behandlungsbeginn oder bei rascher Dosissteigerung zu einer Zunahme von Häufigkeit, Dauer und Schweregrad der Angina pectoris Anfälle kommen.
Ihr Arzt wird während der Behandlung regelmäßig Ihre Leberwerte (z. B. alkalische Phosphatase, Transaminasen) kontrollieren.
Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von LOMIR
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie LOMIR daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Sie dürfen LOMIR während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht einnehmen, weil noch keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
In vorklinischen Untersuchungen ergaben sich keine Hinweise auf eine Schädigung des Ungeborenen. Der Wirkstoff von LOMIR dürfte allenfalls nur in unbedeutenden Mengen in die Muttermilch übergehen.
Bisher vorliegende Erfahrungen bei Schwangeren beschränken sich auf das letzte Schwangerschaftsdrittel. Es ergaben sich keine Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für das ungeborene Kind.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass z. B. die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.

Wie ist LOMIR einzunehmen?
Nehmen Sie LOMIR immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis 2-mal täglich (morgens und abends) je 1 Tablette LOMIR 2,5 mg (entsprechend 5 mg Isradipin).
Ist nach 4 Wochen keine ausreichende Blutdrucksenkung erreicht, kann ein weiteres blutdrucksenkendes Mittel zusätzlich gegeben oder die Dosis auf 2-mal täglich 2 Tabletten LOMIR 2,5 mg (entsprechend 10 mg Isradipin) morgens und abends erhöht werden. Patienten im höheren Lebensalter sowie Patienten mit Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance > 30 ml/min) sollten mit 2-mal ½ Tablette täglich (morgens und abends) beginnen.
Bei gleichzeitiger Verabreichung von LOMIR und Cimetidin sollte die Regeldosierung von LOMIR halbiert werden.
Art der Anwendung
Die Tabletten werden unzerkaut mit etwas Flüssigkeit geschluckt.
Nach einer längeren Behandlung sollten LOMIR grundsätzlich nicht plötzlich, sondern ausschleichend abgesetzt werden.
Dauer der Anwendung
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der Arzt.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von LOMIR zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge LOMIR eingenommen haben als Sie sollten
Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit größeren Mengen von LOMIR sollten Sie sofort einen Arzt benachrichtigen.
In Abhängigkeit vom Ausmaß der Überdosierung können bei Ihnen Gesichtsrötung (Flush), Kopfschmerzen, zu niedriger Blutdruck (Hypotonie), Erhöhung der Herzschlagfolge (reflektorische Tachykardie), Auslösung bzw. Verstärkung einer Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz), Herz-Kreislauf-Schock, Schwindel, Verwirrtheitszustände oder eine Verlangsamung des Herzschlages (Bradykardie) sowie ein Anstieg der Atemfrequenz auftreten.
Wenn Sie die Einnahme von LOMIR vergessen haben
Wenn Sie einmal die Einnahme vergessen haben, sollten Sie die nächste Dosis zur üblichen Zeit einnehmen. Verdoppeln Sie die Dosis nicht!
Wenn Sie die Einnahme von LOMIR abbrechen
Wenn Sie die Einnahme von LOMIR unterbrechen oder vorzeitig beenden, führt dies dazu, dass Ihr Blutdruck wieder ansteigt. Halten Sie deshalb zuvor unbedingt Rücksprache mit Ihrem Arzt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von LOMIR mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die Wirkung von LOMIR kann wie folgt beeinflusst werden:
Verstärkung der Wirkung von LOMIR bis hin zu erhöhtem Nebenwirkungsrisiko durch:
- Andere Arzneimittel, die den Blutdruck senken können;
- Arzneimittel gegen Muskelverspannungen wie Baclofen (Überwachung des Blutdrucks und ggf. Dosisanpassung von LOMIR);
- Arzneimittel gegen Depressionen (trizyklische Antidepressiva);
- Arzneimittel gegen Magen-Darm-Geschwüre (Cimetidin, Ranitidin);
- Arzneimittel gegen HIV-Infektionen (HIV-Protease-Inhibitoren, wie z. B. Ritonavir, Indinavir, Nelfinavir, oder Reverse-Transkiptase-Hemmer, wie z. B. Delavirdin);
- Arzneimittel gegen Pilzinfektionen (Azol-Antimykotika, wie z. B. Ketoconazol, Itraconazol, Voriconazol),
- Arzneimittel gegen bakterielle Infektionen (Makrolidantibiotika, wie z. B. Erythromycin, Clarithromycin, Troleandomycin).
Bei gleichzeitiger Gabe von ähnlichen Stoffen (Dihydropyridine) und Narkosemitteln (z. B. Fentanyl) wurden in Einzelfällen eine zu starke Blutdrucksenkung beobachtet. Informieren Sie daher vor Operationen Ihren Narkosearzt.
Abschwächung der Wirkung von LOMIR:
Das Antibiotikum Rifampicin oder bestimmte Arzneimittel zur Epilepsiebehandlung (z. B. Carbamazepin, Phenobarbital) können die blutdrucksenkende Wirkung von LOMIR aufheben.
Sonstige mögliche Wechselwirkungen:
LOMIR können die Wirkung des -Blockers Propranolol verstärken. Es kann dann zu einer stärkeren Blutdrucksenkung bzw. zu einer ausgeprägten Verlangsamung des Herzschlags (Bradykardie) kommen.
Ihr Arzt sollte LOMIR nur mit Vorsicht zusammen mit Arzneimitteln verschreiben, die unter Umständen die Schlagstärke oder die Kontraktionskraft des Herzmuskels herabsetzen (negativ-inotrope Wirkung) und daher eine Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz) hervorrufen können. Hierzu gehören beispielsweise -Blocker oder bestimmte Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen (z. B. Amiodaron oder Chinidin).
Wenn Sie gleichzeitig mit Ciclosporin (Arzneimittel zur Unterdrückung der körpereigenen Immunabwehr), Theophyllin (Arzneimittel bei Asthma), Digoxin (Arzneimittel, das bei Herzleistungsschwäche eingesetzt wird) oder Chinidin behandelt werden, sollte Ihr Arzt die Blutspiegel dieser Arzneimittel regelmäßig überprüfen.
Die Blutspiegel von Warfarin, Hydrochlorothiazid oder Triazolam werden durch Isradipin nicht beeinflusst. Umgekehrt wird der Blutspiegel von Isradipin durch Digoxin, Propranolol, Warfarin, Hydrochlorothiazid oder Ciclosporin nicht beeinflusst.
Die gleichzeitige Gabe von Diclofenac führt zu einer Erhöhung der Blutspiegel von Isradipin um ca. 20 %. Klinisch ist dies wahrscheinlich ohne Belang. Der Blutspiegel von Diclofenac wird durch Isradipin nicht beeinflusst.
Wegen des bekannten Risikos einer Wirkungsverstärkung sollte Phenytoin nicht zusammen mit LOMIR gegeben werden.
Bei Einnahme von LOMIR zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Sie können LOMIR unabhängig von einer Mahlzeit einnehmen. Sie sollten jedoch während der Behandlung mit LOMIR keinen Alkohol zu sich nehmen. Die gleichzeitige Einnahme von Grapefruitsaft kann die Wirkung von LOMIR verstärken.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann LOMIR Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Die folgenden Nebenwirkungen wurden beschrieben:
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums

Augenerkrankungen

Sklelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen

Erkrankungen des Blutes- und Lymphsystems

Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebe

Herzerkrankungen

Gefäßerkrankungen

Erkrankungen des Immunsystems

Leber und Gallenerkrankungen

Erkrankungen des Nervensystems

Erkrankungen der Nieren und Harnwege

Psychiatrische Erkrankungen

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Die nachfolgenden unerwünschten Ereignisse mit unbekannter Häufigkeit wurden nach der Zulassung gemeldet: Schlaganfall, Bewußtlosigkeit, TIA (transitorische ischämische Attacke), Lethargie, trockener Mund, Verstopfung, Durchfall, Schlaflosigkeit, Schmerzen im Bereich der Brust.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach ?Verwendbar bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen
Es sind keine besonderen Aufbewahrungsbedingungen erforderlich.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was LOMIR enthält
Der Wirkstoff ist Isradipin:
1 Tablette enthält 2,5 mg Isradipin
Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Natriumdodecylsulfat, Povidon
Wie LOMIR aussieht und Inhalt der Packung
Gelbe, runde Tabletten mit Bruchrille auf einer Seite. Auf der Seite mit Bruchrille ist ?HL? und auf der anderen Seite ?Lomir? aufgeprägt. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
Packungen mit 100 (N3) Tabletten.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Novartis Pharma GmbH
90327 Nürnberg
Telefon: (09 11) 273-0
Telefax: (09 11) 273-12 653
Internet/E-Mail: www.novartispharma.de
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im August 2007