Was ist es und wofür wird es verwendet?

Was ist Metformin 1000 - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
Metformin 1000 - 1 A Pharma gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln zur Behandlung der nicht-insulinpflichtigen Zuckerkrankheit (Typ 2 Diabe-tes mellitus) bei Erwachsenen und bei Kindern ab dem 10. Lebensjahr.
Anwendungsgebiete
Metformin 1000 - 1 A Pharma ist ein Arzneimittel zur Senkung eines zu hohen Blutzuckerspiegels bei Patienten mit Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus Typ 2); insbesondere bei übergewichtigen Patienten, bei denen allein durch Diät und körperliche Betätigung keine ausreichende Einstel-lung des Blutzuckerspiegels erreicht wurde.
Erwachsene
Ihr Arzt kann Ihnen Metformin 1000 - 1 A Pharma allein (Monotherapie) oder in Kombination mit anderen oralen blutzuckersenkenden Arzneimit-teln bzw. Insulin verordnen.
Kinder und Jugendliche
Kindern ab 10 Jahren und Jugendlichen kann der Arzt Metformin 1000 -
1 A Pharma allein (Monotherapie) oder in Kombination mit Insulin verord-nen.
Bei übergewichtigen erwachsenen Patienten mit Zuckerkrankheit (Dia-betes mellitus Typ 2) konnte nach Versagen diätetischer Maßnahmen eine Senkung der Häufigkeit von diabetesbedingten Komplikationen unter Be-handlung mit Metforminhydrochlorid als Therapie der ersten Wahl nach-gewiesen werden.

Inhaltsverzeichnis
Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?
Wie wird es angewendet?
Was sind mögliche Nebenwirkungen?
Wie soll es aufbewahrt werden?
Weitere Informationen

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Metformin 1000 - 1 A Pharma darf nicht eingenommen werden bei
- Überempfindlichkeit gegenüber Metforminhydrochlorid oder einem der sonstigen Bestandteile von Metformin 1000 - 1 A Pharma
- Übersäuerung des Blutes bei Zuckerkrankheit (diabetische Keto-azidose), Vorstadium eines Komas
- Nierenversagen oder eingeschränkter Nierenfunktion
- akuten Zuständen, die zu einer Beeinträchtigung der Nierenfunktion führen können, z. B.
- Flüssigkeitsverlust durch anhaltendes Erbrechen oder starken Durchfall
- schwere Infektionen
- Kreislaufversagen (Schock)
- Untersuchungen mit Verabreichung jodhaltiger Kontrastmittel in die Blutgefäße, vor, während und bis 48 h nach der Untersuchung
- akuten oder chronischen Erkrankungen, die zu einem Sauerstoffmangel in den Körpergeweben führen können, wie
- Herzschwäche oder Lungenfunktionsstörungen
- frischer Herzinfarkt
- Kreislaufversagen (Schock)
- eingeschränkter Leberfunktion, akuter Alkoholvergiftung, Alkoholismus
- Stillzeit.
Besondere Vorsicht, die bei der Einnahme von Metformin 1000 - 1 A Phar-ma erforderlich ist
Die Gefahr einer unerwünschten Anreicherung und damit das Risiko einer Übersäuerung des Blutes mit Milchsäure (Laktatazidose) wird vor allem von der Nierenfunktion bestimmt, weshalb eine gesicherte normale Nie-renfunktion Voraussetzung für eine Therapie mit Metformin 1000 -
Schwangerschaft
Patientinnen mit Diabetes, die schwanger sind oder dies werden möchten, sollten nicht mit Metformin 1000 - 1 A Pharma behandelt werden. Der Blutzuckerspiegel sollte in diesen Fällen mit Insulin auf normale Werte eingestellt werden. Informieren Sie entsprechend Ihren Arzt, damit dieser die Behandlung auf Insulin umstellen kann.
Stillzeit
Dieses Arzneimittel dürfen Sie während der Stillzeit nicht einnehmen.
Spezielle Warnhinweise
Metformin kann bei einer unerwünschten Anreicherung (Akkumulation) die Entstehung einer Übersäuerung des Blutes mit Milchsäure (Laktatazidose) auslösen oder begünstigen, eine Komplikation die - wenn sie nicht frühzei-tig behandelt wird - lebensgefährliche Ausmaße annehmen kann (z. B. Ko-ma). Ursachen einer Übersäuerung mit Milchsäure können neben Überdo-sierung die Missachtung des Bestehens oder Auftretens von Gegenanzei-gen sein. Daher sind die Gegenanzeigen strikt zu beachten (siehe Ab-schnitt "Metformin 1000 - 1 A Pharma darf nicht eingenommen werden bei").
Anzeichen einer beginnenden Blutübersäuerung mit Milchsäure können den Nebenwirkungen von Metformin am Magen-Darm-Trakt ähneln: Übel-keit, Erbrechen, Durchfall und Bauchschmerzen. Das Vollbild mit Muskel-schmerzen und -krämpfen, übermäßiger Steigerung der Atmung sowie Bewusstseinstrübung mit Koma kann sich innerhalb von Stunden ausbil-den und erfordert die sofortige notfallmäßige Behandlung in einem Krankenhaus.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Eine alleinige Therapie mit Metformin 1000 - 1 A Pharma führt nicht zu einer Unterzuckerung (Hypoglykämie) und hat daher keine Auswirkungen auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Bei einer Kombinationsbehandlung mit Sulfonylharnstoffen, Insulin oder anderen Medikamenten mit blutzuckersenkender Wirkung kann Ihre Fahr-tüchtigkeit und die Bedienung von Maschinen oder das Arbeiten ohne sicheren Halt durch mögliche Unterzuckerung beeinträchtigt werden.
Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Metfor-
min 1000 - 1 A Pharma
Dieses Arzneimittel enthält Lactose (Milchzucker). Bitte nehmen Sie Met-formin 1000 - 1 A Pharma daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Wie wird es angewendet?

Wie ist Metformin 1000 - 1 A Pharma einzunehmen?
Nehmen Sie Metformin 1000 - 1 A Pharma immer genau nach der Anwei-sung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die Dosierung von Metformin 1000 - 1 A Pharma muss für jeden Patienten speziell vom Arzt anhand der Blutzuckerwerte festgelegt und durch regel-mäßige ärztliche Kontrolle überwacht werden.
Für die individuelle Einstellung auf die erforderliche Erhaltungsdosis ste-hen auch Filmtabletten mit 500 mg und 850 mg Wirkstoffgehalt Metfor-minhydrochlorid zur Verfügung.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Dosierungsanleitung für Erwachsene
Diese Dosisstärke ist geeignet, wenn höhere Dosierungen von Metformin-hydrochlorid erforderlich sind. Die übliche Dosierung beträgt 2 Filmtablet-ten Metformin 1000 - 1 A Pharma pro Tag (entsprechend 2000 mg Metfor-minhydrochlorid).
Die maximale Tagesdosis beträgt 3 Filmtabletten Metformin 1000 -
1 A Pharma pro Tag (entsprechend 3000 mg Metforminhydrochlorid).
Dosierungsanleitung für Kinder ab 10 Jahren und Jugendliche Monotherapie und Kombinationstherapie mit Insulin:
Die übliche Dosierung ist anfänglich eine Filmtablette mit 500 mg oder 850 mg Metforminhydrochlorid einmal täglich, während oder nach der Mahlzeit.
Die Dosis kann bis zu einer maximalen empfohlenen Tagesdosis von
4 Filmtabletten mit je 500 mg oder 2 Filmtabletten mit je 1000 mg (ent-sprechend 2000 mg Metforminhydrochlorid) gesteigert werden.
Nehmen Sie die Filmtabletten unzerkaut während oder nach den Mahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit ein. Bei Einnahme von 2 oder mehr Filmtabletten sind diese über den Tag verteilt, z. B. jeweils 1 Filmtablette mit oder nach dem Frühstück und Abendessen einzunehmen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Metformin 1000 - 1 A Pharma zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Metformin 1000 - 1 A Pharma eingenom-men haben als Sie sollten
Benachrichtigen Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben als Sie sollten. Eine Überdosierung von Metformin 1000 - 1 A Pharma führt nicht zu einer Unterzuckerung (Hypoglykämie), sondern birgt das Risiko einer Übersäuerung des Blutes mit Milchsäure (Laktatazidose). Die Anzeichen einer beginnenden Blutübersäuerung mit Milchsäure können den direkten Nebenwirkungen von Metformin am Ma-gen-Darm-Trakt ähneln: Auftreten von Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen. Das Vollbild mit Muskelschmerzen und -krämpfen, tiefer schneller Atmung sowie Bewusstseinstrübung und Koma kann sich inner-halb von Stunden entwickeln und erfordert die sofortige notfallmäßige Einweisung in ein Krankenhaus.
Wenn Sie die Einnahme von Metformin 1000 - 1 A Pharma vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme von Metformin 1000 - 1 A Pharma vergessen ha-ben, nehmen Sie zum nächsten Einnahmezeitpunkt die verordnete Menge Metformin 1000 - 1 A Pharma ein und versuchen Sie, zukünftig die Ver-ordnung einzuhalten. Holen Sie eine versäumte Einnahme auf keinen Fall nach, indem Sie auf einmal eine entsprechend höhere Anzahl Filmtablet-ten einnehmen.
Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Metformin 1000 - 1 A Pharma abgebrochen wird
Brechen Sie die Behandlung mit Metformin 1000 - 1 A Pharma ohne ärztliche Anordnung ab, müssen Sie damit rechnen, dass der Blutzucker-spiegel unkontrolliert ansteigt und langfristig die Spätfolgen der Zucker-krankheit, wie z. B. Augen-, Nieren- oder Gefäßschäden, auftreten.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie zusätzlich noch andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Während einer medikamentösen Dauertherapie mit Metformin 1000 -
1 A Pharma kann sowohl das An- als auch das Absetzen einer zusätzlichen medikamentösen Therapie die Blutzuckereinstellung stören.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie die folgenden Arznei-mittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben: Kortikosteroide, bestimmte Arzneimittel zur Behandlung eines hohen Blutdrucks (ACE-Hemmer), harntreibende Arzneimittel (Diuretika), bestimmte Arzneimittel zur Behandlung des Asthma bronchiale (ß-Sympathomimetika) sowie jodhaltige Kontrastmittel oder alkoholhaltige Arzneimittel.
Bei Einnahme von Metformin 1000 - 1 A Pharma zusammen mit Nah-rungsmitteln und Getränken
Während der Anwendung von Metformin 1000 - 1 A Pharma sollten Sie alkoholische Getränke und Speisen meiden.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Metformin 1000 - 1 A Pharma
Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig weniger als 1 von 10,
aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich weniger als 1 von 100,
aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
Selten weniger als 1 von 1000,
aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
Sehr selten weniger als 1 von 10.000 Behandelten,
einschließlich Einzelfälle
Magen-Darmbeschwerden
Sehr häufig
Übelkeit, Erbrechen und Durchfall, Bauchschmerzen, Appetitverlust. Diese treten meist zu Therapiebeginn auf und verschwinden in den meisten Fäl-len spontan. Um diese Beschwerden zu verhindern wird empfohlen, Met-formin 1000 - 1 A Pharma mit oder nach den Mahlzeiten in Form von
2 oder 3 Einzeldosen einzunehmen. Falls diese Beschwerden länger an-halten, setzen Sie Metformin 1000 - 1 A Pharma ab und sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Häufig
Geschmacksveränderungen
Stoffwechsel und Ernährungsstörungen
Sehr selten
Schwere Stoffwechselentgleisung im Sinn einer Übersäuerung des Blutes mit Milchsäure (Laktatazidose). Als Anzeichen dafür können Erbrechen und Bauchschmerzen auftreten, die von Muskelschmerzen und -krämpfen oder starker allgemeiner Abgeschlagenheit begleitet sind (siehe spezielle Warnhinweise).
Verminderung der Vitamin B12-Aufnahme und daraus folgender Vermin-derung der Serumspiegel. Dies sollte bei Patienten mit einer bestimmten Form der Blutarmut (megaloblastäre Anämie) als mögliche Ursache in Be-tracht gezogen werden.
Funktionsstörungen der Haut und der Hautanhangsgebilde
Sehr selten
Hautreaktionen wie Hautrötung, Juckreiz und Nesselsucht.
Leber- und Gallenerkrankungen
Sehr selten
Abnormalitäten der Leberfunktionstests oder Leberentzündung (Hepatitis) mit oder ohne Gelbsucht, die nach Absetzen von Metformin 1000 -
1 A Pharma wieder verschwinden.
Bei Kindern und Jugendlichen liegen derzeit nur begrenzt Daten zu Neben-wirkungen vor. Diese zeigen vergleichbare Häufigkeit, Art und Schwere von Nebenwirkungen wie bei Erwachsenen.
Gegenmaßnahmen
Bei Verdacht auf eine Übersäuerung des Blutes mit Milchsäure (Laktatazi-dose) suchen Sie unverzüglich einen Arzt auf und nehmen Metfor-
min 1000 - 1 A Pharma nicht weiter ein.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel, für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Das Verfalldatum des Arzneimittels ist auf der Faltschachtel aufgedruckt. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach dem angegebenen Datum!

Weitere Informationen

Was enthält Metformin 1000 - 1 A Pharma
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Metforminhydrochlorid.
1 Filmtablette enthält 1000 mg Metforminhydrochlorid.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), mikrokristalline Cellulose, Copovidon, Lactose-Monohydrat, Macrogol 4000, Magnesium-stearat (Ph.Eur.), Hypromellose, hochdisperses Siliciumdioxid, Titandioxid.
Inhalt und Darreichungsform
Metformin 1000 - 1 A Pharma ist in Originalpackungen mit
30 (N1) und 120 (N2) Filmtabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
1 A Pharma GmbH
Keltenring 1 + 3
82041 Oberhaching
Tel.: 08138825 - 0
Hersteller
SALUTAS Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet:
Januar 2006
Bitte bewahren Sie das Arzneimittel unzugänglich für Kinder auf!
1 A Pharma GmbH wünscht gute Besserung!

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