wenn Sie allergisch gegen Nitrendipin oder einen der in Abschnitt 6 genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,bei instabiler Angina pectoris,
bei akutem Myokardinfarkt (Herzinfarkt) innerhalb der ersten 4 Wochen,während der Schwangerschaft und Stillzeit,
wenn Sie Rifampicin (Mittel gegen Tuberkulose) anwenden.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Nitrendipin Sandoz 20 mg einnehmen.
Eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung ist erforderlich bei Patienten mit nicht ausreichend behandelter Herzmuskelschwäche (dekompensierte Herzinsuffizienz).
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung kann der Abbau des Arzneimittels im Körper verzögert sein. Um unerwünscht starke Blutdrucksenkungen (Hypotension) zu vermeiden, ist eine Verringerung der Dosis notwendig.
In diesem Fall wird Sie Ihr Arzt zunächst mit 1 Tablette Nitrendipin Sandoz 10 mg
täglich (entsprechend 10 mg Nitrendipin) unter häufiger Blutdruckkontrolle behandeln
(siehe auch unter 3. „Wie ist Nitrendipin Sandoz 20 mg einzunehmen?“). Sollte der
Blutdruck dennoch zu stark absinken, ist gegebenenfalls ein Präparatewechsel erforderlich.
Gelegentlich kann es, insbesondere zu Beginn der Behandlung, zum Auftreten von Angina-pectoris-Anfällen bzw. bei Patienten mit bestehender Angina pectoris zu einer Zunahme von Häufigkeit, Dauer und Schweregrad der Anfälle kommen. Vereinzelt ist das Auftreten eines Herzinfarktes beschrieben worden.
Der Wirkstoff in Nitrendipin Sandoz 20 mg, Nitrendipin, wird unter Beteiligung eines bestimmten Enzymsystems (Cytochrom F 3A4) abgebaut. Durch andere Arzneimittel kann dieses Enzymsystem gehemmt oder verstärkt werden. Hierdurch
können die Wirkungen und Nebenwirkungen von Nitrendipin Sandoz 20 mg verändert werden (siehe auch unter 2. „Einnahme von Nitrendipin Sandoz 20 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln“).
Wenn Sie Nitrendipin Sandoz 20 mg gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln, die dieses Enzymsystem hemmen, einnehmen, kann dies eine verstärkte Wirkung, aber auch verstärkt auftretende Nebenwirkungen von Nitrendipin Sandoz 20 mg zur Folge haben. Hierzu zählen z. B. folgende Arzneimittel:
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bestimmte Antibiotika (z. B. Erythromycin),
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bestimmte Anti-HIV-Arzneimittel (z. B. Ritonavir),
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bestimmte Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen (z. B. Ketoconazol),
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Nefazodon und Fluoxetin (Mittel gegen krankhaft-traurige Verstimmung, Antidepressiva),
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Quinupristin/Dalfopristin (Antibiotika),
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Valproinsäure (Mittel zur Behandlung der Epilepsie),
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Cimetidin und Ranitidin (Mittel gegen Magen- und Darmgeschwüre).
Wenn Nitrendipin Sandoz 20 mg zusammen mit einem dieser Arzneimittel angewendet wird, sollte der Blutdruck überwacht werden und, falls erforderlich, eine Verringerung der Nitrendipin Sandoz 20 mg-Dosis in Betracht gezogen werden.
Kinder und Jugendliche
Über die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor.
Einnahme von Nitrendipin Sandoz 20 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet
haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Nitrendipin Sandoz 20 mg?
Der Wirkstoff von Nitrendipin Sandoz 20 mg, Nitrendipin, wird unter Beteiligung eines bestimmten Enzymsystems (Cytochrom F 3A4) abgebaut. Daher kann die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die dieses Enzymsystem beeinflussen, grundsätzlich zu Wechselwirkungen dieser Arzneimittel mit Nitrendipin Sandoz 20 mg führen.
Sowohl das Ausmaß wie auch die Dauer der Wechselwirkungen sollten in Betracht gezogen werden, wenn Nitrendipin Sandoz 20 mg zusammen mit den nachfolgend aufgeführten Arzneimitteln eingenommen werden soll.
Abschwächung der Wirkung von Nitrendipin Sandoz 20 mg durch andere Arzneimittel:
Rifampicin (Mittel gegen Tuberkulose)
Nitrendipin Sandoz 20 mg darf nicht gleichzeitig mit Rifampicin angewendet werden, da die Wirkung von Nitrendipin Sandoz 20 mg zu sehr abgeschwächt wird.
Phenytoin, Phenobarbital und Carbamazepin (Mittel zur Behandlung der Epilepsie) Es muss mit einer verringerten Wirksamkeit von Nitrendipin Sandoz 20 mg gerechnet werden. Gegebenenfalls kommt eine Steigerung der Dosis von Nitrendipin Sandoz 20 mg in Betracht. Nach Beendigung der Anwendung von Phenytoin, Phenobarbital oder Carbamazepin kann eine erneute Anpassung der Dosis von Nitrendipin Sandoz 20 mg erforderlich sein.
Verstärkung der Nitrendipin Sandoz 20 mg-Wirkung und -Nebenwirkungen durch andere Arzneimittel:
Bei gleichzeitiger Anwendung von Nitrendipin Sandoz 20 mg mit einem der nachfolgend aufgeführten Arzneimittel sollte der Blutdruck überwacht und die Nitrendipin Sandoz 20 mg-Dosis ggf. verringert werden:
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bestimmte Antibiotika (z. B. Erythromycin),
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bestimmte Anti-HIV-Arzneimittel (z. B. Ritonavir),
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bestimmte Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen (z. B. Ketoconazol),
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Nefazodon und Fluoxetin (Mittel gegen krankhaft-traurige Verstimmung, Antidepressiva),
-
Quinupristin/Dalfopristin (Antibiotika),
-
Valproinsäure (Mittel zur Behandlung der Epilepsie),
-
Cimetidin und Ranitidin (Mittel gegen Magen- und Darmgeschwüre).
Wie beeinflusst Nitrendipin Sandoz 20 mg die Wirkung anderer Arzneimittel?
Blutdrucksenkende Arzneimittel:
Die blutdrucksenkende Wirkung anderer Arzneimittel verschiedener Wirkstoffgruppen kann durch Nitrendipin Sandoz 20 mg verstärkt werden, z. B. von:
Alpha-Methyldopa (Arzneimittel gegen Bluthochdruck).
Digoxin (Wirkstoff zur Stärkung der Herzkraft):
Durch Nitrendipin Sandoz 20 mg kann die Konzentration von Digoxin im Blut ansteigen. Auf Anzeichen einer Digoxin-Überdosierung sollte geachtet werden und, falls notwendig, die Digoxin-Dosis vom Arzt reduziert werden.
Muskelrelaxanzien (Mittel, die bei der Narkose zur Muskelerschlaffung eingesetzt werden):
Unter der Therapie mit Nitrendipin Sandoz 20 mg können Intensität und Dauer der Wirkung von Muskelrelaxanzien wie z. B. Pankuronium gesteigert sein.
Einnahme von Nitrendipin Sandoz 20 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Durch Grapefruitsaft kann die blutdrucksenkende Wirkung von Nitrendipin Sandoz 20 mg verstärkt auftreten. Dieser Effekt hält über mindestens 3 Tage nach der letzten Einnahme von Grapefruitsaft an. Im zeitlichen Zusammenhang mit der Nitrendipin
Sandoz 20 mg-Behandlung sollte deshalb der Genuss von Grapefruit bzw. Grape- fruitsaft vermieden werden (siehe auch unter 3. “Wie ist Nitrendipin Sandoz 20 mg einzunehmen?“).
Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Während der Schwangerschaft dürfen Sie Nitrendipin Sandoz 20 mg nicht einnehmen
(siehe auch unter 2. „Was sollten Sie vor der Einnahme von Nitrendipin Sandoz 20 mg beachten?“), da tierexperimentelle Studien mit dem Wirkstoff Nitrendipin Hinweise
auf Fruchtschädigungen (Missbildungen) ergeben haben. Ausreichende Erfahrungen beim Menschen liegen nicht vor.
Stillzeit
Nitrendipin geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Da keine Erfahrungen über mögliche Auswirkungen auf den Säugling vorliegen, müssen Sie abstillen, wenn
während der Stillzeit eine Behandlung mit Nitrendipin Sandoz 20 mg notwendig ist
(siehe auch unter 2. „Was sollten Sie vor der Einnahme von Nitrendipin Sandoz 20 mg beachten?“).
Zeugungs-/Gebärfähigkeit
In Einzelfällen wurde bei der künstlichen Befruchtung unter Rückübertragung der befruchteten Eizelle in die Gebärmutter eine Beeinträchtigung der Spermienfunktion mit der Anwendung von wirkstoffähnlichen Arzneistoffen in Verbindung gebracht. In Fällen, bei denen wiederholte künstliche Befruchtungen erfolglos blieben und bei denen keine andere Erklärung dafür gefunden werden kann, sollte eine Nitrendipin Sandoz 20 mg-Behandlung des Mannes als mögliche Ursache in Betracht gezogen werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Die Behandlung des Bluthochdrucks mit diesem Arzneimittel bedarf der regelmäßigen ärztlichen Kontrolle. Durch individuell auftretende unterschiedliche Reaktionen kann das Reaktionsvermögen so weit verändert sein, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße bei
Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und Präparatewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.
Nitrendipin Sandoz 20 mg enthält Lactose.
Bitte nehmen Sie Nitrendipin Sandoz 20 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.