NovoMix 50 FlexPen 100 E/ml Injektionssuspension in einem Fertigpen

Abbildung NovoMix 50 FlexPen 100 E/ml Injektionssuspension in einem Fertigpen
Wirkstoff(e) Insulin aspart
Zulassungsland Europ├Ąische Union (Deutschland)
Hersteller Amgen
Bet├Ąubungsmittel Nein
ATC Code A10AD05
Pharmakologische Gruppe Insuline und Analoga

Zulassungsinhaber

Amgen

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof├╝r wird es verwendet?

NovoMix 70 ist ein modernes Insulin (Insulin-Analogon) mit einem schnell wirkenden und einem intermedi├Ąr wirkenden Effekt im Verh├Ąltnis 70. Moderne Insulinprodukte sind verbesserte Varianten von Humaninsulin.

Novo Mix 70 wird angewendet, um hohe Blutzuckerspiegel bei Patienten mit Diabetes mellitus (Diabetes) zu senken. Diabetes ist eine Krankheit, bei der Ihr K├Ârper nicht genug Insulin produziert, um Ihren Blutzuckerspiegel zu kontrollieren. NovoMix 70 kann in Kombination mit bestimmten Tabletten gegen Diabetes angewendet werden.

NovoMix 70 beginnt etwa 10-20 Minuten, nachdem Sie es injiziert haben, Ihren Blutzucker zu senken, das Wirkmaximum ist 1 bis 4 Stunden nach der Injektion erreicht und die Wirkung h├Ąlt bis zu 14 -

24 Stunden an.

Anzeige

Was m├╝ssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

NovoMix 70 darf nicht angewendet werden
  • wenn Sie allergisch (├╝berempfindlich) auf Insulinaspart oder einen der sonstigen Bestandteile in NovoMix 70 reagieren (siehe Abschnitt 6 Weitere Informationen).
  • wenn Sie erste Anzeichen einer Hypoglyk├Ąmie (Unterzuckerung) sp├╝ren (siehe Andere Auswirkungen von Diabetes in Abschnitt 4).
  • in Insulininfusionspumpen.
  • wenn der FlexPen fallen gelassen, besch├Ądigt oder zerdr├╝ckt wurde.
  • wenn es nicht korrekt aufbewahrt worden ist oder eingefroren war (siehe Abschnitt 5 Wie ist NovoMix 70 aufzubewahren).
  • wenn das resuspendierte Insulin nicht einheitlich wei├č und tr├╝be ist.
  • wenn sich nach der Resuspendierung Klumpen gebildet haben oder feste wei├če Partikel am Boden oder an der Wand der Patronen haften.

Wenden Sie NovoMix 70 nicht an, falls einer dieser Punkte zutrifft. Fragen Sie Ihren Arzt, Diabetesberater oder Apotheker um Rat.

Vor der Anwendung von NovoMix 70
  • ├ťberpr├╝fen Sie anhand des Etiketts, ob es sich um den richtigen Insulintyp handelt
  • Benutzen Sie immer f├╝r jede Injektion eine neue Injektionsnadel, um eine Kontamination zu vermeiden
  • Nadeln und NovoMix 70 FlexPen d├╝rfen nicht mit Dritten geteilt werden.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von NovoMix 70 ist erforderlich

Einige Situationen und Aktivit├Ąten k├Ânnen Ihren Insulinbedarf beeinflussen. Dazu geh├Âren:

  • wenn Sie an einer Funktionsst├Ârung der Nieren oder der Leber, Nebennieren, Hirnanhangdr├╝se oder Schilddr├╝se leiden.
  • wenn Sie sich mehr k├Ârperlich bewegen als ├╝blich oder wenn Sie Ihre ├╝bliche Ern├Ąhrung ├Ąndern wollen, da dies Ihren Blutzuckerspiegel beeinflussen kann.
  • wenn Sie krank sind, wenden Sie Ihr Insulin weiter an und fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
  • wenn Sie ins Ausland reisen, Reisen ├╝ber mehrere Zeitzonen hinweg k├Ânnen Ihren Insulinbedarf und den Zeitpunkt der Insulininjektionen beeinflussen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eine solche Reise planen.
Bei Anwendung von NovoMix 70 FlexPen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie bitte Ihren Arzt, Diabetesberater oder Apotheker, wenn Sie irgendwelche anderen Arzneimittel einnehmen/anwenden oder vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Einige Arzneimittel haben Auswirkungen auf den Blutzucker in Ihrem K├Ârper und k├Ânnen Ihre Insulindosis beeinflussen. Nachstehend sind die wichtigsten Arzneimittel aufgef├╝hrt, die sich auf Ihre Insulinbehandlung auswirken k├Ânnen.

Ihr Blutzuckerspiegel kann sinken (Hypoglyk├Ąmie), wenn Sie folgende Arzneimittel nehmen:
  • Andere Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes
  • Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer) (zur Behandlung von Depression)
  • Betarezeptorenblocker (zur Behandlung von hohem Blutdruck)
  • Angiotensin-Converting-Enzyme (ACE)-Hemmer (zur Behandlung bestimmter Herzkrankheiten oder hohen Blutdrucks)
  • Salicylate (zur Schmerzbehandlung und Fiebersenkung)
  • Anabole Steroide (wie z. B. Testosteron)
  • Sulfonamide (zur Behandlung von Infektionen).
Ihr Blutzuckerspiegel kann steigen (Hyperglyk├Ąmie), wenn Sie folgende Arzneimittel nehmen:
  • orale Kontrazeptiva (zur Schwangerschaftsverh├╝tung)
  • Thiazide (zur Behandlung von hohem Blutdruck oder starker Fl├╝ssigkeitsansammlung)
  • Glucocorticoide (wie z. B. ?Cortison? zur Behandlung von Entz├╝ndungen)
  • Schilddr├╝senhormone (zur Behandlung von Schilddr├╝senerkrankungen)
  • Sympathomimetika (wie z. B. Epinephrin [Adrenalin] oder Salbutamol, Terbutalin zur Behandlung von Asthma)
  • Wachstumshormon (Arzneimittel zur Anregung des L├Ąngenwachstums der Knochen und des k├Ârperlichen Wachstums und mit Wirkung auf den Stoffwechsel des K├Ârpers)
  • Danazol (Arzneimittel mit Wirkung auf den Eisprung).

Octreotid oder Lanreotid (zur Behandlung der Akromegalie, einer seltenen Hormonst├Ârung, die gew├Âhnlich bei Erwachsenen mittleren Alters auftritt und bei der die Hirnanhangdr├╝se ├╝berm├Ą├čig viel Wachstumshormon produziert) k├Ânnen Ihren Blutzuckerspiegel entweder ansteigen lassen oder

senken.

Betarezeptorenblocker (zur Behandlung von hohem Blutdruck) k├Ânnen die ersten Warnsymptome eines niedrigen Blutzuckers abschw├Ąchen oder vollst├Ąndig unterdr├╝cken.

Pioglitazon (Tabletten zur Behandlung von Typ 2 Diabetes)

Einige Patienten mit bereits seit langem bestehendem Typ 2 Diabetes und Herzerkrankung oder Schlaganfall, die mit Pioglitazon und Insulin behandelt wurden, entwickelten eine Herzinsuffizienz. Informieren Sie Ihren Arzt so schnell wie m├Âglich, wenn bei Ihnen Symptome einer Herzinsuffizienz wie ungew├Âhnliche Kurzatmigkeit oder eine schnelle Gewichtszunahme oder lokale Schwellungen (├ľdeme) auftreten.

Falls Sie irgendeines dieser Arzneimittel, die hier aufgelistet sind, eingenommen haben, informieren Sie Ihren Arzt, Diabetesberater oder Apotheker.

Alkohol und die Anwendung von NovoMix 70
  • Wenn Sie Alkohol trinken, kann sich Ihr Insulinbedarf ├Ąndern, da Ihr Blutzuckerspiegel entweder ansteigen oder sinken kann. Eine engmaschige Blutzuckerkontrolle wird empfohlen.
Schwangerschaft und Stillzeit
  • Wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, holen Sie bitte den Rat Ihres Arztes ein. Es gibt nur begrenzte klinische Erfahrungen mit der Anwendung von Insulinaspart w├Ąhrend der Schwangerschaft. Es kann sein, dass Ihre Insulindosis w├Ąhrend der Schwangerschaft und nach der Entbindung angepasst werden muss. Eine engmaschige Kontrolle Ihres Diabetes, insbesondere Vorbeugung vor Hypoglyk├Ąmien, ist auch f├╝r die Gesundheit Ihres Babys wichtig.
  • Es gibt keine Einschr├Ąnkungen f├╝r die Behandlung mit NovoMix 70 w├Ąhrend der Stillzeit.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Verkehrst├╝chtigkeit und das Bedienen von Maschinen
  • Besprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, ob Sie Fahrzeuge f├╝hren oder Maschinen bedienen k├Ânnen:
  • Wenn Sie h├Ąufig an Unterzuckerungen leiden.
  • Wenn Sie Probleme haben, die Anzeichen einer Unterzuckerung wahrzunehmen.

Wenn Ihr Blutzuckerspiegel zu niedrig oder zu hoch ist, kann Ihre Konzentration und Ihre Reaktionsf├Ąhigkeit beeintr├Ąchtigt sein und dadurch ebenso Ihre F├Ąhigkeit, ein Fahrzeug zu f├╝hren oder Maschinen zu bedienen. Bedenken Sie, dass Sie sich selbst und Andere gef├Ąhrden k├Ânnten.

Wichtige Information ├╝ber bestimmte sonstige Bestandteile in NovoMix 70

NovoMix 70 enth├Ąlt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d.h. NovoMix 70 ist im Wesentlichen frei von Natrium.

Anzeige

Wie wird es angewendet?

Dosis und wann Ihr Insulin anzuwenden ist

Wenden Sie Ihr Insulin immer an, wie es Ihnen Ihr Arzt verschrieben hat und befolgen Sie den Rat des Arztes genau. NovoMix 70 wird im Allgemeinen kurz vor der Mahlzeit verabreicht. Nehmen Sie innerhalb von 10 Minuten nach der Injektion eine Mahlzeit oder Zwischenmahlzeit zu sich, um eine

Hypoglyk├Ąmie zu vermeiden. Falls n├Âtig, kann NovoMix 70 kurz nach der Mahlzeit angewendet werden. Siehe unter Wie und wo zu injizieren ist f├╝r weitere Informationen.

Wenn NovoMix 70 in Kombination mit Metformin angewendet wird, muss die Dosis angepasst werden.

Stellen Sie Ihr Insulin nicht ohne R├╝cksprache mit Ihrem Arzt um. Falls Ihr Arzt einen Wechsel von einer Insulinart oder -marke zu einer anderen veranlasst hat, muss m├Âglicherweise die Dosis durch Ihren Arzt angepasst werden.

Anwendung bei Kindern

Es wurden keine Studien mit NovoMix 70 bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren durchgef├╝hrt. Daher d├╝rfen Sie NovoMix 70 bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nur anwenden, wenn Ihr Arzt es Ihnen ausdr├╝cklich geraten hat.

Anwendung bei speziellen Patientengruppen

Wenn Sie eine Beeintr├Ąchtigung der Nieren- oder Leberfunktion haben, oder ├Ąlter als 65 Jahre sind, sollte Ihr Blutzuckerspiegel regelm├Ą├čiger kontrolliert und ├änderungen der Insulindosis mit Ihrem Arzt besprochen werden.

Wie und wo zu injizieren ist

NovoMix 70 ist zur Injektion unter die Haut (subkutan) vorgesehen. Injizieren Sie Ihr Insulin nie direkt in eine Vene (intraven├Âs) oder einen Muskel (intramuskul├Ąr).

Wechseln Sie bei jeder Injektion immer die Injektionsstelle innerhalb der gew├Ąhlten K├Ârperregion. Dies kann das Risiko, Verdickungen oder Vertiefungen in der Haut zu entwickeln, verringern (siehe 4 Welche Nebenwirkungen sind m├Âglich?). Die besten Stellen f├╝r eine Injektion sind: Ihre Bauchdecke (Abdomen), Ihr Ges├Ą├č, die Vorderseite Ihrer Oberschenkel oder Ihrer Oberarme. Die Wirkung des Insulins tritt schneller ein, wenn es in die Bauchdecke injiziert wird. Sie sollten immer regelm├Ą├čig Ihren Blutzucker messen.

Wie NovoMix 70 FlexPen zu benutzen ist

NovoMix 70 FlexPen ist ein vorgef├╝llter farbkodierter Einweg-Pen, der eine Mischung aus schnell und intermedi├Ąr wirkendem Insulinaspart im Verh├Ąltnis 70 enth├Ąlt.

Lesen Sie die in der Packungsbeilage enthaltene Bedienungsanleitung f├╝r NovoMix 70 FlexPen vor der Benutzung sorgf├Ąltig durch. Der Pen muss wie in der Bedienungsanleitung beschrieben angewendet werden.

Vergewissern Sie sich immer, dass Sie den richtigen Pen verwenden, bevor Sie Ihr Insulin injizieren.

Wenn Sie mehr Insulin injizieren, als Sie sollten

Wenn Sie zu viel Insulin injizieren, wird Ihr Blutzucker zu niedrig; dies wird Hypoglyk├Ąmie genannt. Siehe Andere Auswirkungen von Diabetes in Abschnitt 4.

Wenn Sie vergessen, Ihr Insulin anzuwenden

Wenn Sie vergessen, Ihr Insulin anzuwenden, kann Ihr Blutzucker zu hoch ansteigen; dies wird Hyperglyk├Ąmie genannt. Siehe Andere Auswirkungen von Diabetes in Abschnitt 4.

Wenn Sie die Therapie mit Ihrem Insulin beenden

Beenden Sie Ihre Insulintherapie nicht, ohne sich mit Ihrem Arzt beraten zu haben; er wird Ihnen sagen, was Sie tun m├╝ssen. Dies k├Ânnte zu einem sehr hohen Blutzuckerspiegel (schwere

Hyperglyk├Ąmie) und einer Ketoazidose f├╝hren. Siehe Andere Auswirkungen von Diabetes in Abschnitt 4.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Anzeige

Was sind m├Âgliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann NovoMix 70 Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m├╝ssen.

Sehr h├Ąufig auftretende Nebenwirkungen

Mehr als einen von 10 Behandelten betreffend.

Niedriger Blutzuckerspiegel (Hypoglyk├Ąmie): Details siehe unter Andere Auswirkungen von Diabetes.

Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen

Weniger als einen von 100 Behandelten betreffend.

Symptome einer Allergie: Lokale ├ťberempfindlichkeitsreaktionen (Schmerzen, R├Âtung, Nesselsucht, Entz├╝ndung, Schwellung oder Juckreiz) an der Injektionsstelle auftreten. Diese klingen normalerweise nach einigen Wochen der Insulinanwendung ab. Falls sie nicht abklingen, suchen Sie Ihren Arzt auf.

Suchen Sie sofort einen Arzt auf:

  • Wenn sich die Symptome einer Allergie auf andere Teile des K├Ârpers ausbreiten, oder
  • Wenn Sie sich pl├Âtzlich unwohl f├╝hlen und Sie Schwei├čausbr├╝che, ├ťbelkeit (Erbrechen), Atembeschwerden, Herzrasen, Schwindel haben.
  • Falls Sie irgendeines dieser Symptome bemerken, holen Sie sofort medizinischen Rat ein.

Sehst├Ârungen: Zu Beginn Ihrer Insulinbehandlung k├Ânnen gelegentlich Sehst├Ârungen auftreten, diese sind aber normalerweise vor├╝bergehend.

Ver├Ąnderungen an der Injektionsstelle. (Lipodystrophie): Das Unterhautfettgewebe an der Injektionsstelle kann abnehmen (Lipatrophie) oder zunehmen (Lipohypertrophie). Ein Wechseln der Injektionsstelle bei jeder Injektion kann das Risiko, solche Hautver├Ąnderungen zu entwickeln, verringern. Falls Sie Vertiefungen oder Verdickungen Ihrer Haut an der Injektionsstelle bemerken, berichten Sie dar├╝ber Ihrem Arzt oder Diabetesberater. Diese Reaktionen k├Ânnen sich verschlimmern oder die Resorption des Insulins ver├Ąndern, falls Sie an dieser Stelle injizieren.

Geschwollene Gelenke: Zu Beginn Ihrer Insulinbehandlung kann eine Wasseransammlung Schwellungen um Ihre Kn├Âchel und andere Gelenke verursachen. Diese klingen normalerweise bald ab.

Diabetische Retinopathie (eine Augenerkrankung in Folge des Diabetes, die zum Verlust des Sehverm├Âgens f├╝hren kann): Wenn Sie an diabetischer Retinopathie leiden und sich Ihre Blutzuckerwerte sehr rasch bessern, kann sich die Retinopathie verschlimmern. Befragen Sie hierzu Ihren Arzt.

Selten auftretende Nebenwirkungen

Weniger als einen von 1.000 Behandelten betreffend.

Schmerzhafte Neuropathie (Schmerzen aufgrund von Nervensch├Ąden): Wenn sich Ihre Blutzuckerwerte sehr rasch bessern, k├Ânnen Nervenschmerzen auftreten, dies wird als akute schmerzhafte Neuropathie bezeichnet und ist normalerweise vor├╝bergehender Natur.

Sehr selten auftretende Nebenwirkungen

Weniger als einen von 10.000 Behandelten betreffend.

Schwere allergische Reaktion auf NovoMix 70 oder einen seiner Bestandteile (eine so genannte systemische allergische Reaktion). Beachten Sie auch die Warnung unter Abschnitt 2 Was m├╝ssen Sie vor der Anwendung von NovoMix 70 beachten?.

  • Informieren Sie bitte Ihren Arzt, Diabetesberater oder Apotheker, wenn eine der aufgef├╝hrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr├Ąchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Andere Auswirkungen von Diabetes
  • Niedriger Blutzucker (Hypoglyk├Ąmie)

Niedriger Blutzucker kann auftreten, falls Sie:

  • zuviel Insulin injizieren.
  • zu wenig essen oder eine Mahlzeit auslassen.
  • sich mehr als sonst k├Ârperlich anstrengen.
  • Alkohol trinken (siehe unter Alkohol und die Anwendung von NovoMix 70 Abschnitt 2).

Warnzeichen einer Unterzuckerung:

Die Warnzeichen einer Unterzuckerung k├Ânnen pl├Âtzlich auftreten und k├Ânnen sein: kalter Schwei├č, kalte blasse Haut, Kopfschmerzen, Herzrasen, ├ťbelkeit, Hei├čhunger, vor├╝bergehende Sehst├Ârungen, Benommenheit, ungew├Âhnliche M├╝digkeit und Schw├Ąche, Nervosit├Ąt oder Zittern, Angstgef├╝hle, Verwirrung, Konzentrationsschwierigkeiten.

Was zu tun ist, wenn Sie eine Unterzuckerung haben:

  • Wenn Ihr Blutzucker zu niedrig ist: Nehmen Sie Traubenzucker oder eine andere stark zuckerhaltige Zwischenmahlzeit (S├╝├čigkeiten, Kekse, Fruchtsaft) zu sich. Messen Sie Ihren Blutzucker falls m├Âglich und ruhen Sie sich aus. Sie sollten daher immer Traubenzucker, S├╝├čigkeiten, Kekse oder Fruchtsaft bei sich haben.

Wenn die Symptome der Unterzuckerung verschwunden sind oder sich Ihr Blutzuckerspiegel normalisiert hat, f├╝hren Sie Ihre Insulinbehandlung wie gewohnt fort.

  • Sagen Sie den entsprechenden Menschen in Ihrem Umfeld, dass Sie Diabetes haben und welche Folgen damit verbunden sein k├Ânnen, einschlie├člich des Risikos, aufgrund einer Unterzuckerung ohnm├Ąchtig (bewusstlos) zu werden. Sagen Sie Ihnen, dass sie Sie im Falle einer Bewusstlosigkeit in die stabile Seitenlage bringen und sofort einen Arzt verst├Ąndigen m├╝ssen. Sie d├╝rfen Ihnen nichts zu essen oder zu trinken geben aufgrund des Risikos, daran zu ersticken.

Sie k├Ânnen das Bewusstsein schneller wiedererlangen, wenn Ihnen das Hormon Glucagon von einer Person, die mit dessen Verabreichung vertraut ist, injiziert wird. In diesem Fall m├╝ssen Sie, sobald Sie wieder bei Bewusstsein sind, Glucose (Traubenzucker) oder ein zuckerhaltiges Produkt zu sich nehmen. Wenn Sie nicht auf die Glucagonbehandlung ansprechen, m├╝ssen Sie in einem Krankenhaus weiterbehandelt werden.

  • Wenn eine anhaltende schwere Unterzuckerung nicht behandelt wird, kann das zu (vor├╝bergehenden oder dauerhaften) Hirnsch├Ąden oder sogar zum Tod f├╝hren.
  • Suchen Sie einen Arzt auf, wenn Sie eine Unterzuckerung mit Bewusstlosigkeit hatten, falls Sie eine Glucagoninjektion ben├Âtigten oder bei h├Ąufig auftretenden Unterzuckerungen. M├Âglicherweise m├╝ssen Ihre Insulindosis, der Zeitpunkt der Anwendung, Ihre Ern├Ąhrung oder Ihre k├Ârperliche Bewegung angepasst werden.
  • Hoher Blutzucker (Hyperglyk├Ąmie)

Hoher Blutzucker kann auftreten, falls Sie:

  • nicht gen├╝gend Insulin injiziert haben.
  • vergessen, Ihr Insulin anzuwenden oder Ihre Insulintherapie beenden.
  • mehrmals weniger Insulin injizieren als Sie ben├Âtigen.
  • wenn Sie eine Infektion und/oder Fieber bekommen.
  • wenn Sie mehr als ├╝blich essen.
  • wenn Sie sich weniger als ├╝blich k├Ârperlich bewegen.

Die Warnzeichen hohen Blutzuckers:

Die Warnzeichen treten allm├Ąhlich auf. Zu ihnen geh├Âren: verst├Ąrkter Harndrang, Durst, Appetitlosigkeit, ├ťbelkeit oder Erbrechen, Benommenheit oder M├╝digkeit, ger├Âtete trockene Haut, Mundtrockenheit und fruchtig (nach Aceton) riechender Atem.

Was zu tun ist, falls Sie zu hohen Blutzucker haben:

  • Falls Sie eines der genannten Symptome haben: ├ťberpr├╝fen Sie Ihren Blutzuckerspiegel, untersuchen Sie wenn m├Âglich Ihren Urin auf Ketone und suchen Sie dann sofort einen Arzt auf.
  • Diese Symptome k├Ânnen Anzeichen eines sehr ernsten Zustandes sein, den man diabetische Ketoazidose (Zunahme von S├Ąure im Blut, da der K├Ârper Fett anstatt Zucker abbaut) nennt. Wenn er nicht behandelt wird, kann dieser Zustand zu diabetischem Koma oder schlie├člich zum Tod f├╝hren.

Anzeige

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f├╝r Kinder unzug├Ąnglich aufbewahren.

Sie d├╝rfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett des FlexPen und dem Umkarton unter ?Verwendbar bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Vor dem ├ľffnen:Nicht in Gebrauch befindliches NovoMix 70 FlexPen ist im K├╝hlschrank bei 2┬░C bis 8┬░C zu lagern aber, nicht in der N├Ąhe des K├╝hlelementes. Nicht einfrieren.

Bevor Sie NovoMix 70 FlexPen anwenden, entnehmen Sie es aus dem K├╝hlschrank. Es wird empfohlen, das Insulin nach der Entnahme aus dem K├╝hlschrank gem├Ą├č der Anleitung f├╝r die erste Anwendung zu mischen. Siehe Bedienungsanleitung auf der R├╝ckseite.

In Gebrauch befindliches NovoMix 70 FlexPen oder solches, das als Ersatz mitgef├╝hrt wird:In Gebrauch befindliches NovoMix 70 FlexPen und solches, das als Ersatz mitgef├╝hrt wird, ist nicht im K├╝hlschrank zu lagern. Sie k├Ânnen es mit sich f├╝hren und bei Raumtemperatur (unter 30┬░C) bis zu 4 Wochen lang aufbewahren.

Lassen Sie die Verschlusskappe von NovoMix 70 FlexPen immer aufgesetzt, wenn es nicht in Gebrauch ist, um es vor Licht zu sch├╝tzen.

NovoMix 70 FlexPen muss vor ├╝berm├Ą├čiger Hitze und Licht gesch├╝tzt werden.

Arzneimittel d├╝rfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben├Âtigen. Diese Ma├čnahme hilft die Umwelt zu sch├╝tzen.

Anzeige

Weitere Informationen

Was NovoMix 70 enth├Ąlt
  • Der Wirkstoff ist Insulinaspart. NovoMix 70 ist eine Mischung, die aus 70 % l├Âslichem Insulinaspart und 30 % Insulinaspart als Protamin-Kristalle besteht. 1 ml enth├Ąlt 100 E Insulinaspart. Jeder Fertigpen enth├Ąlt 300 E Insulinaspart in 3 ml Injektionssuspension.
  • Die sonstigen Bestandteile sind Glycerol, Phenol, Metacresol, Zinkchlorid, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Natriumchlorid, Protaminsulfat, Salzs├Ąure, Natriumhydroxid und Wasser f├╝r Injektionszwecke.
Wie NovoMix 70 aussieht und Inhalt der Packung

NovoMix 70 ist eine wei├če Suspension in einem Fertigpen. Die Patrone enth├Ąlt eine Glaskugel, die das Resuspendieren erleichtert. Nach dem Resuspendieren soll die Fl├╝ssigkeit gleichm├Ą├čig wei├č und tr├╝be erscheinen. Wenden Sie das Insulin nicht an, wenn es nicht gleichm├Ą├čig wei├č und tr├╝be aussieht.

Packungen mit 1, 5 oder 10 Fertigpens zu 3 ml. Es werden m├Âglicherweise nicht alle Packungsgr├Â├čen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Novo Nordisk A/S

Novo All├ę

DK-2880 Bagsv├Žrd, D├Ąnemark

Auf der R├╝ckseite finden Sie Informationen zur Bedienung Ihres FlexPen. Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt in

Ausf├╝hrliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europ├Ąischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.euverf├╝gbar.

NOVOMIX 70 Injektionssuspension in einem Fertigpen. FlexPen. BEDIENUNGSANLEITUNG
Bitte lesen Sie die folgende Bedienungsanleitung vor der Benutzung Ihres NovoMix 70 FlexPen sorgf├Ąltig durch.

Ihr FlexPen ist ein au├čergew├Âhnlich einfach einstellbarer Insulin-Fertigpen.

  • Sie k├Ânnen Dosen zwischen 1 und 60 Einheiten in Schritten von jeweils 1 Einheit einstellen.
  • Der FlexPen wurde speziell f├╝r die Verwendung mit NovoFine oder NovoTwist Einweg- Injektionsnadeln (8 mm oder k├╝rzer) entwickelt.
  • Tragen Sie zur Vorsicht immer einen Ersatz-Insulinpen bei sich, f├╝r den Fall, dass Ihr FlexPen verloren geht oder besch├Ądigt wird.
NovoMix 70 FlexPen

Verschlusskappe

          Dosis-
          vorwahl-
12 Einheiten Patrone Restmengenskala Dosis- knopf
      anzeige Druck-
          knopf
  Glaskugel        
Injektionsnadel (Beispiel)      
Gro├če ├Ąu├čere Schutzkappe der Injektionsnadel ┬á ┬á
  Injektionsnadel        
Innere Schutzh├╝lle der Schutzlasche
Injektionsnadel  
Pflege
  • Ihr FlexPen ist f├╝r eine sehr genaue und sichere Funktionsweise entwickelt worden. Er muss mit der entsprechenden Sorgfalt behandelt werden. Wird er fallen gelassen oder zerdr├╝ckt, besteht die Gefahr einer Besch├Ądigung und des Austretens von Insulin.
  • ├äu├čerlich kann Ihr FlexPen durch Abwischen mit einem medizinischen Tupfer gereinigt werden. Sie d├╝rfen ihn nicht absp├╝len, in Fl├╝ssigkeit einweichen oder mit einem Schmiermittel behandeln. Dadurch kann der Fertigpen besch├Ądigt werden.
  • Ihr FlexPen darf nicht wieder aufgef├╝llt werden.
Resuspendierung Ihres Insulins

├ťberpr├╝fen Sie anhand des Etiketts,ob Ihr FlexPen den richtigen Insulintyp enth├Ąlt. Vor der ersten Injektion mit einem neuen FlexPen m├╝ssen Sie das Insulin resuspendieren:

A
Jedes Mal, wenn Sie einen neuen Pen verwenden

Lassen Sie das Insulin Raumtemperatur erreichen, bevor Sie es verwenden. Dadurch ist es leichter zu resuspendieren.

Nehmen Sie die Verschlusskappe ab.

A
B

Rollen Sie den Fertigpen 10 mal zwischen Ihren Handfl├Ąchen ? dabei ist es wichtig, dass der Fertigpen horizontal(waagerecht) gehalten wird.

B
C

Bewegen Sie den Fertigpen zwischen den beiden Positionen 10 mal auf und ab, so, dass sich die Glaskugelvon einem Ende der Patrone zum anderen bewegt.

Wiederholen Sie das Rollen und Auf- und Abbewegen des Pens, bis die Fl├╝ssigkeit einheitlich wei├č und tr├╝be erscheint.

F├╝r jede weitere Injektion gilt:

Bewegen Sie den Fertigpen mindestens 10 mal zwischen den beiden Positionen auf und ab, bis die Fl├╝ssigkeit einheitlich wei├č und tr├╝be erscheint. Falls diese Prozedur des Bewegens allein nicht ausreicht, um eine einheitlich wei├č und tr├╝be Fl├╝ssigkeit zu erhalten, wiederholen Sie die Prozedur des Rollens und Auf- und Abbewegens (siehe B und C) solange, bis die Fl├╝ssigkeit einheitlich wei├č und tr├╝be erscheint.

  • F├╝hren Sie nach dem Resuspendieren die im Folgenden beschriebenen Schritte der Injektion ohne Verz├Âgerung durch.
C
  • ├ťberpr├╝fen Sie immer, ob noch mindestens 12 Einheiten Insulinin der Patrone ├╝brig sind, damit eine Resuspendierung m├Âglich ist. Sind weniger als 12 Einheiten enthalten, benutzen Sie

einen neuen FlexPen. 12 Einheiten sind auf der Restmengenskala markiert. Siehe die gro├če Abbildung am Anfang dieser Bedienungsanleitung.

  • Verwenden Sie den Pen nicht, falls das resuspendierteInsulin nicht einheitlich wei├č und milchigerscheint.
Aufschrauben der Injektionsnadel
D

Nehmen Sie eine neue Injektionsnadel und entfernen Sie die Schutzlasche

Schrauben Sie die Injektionsnadel gerade und fest auf Ihren FlexPen.

D
E

Ziehen Sie die gro├če ├Ąu├čere Schutzkappe der Injektionsnadel ab und heben Sie diese f├╝r sp├Ąter auf.

E
F

Ziehen Sie die innere H├╝lle der Injektionsnadel ab und entsorgen Sie diese.

F
  • Benutzen Sie f├╝r jede Injektion immer eine neue Injektionsnadel, um eine Kontamination zu vermeiden.
  • Behandeln Sie die Injektionsnadel mit gro├čer Vorsicht, um diese nicht vor der Verwendung zu verbiegen oder zu besch├Ądigen.
  • Um das Risiko unbeabsichtigter Nadelstiche zu reduzieren, setzen Sie niemals die innere H├╝lle wieder auf die Injektionsnadel auf, nachdem Sie sie einmal abgenommen haben.
├ťberpr├╝fen des Insulinflusses
Vor jeder Injektion k├Ânnen sich w├Ąhrend des ├╝blichen Gebrauchs in der Patrone kleine Mengen Luft ansammeln. Gehen Sie folgenderma├čen vor, um die Injektion von Luft zu vermeiden und eine korrekte Dosierung sicherzustellen:
G

Stellen Sie mit dem Dosisvorwahlknopf 2 Einheiten ein.

G

2 Einheiten eingetellt

H

Halten Sie den FlexPen mit der Injektionsnadel nach oben und klopfen Sie ein paar Mal mit dem Finger leicht gegen die Patrone, damit sich vorhandene Luftblasen oben in der Patrone sammeln.

H
I

Dr├╝cken Sie nun (bei weiterhin nach oben gehaltener Injektionsnadel) den Druckknopf ganz hinein. Der Dosisvorwahlknopf geht auf 0 zur├╝ck.

Jetzt sollte aus der Spitze der Injektionsnadel ein Tropfen Insulin austreten. Falls nicht, wechseln Sie die Injektionsnadel und wiederholen Sie den Vorgang bis zu 6 mal.

Sollte dann immer noch kein Tropfen Insulin erscheinen, ist das Ger├Ąt defekt und darf nicht verwendet werden.

I
Einstellen der Dosis
├ťberpr├╝fen Sie, dass der Dosisvorwahlknopf auf 0 steht.
J

Stellen Sie die Zahl der Einheiten ein, die Sie injizieren m├╝ssen.

Die Dosis kann sowohl nach oben als auch nach unten korrigiertwerden, indem Sie den

Dosisvorwahlknopf in die entsprechende Richtung drehen, bis die korrekte Dosis gegen├╝ber der Markierung der Dosisanzeige steht. Wenn Sie zur├╝ck drehen, achten Sie darauf, nicht auf den Druckknopf zu dr├╝cken, da sonst Insulin austritt.

Sie k├Ânnen keine Dosis einstellen, die h├Âher ist, als die Zahl der in der Patrone verbliebenen Einheiten.

J

5 Einheiten eingestellt

24 Einheiten eingetellt

  • Verwenden Sie nicht die Restmengenskala zum Abmessen Ihrer Insulindosis.
Injizieren des Insulins
Stechen Sie die Injektionsnadel in Ihre Haut. F├╝hren Sie die Injektionstechnik aus, die Ihnen Ihr Arzt oder Diabetesberater gezeigt hat.
K

F├╝hren Sie die Injektion durch, indem Sie den Druckknopf ganz hineindr├╝cken bis die 0 in der Anzeige erscheint. Achten Sie darauf, nur w├Ąhrend der Injektion auf den Druckknopf zu dr├╝cken.

Durch das Drehen des Dosisvorwahlknopfes wird kein Insulin injiziert.

K
L
  • Halten Sie den Druckknopf nach der Injektion ganz gedr├╝ckt, und belassen Sie die Injektiosnadel f├╝r mindestens 6 Sekunden unter der Haut. Auf diese Weise wird sichergestellt, dass die vollst├Ąndige Insulindosis injiziert wurde.
  • Ziehen Sie die Injektionsnadel aus der Haut, lassen Sie dann den Druck auf den Druckknopf nach.
L
M

F├╝hren Sie die Injektionsnadel in die gro├če ├Ąu├čere Schutzkappe der Injektionsnadel ein, ohne die gro├če ├Ąu├čere Schutzkappe zu ber├╝hren. Ist die Injektionsnadel bedeckt, dr├╝cken Sie die gro├če ├Ąu├čere Schutzkappe der Injektionsnadel fest und schrauben dann die Nadel ab.

Entsorgen Sie diese sorgf├Ąltig und setzen Sie die Verschlusskappe des Pens wieder auf.

M
  • Schrauben Sie die Injektionsnadel immer nach jeder Injektion ab und bewahren Sie Ihren FlexPen ohne aufgeschraubte Injektionsnadel auf. Andernfalls k├Ânnte Fl├╝ssigkeit austreten und dies zu Dosierungsungenauigkeiten f├╝hren.
  • Betreuende Personen sollten ├Ąu├čerst vorsichtig im Umgang mit benutzten Injektionsnadeln sein, um unbeabsichtigte Stiche zu vermeiden.
  • Entsorgen Sie den verbrauchten FlexPen sorgf├Ąltig ohne die aufgeschraubte Injektionsnadel.
  • Nadeln und NovoMix 70 FlexPen d├╝rfen nicht mit Dritten geteilt werden.

Anzeige

Wirkstoff(e) Insulin aspart
Zulassungsland Europ├Ąische Union (Deutschland)
Hersteller Amgen
Bet├Ąubungsmittel Nein
ATC Code A10AD05
Pharmakologische Gruppe Insuline und Analoga

Teilen

Anzeige

Ihr pers├Ânlicher Arzneimittel-Assistent

afgis-Qualit├Ątslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo ├Âffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen ├╝ber medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medikamente

Durchsuche hier unsere umfangreiche Datenbank zu Medikamenten von A-Z, mit Wirkung und Inhaltsstoffen.

Wirkstoffe

Alle Wirkstoffe mit ihrer Anwendung, chemischen Zusammensetzung und Arzneien, in denen sie enthalten sind.

Krankheiten

Ursachen, Symptome und Behandlungsm├Âglichkeiten f├╝r h├Ąufige Krankheiten und Verletzungen.

Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k├Ânnen f├╝r die Korrektheit der Daten keine Haftung ├╝bernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F├╝r Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden