NovoMix 70 Penfill 100 E/ml Injektionssuspension in einer Patrone

Abbildung NovoMix 70 Penfill 100 E/ml Injektionssuspension in einer Patrone
Wirkstoff(e) Insulin aspart
Zulassungsland Europäische Union (Deutschland)
Hersteller Amgen
Betäubungsmittel Nein
ATC Code A10AD05
Pharmakologische Gruppe Insuline und Analoga

Zulassungsinhaber

Amgen

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

NovoMix 70 ist ein modernes Insulin (Insulin-Analogon) mit einem schnell wirkenden und einem intermediär wirkenden Effekt im Verhältnis 70. Moderne Insulinprodukte sind verbesserte Varianten von Humaninsulin.

Novo Mix 70 wird angewendet, um hohe Blutzuckerspiegel bei Patienten mit Diabetes mellitus (Diabetes) zu senken. Diabetes ist eine Krankheit, bei der Ihr Körper nicht genug Insulin produziert, um Ihren Blutzuckerspiegel zu kontrollieren. NovoMix 70 kann in Kombination mit bestimmten Tabletten gegen Diabetes angewendet werden.

NovoMix 70 beginnt etwa 10-20 Minuten, nachdem Sie es injiziert haben, Ihren Blutzucker zu senken, das Wirkmaximum ist 1 bis 4 Stunden nach der Injektion erreicht und die Wirkung hält bis zu 14 -

24 Stunden an.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

NovoMix 70 darf nicht angewendet werden
  • wenn Sie allergisch (√ľberempfindlich) auf Insulinaspart oder einen der sonstigen Bestandteile in NovoMix 70 reagieren (siehe Abschnitt 6 Weitere Informationen).
  • wenn Sie erste Anzeichen einer Hypoglyk√§mie (Unterzuckerung) sp√ľren (siehe Andere Auswirkungen von Diabetes in Abschnitt 4).
  • in Insulininfusionspumpen.
  • wenn der FlexPen fallen gelassen, besch√§digt oder zerdr√ľckt wurde.
  • wenn es nicht korrekt aufbewahrt worden ist oder eingefroren war (siehe Abschnitt 5 Wie ist NovoMix 70 aufzubewahren).
  • wenn das resuspendierte Insulin nicht einheitlich wei√ü und tr√ľbe ist.
  • wenn sich nach der Resuspendierung Klumpen gebildet haben oder feste wei√üe Partikel am Boden oder an der Wand der Patronen haften.

Wenden Sie NovoMix 70 nicht an, falls einer dieser Punkte zutrifft. Fragen Sie Ihren Arzt, Diabetesberater oder Apotheker um Rat.

Vor der Anwendung von NovoMix 70
  • √úberpr√ľfen Sie anhand des Etiketts, ob es sich um den richtigen Insulintyp handelt
  • Benutzen Sie immer f√ľr jede Injektion eine neue Injektionsnadel, um eine Kontamination zu vermeiden
  • Nadeln und NovoMix 70 FlexPen d√ľrfen nicht mit Dritten geteilt werden.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von NovoMix 70 ist erforderlich

Einige Situationen und Aktivitäten können Ihren Insulinbedarf beeinflussen. Dazu gehören:

  • wenn Sie an einer Funktionsst√∂rung der Nieren oder der Leber, Nebennieren, Hirnanhangdr√ľse oder Schilddr√ľse leiden.
  • wenn Sie sich mehr k√∂rperlich bewegen als √ľblich oder wenn Sie Ihre √ľbliche Ern√§hrung √§ndern wollen, da dies Ihren Blutzuckerspiegel beeinflussen kann.
  • wenn Sie krank sind, wenden Sie Ihr Insulin weiter an und fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
  • wenn Sie ins Ausland reisen, Reisen √ľber mehrere Zeitzonen hinweg k√∂nnen Ihren Insulinbedarf und den Zeitpunkt der Insulininjektionen beeinflussen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eine solche Reise planen.
Bei Anwendung von NovoMix 70 FlexPen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie bitte Ihren Arzt, Diabetesberater oder Apotheker, wenn Sie irgendwelche anderen Arzneimittel einnehmen/anwenden oder vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Einige Arzneimittel haben Auswirkungen auf den Blutzucker in Ihrem K√∂rper und k√∂nnen Ihre Insulindosis beeinflussen. Nachstehend sind die wichtigsten Arzneimittel aufgef√ľhrt, die sich auf Ihre Insulinbehandlung auswirken k√∂nnen.

Ihr Blutzuckerspiegel kann sinken (Hypoglykämie), wenn Sie folgende Arzneimittel nehmen:
  • Andere Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes
  • Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer) (zur Behandlung von Depression)
  • Betarezeptorenblocker (zur Behandlung von hohem Blutdruck)
  • Angiotensin-Converting-Enzyme (ACE)-Hemmer (zur Behandlung bestimmter Herzkrankheiten oder hohen Blutdrucks)
  • Salicylate (zur Schmerzbehandlung und Fiebersenkung)
  • Anabole Steroide (wie z. B. Testosteron)
  • Sulfonamide (zur Behandlung von Infektionen).
Ihr Blutzuckerspiegel kann steigen (Hyperglykämie), wenn Sie folgende Arzneimittel nehmen:
  • orale Kontrazeptiva (zur Schwangerschaftsverh√ľtung)
  • Thiazide (zur Behandlung von hohem Blutdruck oder starker Fl√ľssigkeitsansammlung)
  • Glucocorticoide (wie z. B. ?Cortison? zur Behandlung von Entz√ľndungen)
  • Schilddr√ľsenhormone (zur Behandlung von Schilddr√ľsenerkrankungen)
  • Sympathomimetika (wie z. B. Epinephrin [Adrenalin] oder Salbutamol, Terbutalin zur Behandlung von Asthma)
  • Wachstumshormon (Arzneimittel zur Anregung des L√§ngenwachstums der Knochen und des k√∂rperlichen Wachstums und mit Wirkung auf den Stoffwechsel des K√∂rpers)
  • Danazol (Arzneimittel mit Wirkung auf den Eisprung).

Octreotid oder Lanreotid (zur Behandlung der Akromegalie, einer seltenen Hormonst√∂rung, die gew√∂hnlich bei Erwachsenen mittleren Alters auftritt und bei der die Hirnanhangdr√ľse √ľberm√§√üig viel Wachstumshormon produziert) k√∂nnen Ihren Blutzuckerspiegel entweder ansteigen lassen oder

senken.

Betarezeptorenblocker (zur Behandlung von hohem Blutdruck) k√∂nnen die ersten Warnsymptome eines niedrigen Blutzuckers abschw√§chen oder vollst√§ndig unterdr√ľcken.

Pioglitazon (Tabletten zur Behandlung von Typ 2 Diabetes)

Einige Patienten mit bereits seit langem bestehendem Typ 2 Diabetes und Herzerkrankung oder Schlaganfall, die mit Pioglitazon und Insulin behandelt wurden, entwickelten eine Herzinsuffizienz. Informieren Sie Ihren Arzt so schnell wie m√∂glich, wenn bei Ihnen Symptome einer Herzinsuffizienz wie ungew√∂hnliche Kurzatmigkeit oder eine schnelle Gewichtszunahme oder lokale Schwellungen (√Ėdeme) auftreten.

Falls Sie irgendeines dieser Arzneimittel, die hier aufgelistet sind, eingenommen haben, informieren Sie Ihren Arzt, Diabetesberater oder Apotheker.

Alkohol und die Anwendung von NovoMix 70
  • Wenn Sie Alkohol trinken, kann sich Ihr Insulinbedarf √§ndern, da Ihr Blutzuckerspiegel entweder ansteigen oder sinken kann. Eine engmaschige Blutzuckerkontrolle wird empfohlen.
Schwangerschaft und Stillzeit
  • Wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, holen Sie bitte den Rat Ihres Arztes ein. Es gibt nur begrenzte klinische Erfahrungen mit der Anwendung von Insulinaspart w√§hrend der Schwangerschaft. Es kann sein, dass Ihre Insulindosis w√§hrend der Schwangerschaft und nach der Entbindung angepasst werden muss. Eine engmaschige Kontrolle Ihres Diabetes, insbesondere Vorbeugung vor Hypoglyk√§mien, ist auch f√ľr die Gesundheit Ihres Babys wichtig.
  • Es gibt keine Einschr√§nkungen f√ľr die Behandlung mit NovoMix 70 w√§hrend der Stillzeit.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
  • Besprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, ob Sie Fahrzeuge f√ľhren oder Maschinen bedienen k√∂nnen:
  • Wenn Sie h√§ufig an Unterzuckerungen leiden.
  • Wenn Sie Probleme haben, die Anzeichen einer Unterzuckerung wahrzunehmen.

Wenn Ihr Blutzuckerspiegel zu niedrig oder zu hoch ist, kann Ihre Konzentration und Ihre Reaktionsf√§higkeit beeintr√§chtigt sein und dadurch ebenso Ihre F√§higkeit, ein Fahrzeug zu f√ľhren oder Maschinen zu bedienen. Bedenken Sie, dass Sie sich selbst und Andere gef√§hrden k√∂nnten.

Wichtige Information √ľber bestimmte sonstige Bestandteile in NovoMix 70

NovoMix 70 enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d.h. NovoMix 70 ist im Wesentlichen frei von Natrium.

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Wie wird es angewendet?

Dosis und wann Ihr Insulin anzuwenden ist

Wenden Sie Ihr Insulin immer an, wie es Ihnen Ihr Arzt verschrieben hat und befolgen Sie den Rat des Arztes genau. NovoMix 70 wird im Allgemeinen kurz vor der Mahlzeit verabreicht. Nehmen Sie innerhalb von 10 Minuten nach der Injektion eine Mahlzeit oder Zwischenmahlzeit zu sich, um eine

Hypoglyk√§mie zu vermeiden. Falls n√∂tig, kann NovoMix 70 kurz nach der Mahlzeit angewendet werden. Siehe unter Wie und wo zu injizieren ist f√ľr weitere Informationen.

Wenn NovoMix 70 in Kombination mit Metformin angewendet wird, muss die Dosis angepasst werden.

Stellen Sie Ihr Insulin nicht ohne R√ľcksprache mit Ihrem Arzt um. Falls Ihr Arzt einen Wechsel von einer Insulinart oder -marke zu einer anderen veranlasst hat, muss m√∂glicherweise die Dosis durch Ihren Arzt angepasst werden.

Anwendung bei Kindern

Es wurden keine Studien mit NovoMix 70 bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren durchgef√ľhrt. Daher d√ľrfen Sie NovoMix 70 bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nur anwenden, wenn Ihr Arzt es Ihnen ausdr√ľcklich geraten hat.

Anwendung bei speziellen Patientengruppen

Wenn Sie eine Beeintr√§chtigung der Nieren- oder Leberfunktion haben, oder √§lter als 65 Jahre sind, sollte Ihr Blutzuckerspiegel regelm√§√üiger kontrolliert und √Ąnderungen der Insulindosis mit Ihrem Arzt besprochen werden.

Wie und wo zu injizieren ist

NovoMix 70 ist zur Injektion unter die Haut (subkutan) vorgesehen. Injizieren Sie Ihr Insulin nie direkt in eine Vene (intravenös) oder einen Muskel (intramuskulär).

Wechseln Sie bei jeder Injektion immer die Injektionsstelle innerhalb der gew√§hlten K√∂rperregion. Dies kann das Risiko, Verdickungen oder Vertiefungen in der Haut zu entwickeln, verringern (siehe 4 Welche Nebenwirkungen sind m√∂glich?). Die besten Stellen f√ľr eine Injektion sind: Ihre Bauchdecke (Abdomen), Ihr Ges√§√ü, die Vorderseite Ihrer Oberschenkel oder Ihrer Oberarme. Die Wirkung des Insulins tritt schneller ein, wenn es in die Bauchdecke injiziert wird. Sie sollten immer regelm√§√üig Ihren Blutzucker messen.

Wie NovoMix 70 FlexPen zu benutzen ist

NovoMix 70 FlexPen ist ein vorgef√ľllter farbkodierter Einweg-Pen, der eine Mischung aus schnell und intermedi√§r wirkendem Insulinaspart im Verh√§ltnis 70 enth√§lt.

Lesen Sie die in der Packungsbeilage enthaltene Bedienungsanleitung f√ľr NovoMix 70 FlexPen vor der Benutzung sorgf√§ltig durch. Der Pen muss wie in der Bedienungsanleitung beschrieben angewendet werden.

Vergewissern Sie sich immer, dass Sie den richtigen Pen verwenden, bevor Sie Ihr Insulin injizieren.

Wenn Sie mehr Insulin injizieren, als Sie sollten

Wenn Sie zu viel Insulin injizieren, wird Ihr Blutzucker zu niedrig; dies wird Hypoglykämie genannt. Siehe Andere Auswirkungen von Diabetes in Abschnitt 4.

Wenn Sie vergessen, Ihr Insulin anzuwenden

Wenn Sie vergessen, Ihr Insulin anzuwenden, kann Ihr Blutzucker zu hoch ansteigen; dies wird Hyperglykämie genannt. Siehe Andere Auswirkungen von Diabetes in Abschnitt 4.

Wenn Sie die Therapie mit Ihrem Insulin beenden

Beenden Sie Ihre Insulintherapie nicht, ohne sich mit Ihrem Arzt beraten zu haben; er wird Ihnen sagen, was Sie tun m√ľssen. Dies k√∂nnte zu einem sehr hohen Blutzuckerspiegel (schwere

Hyperglyk√§mie) und einer Ketoazidose f√ľhren. Siehe Andere Auswirkungen von Diabetes in Abschnitt 4.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann NovoMix 70 Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Sehr häufig auftretende Nebenwirkungen

Mehr als einen von 10 Behandelten betreffend.

Niedriger Blutzuckerspiegel (Hypoglykämie): Details siehe unter Andere Auswirkungen von Diabetes.

Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen

Weniger als einen von 100 Behandelten betreffend.

Symptome einer Allergie: Lokale √úberempfindlichkeitsreaktionen (Schmerzen, R√∂tung, Nesselsucht, Entz√ľndung, Schwellung oder Juckreiz) an der Injektionsstelle auftreten. Diese klingen normalerweise nach einigen Wochen der Insulinanwendung ab. Falls sie nicht abklingen, suchen Sie Ihren Arzt auf.

Suchen Sie sofort einen Arzt auf:

  • Wenn sich die Symptome einer Allergie auf andere Teile des K√∂rpers ausbreiten, oder
  • Wenn Sie sich pl√∂tzlich unwohl f√ľhlen und Sie Schwei√üausbr√ľche, √úbelkeit (Erbrechen), Atembeschwerden, Herzrasen, Schwindel haben.
  • Falls Sie irgendeines dieser Symptome bemerken, holen Sie sofort medizinischen Rat ein.

Sehst√∂rungen: Zu Beginn Ihrer Insulinbehandlung k√∂nnen gelegentlich Sehst√∂rungen auftreten, diese sind aber normalerweise vor√ľbergehend.

Ver√§nderungen an der Injektionsstelle. (Lipodystrophie): Das Unterhautfettgewebe an der Injektionsstelle kann abnehmen (Lipatrophie) oder zunehmen (Lipohypertrophie). Ein Wechseln der Injektionsstelle bei jeder Injektion kann das Risiko, solche Hautver√§nderungen zu entwickeln, verringern. Falls Sie Vertiefungen oder Verdickungen Ihrer Haut an der Injektionsstelle bemerken, berichten Sie dar√ľber Ihrem Arzt oder Diabetesberater. Diese Reaktionen k√∂nnen sich verschlimmern oder die Resorption des Insulins ver√§ndern, falls Sie an dieser Stelle injizieren.

Geschwollene Gelenke: Zu Beginn Ihrer Insulinbehandlung kann eine Wasseransammlung Schwellungen um Ihre Knöchel und andere Gelenke verursachen. Diese klingen normalerweise bald ab.

Diabetische Retinopathie (eine Augenerkrankung in Folge des Diabetes, die zum Verlust des Sehverm√∂gens f√ľhren kann): Wenn Sie an diabetischer Retinopathie leiden und sich Ihre Blutzuckerwerte sehr rasch bessern, kann sich die Retinopathie verschlimmern. Befragen Sie hierzu Ihren Arzt.

Selten auftretende Nebenwirkungen

Weniger als einen von 1.000 Behandelten betreffend.

Schmerzhafte Neuropathie (Schmerzen aufgrund von Nervensch√§den): Wenn sich Ihre Blutzuckerwerte sehr rasch bessern, k√∂nnen Nervenschmerzen auftreten, dies wird als akute schmerzhafte Neuropathie bezeichnet und ist normalerweise vor√ľbergehender Natur.

Sehr selten auftretende Nebenwirkungen

Weniger als einen von 10.000 Behandelten betreffend.

Schwere allergische Reaktion auf NovoMix 70 oder einen seiner Bestandteile (eine so genannte systemische allergische Reaktion). Beachten Sie auch die Warnung unter Abschnitt 2 Was m√ľssen Sie vor der Anwendung von NovoMix 70 beachten?.

  • Informieren Sie bitte Ihren Arzt, Diabetesberater oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Andere Auswirkungen von Diabetes
  • Niedriger Blutzucker (Hypoglyk√§mie)

Niedriger Blutzucker kann auftreten, falls Sie:

  • zuviel Insulin injizieren.
  • zu wenig essen oder eine Mahlzeit auslassen.
  • sich mehr als sonst k√∂rperlich anstrengen.
  • Alkohol trinken (siehe unter Alkohol und die Anwendung von NovoMix 70 Abschnitt 2).

Warnzeichen einer Unterzuckerung:

Die Warnzeichen einer Unterzuckerung k√∂nnen pl√∂tzlich auftreten und k√∂nnen sein: kalter Schwei√ü, kalte blasse Haut, Kopfschmerzen, Herzrasen, √úbelkeit, Hei√ühunger, vor√ľbergehende Sehst√∂rungen, Benommenheit, ungew√∂hnliche M√ľdigkeit und Schw√§che, Nervosit√§t oder Zittern, Angstgef√ľhle, Verwirrung, Konzentrationsschwierigkeiten.

Was zu tun ist, wenn Sie eine Unterzuckerung haben:

  • Wenn Ihr Blutzucker zu niedrig ist: Nehmen Sie Traubenzucker oder eine andere stark zuckerhaltige Zwischenmahlzeit (S√ľ√üigkeiten, Kekse, Fruchtsaft) zu sich. Messen Sie Ihren Blutzucker falls m√∂glich und ruhen Sie sich aus. Sie sollten daher immer Traubenzucker, S√ľ√üigkeiten, Kekse oder Fruchtsaft bei sich haben.

Wenn die Symptome der Unterzuckerung verschwunden sind oder sich Ihr Blutzuckerspiegel normalisiert hat, f√ľhren Sie Ihre Insulinbehandlung wie gewohnt fort.

  • Sagen Sie den entsprechenden Menschen in Ihrem Umfeld, dass Sie Diabetes haben und welche Folgen damit verbunden sein k√∂nnen, einschlie√ülich des Risikos, aufgrund einer Unterzuckerung ohnm√§chtig (bewusstlos) zu werden. Sagen Sie Ihnen, dass sie Sie im Falle einer Bewusstlosigkeit in die stabile Seitenlage bringen und sofort einen Arzt verst√§ndigen m√ľssen. Sie d√ľrfen Ihnen nichts zu essen oder zu trinken geben aufgrund des Risikos, daran zu ersticken.

Sie k√∂nnen das Bewusstsein schneller wiedererlangen, wenn Ihnen das Hormon Glucagon von einer Person, die mit dessen Verabreichung vertraut ist, injiziert wird. In diesem Fall m√ľssen Sie, sobald Sie wieder bei Bewusstsein sind, Glucose (Traubenzucker) oder ein zuckerhaltiges Produkt zu sich nehmen. Wenn Sie nicht auf die Glucagonbehandlung ansprechen, m√ľssen Sie in einem Krankenhaus weiterbehandelt werden.

  • Wenn eine anhaltende schwere Unterzuckerung nicht behandelt wird, kann das zu (vor√ľbergehenden oder dauerhaften) Hirnsch√§den oder sogar zum Tod f√ľhren.
  • Suchen Sie einen Arzt auf, wenn Sie eine Unterzuckerung mit Bewusstlosigkeit hatten, falls Sie eine Glucagoninjektion ben√∂tigten oder bei h√§ufig auftretenden Unterzuckerungen. M√∂glicherweise m√ľssen Ihre Insulindosis, der Zeitpunkt der Anwendung, Ihre Ern√§hrung oder Ihre k√∂rperliche Bewegung angepasst werden.
  • Hoher Blutzucker (Hyperglyk√§mie)

Hoher Blutzucker kann auftreten, falls Sie:

  • nicht gen√ľgend Insulin injiziert haben.
  • vergessen, Ihr Insulin anzuwenden oder Ihre Insulintherapie beenden.
  • mehrmals weniger Insulin injizieren als Sie ben√∂tigen.
  • wenn Sie eine Infektion und/oder Fieber bekommen.
  • wenn Sie mehr als √ľblich essen.
  • wenn Sie sich weniger als √ľblich k√∂rperlich bewegen.

Die Warnzeichen hohen Blutzuckers:

Die Warnzeichen treten allm√§hlich auf. Zu ihnen geh√∂ren: verst√§rkter Harndrang, Durst, Appetitlosigkeit, √úbelkeit oder Erbrechen, Benommenheit oder M√ľdigkeit, ger√∂tete trockene Haut, Mundtrockenheit und fruchtig (nach Aceton) riechender Atem.

Was zu tun ist, falls Sie zu hohen Blutzucker haben:

  • Falls Sie eines der genannten Symptome haben: √úberpr√ľfen Sie Ihren Blutzuckerspiegel, untersuchen Sie wenn m√∂glich Ihren Urin auf Ketone und suchen Sie dann sofort einen Arzt auf.
  • Diese Symptome k√∂nnen Anzeichen eines sehr ernsten Zustandes sein, den man diabetische Ketoazidose (Zunahme von S√§ure im Blut, da der K√∂rper Fett anstatt Zucker abbaut) nennt. Wenn er nicht behandelt wird, kann dieser Zustand zu diabetischem Koma oder schlie√ülich zum Tod f√ľhren.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.

Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett des FlexPen und dem Umkarton unter ?Verwendbar bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Vor dem √Ėffnen:Nicht in Gebrauch befindliches NovoMix 70 FlexPen ist im K√ľhlschrank bei 2¬įC bis 8¬įC zu lagern aber, nicht in der N√§he des K√ľhlelementes. Nicht einfrieren.

Bevor Sie NovoMix 70 FlexPen anwenden, entnehmen Sie es aus dem K√ľhlschrank. Es wird empfohlen, das Insulin nach der Entnahme aus dem K√ľhlschrank gem√§√ü der Anleitung f√ľr die erste Anwendung zu mischen. Siehe Bedienungsanleitung auf der R√ľckseite.

In Gebrauch befindliches NovoMix 70 FlexPen oder solches, das als Ersatz mitgef√ľhrt wird:In Gebrauch befindliches NovoMix 70 FlexPen und solches, das als Ersatz mitgef√ľhrt wird, ist nicht im K√ľhlschrank zu lagern. Sie k√∂nnen es mit sich f√ľhren und bei Raumtemperatur (unter 30¬įC) bis zu 4 Wochen lang aufbewahren.

Lassen Sie die Verschlusskappe von NovoMix 70 FlexPen immer aufgesetzt, wenn es nicht in Gebrauch ist, um es vor Licht zu sch√ľtzen.

NovoMix 70 FlexPen muss vor √ľberm√§√üiger Hitze und Licht gesch√ľtzt werden.

Arzneimittel d√ľrfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben√∂tigen. Diese Ma√ünahme hilft die Umwelt zu sch√ľtzen.

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Weitere Informationen

Was NovoMix 70 enthält
  • Der Wirkstoff ist Insulinaspart. NovoMix 70 ist eine Mischung, die aus 70 % l√∂slichem Insulinaspart und 30 % Insulinaspart als Protamin-Kristalle besteht. 1 ml enth√§lt 100 E Insulinaspart. Jeder Fertigpen enth√§lt 300 E Insulinaspart in 3 ml Injektionssuspension.
  • Die sonstigen Bestandteile sind Glycerol, Phenol, Metacresol, Zinkchlorid, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Natriumchlorid, Protaminsulfat, Salzs√§ure, Natriumhydroxid und Wasser f√ľr Injektionszwecke.
Wie NovoMix 70 aussieht und Inhalt der Packung

NovoMix 70 ist eine wei√üe Suspension in einem Fertigpen. Die Patrone enth√§lt eine Glaskugel, die das Resuspendieren erleichtert. Nach dem Resuspendieren soll die Fl√ľssigkeit gleichm√§√üig wei√ü und tr√ľbe erscheinen. Wenden Sie das Insulin nicht an, wenn es nicht gleichm√§√üig wei√ü und tr√ľbe aussieht.

Packungen mit 1, 5 oder 10 Fertigpens zu 3 ml. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd, Dänemark

Auf der R√ľckseite finden Sie Informationen zur Bedienung Ihres FlexPen. Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt in

Ausf√ľhrliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europ√§ischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.euverf√ľgbar.

NOVOMIX 70 Injektionssuspension in einem Fertigpen. FlexPen. BEDIENUNGSANLEITUNG
Bitte lesen Sie die folgende Bedienungsanleitung vor der Benutzung Ihres NovoMix 70 FlexPen sorgfältig durch.

Ihr FlexPen ist ein außergewöhnlich einfach einstellbarer Insulin-Fertigpen.

  • Sie k√∂nnen Dosen zwischen 1 und 60 Einheiten in Schritten von jeweils 1 Einheit einstellen.
  • Der FlexPen wurde speziell f√ľr die Verwendung mit NovoFine oder NovoTwist Einweg- Injektionsnadeln (8 mm oder k√ľrzer) entwickelt.
  • Tragen Sie zur Vorsicht immer einen Ersatz-Insulinpen bei sich, f√ľr den Fall, dass Ihr FlexPen verloren geht oder besch√§digt wird.
NovoMix 70 FlexPen

Verschlusskappe

          Dosis-
          vorwahl-
12 Einheiten Patrone Restmengenskala Dosis- knopf
      anzeige Druck-
          knopf
  Glaskugel        
Injektionsnadel (Beispiel)      
Große äußere Schutzkappe der Injektionsnadel    
  Injektionsnadel        
Innere Schutzh√ľlle der Schutzlasche
Injektionsnadel  
Pflege
  • Ihr FlexPen ist f√ľr eine sehr genaue und sichere Funktionsweise entwickelt worden. Er muss mit der entsprechenden Sorgfalt behandelt werden. Wird er fallen gelassen oder zerdr√ľckt, besteht die Gefahr einer Besch√§digung und des Austretens von Insulin.
  • √Ąu√üerlich kann Ihr FlexPen durch Abwischen mit einem medizinischen Tupfer gereinigt werden. Sie d√ľrfen ihn nicht absp√ľlen, in Fl√ľssigkeit einweichen oder mit einem Schmiermittel behandeln. Dadurch kann der Fertigpen besch√§digt werden.
  • Ihr FlexPen darf nicht wieder aufgef√ľllt werden.
Resuspendierung Ihres Insulins

√úberpr√ľfen Sie anhand des Etiketts,ob Ihr FlexPen den richtigen Insulintyp enth√§lt. Vor der ersten Injektion mit einem neuen FlexPen m√ľssen Sie das Insulin resuspendieren:

A
Jedes Mal, wenn Sie einen neuen Pen verwenden

Lassen Sie das Insulin Raumtemperatur erreichen, bevor Sie es verwenden. Dadurch ist es leichter zu resuspendieren.

Nehmen Sie die Verschlusskappe ab.

A
B

Rollen Sie den Fertigpen 10 mal zwischen Ihren Handflächen ? dabei ist es wichtig, dass der Fertigpen horizontal(waagerecht) gehalten wird.

B
C

Bewegen Sie den Fertigpen zwischen den beiden Positionen 10 mal auf und ab, so, dass sich die Glaskugelvon einem Ende der Patrone zum anderen bewegt.

Wiederholen Sie das Rollen und Auf- und Abbewegen des Pens, bis die Fl√ľssigkeit einheitlich wei√ü und tr√ľbe erscheint.

F√ľr jede weitere Injektion gilt:

Bewegen Sie den Fertigpen mindestens 10 mal zwischen den beiden Positionen auf und ab, bis die Fl√ľssigkeit einheitlich wei√ü und tr√ľbe erscheint. Falls diese Prozedur des Bewegens allein nicht ausreicht, um eine einheitlich wei√ü und tr√ľbe Fl√ľssigkeit zu erhalten, wiederholen Sie die Prozedur des Rollens und Auf- und Abbewegens (siehe B und C) solange, bis die Fl√ľssigkeit einheitlich wei√ü und tr√ľbe erscheint.

  • F√ľhren Sie nach dem Resuspendieren die im Folgenden beschriebenen Schritte der Injektion ohne Verz√∂gerung durch.
C
  • √úberpr√ľfen Sie immer, ob noch mindestens 12 Einheiten Insulinin der Patrone √ľbrig sind, damit eine Resuspendierung m√∂glich ist. Sind weniger als 12 Einheiten enthalten, benutzen Sie

einen neuen FlexPen. 12 Einheiten sind auf der Restmengenskala markiert. Siehe die große Abbildung am Anfang dieser Bedienungsanleitung.

  • Verwenden Sie den Pen nicht, falls das resuspendierteInsulin nicht einheitlich wei√ü und milchigerscheint.
Aufschrauben der Injektionsnadel
D

Nehmen Sie eine neue Injektionsnadel und entfernen Sie die Schutzlasche

Schrauben Sie die Injektionsnadel gerade und fest auf Ihren FlexPen.

D
E

Ziehen Sie die gro√üe √§u√üere Schutzkappe der Injektionsnadel ab und heben Sie diese f√ľr sp√§ter auf.

E
F

Ziehen Sie die innere H√ľlle der Injektionsnadel ab und entsorgen Sie diese.

F
  • Benutzen Sie f√ľr jede Injektion immer eine neue Injektionsnadel, um eine Kontamination zu vermeiden.
  • Behandeln Sie die Injektionsnadel mit gro√üer Vorsicht, um diese nicht vor der Verwendung zu verbiegen oder zu besch√§digen.
  • Um das Risiko unbeabsichtigter Nadelstiche zu reduzieren, setzen Sie niemals die innere H√ľlle wieder auf die Injektionsnadel auf, nachdem Sie sie einmal abgenommen haben.
√úberpr√ľfen des Insulinflusses
Vor jeder Injektion k√∂nnen sich w√§hrend des √ľblichen Gebrauchs in der Patrone kleine Mengen Luft ansammeln. Gehen Sie folgenderma√üen vor, um die Injektion von Luft zu vermeiden und eine korrekte Dosierung sicherzustellen:
G

Stellen Sie mit dem Dosisvorwahlknopf 2 Einheiten ein.

G

2 Einheiten eingetellt

H

Halten Sie den FlexPen mit der Injektionsnadel nach oben und klopfen Sie ein paar Mal mit dem Finger leicht gegen die Patrone, damit sich vorhandene Luftblasen oben in der Patrone sammeln.

H
I

Dr√ľcken Sie nun (bei weiterhin nach oben gehaltener Injektionsnadel) den Druckknopf ganz hinein. Der Dosisvorwahlknopf geht auf 0 zur√ľck.

Jetzt sollte aus der Spitze der Injektionsnadel ein Tropfen Insulin austreten. Falls nicht, wechseln Sie die Injektionsnadel und wiederholen Sie den Vorgang bis zu 6 mal.

Sollte dann immer noch kein Tropfen Insulin erscheinen, ist das Gerät defekt und darf nicht verwendet werden.

I
Einstellen der Dosis
√úberpr√ľfen Sie, dass der Dosisvorwahlknopf auf 0 steht.
J

Stellen Sie die Zahl der Einheiten ein, die Sie injizieren m√ľssen.

Die Dosis kann sowohl nach oben als auch nach unten korrigiertwerden, indem Sie den

Dosisvorwahlknopf in die entsprechende Richtung drehen, bis die korrekte Dosis gegen√ľber der Markierung der Dosisanzeige steht. Wenn Sie zur√ľck drehen, achten Sie darauf, nicht auf den Druckknopf zu dr√ľcken, da sonst Insulin austritt.

Sie können keine Dosis einstellen, die höher ist, als die Zahl der in der Patrone verbliebenen Einheiten.

J

5 Einheiten eingestellt

24 Einheiten eingetellt

  • Verwenden Sie nicht die Restmengenskala zum Abmessen Ihrer Insulindosis.
Injizieren des Insulins
Stechen Sie die Injektionsnadel in Ihre Haut. F√ľhren Sie die Injektionstechnik aus, die Ihnen Ihr Arzt oder Diabetesberater gezeigt hat.
K

F√ľhren Sie die Injektion durch, indem Sie den Druckknopf ganz hineindr√ľcken bis die 0 in der Anzeige erscheint. Achten Sie darauf, nur w√§hrend der Injektion auf den Druckknopf zu dr√ľcken.

Durch das Drehen des Dosisvorwahlknopfes wird kein Insulin injiziert.

K
L
  • Halten Sie den Druckknopf nach der Injektion ganz gedr√ľckt, und belassen Sie die Injektiosnadel f√ľr mindestens 6 Sekunden unter der Haut. Auf diese Weise wird sichergestellt, dass die vollst√§ndige Insulindosis injiziert wurde.
  • Ziehen Sie die Injektionsnadel aus der Haut, lassen Sie dann den Druck auf den Druckknopf nach.
L
M

F√ľhren Sie die Injektionsnadel in die gro√üe √§u√üere Schutzkappe der Injektionsnadel ein, ohne die gro√üe √§u√üere Schutzkappe zu ber√ľhren. Ist die Injektionsnadel bedeckt, dr√ľcken Sie die gro√üe √§u√üere Schutzkappe der Injektionsnadel fest und schrauben dann die Nadel ab.

Entsorgen Sie diese sorgfältig und setzen Sie die Verschlusskappe des Pens wieder auf.

M
  • Schrauben Sie die Injektionsnadel immer nach jeder Injektion ab und bewahren Sie Ihren FlexPen ohne aufgeschraubte Injektionsnadel auf. Andernfalls k√∂nnte Fl√ľssigkeit austreten und dies zu Dosierungsungenauigkeiten f√ľhren.
  • Betreuende Personen sollten √§u√üerst vorsichtig im Umgang mit benutzten Injektionsnadeln sein, um unbeabsichtigte Stiche zu vermeiden.
  • Entsorgen Sie den verbrauchten FlexPen sorgf√§ltig ohne die aufgeschraubte Injektionsnadel.
  • Nadeln und NovoMix 70 FlexPen d√ľrfen nicht mit Dritten geteilt werden.

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Wirkstoff(e) Insulin aspart
Zulassungsland Europäische Union (Deutschland)
Hersteller Amgen
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Wirkstoffe

Alle Wirkstoffe mit ihrer Anwendung, chemischen Zusammensetzung und Arzneien, in denen sie enthalten sind.

Krankheiten

Ursachen, Symptome und Behandlungsm√∂glichkeiten f√ľr h√§ufige Krankheiten und Verletzungen.

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