NovoRapid NovoLet 100 E/ml Injektionslösung in einem Fertigpen

NovoRapid ist ein modernes, schnell wirkendes Insulin (Insulin-Analogon). Moderne Insuline sind verbesserte Varianten von Humaninsulinen.

NovoRapid wird zur Behandlung von Diabetes mellitus bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis 17 Jahren angewendet. NovoRapid beginnt etwa 10 - 20 Minuten, nachdem Sie es angewendet haben, Ihren Blutzucker zu senken. Das Wirkmaximum ist 1 bis 3 Stunden nach der Injektion erreicht und die Wirkung hält 3 - 5 Stunden an. Aufgrund dieses kurzen Wirkprofils sollte NovoRapid in der Regel in Kombination mit mittellang oder lang wirkenden Insulinpräparaten verabreicht werden.

Wenden Sie NovoRapid nicht an

• wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Insulinaspart oder einen der sonstigen Bestandteile von NovoRapid sind (siehe 6. Weitere Informationen)
• wenn Sie erste Anzeichen einer Hypoglykämie (Unterzuckerung) spüren (siehe 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?.)
• wenn der FlexTouch fallen gelassen, beschädigt oder zerdrückt wurde
• wenn es nicht korrekt aufbewahrt worden ist oder eingefroren war (siehe 5. Wie ist NovoRapid aufzubewahren?)
• wenn das Insulin nicht wasserklar und farblos aussieht.

Vor der Anwendung von NovoRapid

• Überprüfen Sie anhand des Etiketts, ob es sich um den richtigen Insulintyp handelt.
• Benutzen Sie immer für jede Injektion eine neue Injektionsnadel, um eine Kontamination zu vermeiden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von NovoRapid ist erforderlich

• wenn Sie an einer Funktionsstörung Ihrer Nieren, Leber, Nebennieren, Hirnanhangdrüse oder Schilddrüse leiden
• wenn Sie sich mehr körperlich bewegen als üblich oder wenn Sie Ihre übliche Ernährung ändern wollen, da dies Ihren Blutzuckerspiegel beeinflussen kann.
• wenn Sie krank sind: Wenden Sie Ihr Insulin weiter an und fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
• wenn Sie ins Ausland reisen: Reisen über Zeitzonen hinweg können Ihren Insulinbedarf und den Zeitpunkt der Insulininjektionen beeinflussen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eine solche Reise planen.

Bei Kindern kann NovoRapid anstatt löslichem Humaninsulin angewendet werden, wenn ein schneller Wirkeintritt bevorzugt wird, beispielsweise wenn es schwierig ist, die Insulindosis entsprechend den Mahlzeiten festzulegen.

Es wurden keine Studien mit NovoRapid bei Kindern unter 2 Jahren durchgeführt.

Daher dürfen Sie NovoRapid bei Kindern unter 2 Jahren nur anwenden, wenn Ihr Arzt es Ihnen ausdrücklich geraten hat.

Wie bei allen Insulinprodukten muss bei älteren Patienten und bei Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörung der Blutzuckerspiegel engmaschig kontrolliert und die Dosierung von Insulinaspart an den individuellen Bedarf angepasst werden.

Bei Anwendung von NovoRapid mit anderen Arzneimitteln

Einige Arzneimittel haben Auswirkungen auf die Wirkung von Glucose in Ihrem Körper und sie können Ihre Insulindosis beeinflussen. Nachfolgend sind die wichtigsten Arzneimittel aufgeführt, die sich auf Ihre Insulinbehandlung auswirken können. Informieren Sie bitte Ihren Arzt, Diabetesberater oder Apotheker, wenn Sie irgendwelche anderen Arzneimittel einnehmen/anwenden oder vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Insbesondere müssen Sie Ihrem Arzt mitteilen, wenn sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel, das Ihren Blutzuckerspiegel beeinflussen kann, einnehmen.

Wenn Sie folgende Arzneimittel nehmen, kann Ihr Blutzuckerspiegel sinken (Hypoglykämie):

• Andere Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes
• Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer) (zur Behandlung von Depressionen)
• Betarezeptorenblocker (zur Behandlung von hohem Blutdruck)
• Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer (zur Behandlung bestimmter Herzkrankheiten oder hohem Blutdruck)
• Salicylate (zur Schmerzbehandlung und Fiebersenkung)
• Anabole Steroide (wie z. B. Testosteron)
• Sulfonamide (zur Behandlung von Infektionen)

Wenn Sie folgende Arzneimittel nehmen, kann Ihr Blutzuckerspiegel steigen (Hyperglykämie):

• Orale Kontrazeptiva (zur Schwangerschaftsverhütung)
• Thiazide (zur Behandlung von hohem Blutdruck oder starker Flüssigkeitsansammlung)
• Glucocorticoide (wie z. B. ?Cortisone? zur Behandlung von Entzündungen)
• Schilddrüsenhormone (zur Behandlung von Schilddrüsenerkrankungen)
• Sympathomimetika (wie z. B. Epinephrin [Adrenalin] oder Salbutamol, Terbutalin zur Behandlung von Asthma)
• Wachstumshormon (Arzneimittel zur Anregung des Längenwachstums der Knochen und des körperlichen Wachstums und mit Wirkung auf den Stoffwechsel des Körpers)
• Danazol (Arzneimittel mit Wirkung auf den Eisprung)

Octreotid und Lanreotid (zur Behandlung der Akromegalie) können Ihren Blutzuckerspiegel ansteigen lassen oder senken

Betarezeptorenblocker (zur Behandlung von hohem Blutdruck) können die ersten Warnsymptome einer Hypoglykämie abschwächen oder vollständig unterdrücken.

Pioglitazon (orales Antidiabetikum zur Behandlung von Typ 2 Diabetes mellitus)

Einige Patienten mit bereits seit langem bestehendem Typ 2 Diabetes mellitus und Herzerkrankung oder Schlaganfall, die mit Pioglitazon und Insulin behandelt wurden, entwickelten eine Herzinsuffizienz. Informieren Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich, wenn bei Ihnen Symptome einer Herzinsuffizienz wie ungewöhnliche Kurzatmigkeit oder eine schnelle Gewichtszunahme oder lokale Schwellungen (Ödeme) auftreten.

Bei Anwendung von NovoRapid zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

• Wenn Sie Alkohol trinken, kann sich Ihr Insulinbedarf ändern, da Ihr Blutzuckerspiegel entweder ansteigen oder sinken kann. Eine engmaschige Blutzuckerkontrolle wird empfohlen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

• Wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen, oder ein Kind stillen, holen Sie bitte den Rat Ihres Arztes ein. NovoRapid kann während der Schwangerschaft angewendet werden. Es kann sein, dass Ihre Insulindosis während der Schwangerschaft und nach der Entbindung angepasst werden muss. Eine engmaschige Kontrolle Ihres Diabetes, insbesondere Vorbeugung von Hypoglykämien, sind auch für die Gesundheit Ihres Babys wichtig.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Wenn Ihr Blutzuckerspiegel zu niedrig oder zu hoch ist, kann Ihre Konzentration und Ihre Reaktionsfähigkeit beeinträchtigt sein und dadurch ebenso Ihre Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen. Bedenken Sie, dass Sie sich selbst und Andere gefährden könnten. Besprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, ob Sie Fahrzeuge führen können,

• wenn Sie häufig an Unterzuckerungen leiden
• wenn Sie Probleme haben, die Anzeichen einer Unterzuckerung wahrzunehmen.

Die Wirkung von NovoRapid tritt schnell ein, daher kann eine Hypoglykämie früher nach einer Injektion auftreten als bei der Verwendung von löslichem Humaninsulin.

Dosierung

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt und Diabetesberater über Ihre Insulindosis. Vergewissern Sie sich, dass Sie den NovoRapid FlexTouch erhalten haben, den Sie benutzen sollen. Befolgen Sie deren Rat genau. Diese Packungsbeilage ist eine allgemeine Anleitung.

Falls Ihr Arzt einen Wechsel von einer Insulinart oder -marke zu einer anderen veranlasst hat, muss möglicherweise die Dosis durch Ihren Arzt angepasst werden. Stellen Sie Ihr Insulin nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt um.

Nehmen Sie innerhalb von 10 Minuten nach der Injektion eine kohlenhydrathaltige Mahlzeit oder Zwischenmahlzeit zu sich, um eine Hypoglykämie zu vermeiden.

Falls nötig, kann NovoRapid auch kurz nach der Mahlzeit anstatt vor der Mahlzeit angewendet werden.

Art der Anwendung

NovoRapid ist zur Injektion unter die Haut (subkutan) vorgesehen oder zur kontinuierlichen Infusion

in einem Pumpensystem. NovoRapid kann von einer medizinischen Fachkraft auch direkt in eine Vene (intravenös) verabreicht werden, allerdings nur unter Aufsicht eines Arztes. Injizieren Sie Ihr Insulin niemals direkt in eine Vene oder einen Muskel (intramuskulär).

Wechseln Sie immer innerhalb der gewählten Körperregion die Injektionsstelle, um Verdickungen unter der Haut zu vermeiden (siehe 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?). Die besten Stellen für eine Injektion sind: Ihre Bauchdecke (Abdomen), Ihre Oberarme oder die Vorderseite Ihrer Oberschenkel. Sie sollten immer regelmäßig Ihren Blutzucker messen.

Anwendung in einem Insulinpumpensystem

NovoRapid darf bei Verwendung in einer Pumpe niemals mit einem anderen Insulin gemischt werden. Folgen Sie den Anweisungen und Empfehlungen Ihres Arztes hinsichtlich der Anwendung von NovoRapid in einer Pumpe. Vor der Anwendung von NovoRapid in einem Pumpensystem müssen Sie eine umfassende Einweisung in dessen Gebrauch und Informationen über die Maßnahmen, die im Falle von Krankheit, zu hohem oder zu niedrigem Blutzucker oder des Versagens des Pumpensystems zu treffen sind, erhalten haben.

• Reinigen Sie vor dem Einstechen der Nadel Ihre Hände und die Haut an der Stelle, wo die Nadel eingestochen wird, mit Wasser und Seife, um Infektionen an der Infusionsstelle zu vermeiden.
• Wenn Sie ein neues Reservoir befüllen, stellen Sie sicher, dass weder in der Spritze noch im Schlauch größere Luftblasen verbleiben.
• Der Wechsel des Infusionssets (Schlauch und Nadel) muss gemäß den Anweisungen in der Bedienungsanleitung des Infusionssets erfolgen.

Um von der Insulininfusion zu profitieren und um eine mögliche Fehlfunktion der Insulinpumpe feststellen zu können, sollten Sie regelmäßig Ihren Blutzuckerspiegel messen.

Was müssen Sie im Falle eines Versagens des Pumpensystems tun?

Sie sollten immer ein alternatives Insulin bei sich haben, das Sie im Falle eines Versagens des Pumpensystems unter die Haut injizieren können.

Wenn Sie mehr Insulin injizieren, als Sie sollten

Wenn Sie zu viel Insulin injizieren, wird Ihr Blutzucker zu niedrig (dies wird Hypoglykämie genannt). Dies kann auch passieren:

• wenn Sie zu wenig essen oder eine Mahlzeit auslassen
• wenn Sie sich mehr als sonst körperlich anstrengen.

Die Warnzeichen einer Unterzuckerung können plötzlich auftreten und können sein: kalter Schweiß, kalte blasse Haut, Kopfschmerzen, Herzrasen, Übelkeit, Heißhunger, vorübergehende Sehstörungen, Benommenheit, ungewöhnliche Müdigkeit und Schwäche, Nervosität oder Zittern, Angstgefühle, Verwirrung, Konzentrationsschwierigkeiten.

Wenn Sie erste Anzeichen einer Hypoglykämie spüren: Nehmen Sie eine stark zuckerhaltige Zwischenmahlzeit zu sich und messen Sie anschließend Ihren Blutzucker.

Falls Ihr Blutzucker zu niedrig ist: Nehmen Sie Traubenzucker oder eine stark zuckerhaltige Zwischenmahlzeit (Süßigkeiten, Kekse, Fruchtsaft) zu sich, ruhen Sie sich anschließend aus. Sie sollten daher immer Traubenzucker, Süßigkeiten, Kekse oder Fruchtsaft bei sich haben.

Wenn die Symptome einer Unterzuckerung verschwunden sind oder wenn sich der Blutzuckerspiegel normalisiert hat, führen Sie Ihre Insulinbehandlung fort.

Sagen Sie den entsprechenden Menschen in Ihrem Umfeld, dass Sie Diabetes haben und was die Folgen sein können, einschließlich des Risikos, aufgrund einer Unterzuckerung ohnmächtig zu werden.

Sagen Sie den entsprechenden Menschen in Ihrem Umfeld, dass sie Sie im Falle einer Bewusstlosigkeit in die stabile Seitenlage bringen und sofort einen Arzt verständigen müssen. Sie

dürfen Ihnen nichts zu essen oder zu trinken geben. Sie könnten daran ersticken.

Sie können das Bewusstsein schneller wiedererlangen, wenn Ihnen das Hormon Glucagon von einer Person, die mit dessen Verabreichung vertraut ist, injiziert wird. In diesem Fall sollten Sie, sobald Sie wieder bei Bewusstsein sind, Glucose (Traubenzucker) oder ein zuckerhaltiges Produkt zu sich nehmen. Wenn Sie nicht auf die Glucagonbehandlung ansprechen, müssen Sie im nächsten Krankenhaus weiterbehandelt werden. Nehmen Sie nach einer Glucagoninjektion mit Ihrem Arzt oder einer Notfallstation Kontakt auf: Sie müssen den Grund für Ihre Unterzuckerung herausfinden, um weitere Unterzuckerungen zu vermeiden:

• Wenn eine anhaltende schwere Unterzuckerung nicht behandelt wird, kann das zu (vorübergehenden oder dauerhaften) Hirnschäden oder sogar zum Tod führen.
• Wenn Sie eine Unterzuckerung mit Bewusstlosigkeit hatten oder bei häufig auftretenden Unterzuckerungen, suchen Sie Ihren Arzt auf. Möglicherweise müssen Ihre Insulindosis, der Zeitpunkt der Anwendung, Ihre Ernährung oder Ihre körperliche Bewegung angepasst werden.

Wenn Sie vergessen, Ihr Insulin anzuwenden

Wenn Sie vergessen, Ihr Insulin anzuwenden, kann Ihr Blutzucker zu hoch ansteigen (dies wird Hyperglykämie genannt).

Dies kann auch passieren:

• wenn Sie mehrmals weniger Insulin injizieren als Sie benötigen
• wenn Sie eine Infektion oder Fieber bekommen
• wenn Sie mehr als üblich essen
• wenn Sie sich weniger als üblich körperlich bewegen.

Die Warnzeichen treten allmählich auf. Zu ihnen gehören: verstärkter Harndrang, Durst, Appetitlosigkeit, Übelkeit oder Erbrechen, Benommenheit oder Müdigkeit, gerötete trockene Haut, Mundtrockenheit und fruchtig (nach Aceton) riechender Atem.

Falls Sie irgendeines dieser Warnzeichen bemerken: Überprüfen Sie Ihren Blutzuckerspiegel, untersuchen Sie, wenn möglich, Ihren Urin auf Ketone; suchen Sie dann sofort einen Arzt auf. Diese Symptome können Anzeichen eines sehr ernsten Zustandes sein, den man diabetische Ketoazidose nennt. Wenn Sie ihn nicht behandeln, kann dieser Zustand zu diabetischem Koma oder schließlich zum Tod führen.

Wenn Sie die Therapie mit Ihrem Insulin beenden

Dies könnte zu einer schweren Hyperglykämie (sehr hoher Blutzuckerspiegel) und Ketoazidose (Zunahme von Säure im Blut, da der Körper Fett anstatt Zucker abbaut) führen. Beenden Sie Ihre Insulintherapie nicht ohne sich mit Ihrem Arzt beraten zu haben; er wird Ihnen sagen, was Sie tun müssen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bedienungsanleitung für NovoRapid FlexTouch

NovoRapid FlexTouch ist ein vorgefüllter Fertigpen, der Insulinaspart enthält.

Lesen Sie die Bedienungsanleitung für den NovoRapid FlexTouch, die in der Packungsbeilage enthalten ist, aufmerksam durch. Sie müssen den Pen wie in der Bedienungsanleitung beschrieben anwenden.

Wie alle Arzneimittel kann NovoRapid Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Nebenwirkungen können mit bestimmten Häufigkeiten auftreten, die folgendermaßen definiert sind:

• Sehr häufig: betrifft mehr als 1 Behandelten von 10
• Häufig: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100
• Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000
• Selten: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000
• Sehr selten: betrifft weniger als 1 Behandelte von 10.000
• Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen

Symptome einer Allergie. Es können lokale Überempfindlichkeitsreaktionen (Schmerzen, Rötung, Nesselsucht, Entzündungen, Schwellung und Juckreiz) an der Injektionsstelle auftreten. Diese klingen normalerweise nach einigen Wochen der Insulinanwendung ab. Falls sie nicht abklingen, suchen Sie Ihren Arzt auf.

Suchen Sie sofort einen Arzt auf

• wenn sich die Symptome einer Allergie auf andere Teile des Körpers ausbreiten, oder
• wenn Sie sich plötzlich unwohl fühlen und Sie Schweißausbrüche, Übelkeit (Erbrechen), Atembeschwerden, Herzrasen, Schwindel haben.

Sehstörungen. Zu Beginn Ihrer Insulinbehandlung können gelegentlich Sehstörungen auftreten, diese sind aber normalerweise vorübergehend.

Veränderungen an der Injektionsstelle (Lipodystrophie). Wenn Sie sich zu oft eine Injektion an der gleichen Stelle geben, kann an dieser Stelle Unterhautfettgewebe schrumpfen (Lipatrophie) oder zunehmen (Lipohypertrophie). Solchen Hautveränderungen können Sie vorbeugen, indem Sie bei jeder Injektion die Injektionsstelle wechseln. Falls Sie Vertiefungen oder Verdickungen Ihrer Haut an der Injektionsstelle bemerken, berichten Sie Ihrem Arzt oder Diabetesberater darüber, denn diese Reaktionen können sich verschlimmern oder die Aufnahme Ihres Insulins beeinflussen, wenn Sie in eine solche Stelle injizieren.

Geschwollene Gelenke. Zu Beginn Ihrer Insulinbehandlung kann eine Wasseransammlung um Ihre Knöchel und andere Gelenke Schwellungen verursachen. Normalerweise klingen diese bald ab.

Diabetische Retinopathie. Wenn Sie an diabetischer Retinopathie leiden und sich Ihre Blutzuckerwerte sehr rasch bessern, kann sich die Retinopathie verschlimmern. Befragen Sie hierzu Ihren Arzt.

Häufig auftretende Nebenwirkungen

Niedriger Blutzuckerspiegel (Hypoglykämie).

Selten auftretende Nebenwirkungen

Schmerzhafte Neuropathie. Wenn sich Ihre Blutzuckerwerte sehr rasch bessern, können Nervenschmerzen auftreten, dies wird als akute schmerzhafte Neuropathie bezeichnet und ist normalerweise vorübergehender Natur.

Sehr selten auftretende Nebenwirkungen

Schwere allergische Reaktion auf NovoRapid oder einen seiner Bestandteile (eine so genannte systemische allergische Reaktion). Beachten Sie auch die Warnung unter 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von NovoRapid beachten?

Informieren Sie bitte Ihren Arzt, Diabetesberater oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen NovoRapid nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton des FlexTouch angegebenen Verfalldatum unter ?Verwendbar bis? nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht in Gebrauch befindliches NovoRapid FlexTouch ist im Kühlschrank bei 2°C ? 8°C aufzubewahren, aber nicht in der Nähe des Kühlelementes. Nicht einfrieren.

In Gebrauch befindliches NovoRapid FlexTouch und solches, das als Ersatz mitgeführt wird, ist nicht im Kühlschrank aufzubewahren. Sie können es mit sich führen und bei Raumtemperatur (unter 30°C) bis zu 4 Wochen lang aufbewahren.

Lassen Sie die Verschlusskappe von NovoRapid FlexTouch immer aufgesetzt, wenn es nicht in Gebrauch ist, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

NovoRapid muss vor übermäßiger Hitze und Licht geschützt werden.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was NovoRapid enthält

• Der Wirkstoff ist Insulinaspart. Jeder ml enthält 100 E Insulinaspart. Jeder Fertigpen enthält 300 E Insulinaspart in 3 ml Injektionslösung.
• Die sonstigen Bestandteile sind Glycerol, Phenol, Metacresol, Zinkchlorid, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Natriumchlorid, Salzsäure, Natriumhydroxid und Wasser für Injektionszwecke.

Wie NovoRapid aussieht und Inhalt der Packung

NovoRapid wird als klare, farblose, wässrige Lösung geliefert.

Packungsgrößen mit 1 (mit oder ohne Nsnadeln), 5 (ohne Nadeln) und eine Bündelpackung mit 2 x 5 (ohne Nadeln) Fertigpens zu 3 ml. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd, Dänemark

Auf der Rückseite finden Sie Informationen zur Bedienung Ihres FlexTouch. Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt in

Bedienungsanleitung für NovoRapid FlexTouch

Bitte lesen Sie die diese Bedienungsanleitung vor der Benutzung Ihres NovoRapid FlexTouch Pens sorgfältig durch. Überprüfen Sie die Farbe des Etiketts, um sicherzustellen, dass Ihr FlexTouch Pen den Insulintyp enthält, den Sie benötigen.

Ihr NovoRapid FlexTouch Pen ist ein einfach anzuwendender vorgefüllter Insulin-Fertigpen mit einem leicht gängigen Dosis-Druckknopf.

NovoRapid FlexTouch enthält 300 Einheiten Insulin und gibt Dosen zwischen 1 und 80 Einheiten in Schritten von jeweils 1 Einheit ab. Der FlexTouch wurde speziell für die Verwendung mit NovoFine oder NovoTwist Einweg-Nadeln (8 mm oder kürzer) entwickelt.

Vergewissern Sie sich, dass Sie keine gefälschten Nadeln verwenden. Fragen Sie Ihren Apotheker.

NovoRapid FlexTouch			Dosis-
Verschluss-		Dosis-
Insulin-	Druck-
kappe	Dosisanzeige Markierung vorwahl-	knopf
	mengenskala	knopf

Nadel (Beispiel)

Äußere Schutzkappe Innere Hülle der	Nadel
der Nadel	Nadel	Papierlasche

Vorbereitung des NovoRapid FlexTouch Pens

Vergewissern Sie sich anhand der Farbe des Etiketts Ihres FlexTouch Pens, dass dieser den Insulintyp enthält, den Sie benötigen.

ANehmen Sie die Verschlusskappe des Pens ab.

A

BNehmen Sie eine neue Einweg-Nadel und ziehen Sie die Papierlasche ab.

B

1. Schrauben Sie die Nadel gerade auf Ihren Fertigpen. Vergewissern Sie sich, dass die Nadel fest sitzt.

C

1. Ziehen Sie die äußere Schutzkappe der Nadel ab und bewahren Sie diese für später auf. Sie werden diese nach der Injektion brauchen, um die Nadel sicher vom Fertigpen zu entfernen Ziehen Sie die innere Hülle der Nadel ab und entsorgen Sie diese. Falls Sie versuchen, diese wieder aufzusetzen, können Sie sich versehentlich mit der Nadel verletzen. Ein Tropfen Insulin kann an der Spitze der Nadel erscheinen. Dies ist normal.

D

• Benutzen Sie immer für jede Injektion eine neue Nadel, um eine Kontamination und das Verstopfen der Nadeln zu vermeiden.
• Sie dürfen die Nadel niemals verbiegen oder beschädigen.

Überprüfen des Insulinflusses

Vergewissern Sie sich, dass Sie die vollständige Dosis erhalten, indem Sie jedes Mal den Insulinfluss überprüfen, bevor Sie Ihre Dosis einstellen und injizieren.

EStellen Sie mit dem Dosisvorwahlknopf 2 Einheiten ein.

2 Einheiten

eingestellt

1. Halten Sie den Fertigpen mit der Nadel nach oben. Klopfen Sie ein paar Mal mit dem Finger leicht gegen den oberen Teil des Fertigpens, um eventuell vorhandene Luftblasen nach oben steigen zu lassen.

F

1. Drücken Sie nun den Druckknopf mit Ihrem Daumen hinein bis die Dosisanzeige auf Null zurückgeht. Die Ziffer 0 erscheint auf Höhe der Markierung. Aus der Spitze der Nnadel tritt ein Tropfen Insulin aus.

Falls kein Tropfen austritt, wiederholen Sie die Schritte Ebis Gbis zu 6 mal. Falls nach diesen neuen Versuchen kein Tropfen austritt, wechseln Sie die Nadel und wiederholen Sie die Schritte Ebis Gnoch einmal.

Verwenden Sie den Fertigpen nicht, falls dann immer noch kein Tropfen Insulin austritt.

G

Vergewissern Sie sich immer, dass ein Tropfen Insulin an der Spitze der Nadel austritt, bevor Sie injizieren.

Einstellen der Dosis

Verwenden Sie den Dosisvorwahlknopf Ihres NovoRapid FlexTouch Pens, um die genaue und einfache Dosiseinzustellung sicher zu stellen.

Sie können bis zu 80 Einheiten pro Dosis einstellen.

1. Stellen Sie die Dosis ein, die Sie benötigen. Sie können den Dosisvorwahlknopf vorwärts oder rückwärts drehen. Hören Sie auf zu drehen, wenn die korrekte Anzahl von Einheiten gegenüber der Markierung erscheint. Der Dosisvorwahlknopf gibt ein unterschiedliches Klickgeräusch von sich, je nachdem, ob er vorwärts, rückwärts oder über die Zahl der noch vorhandenen Einheiten hinaus gedreht wird. Wenn der Fertigpen weniger als 80 Einheiten enthält, stoppt die Dosisanzeige bei der Menge der noch vorhandenen Einheiten.

5 Einheiten

eingestellt

24 Einheiten

eingestellt

• Wieviel Insulin ist übrig? Sie können an der Insulinmengenskala ungefähr ablesen, wieviel Insulin noch im Fertigpen enthalten ist. Sie können an der Dosisanzeige genau ablesen, wieviel Insulin noch vorhanden ist ? wenn der Fertigpen weniger als 80 Einheiten enthält: Drehen Sie den Dosisvorwahlknopf bis die Dosisanzeige sich nicht mehr verändert. Die Ziffer, die gegenüber der Markierung steht, zeigt, wieviele Einheiten noch übrig sind.
• Verwenden Sie niemals die Klickgeräusche des Fertigpens, um die Anzahl der benötigtenEinheiten zu zählen. Nur die Dosisanzeige und die Markierung geben die genaue Anzahl der Einheiten an.
• Verwenden Sie niemals die Insulinmengenskala um abzumessen, wieviel Insulin Sie injizieren. Nur die Dosisanzeige und die Markierung geben die genaue Anzahl der Einheiten an.

Injizieren Ihrer Dosis

Stellen Sie sicher, dass Sie Ihre vollständige Dosis erhalten, indem Sie die richtige Injektionstechnik anwenden.

1. Stechen Sie die Nadel in Ihre Haut, wie Ihr Arzt oder Diabetesberater es Ihnen gezeigt hat. Achten Sie darauf, dass Sie die Dosisanzeige sehen können. Drücken Sie den Dosis- Druckknopf, bis die Dosisanzeige wieder auf Null zurückgeht. Die Ziffer 0 steht gegenüber der Markierung, und Sie können ein Klick hören oder fühlen.

• Nachdem die Dosisanzeige auf Null zurückgegangen ist, lassen Sie die Nadel für mindestens 6 Sekundenunter der Haut, um sicherzustellen, dass Sie Ihre vollständige Dosis erhalten.

6 Sekunden

JZiehen Sie die Nadel aus der Haut.

Es kann passieren, dass Sie danach einen Tropfen Insulin an der Spitze der Nadel sehen. Dies ist normal und hat keinen Einfluss auf die Dosis, die Sie gerade erhalten haben.

J

Entfernen Sie immer die Nadel nach jeder Injektion und entsorgen Sie diese, um ein Verstopfen der Nadeln zu verhindern. Wenn die Nadel verstopft ist, erhalten Sie nichtIhre vollständige Dosis.

1. Führen Sie die Nadel auf einer ebenen Oberfläche in die äußere Schutzkappe der Nadel ein. Berühren Sie dabei die Nadel oder die Schutzkappe nicht. Sobald die Nadel bedeckt ist, drücken Sie die äußere Schutzkappe der Nnadel sorgfältig fest und schrauben Sie dann die Nadel ab. Entsorgen Sie diese sorgfältig und setzen Sie die Verschlusskappe des Pens nach jeder Anwendung wieder auf. Wenn der Fertigpen leer ist, entsorgen Sie ihn ohne aufgeschraubte Nadel entsprechend den Anweisungen Ihres Arzt, Diabetesberaters, Apothekers oder den nationalen Behörden.

K

• Verwenden Sie niemals die Klickgeräusche des Fertigpens, um die Anzahl der Einheiten zu zählen, die Sie injizieren,. Nur die Dosisanzeige und die Markierung geben die genaue Anzahl der Einheiten an.
• Berühren Sie niemals die Dosisanzeige, während Sie injizieren, da dies die Injektion blockieren kann.
• Setzen sie niemals die innere Hülle der Nadel wieder auf, nachdem Sie sie einmal von der Nadel entfernt haben. Dies reduziert das Risiko, sich selbst an der Nadel zu verletzen.
• Bewahren Sie den Fertigpen immer ohne aufgeschraubte Nadel auf. Dies verhindert Kontamination, Infektion und Auslaufen des Insulins, und stellt eine genaue Dosierung sicher.

Pflege Ihres NovoRapid FlexTouch Pens

Ihr NovoRapid FlexTouch Pen funktioniert sehr genau und sicher. Er muss jedoch mit der entsprechenden Sorgfalt behandelt werden.

• Lassen Sie ihn nicht fallen oder gegen harte Oberflächen schlagen. Wenn Sie ihn fallen gelassen haben oder vermuten, dass etwas mit ihm nicht in Ordnung ist, schrauben sie immer eine neue Einweg-Nadel auf und überprüfen Sie den Insulinfluss, bevor Sie injizieren.
• Versuchen Sie nicht, Ihren Fertigpen wieder aufzufüllen ? er ist vorgefüllt.
• Versuchen Sie nicht, Ihren Fertigpen zu reparieren oder auseinander zu nehmen.
• Lassen Sie Ihren Fertigpen nicht mit Staub, Schmutz oder irgendeiner Art von Flüssigkeit in Berührung kommen.
• Sie dürfen Ihren Fertigpen nicht abspülen, in Flüssigkeit einweichen oder mit einem Schmiermittel behandeln. Falls erforderlich, reinigen Sie ihn mit einem milden Reinigungsmittel auf einem feuchten Tuch.
• Siehe Abschnitt 5 ?Wie ist NovoRapid aufzubewahren?in dieser Gebrauchsinformation für Informationen darüber, wie Sie Ihren Fertigpen aufbewahren.
• Wichtige Informationen
• Führen sie immer einen zusätzlichen NovoRapid FlexTouch für den Fall mit sich, dass Sie Ihren gerade in Gebrauch befindlichen Fertigpen verlieren oder beschädigen. Führen Sie ebenfalls neue Einweg-Nadeln mit sich.
• Bewahren Sie Ihren Fertigpen und die Nadeln für Andere unzugänglich auf , dies gilt insbesondere für Kinder.
• Die Nadeln und NovoRapid FlexTouch dürfen nicht mit Anderen geteilt werden.
• Betreuende Personen sollten äußerst vorsichtig im Umgang mit benutzten Nadeln sein, um sich nicht selbst zu verletzen.