NovoRapid Penfill 100 E/ml Injektionsl├Âsung in einer Patrone

Abbildung NovoRapid Penfill 100 E/ml Injektionsl├Âsung in einer Patrone
Wirkstoff(e) Insulin aspart
Zulassungsland Europ├Ąische Union (Deutschland)
Hersteller Amgen
Bet├Ąubungsmittel Nein
ATC Code A10AB05
Pharmakologische Gruppe Insuline und Analoga

Zulassungsinhaber

Amgen

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof├╝r wird es verwendet?

NovoRapid ist ein modernes, schnell wirkendes Insulin (Insulin-Analogon). Moderne Insuline sind verbesserte Varianten von Humaninsulinen.

NovoRapid wird zur Behandlung von Diabetes mellitus bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis 17 Jahren angewendet. NovoRapid beginnt etwa 10 - 20 Minuten, nachdem Sie es angewendet haben, Ihren Blutzucker zu senken. Das Wirkmaximum ist 1 bis 3 Stunden nach der Injektion erreicht und die Wirkung h├Ąlt 3 - 5 Stunden an. Aufgrund dieses kurzen Wirkprofils sollte NovoRapid in der Regel in Kombination mit mittellang oder lang wirkenden Insulinpr├Ąparaten verabreicht werden.

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Was m├╝ssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Wenden Sie NovoRapid nicht an
  • wenn Sie allergisch (├╝berempfindlich) gegen Insulinaspart oder einen der sonstigen Bestandteile von NovoRapid sind (siehe 6. Weitere Informationen)
  • wenn Sie erste Anzeichen einer Hypoglyk├Ąmie (Unterzuckerung) sp├╝ren (siehe 4. Welche Nebenwirkungen sind m├Âglich?.)
  • wenn der FlexTouch fallen gelassen, besch├Ądigt oder zerdr├╝ckt wurde
  • wenn es nicht korrekt aufbewahrt worden ist oder eingefroren war (siehe 5. Wie ist NovoRapid aufzubewahren?)
  • wenn das Insulin nicht wasserklar und farblos aussieht.
Vor der Anwendung von NovoRapid
  • ├ťberpr├╝fen Sie anhand des Etiketts, ob es sich um den richtigen Insulintyp handelt.
  • Benutzen Sie immer f├╝r jede Injektion eine neue Injektionsnadel, um eine Kontamination zu vermeiden.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von NovoRapid ist erforderlich
  • wenn Sie an einer Funktionsst├Ârung Ihrer Nieren, Leber, Nebennieren, Hirnanhangdr├╝se oder Schilddr├╝se leiden
  • wenn Sie sich mehr k├Ârperlich bewegen als ├╝blich oder wenn Sie Ihre ├╝bliche Ern├Ąhrung ├Ąndern wollen, da dies Ihren Blutzuckerspiegel beeinflussen kann.
  • wenn Sie krank sind: Wenden Sie Ihr Insulin weiter an und fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
  • wenn Sie ins Ausland reisen: Reisen ├╝ber Zeitzonen hinweg k├Ânnen Ihren Insulinbedarf und den Zeitpunkt der Insulininjektionen beeinflussen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eine solche Reise planen.

Bei Kindern kann NovoRapid anstatt l├Âslichem Humaninsulin angewendet werden, wenn ein schneller Wirkeintritt bevorzugt wird, beispielsweise wenn es schwierig ist, die Insulindosis entsprechend den Mahlzeiten festzulegen.

Es wurden keine Studien mit NovoRapid bei Kindern unter 2 Jahren durchgef├╝hrt.

Daher d├╝rfen Sie NovoRapid bei Kindern unter 2 Jahren nur anwenden, wenn Ihr Arzt es Ihnen ausdr├╝cklich geraten hat.

Wie bei allen Insulinprodukten muss bei ├Ąlteren Patienten und bei Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsst├Ârung der Blutzuckerspiegel engmaschig kontrolliert und die Dosierung von Insulinaspart an den individuellen Bedarf angepasst werden.

Bei Anwendung von NovoRapid mit anderen Arzneimitteln

Einige Arzneimittel haben Auswirkungen auf die Wirkung von Glucose in Ihrem K├Ârper und sie k├Ânnen Ihre Insulindosis beeinflussen. Nachfolgend sind die wichtigsten Arzneimittel aufgef├╝hrt, die sich auf Ihre Insulinbehandlung auswirken k├Ânnen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt, Diabetesberater oder Apotheker, wenn Sie irgendwelche anderen Arzneimittel einnehmen/anwenden oder vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Insbesondere m├╝ssen Sie Ihrem Arzt mitteilen, wenn sie eines der unten aufgef├╝hrten Arzneimittel, das Ihren Blutzuckerspiegel beeinflussen kann, einnehmen.

Wenn Sie folgende Arzneimittel nehmen, kann Ihr Blutzuckerspiegel sinken (Hypoglyk├Ąmie):
  • Andere Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes
  • Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer) (zur Behandlung von Depressionen)
  • Betarezeptorenblocker (zur Behandlung von hohem Blutdruck)
  • Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer (zur Behandlung bestimmter Herzkrankheiten oder hohem Blutdruck)
  • Salicylate (zur Schmerzbehandlung und Fiebersenkung)
  • Anabole Steroide (wie z. B. Testosteron)
  • Sulfonamide (zur Behandlung von Infektionen)
Wenn Sie folgende Arzneimittel nehmen, kann Ihr Blutzuckerspiegel steigen (Hyperglyk├Ąmie):
  • Orale Kontrazeptiva (zur Schwangerschaftsverh├╝tung)
  • Thiazide (zur Behandlung von hohem Blutdruck oder starker Fl├╝ssigkeitsansammlung)
  • Glucocorticoide (wie z. B. ?Cortisone? zur Behandlung von Entz├╝ndungen)
  • Schilddr├╝senhormone (zur Behandlung von Schilddr├╝senerkrankungen)
  • Sympathomimetika (wie z. B. Epinephrin [Adrenalin] oder Salbutamol, Terbutalin zur Behandlung von Asthma)
  • Wachstumshormon (Arzneimittel zur Anregung des L├Ąngenwachstums der Knochen und des k├Ârperlichen Wachstums und mit Wirkung auf den Stoffwechsel des K├Ârpers)
  • Danazol (Arzneimittel mit Wirkung auf den Eisprung)

Octreotid und Lanreotid (zur Behandlung der Akromegalie) k├Ânnen Ihren Blutzuckerspiegel ansteigen lassen oder senken

Betarezeptorenblocker (zur Behandlung von hohem Blutdruck) k├Ânnen die ersten Warnsymptome einer Hypoglyk├Ąmie abschw├Ąchen oder vollst├Ąndig unterdr├╝cken.

Pioglitazon (orales Antidiabetikum zur Behandlung von Typ 2 Diabetes mellitus)

Einige Patienten mit bereits seit langem bestehendem Typ 2 Diabetes mellitus und Herzerkrankung oder Schlaganfall, die mit Pioglitazon und Insulin behandelt wurden, entwickelten eine Herzinsuffizienz. Informieren Sie Ihren Arzt so schnell wie m├Âglich, wenn bei Ihnen Symptome einer Herzinsuffizienz wie ungew├Âhnliche Kurzatmigkeit oder eine schnelle Gewichtszunahme oder lokale Schwellungen (├ľdeme) auftreten.

Bei Anwendung von NovoRapid zusammen mit Nahrungsmitteln und Getr├Ąnken
  • Wenn Sie Alkohol trinken, kann sich Ihr Insulinbedarf ├Ąndern, da Ihr Blutzuckerspiegel entweder ansteigen oder sinken kann. Eine engmaschige Blutzuckerkontrolle wird empfohlen.
Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

  • Wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen, oder ein Kind stillen, holen Sie bitte den Rat Ihres Arztes ein. NovoRapid kann w├Ąhrend der Schwangerschaft angewendet werden. Es kann sein, dass Ihre Insulindosis w├Ąhrend der Schwangerschaft und nach der Entbindung angepasst werden muss. Eine engmaschige Kontrolle Ihres Diabetes, insbesondere Vorbeugung von Hypoglyk├Ąmien, sind auch f├╝r die Gesundheit Ihres Babys wichtig.
Verkehrst├╝chtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Wenn Ihr Blutzuckerspiegel zu niedrig oder zu hoch ist, kann Ihre Konzentration und Ihre Reaktionsf├Ąhigkeit beeintr├Ąchtigt sein und dadurch ebenso Ihre F├Ąhigkeit, ein Fahrzeug zu f├╝hren oder Maschinen zu bedienen. Bedenken Sie, dass Sie sich selbst und Andere gef├Ąhrden k├Ânnten. Besprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, ob Sie Fahrzeuge f├╝hren k├Ânnen,

  • wenn Sie h├Ąufig an Unterzuckerungen leiden
  • wenn Sie Probleme haben, die Anzeichen einer Unterzuckerung wahrzunehmen.

Die Wirkung von NovoRapid tritt schnell ein, daher kann eine Hypoglyk├Ąmie fr├╝her nach einer Injektion auftreten als bei der Verwendung von l├Âslichem Humaninsulin.

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Wie wird es angewendet?

Dosierung

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt und Diabetesberater ├╝ber Ihre Insulindosis. Vergewissern Sie sich, dass Sie den NovoRapid FlexTouch erhalten haben, den Sie benutzen sollen. Befolgen Sie deren Rat genau. Diese Packungsbeilage ist eine allgemeine Anleitung.

Falls Ihr Arzt einen Wechsel von einer Insulinart oder -marke zu einer anderen veranlasst hat, muss m├Âglicherweise die Dosis durch Ihren Arzt angepasst werden. Stellen Sie Ihr Insulin nicht ohne R├╝cksprache mit Ihrem Arzt um.

Nehmen Sie innerhalb von 10 Minuten nach der Injektion eine kohlenhydrathaltige Mahlzeit oder Zwischenmahlzeit zu sich, um eine Hypoglyk├Ąmie zu vermeiden.

Falls n├Âtig, kann NovoRapid auch kurz nach der Mahlzeit anstatt vor der Mahlzeit angewendet werden.

Art der Anwendung

NovoRapid ist zur Injektion unter die Haut (subkutan) vorgesehen oder zur kontinuierlichen Infusion

in einem Pumpensystem. NovoRapid kann von einer medizinischen Fachkraft auch direkt in eine Vene (intraven├Âs) verabreicht werden, allerdings nur unter Aufsicht eines Arztes. Injizieren Sie Ihr Insulin niemals direkt in eine Vene oder einen Muskel (intramuskul├Ąr).

Wechseln Sie immer innerhalb der gew├Ąhlten K├Ârperregion die Injektionsstelle, um Verdickungen unter der Haut zu vermeiden (siehe 4. Welche Nebenwirkungen sind m├Âglich?). Die besten Stellen f├╝r eine Injektion sind: Ihre Bauchdecke (Abdomen), Ihre Oberarme oder die Vorderseite Ihrer Oberschenkel. Sie sollten immer regelm├Ą├čig Ihren Blutzucker messen.

Anwendung in einem Insulinpumpensystem

NovoRapid darf bei Verwendung in einer Pumpe niemals mit einem anderen Insulin gemischt werden. Folgen Sie den Anweisungen und Empfehlungen Ihres Arztes hinsichtlich der Anwendung von NovoRapid in einer Pumpe. Vor der Anwendung von NovoRapid in einem Pumpensystem m├╝ssen Sie eine umfassende Einweisung in dessen Gebrauch und Informationen ├╝ber die Ma├čnahmen, die im Falle von Krankheit, zu hohem oder zu niedrigem Blutzucker oder des Versagens des Pumpensystems zu treffen sind, erhalten haben.

  • Reinigen Sie vor dem Einstechen der Nadel Ihre H├Ąnde und die Haut an der Stelle, wo die Nadel eingestochen wird, mit Wasser und Seife, um Infektionen an der Infusionsstelle zu vermeiden.
  • Wenn Sie ein neues Reservoir bef├╝llen, stellen Sie sicher, dass weder in der Spritze noch im Schlauch gr├Â├čere Luftblasen verbleiben.
  • Der Wechsel des Infusionssets (Schlauch und Nadel) muss gem├Ą├č den Anweisungen in der Bedienungsanleitung des Infusionssets erfolgen.

Um von der Insulininfusion zu profitieren und um eine m├Âgliche Fehlfunktion der Insulinpumpe feststellen zu k├Ânnen, sollten Sie regelm├Ą├čig Ihren Blutzuckerspiegel messen.

Was m├╝ssen Sie im Falle eines Versagens des Pumpensystems tun?

Sie sollten immer ein alternatives Insulin bei sich haben, das Sie im Falle eines Versagens des Pumpensystems unter die Haut injizieren k├Ânnen.

Wenn Sie mehr Insulin injizieren, als Sie sollten

Wenn Sie zu viel Insulin injizieren, wird Ihr Blutzucker zu niedrig (dies wird Hypoglyk├Ąmie genannt). Dies kann auch passieren:

  • wenn Sie zu wenig essen oder eine Mahlzeit auslassen
  • wenn Sie sich mehr als sonst k├Ârperlich anstrengen.

Die Warnzeichen einer Unterzuckerung k├Ânnen pl├Âtzlich auftreten und k├Ânnen sein: kalter Schwei├č, kalte blasse Haut, Kopfschmerzen, Herzrasen, ├ťbelkeit, Hei├čhunger, vor├╝bergehende Sehst├Ârungen, Benommenheit, ungew├Âhnliche M├╝digkeit und Schw├Ąche, Nervosit├Ąt oder Zittern, Angstgef├╝hle, Verwirrung, Konzentrationsschwierigkeiten.

Wenn Sie erste Anzeichen einer Hypoglyk├Ąmie sp├╝ren: Nehmen Sie eine stark zuckerhaltige Zwischenmahlzeit zu sich und messen Sie anschlie├čend Ihren Blutzucker.

Falls Ihr Blutzucker zu niedrig ist: Nehmen Sie Traubenzucker oder eine stark zuckerhaltige Zwischenmahlzeit (S├╝├čigkeiten, Kekse, Fruchtsaft) zu sich, ruhen Sie sich anschlie├čend aus. Sie sollten daher immer Traubenzucker, S├╝├čigkeiten, Kekse oder Fruchtsaft bei sich haben.

Wenn die Symptome einer Unterzuckerung verschwunden sind oder wenn sich der Blutzuckerspiegel normalisiert hat, f├╝hren Sie Ihre Insulinbehandlung fort.

Sagen Sie den entsprechenden Menschen in Ihrem Umfeld, dass Sie Diabetes haben und was die Folgen sein k├Ânnen, einschlie├člich des Risikos, aufgrund einer Unterzuckerung ohnm├Ąchtig zu werden.

Sagen Sie den entsprechenden Menschen in Ihrem Umfeld, dass sie Sie im Falle einer Bewusstlosigkeit in die stabile Seitenlage bringen und sofort einen Arzt verst├Ąndigen m├╝ssen. Sie

d├╝rfen Ihnen nichts zu essen oder zu trinken geben. Sie k├Ânnten daran ersticken.

Sie k├Ânnen das Bewusstsein schneller wiedererlangen, wenn Ihnen das Hormon Glucagon von einer Person, die mit dessen Verabreichung vertraut ist, injiziert wird. In diesem Fall sollten Sie, sobald Sie wieder bei Bewusstsein sind, Glucose (Traubenzucker) oder ein zuckerhaltiges Produkt zu sich nehmen. Wenn Sie nicht auf die Glucagonbehandlung ansprechen, m├╝ssen Sie im n├Ąchsten Krankenhaus weiterbehandelt werden. Nehmen Sie nach einer Glucagoninjektion mit Ihrem Arzt oder einer Notfallstation Kontakt auf: Sie m├╝ssen den Grund f├╝r Ihre Unterzuckerung herausfinden, um weitere Unterzuckerungen zu vermeiden:

  • Wenn eine anhaltende schwere Unterzuckerung nicht behandelt wird, kann das zu (vor├╝bergehenden oder dauerhaften) Hirnsch├Ąden oder sogar zum Tod f├╝hren.
  • Wenn Sie eine Unterzuckerung mit Bewusstlosigkeit hatten oder bei h├Ąufig auftretenden Unterzuckerungen, suchen Sie Ihren Arzt auf. M├Âglicherweise m├╝ssen Ihre Insulindosis, der Zeitpunkt der Anwendung, Ihre Ern├Ąhrung oder Ihre k├Ârperliche Bewegung angepasst werden.
Wenn Sie vergessen, Ihr Insulin anzuwenden

Wenn Sie vergessen, Ihr Insulin anzuwenden, kann Ihr Blutzucker zu hoch ansteigen (dies wird Hyperglyk├Ąmie genannt).

Dies kann auch passieren:

  • wenn Sie mehrmals weniger Insulin injizieren als Sie ben├Âtigen
  • wenn Sie eine Infektion oder Fieber bekommen
  • wenn Sie mehr als ├╝blich essen
  • wenn Sie sich weniger als ├╝blich k├Ârperlich bewegen.

Die Warnzeichen treten allm├Ąhlich auf. Zu ihnen geh├Âren: verst├Ąrkter Harndrang, Durst, Appetitlosigkeit, ├ťbelkeit oder Erbrechen, Benommenheit oder M├╝digkeit, ger├Âtete trockene Haut, Mundtrockenheit und fruchtig (nach Aceton) riechender Atem.

Falls Sie irgendeines dieser Warnzeichen bemerken: ├ťberpr├╝fen Sie Ihren Blutzuckerspiegel, untersuchen Sie, wenn m├Âglich, Ihren Urin auf Ketone; suchen Sie dann sofort einen Arzt auf. Diese Symptome k├Ânnen Anzeichen eines sehr ernsten Zustandes sein, den man diabetische Ketoazidose nennt. Wenn Sie ihn nicht behandeln, kann dieser Zustand zu diabetischem Koma oder schlie├člich zum Tod f├╝hren.

Wenn Sie die Therapie mit Ihrem Insulin beenden

Dies k├Ânnte zu einer schweren Hyperglyk├Ąmie (sehr hoher Blutzuckerspiegel) und Ketoazidose (Zunahme von S├Ąure im Blut, da der K├Ârper Fett anstatt Zucker abbaut) f├╝hren. Beenden Sie Ihre Insulintherapie nicht ohne sich mit Ihrem Arzt beraten zu haben; er wird Ihnen sagen, was Sie tun m├╝ssen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bedienungsanleitung f├╝r NovoRapid FlexTouch

NovoRapid FlexTouch ist ein vorgef├╝llter Fertigpen, der Insulinaspart enth├Ąlt.

Lesen Sie die Bedienungsanleitung f├╝r den NovoRapid FlexTouch, die in der Packungsbeilage enthalten ist, aufmerksam durch. Sie m├╝ssen den Pen wie in der Bedienungsanleitung beschrieben anwenden.

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Was sind m├Âgliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann NovoRapid Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m├╝ssen.

Nebenwirkungen k├Ânnen mit bestimmten H├Ąufigkeiten auftreten, die folgenderma├čen definiert sind:

  • Sehr h├Ąufig: betrifft mehr als 1 Behandelten von 10
  • H├Ąufig: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100
  • Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000
  • Selten: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000
  • Sehr selten: betrifft weniger als 1 Behandelte von 10.000
  • Nicht bekannt: H├Ąufigkeit auf Grundlage der verf├╝gbaren Daten nicht absch├Ątzbar
Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen

Symptome einer Allergie. Es k├Ânnen lokale ├ťberempfindlichkeitsreaktionen (Schmerzen, R├Âtung, Nesselsucht, Entz├╝ndungen, Schwellung und Juckreiz) an der Injektionsstelle auftreten. Diese klingen normalerweise nach einigen Wochen der Insulinanwendung ab. Falls sie nicht abklingen, suchen Sie Ihren Arzt auf.

Suchen Sie sofort einen Arzt auf

  • wenn sich die Symptome einer Allergie auf andere Teile des K├Ârpers ausbreiten, oder
  • wenn Sie sich pl├Âtzlich unwohl f├╝hlen und Sie Schwei├čausbr├╝che, ├ťbelkeit (Erbrechen), Atembeschwerden, Herzrasen, Schwindel haben.

Sehst├Ârungen. Zu Beginn Ihrer Insulinbehandlung k├Ânnen gelegentlich Sehst├Ârungen auftreten, diese sind aber normalerweise vor├╝bergehend.

Ver├Ąnderungen an der Injektionsstelle (Lipodystrophie). Wenn Sie sich zu oft eine Injektion an der gleichen Stelle geben, kann an dieser Stelle Unterhautfettgewebe schrumpfen (Lipatrophie) oder zunehmen (Lipohypertrophie). Solchen Hautver├Ąnderungen k├Ânnen Sie vorbeugen, indem Sie bei jeder Injektion die Injektionsstelle wechseln. Falls Sie Vertiefungen oder Verdickungen Ihrer Haut an der Injektionsstelle bemerken, berichten Sie Ihrem Arzt oder Diabetesberater dar├╝ber, denn diese Reaktionen k├Ânnen sich verschlimmern oder die Aufnahme Ihres Insulins beeinflussen, wenn Sie in eine solche Stelle injizieren.

Geschwollene Gelenke. Zu Beginn Ihrer Insulinbehandlung kann eine Wasseransammlung um Ihre Kn├Âchel und andere Gelenke Schwellungen verursachen. Normalerweise klingen diese bald ab.

Diabetische Retinopathie. Wenn Sie an diabetischer Retinopathie leiden und sich Ihre Blutzuckerwerte sehr rasch bessern, kann sich die Retinopathie verschlimmern. Befragen Sie hierzu Ihren Arzt.

H├Ąufig auftretende Nebenwirkungen

Niedriger Blutzuckerspiegel (Hypoglyk├Ąmie).

Selten auftretende Nebenwirkungen

Schmerzhafte Neuropathie. Wenn sich Ihre Blutzuckerwerte sehr rasch bessern, k├Ânnen Nervenschmerzen auftreten, dies wird als akute schmerzhafte Neuropathie bezeichnet und ist normalerweise vor├╝bergehender Natur.

Sehr selten auftretende Nebenwirkungen

Schwere allergische Reaktion auf NovoRapid oder einen seiner Bestandteile (eine so genannte systemische allergische Reaktion). Beachten Sie auch die Warnung unter 2. Was m├╝ssen Sie vor der Anwendung von NovoRapid beachten?

Informieren Sie bitte Ihren Arzt, Diabetesberater oder Apotheker, wenn eine der aufgef├╝hrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr├Ąchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f├╝r Kinder unzug├Ąnglich aufbewahren.

Sie d├╝rfen NovoRapid nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton des FlexTouch angegebenen Verfalldatum unter ?Verwendbar bis? nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht in Gebrauch befindliches NovoRapid FlexTouch ist im K├╝hlschrank bei 2┬░C ? 8┬░C aufzubewahren, aber nicht in der N├Ąhe des K├╝hlelementes. Nicht einfrieren.

In Gebrauch befindliches NovoRapid FlexTouch und solches, das als Ersatz mitgef├╝hrt wird, ist nicht im K├╝hlschrank aufzubewahren. Sie k├Ânnen es mit sich f├╝hren und bei Raumtemperatur (unter 30┬░C) bis zu 4 Wochen lang aufbewahren.

Lassen Sie die Verschlusskappe von NovoRapid FlexTouch immer aufgesetzt, wenn es nicht in Gebrauch ist, um den Inhalt vor Licht zu sch├╝tzen.

NovoRapid muss vor ├╝berm├Ą├čiger Hitze und Licht gesch├╝tzt werden.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben├Âtigen. Diese Ma├čnahme hilft die Umwelt zu sch├╝tzen.

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Weitere Informationen

Was NovoRapid enth├Ąlt
  • Der Wirkstoff ist Insulinaspart. Jeder ml enth├Ąlt 100 E Insulinaspart. Jeder Fertigpen enth├Ąlt 300 E Insulinaspart in 3 ml Injektionsl├Âsung.
  • Die sonstigen Bestandteile sind Glycerol, Phenol, Metacresol, Zinkchlorid, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Natriumchlorid, Salzs├Ąure, Natriumhydroxid und Wasser f├╝r Injektionszwecke.
Wie NovoRapid aussieht und Inhalt der Packung

NovoRapid wird als klare, farblose, w├Ąssrige L├Âsung geliefert.

Packungsgr├Â├čen mit 1 (mit oder ohne Nsnadeln), 5 (ohne Nadeln) und eine B├╝ndelpackung mit 2 x 5 (ohne Nadeln) Fertigpens zu 3 ml. Es werden m├Âglicherweise nicht alle Packungsgr├Â├čen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Novo Nordisk A/S

Novo All├ę

DK-2880 Bagsv├Žrd, D├Ąnemark

Auf der R├╝ckseite finden Sie Informationen zur Bedienung Ihres FlexTouch. Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt in
Bedienungsanleitung f├╝r NovoRapid FlexTouch
Bitte lesen Sie die diese Bedienungsanleitung vor der Benutzung Ihres NovoRapid FlexTouch Pens sorgf├Ąltig durch. ├ťberpr├╝fen Sie die Farbe des Etiketts, um sicherzustellen, dass Ihr FlexTouch Pen den Insulintyp enth├Ąlt, den Sie ben├Âtigen.

Ihr NovoRapid FlexTouch Pen ist ein einfach anzuwendender vorgef├╝llter Insulin-Fertigpen mit einem leicht g├Ąngigen Dosis-Druckknopf.

NovoRapid FlexTouch enth├Ąlt 300 Einheiten Insulin und gibt Dosen zwischen 1 und 80 Einheiten in Schritten von jeweils 1 Einheit ab. Der FlexTouch wurde speziell f├╝r die Verwendung mit NovoFine oder NovoTwist Einweg-Nadeln (8 mm oder k├╝rzer) entwickelt.

Vergewissern Sie sich, dass Sie keine gef├Ąlschten Nadeln verwenden. Fragen Sie Ihren Apotheker.

NovoRapid FlexTouch     Dosis-
Verschluss-   Dosis-
Insulin- Druck-
kappe Dosisanzeige Markierung vorwahl- knopf
  mengenskala knopf  

Nadel (Beispiel)

├äu├čere Schutzkappe Innere H├╝lle der Nadel
der Nadel Nadel Papierlasche
Vorbereitung des NovoRapid FlexTouch Pens
Vergewissern Sie sich anhand der Farbe des Etiketts Ihres FlexTouch Pens, dass dieser den Insulintyp enth├Ąlt, den Sie ben├Âtigen.

ANehmen Sie die Verschlusskappe des Pens ab.

A

BNehmen Sie eine neue Einweg-Nadel und ziehen Sie die Papierlasche ab.

B
  1. Schrauben Sie die Nadel gerade auf Ihren Fertigpen. Vergewissern Sie sich, dass die Nadel fest sitzt.
C
  1. Ziehen Sie die ├Ąu├čere Schutzkappe der Nadel ab und bewahren Sie diese f├╝r sp├Ąter auf. Sie werden diese nach der Injektion brauchen, um die Nadel sicher vom Fertigpen zu entfernen Ziehen Sie die innere H├╝lle der Nadel ab und entsorgen Sie diese. Falls Sie versuchen, diese wieder aufzusetzen, k├Ânnen Sie sich versehentlich mit der Nadel verletzen. Ein Tropfen Insulin kann an der Spitze der Nadel erscheinen. Dies ist normal.
D
  • Benutzen Sie immer f├╝r jede Injektion eine neue Nadel, um eine Kontamination und das Verstopfen der Nadeln zu vermeiden.
  • Sie d├╝rfen die Nadel niemals verbiegen oder besch├Ądigen.
├ťberpr├╝fen des Insulinflusses
Vergewissern Sie sich, dass Sie die vollst├Ąndige Dosis erhalten, indem Sie jedes Mal den Insulinfluss ├╝berpr├╝fen, bevor Sie Ihre Dosis einstellen und injizieren.

EStellen Sie mit dem Dosisvorwahlknopf 2 Einheiten ein.

2 Einheiten

eingestellt

  1. Halten Sie den Fertigpen mit der Nadel nach oben. Klopfen Sie ein paar Mal mit dem Finger leicht gegen den oberen Teil des Fertigpens, um eventuell vorhandene Luftblasen nach oben steigen zu lassen.
F
  1. Dr├╝cken Sie nun den Druckknopf mit Ihrem Daumen hinein bis die Dosisanzeige auf Null zur├╝ckgeht. Die Ziffer 0 erscheint auf H├Âhe der Markierung. Aus der Spitze der Nnadel tritt ein Tropfen Insulin aus.

Falls kein Tropfen austritt, wiederholen Sie die Schritte Ebis Gbis zu 6 mal. Falls nach diesen neuen Versuchen kein Tropfen austritt, wechseln Sie die Nadel und wiederholen Sie die Schritte Ebis Gnoch einmal.

Verwenden Sie den Fertigpen nicht, falls dann immer noch kein Tropfen Insulin austritt.

G

Vergewissern Sie sich immer, dass ein Tropfen Insulin an der Spitze der Nadel austritt, bevor Sie injizieren.

Einstellen der Dosis
Verwenden Sie den Dosisvorwahlknopf Ihres NovoRapid FlexTouch Pens, um die genaue und einfache Dosiseinzustellung sicher zu stellen.
Sie k├Ânnen bis zu 80 Einheiten pro Dosis einstellen.
  1. Stellen Sie die Dosis ein, die Sie ben├Âtigen. Sie k├Ânnen den Dosisvorwahlknopf vorw├Ąrts oder r├╝ckw├Ąrts drehen. H├Âren Sie auf zu drehen, wenn die korrekte Anzahl von Einheiten gegen├╝ber der Markierung erscheint. Der Dosisvorwahlknopf gibt ein unterschiedliches Klickger├Ąusch von sich, je nachdem, ob er vorw├Ąrts, r├╝ckw├Ąrts oder ├╝ber die Zahl der noch vorhandenen Einheiten hinaus gedreht wird. Wenn der Fertigpen weniger als 80 Einheiten enth├Ąlt, stoppt die Dosisanzeige bei der Menge der noch vorhandenen Einheiten.

5 Einheiten

eingestellt

24 Einheiten

eingestellt

  • Wieviel Insulin ist ├╝brig? Sie k├Ânnen an der Insulinmengenskala ungef├Ąhr ablesen, wieviel Insulin noch im Fertigpen enthalten ist. Sie k├Ânnen an der Dosisanzeige genau ablesen, wieviel Insulin noch vorhanden ist ? wenn der Fertigpen weniger als 80 Einheiten enth├Ąlt: Drehen Sie den Dosisvorwahlknopf bis die Dosisanzeige sich nicht mehr ver├Ąndert. Die Ziffer, die gegen├╝ber der Markierung steht, zeigt, wieviele Einheiten noch ├╝brig sind.
  • Verwenden Sie niemals die Klickger├Ąusche des Fertigpens, um die Anzahl der ben├ÂtigtenEinheiten zu z├Ąhlen. Nur die Dosisanzeige und die Markierung geben die genaue Anzahl der Einheiten an.
  • Verwenden Sie niemals die Insulinmengenskala um abzumessen, wieviel Insulin Sie injizieren. Nur die Dosisanzeige und die Markierung geben die genaue Anzahl der Einheiten an.
Injizieren Ihrer Dosis
Stellen Sie sicher, dass Sie Ihre vollst├Ąndige Dosis erhalten, indem Sie die richtige Injektionstechnik anwenden.
  1. Stechen Sie die Nadel in Ihre Haut, wie Ihr Arzt oder Diabetesberater es Ihnen gezeigt hat. Achten Sie darauf, dass Sie die Dosisanzeige sehen k├Ânnen. Dr├╝cken Sie den Dosis- Druckknopf, bis die Dosisanzeige wieder auf Null zur├╝ckgeht. Die Ziffer 0 steht gegen├╝ber der Markierung, und Sie k├Ânnen ein Klick h├Âren oder f├╝hlen.
  • Nachdem die Dosisanzeige auf Null zur├╝ckgegangen ist, lassen Sie die Nadel f├╝r mindestens 6 Sekundenunter der Haut, um sicherzustellen, dass Sie Ihre vollst├Ąndige Dosis erhalten.
6 Sekunden

JZiehen Sie die Nadel aus der Haut.

Es kann passieren, dass Sie danach einen Tropfen Insulin an der Spitze der Nadel sehen. Dies ist normal und hat keinen Einfluss auf die Dosis, die Sie gerade erhalten haben.

J

Entfernen Sie immer die Nadel nach jeder Injektion und entsorgen Sie diese, um ein Verstopfen der Nadeln zu verhindern. Wenn die Nadel verstopft ist, erhalten Sie nichtIhre vollst├Ąndige Dosis.

  1. F├╝hren Sie die Nadel auf einer ebenen Oberfl├Ąche in die ├Ąu├čere Schutzkappe der Nadel ein. Ber├╝hren Sie dabei die Nadel oder die Schutzkappe nicht. Sobald die Nadel bedeckt ist, dr├╝cken Sie die ├Ąu├čere Schutzkappe der Nnadel sorgf├Ąltig fest und schrauben Sie dann die Nadel ab. Entsorgen Sie diese sorgf├Ąltig und setzen Sie die Verschlusskappe des Pens nach jeder Anwendung wieder auf. Wenn der Fertigpen leer ist, entsorgen Sie ihn ohne aufgeschraubte Nadel entsprechend den Anweisungen Ihres Arzt, Diabetesberaters, Apothekers oder den nationalen Beh├Ârden.
K
  • Verwenden Sie niemals die Klickger├Ąusche des Fertigpens, um die Anzahl der Einheiten zu z├Ąhlen, die Sie injizieren,. Nur die Dosisanzeige und die Markierung geben die genaue Anzahl der Einheiten an.
  • Ber├╝hren Sie niemals die Dosisanzeige, w├Ąhrend Sie injizieren, da dies die Injektion blockieren kann.
  • Setzen sie niemals die innere H├╝lle der Nadel wieder auf, nachdem Sie sie einmal von der Nadel entfernt haben. Dies reduziert das Risiko, sich selbst an der Nadel zu verletzen.
  • Bewahren Sie den Fertigpen immer ohne aufgeschraubte Nadel auf. Dies verhindert Kontamination, Infektion und Auslaufen des Insulins, und stellt eine genaue Dosierung sicher.
Pflege Ihres NovoRapid FlexTouch Pens

Ihr NovoRapid FlexTouch Pen funktioniert sehr genau und sicher. Er muss jedoch mit der entsprechenden Sorgfalt behandelt werden.

  • Lassen Sie ihn nicht fallen oder gegen harte Oberfl├Ąchen schlagen. Wenn Sie ihn fallen gelassen haben oder vermuten, dass etwas mit ihm nicht in Ordnung ist, schrauben sie immer eine neue Einweg-Nadel auf und ├╝berpr├╝fen Sie den Insulinfluss, bevor Sie injizieren.
  • Versuchen Sie nicht, Ihren Fertigpen wieder aufzuf├╝llen ? er ist vorgef├╝llt.
  • Versuchen Sie nicht, Ihren Fertigpen zu reparieren oder auseinander zu nehmen.
  • Lassen Sie Ihren Fertigpen nicht mit Staub, Schmutz oder irgendeiner Art von Fl├╝ssigkeit in Ber├╝hrung kommen.
  • Sie d├╝rfen Ihren Fertigpen nicht absp├╝len, in Fl├╝ssigkeit einweichen oder mit einem Schmiermittel behandeln. Falls erforderlich, reinigen Sie ihn mit einem milden Reinigungsmittel auf einem feuchten Tuch.
  • Siehe Abschnitt 5 ?Wie ist NovoRapid aufzubewahren?in dieser Gebrauchsinformation f├╝r Informationen dar├╝ber, wie Sie Ihren Fertigpen aufbewahren.
  • Wichtige Informationen
  • F├╝hren sie immer einen zus├Ątzlichen NovoRapid FlexTouch f├╝r den Fall mit sich, dass Sie Ihren gerade in Gebrauch befindlichen Fertigpen verlieren oder besch├Ądigen. F├╝hren Sie ebenfalls neue Einweg-Nadeln mit sich.
  • Bewahren Sie Ihren Fertigpen und die Nadeln f├╝r Andere unzug├Ąnglich auf , dies gilt insbesondere f├╝r Kinder.
  • Die Nadeln und NovoRapid FlexTouch d├╝rfen nicht mit Anderen geteilt werden.
  • Betreuende Personen sollten ├Ąu├čerst vorsichtig im Umgang mit benutzten Nadeln sein, um sich nicht selbst zu verletzen.

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Wirkstoff(e) Insulin aspart
Zulassungsland Europ├Ąische Union (Deutschland)
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Bet├Ąubungsmittel Nein
ATC Code A10AB05
Pharmakologische Gruppe Insuline und Analoga

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