Repaglinid Aurobindo 1 mg Tabletten

Abbildung Repaglinid Aurobindo 1 mg Tabletten
Wirkstoff(e) Repaglinid
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Aurobindo Pharma GmbH
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 27.06.2013
ATC Code A10BX02
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Antidiabetika, exkl. Insuline

Zulassungsinhaber

Aurobindo Pharma GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Repaglinid HEXAL 4 mg Tabletten Repaglinid Hexal Aktiengesellschaft
Prandin 0,5 Repaglinid Novo Nordisk A/S
Repaglinid Accord 0,5 Repaglinid Accord Healthcare S.L.U.
Repaglinid Krka 2 mg Tabletten Repaglinid KRKA d.d. Novo Mesto
NovoNorm 2,0 mg Tabletten Repaglinid Novo Nordisk A/S

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Repaglinid Aurobindo ist ein orales Antidiabetikum, das Repaglinid enthĂ€lt und das Ihrer BauchspeicheldrĂŒse hilft, mehr Insulin zu produzieren und damit Ihren Blutzucker (Glucose) zu senken.

Typ 2 Diabetes ist eine Krankheit, bei der Ihre BauchspeicheldrĂŒse nicht mehr ausreichend Insulin produziert, um den Zucker in Ihrem Blut zu regulieren oder bei der Ihr Körper nicht normal auf das Insulin reagiert.

Repaglinid Aurobindo wird zur Behandlung des Typ 2 Diabetes bei Erwachsenen angewendet, zusÀtzlich zu DiÀt und ausreichend Bewegung. Die Behandlung beginnt gewöhnlich, wenn die Einhaltung einer DiÀt, ausreichend Bewegung und Gewichtsreduktion allein den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren (bzw. senken) konnten. Repaglinid Aurobindo kann auch in Kombination mit Metformin, einem anderen Arzneimittel zur Behandlung des Diabetes mellitus, gegeben werden.

Es wurde gezeigt, dass Repaglinid Aurobindo Ihren Blutzucker senken kann, was Ihnen dabei hilft, durch Ihren Diabetes verursachten Komplikationen vorzubeugen.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Repaglinid Aurobindo darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Repaglinid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie Typ 1 Diabetes haben.
  • wenn der SĂ€urespiegel in Ihrem Blut erhöht ist (diabetische Ketoazidose).
  • wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.
  • wenn Sie Gemfibrozil (ein Arzneimittel zur Behandlung erhöhter Blutfettwerte) einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Repaglinid Aurobindo einnehmen,

  • wenn Sie eine Lebererkrankung haben: Repaglinid Aurobindo wird fĂŒr Patienten
    mit mittelschweren Lebererkrankungen nicht empfohlen. Repaglinid Aurobindo darf bei schweren Lebererkrankungen nicht eingenommen werden (siehe „Repaglinid Aurobindo darf nicht eingenommen werden“).
  • wenn Sie eine Nierenerkrankung haben: Repaglinid Aurobindo muss mit Vorsicht eingenommen werden.
  • wenn grĂ¶ĂŸere chirurgische Eingriffe bei Ihnen geplant sind oder Sie kĂŒrzlich schwere Krankheiten bzw. Infektionen hatten: Die diabetische Kontrolle kann dann verlorengehen.
  • wenn Sie unter 18 oder ĂŒber 75 Jahre alt sind, wird Repaglinid Aurobindo nicht empfohlen. Es wurde in diesen Altersgruppen nicht in Studien untersucht.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn einer oder mehrere der oben genannten Punkte auf Sie zutreffen, denn dann ist Repaglinid Aurobindo möglicherweise nicht fĂŒr Sie geeignet. Ihr Arzt wird Sie hierzu beraten.

Kinder und Jugendliche

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie unter 18 Jahre alt sind.

Wenn Sie eine Unterzuckerung (HypoglykÀmie) bekommen

Sie können eine Unterzuckerung (HypoglykÀmie) bekommen, wenn Ihr Blutzucker zu niedrig wird. Dies kann passieren:

  • wenn Sie zu viel Repaglinid Aurobindo einnehmen.
  • wenn Sie sich mehr als sonst körperlich anstrengen.
  • wenn Sie weitere Arzneimittel einnehmen oder anwenden oder an Leber- oder
    Nierenerkrankungen leiden (siehe weitere Abschnitte in 2. „Was sollten Sie vor der
    Einnahme von Repaglinid Aurobindo beachten?“).

Die Warnzeichen einer Unterzuckerung können plötzlich auftreten und sich Ă€ußern als kalter Schweiß, kalte blasse Haut, Kopfschmerzen, Herzrasen, Übelkeit, großer Hunger, vorĂŒbergehende Sehstörungen, Benommenheit, ungewöhnliche MĂŒdigkeit und SchwĂ€che, NervositĂ€t oder Zittern, AngstgefĂŒhle, Verwirrung, Konzentrationsschwierigkeiten.

Wenn Ihr Blutzucker zu niedrig ist oder Sie erste Anzeichen einer Unterzuckerung spĂŒren: Nehmen Sie Traubenzuckertabletten oder eine stark zuckerhaltige Zwischenmahlzeit oder ein stark zuckerhaltiges GetrĂ€nk zu sich und ruhen Sie sich anschließend aus.

Wenn die Symptome der Unterzuckerung verschwunden sind oder sich die Blutzuckerwerte normalisiert haben, fĂŒhren Sie Ihre Therapie mit Repaglinid Aurobindo fort.

Sagen Sie anderen, dass Sie an Diabetes leiden und dass sie Sie, wenn Sie durch eine Unterzuckerung bewusstlos werden, in die stabile Seitenlage bringen und sofort einen Arzt verstĂ€ndigen mĂŒssen. Sie dĂŒrfen Ihnen nichts zu essen oder zu trinken geben. Sie könnten daran ersticken.

  • Wenn eine schwere Unterzuckerung nicht behandelt wird, kann das zu (vorĂŒbergehenden oder dauerhaften) HirnschĂ€den oder sogar zum Tode fĂŒhren.
  • Wenn Sie eine Unterzuckerung mit Bewusstlosigkeit oder sehr viele Unterzuckerungen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Möglicherweise mĂŒssen Ihre Repaglinid Aurobindo-Dosis, Ihre ErnĂ€hrung oder Ihre körperliche Bewegung angepasst werden.

Wenn Ihr Blutzucker zu hoch wird

Ihr Blutzucker kann zu hoch ansteigen (HyperglykÀmie). Dies kann passieren:

  • wenn Sie zu wenig Repaglinid Aurobindo einnehmen.
  • wenn Sie eine Infektion oder Fieber haben.
  • wenn Sie mehr essen als gewöhnlich.
  • wenn Sie sich weniger körperlich bewegen als ĂŒblich.

Die Warnzeichen eines zu hohen Blutzuckers treten allmĂ€hlich auf. Zu ihnen gehören: verstĂ€rkter Harndrang, Durst, trockene Haut und ein trockener Mund. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Möglicherweise mĂŒssen Ihre Repaglinid Aurobindo- Dosis, Ihre ErnĂ€hrung oder Ihre körperliche Bewegung angepasst werden.

Einnahme von Repaglinid Aurobindo zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Sie können Repaglinid Aurobindo zusammen mit Metformin, einem anderen Arzneimittel zur Behandlung des Diabetes mellitus, einnehmen, wenn Ihr Arzt es Ihnen verschreibt. Wenn Sie Gemfibrozil (zur Behandlung erhöhter Blutfettwerte) einnehmen, dĂŒrfen Sie Repaglinid Aurobindo nicht einnehmen.

Die Reaktion Ihres Körpers auf Repaglinid Aurobindo kann sich verÀndern, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, speziell diese:

  • Monoaminooxidasehemmer (zur Behandlung von Depressionen)
  • Betablocker (zur Behandlung von Bluthochdruck oder bestimmten Herzerkrankungen)
  • ACE-Hemmer (zur Behandlung bestimmter Herzerkrankungen)
  • Salicylate (z. B. AcetylsalicylsĂ€ure)
  • Octreotid (zur Behandlung von Krebs)
  • Nicht-steroidale antiinflammatorisch wirkende Medikamente (NSAIM) (bestimmte Schmerzmittel)
  • Steroide (anabole Steroide und Corticosteroide – bei AnĂ€mie oder zur Behandlung von EntzĂŒndungen)
  • Orale Kontrazeptiva (EmpfĂ€ngnisverhĂŒtungsmittel)
  • Thiazide (Arzneimittel zur Behandlung bei Wassereinlagerung, „Wassertabletten“)
  • Danazol (zur Behandlung von Zysten in der Brust und Endometriose)
  • SchilddrĂŒsenhormone (zur Behandlung einer SchilddrĂŒsenunterfunktion)
  • Sympathomimetika (zur Behandlung von Asthma)
  • Clarithromycin, Trimethoprim, Rifampicin (Antibiotika)
  • Itraconazol, Ketoconazol (zur Behandlung von Pilzerkrankungen)
  • Gemfibrozil (zur Behandlung erhöhter Blutfettwerte)
  • Ciclosporin (Immunsuppressivum zur UnterdrĂŒckung von Reaktionen des Immunsystems)
  • Deferasirox (zur Behandlung der chronischen EisenĂŒberladung)
  • Clopidogrel (zur Verhinderung von Blutgerinnseln)
  • Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie)

Johanniskraut (pflanzliches Arzneimittel)

Einnahme von Repaglinid Aurobindo zusammen mit Nahrungsmitteln, GetrÀnken

und Alkohol

Alkohol kann die blutzuckersenkende Wirkung von Repaglinid Aurobindo beeinflussen. Achten Sie auf Anzeichen einer Unterzuckerung.

Schwangerschaft, Stillzeit und FortpflanzungsfÀhigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Die Einnahme von Repaglinid Aurobindo ist, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, zu vermeiden.

Die Einnahme von Repaglinid Aurobindo ist wÀhrend der Stillzeit zu vermeiden.

VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen

Ihre FĂ€higkeit, Fahrzeuge zu fĂŒhren und Maschinen zu bedienen, kann beeintrĂ€chtigt sein, wenn Ihr Blutzucker zu niedrig oder zu hoch ist. Denken Sie daran, dass Sie sich und andere gefĂ€hrden könnten. Bitte fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie Auto fahren können, wenn bei Ihnen

  • hĂ€ufig Unterzuckerungen auftreten.
  • die Warnzeichen einer Unterzuckerung vermindert sind oder fehlen.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Ihr Arzt legt Ihre Dosis fest.

  • Die ĂŒbliche Dosis zu Beginn der Behandlung ist 0,5 mg vor jeder Hauptmahlzeit. Nehmen Sie die Tabletten unmittelbar vor oder bis zu 30 Minuten vor jeder Hauptmahlzeit mit einem Glas Wasser ein.
  • Die Dosis kann durch Ihren Arzt auf bis zu 4 mg, einzunehmen unmittelbar vor oder bis zu 30 Minuten vor jeder Hauptmahlzeit, erhöht werden. Die empfohlene Tageshöchstdosis ist 16 mg.

Sie dĂŒrfen nicht mehr Repaglinid Aurobindo einnehmen, als Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Repaglinid Aurobindo eingenommen haben,

als Sie sollten

Wenn Sie zu viele Tabletten einnehmen, kann Ihr Blutzucker zu niedrig werden und

dies zu einer Unterzuckerung fĂŒhren. Weitere Informationen darĂŒber, was eine

Unterzuckerung ist und wie sie behandelt wird, finden Sie unter „Wenn Sie eine

Unterzuckerung (HypoglykĂ€mie) bekommen“.

Wenn Sie die Einnahme von Repaglinid Aurobindo vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme einer Tablette vergessen haben, nehmen Sie die nÀchste Dosis wie gewohnt ein. Verdoppeln Sie die Dosis nicht.

Wenn Sie die Einnahme von Repaglinid Aurobindo abbrechen

Beachten Sie, dass die gewĂŒnschte Wirkung nicht erzielt wird, wenn Sie die Einnahme von Repaglinid Aurobindo abbrechen. Ihr Diabetes kann sich verschlimmern. Falls es nötig sein sollte, Ihre Behandlung zu verĂ€ndern, sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

HypoglykÀmie

Die hĂ€ufigste Nebenwirkung sind HypoglykĂ€mien, die bis zu 1 von 10 Patienten betreffen können (siehe „Wenn Sie eine Unterzuckerung (HypoglykĂ€mie) bekommen“

in Abschnitt 2). Unterzuckerungen sind ĂŒblicherweise leicht/moderat, können sich jedoch zu hypoglykĂ€mischer Bewusstlosigkeit oder Koma entwickeln. Sollte dies der Fall sein, ist sofort medizinische Hilfe erforderlich.

Allergie

Allergien treten sehr selten auf (kann bis zu 1 von 10.000 Patienten betreffen). Symptome wie Schwellungen, Atemnot, Herzrasen, Schwindel und SchweißausbrĂŒche könnten Zeichen einer anaphylaktischen Reaktion sein. Wenden Sie sich sofort an einen Arzt.

Weitere Nebenwirkungen

HĂ€ufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

akutes Koronarsyndrom (muss aber nicht durch das Arzneimittel verursacht sein).

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

  • Erbrechen,
  • Verstopfung (Obstipation),
  • Sehstörungen,
  • schwere Lebererkrankungen, Leberfunktionsstörungen, erhöhte Leberenzymwerte im Blut.

HĂ€ufigkeit nicht bekannt (HĂ€ufigkeit auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar):

  • Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Ausschlag, juckende Haut, Hautrötung, Schwellung der Haut),
  • Unwohlsein (Übelkeit).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut fĂŒr Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

FĂŒr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „verwendbar bis“ bzw. „verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr

verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals ĂŒber das Abwasser (z. B. nicht ĂŒber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

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Weitere Informationen

Was Repaglinid Aurobindo enthÀlt

  • Der Wirkstoff ist: Repaglinid.
    Jede Tablette enthÀlt 1 mg Repaglinid.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Calciumhydrogenphosphat, Povidon K-30, Meglumin, Poloxamer 188, Glycerol 85 %, Mikrokristalline Cellulose, MaisstĂ€rke, Polacrilin-Kalium, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172).

Wie Repaglinid Aurobindo aussieht und Inhalt der Packung

Gelbe, runde, bikonvexe, nicht ĂŒberzogene Tabletten mit der PrĂ€gung „H“ auf der einen Seite und „11“ auf der anderen Seite.

Repaglinid Aurobindo Tabletten sind erhÀltlich in Blisterpackungen mit 30, 120 und 180 Tabletten.

Pharmazeutischer Unternehmer

Aurobindo Pharma GmbH

Willy-Brandt-Allee 2

81829 MĂŒnchen

Telefon: 089/3700338 - 0

Telefax: 089/3700338 - 22

Hersteller

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Malta

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EuropÀischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Frankreich: REPAGLINIDE ARROW LAB 1 mg comprimé Deutschland: Repaglinid Aurobindo 1 mg Tabletten

Italien: Repaglinide Aurobindo

Malta: Repaglinide Aurobindo 1 mg Tablets

Spanien: Repaglinida Aurobindo 1 mg comprimidos EFG

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im April 2020.

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Zuletzt aktualisiert: 24.08.2022

Quelle: Repaglinid Aurobindo 1 mg Tabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Repaglinid
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Aurobindo Pharma GmbH
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 27.06.2013
ATC Code A10BX02
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Antidiabetika, exkl. Insuline

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden