Enyglid 0,5 mg Tabletten

Abbildung Enyglid 0,5 mg Tabletten
Wirkstoff(e) Repaglinid
Zulassungsland Europäische Union (Deutschland)
Hersteller Krka
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 13.10.2009
ATC Code A10BX02
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antidiabetika, exkl. Insuline

Zulassungsinhaber

Krka

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Repaglinid Holsten 2 mg Tabletten Repaglinid Double-E Pharma Limited
NovoNorm 2 mg Tabletten Repaglinid Amgen
Repaglinid STADA 1 mg Tabletten Repaglinid STADAPHARM
Repaglinid Teva 1 mg Tabletten Repaglinid Teva B.V.
Repaglinid-ratiopharm 2 mg Tabletten Repaglinid Ratiopharm GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Enyglid ist ein orales Antidiabetikum, das Repaglinid enth√§lt und das Ihrer Bauchspeicheldr√ľse hilft, mehr Insulin zu produzieren und damit Ihre Blutzuckerwerte (Glucose) zu senken.

Typ 2 Diabetes ist eine Krankheit, bei der Ihre Bauchspeicheldr√ľse nicht mehr ausreichend Insulin produziert, um den Zucker in Ihrem Blut zu regulieren oder bei der Ihr K√∂rper nicht normal auf das Insulin reagiert.

Enyglid wird zur Behandlung des Typ 2 Diabetes bei Erwachsenen angewendet, zusätzlich zu Diät und ausreichend Bewegung. Die Behandlung beginnt gewöhnlich, wenn die Einhaltung einer Diät, ausreichend Bewegung und Gewichtsreduktion alleine den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren (bzw. senken) konnten. Enyglid kann auch mit Metformin gegeben werden, einem anderen Arzneimittel zur Behandlung des Diabetes mellitus, gegeben werden.

Es wurde gezeigt, dass Enyglid Ihren Blutzucker senken kann, was Ihnen dabei hilft, durch Ihren Diabetes verursachten Komplikationen vorzubeugen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Enyglid darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Repaglinid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie Typ 1 Diabetes haben.
  • wenn der S√§urespiegel in Blut erh√∂ht ist (diabetische Ketoazidose).
  • wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.
  • wenn Sie Gemfibrozil (ein Arzneimittel zur Behandlung erh√∂hter Blutfettwerte) einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Enyglid einnehmen:

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  • wenn Sie eine Lebererkrankung haben: Enyglid wird f√ľr Patienten mit mittelschweren Lebererkrankungen nicht empfohlen. Enyglid darf bei schweren Lebererkrankungen nicht eingenommen werden (siehe Enyglid darf nicht eingenommen werden).
  • wenn Sie eine Nierenerkrankung haben: Enyglid muss mit Vorsicht eingenommen werden.
  • wenn gr√∂√üere chirurgische Eingriffe bei Ihnen geplant sind oder Sie k√ľrzlich schwere Krankheiten bzw. Infektionen hatten: Die Blutzuckereinstellung kann dann verlorengehen.
  • wenn Sie unter 18 oder √ľber 75 Jahre alt sind. Enyglid wird nicht empfohlen. Es wurde in diesen Altersgruppen nicht in Studien untersucht.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn einer oder mehrere der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, denn dann ist Enyglid m√∂glicherweise nicht f√ľr Sie geeignet. Ihr Arzt wird Sie hierzu beraten.

Kinder und Jugendliche

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie unter 18 Jahre alt sind.

Wenn Sie eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) bekommen

Sie können eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) bekommen, wenn Ihr Blutzucker zu niedrig wird. Dies kann passieren:

  • wenn Sie zu viel Enyglid einnehmen
  • wenn Sie sich mehr als sonst k√∂rperlich anstrengen
  • wenn Sie weitere Arzneimittel einnehmen oder anwenden oder an Leber- oder Nierenerkrankungen leiden (siehe weitere Abschnitte in 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Enyglid beachten?).

Die Warnzeichen einer Unterzuckerung k√∂nnen pl√∂tzlich auftreten und sich √§u√üern als kalter Schwei√ü, kalte blasse Haut, Kopfschmerzen, Herzrasen, √úbelkeit, gro√üer Hunger, vor√ľbergehende Sehst√∂rungen, Benommenheit, ungew√∂hnliche M√ľdigkeit und Schw√§che, Nervosit√§t oder Zittern, Angstgef√ľhle, Verwirrung, Konzentrationsschwierigkeiten.

Wenn Ihr Blutzucker zu niedrig ist oder Sie erste Anzeichen einer Unterzuckerung sp√ľren:

Nehmen Sie Traubenzuckertabletten oder eine stark zuckerhaltige Zwischenmahlzeit oder ein stark zuckerhaltiges Getränk zu sich und ruhen Sie sich anschließend aus.

Wenn die Symptome der Unterzuckerung verschwunden sind oder sich die Blutzuckerwerte normalisiert haben, f√ľhren Sie Ihre Therapie mit Repaglinid fort.

Sagen Sie anderen, dass Sie an Diabetes leiden und dass sie Sie, wenn Sie durch eine Unterzuckerung bewusstlos werden in die stabile Seitenlage bringen und sofort einen Arzt verst√§ndigen m√ľssen. Sie d√ľrfen Ihnen nichts zu essen oder zu trinken geben. Sie k√∂nnten daran ersticken.

  • Wenn eine schwere Unterzuckerung nicht behandelt wird, kann das zu (vor√ľbergehenden oder dauerhaften) Hirnsch√§den oder sogar zum Tode f√ľhren.
  • Wenn Sie eine Unterzuckerung mit Bewusstlosigkeit oder sehr viele Unterzuckerungen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. M√∂glicherweise m√ľssen Ihre Enyglid-Dosis, Ihre Ern√§hrung oder Ihre k√∂rperliche Bewegung angepasst werden.

Wenn Ihr Blutzucker zu hoch wird

Ihr Blutzucker kann zu hoch ansteigen (Hyperglykämie). Dies kann passieren:

  • wenn Sie zu wenig Enyglid einnehmen,
  • wenn Sie eine Infektion oder Fieber haben,
  • wenn Sie mehr essen als gew√∂hnlich,
  • wenn Sie sich weniger k√∂rperlich bewegen als √ľblich.

Die Warnzeichen eines zu hohen Blutzuckers treten allm√§hlich auf. Zu ihnen geh√∂ren: verst√§rkter Harndrang, Durst, trockene Haut und ein trockener Mund. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt. M√∂glicherweise m√ľssen Ihre Enyglid-Dosis, Ihre Ern√§hrung oder Ihre k√∂rperliche Bewegung

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angepasst werden.

Einnahme von Enyglid zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Sie k√∂nnen Enyglid zusammen mit Metformin, einem anderen Arzneimittel zur Behandlung des Diabetes mellitus, einnehmen, wenn Ihr Arzt es Ihnen verschreibt.

Wenn Sie Gemfibrozil (zur Behandlung erh√∂hter Blutfettwerte) einnehmen, d√ľrfen Sie Enyglid nicht einnehmen.

Die Reaktion Ihres Körpers auf Enyglid kann sich verändern, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, speziell diese:

  • Monoaminoxidasehemmer (MAOH) (zur Behandlung von Depressionen).
  • Betablocker (zur Behandlung von Bluthochdruck und Herzerkrankungen).
  • ACE-Hemmer (zur Behandlung bestimmter Herzerkrankungen).
  • Salicylate (z. B. Acetylsalicyls√§ure).
  • Octreotid (zur Behandlung von Krebs).
  • Nicht-steroidale antiinflammatorisch wirkende Arzneimittel (NSAIM) (bestimmte Schmerzmittel).
  • Steroide (anabole Steroide und Corticosteroide ‚Äď bei An√§mie oder zur Behandlung von Entz√ľndungen).
  • Orale Kontrazeptiva (Empf√§ngnisverh√ľtungsmittel).
  • Thiazide (Arzneimittel zur Behandlung bei Wassereinlagerung, ‚ÄöWassertabletten‚Äė).
  • Danazol (zur Behandlung von Zysten in der Brust und Endometriose).
  • Schilddr√ľsenhormone (zur Behandlung einer Schilddr√ľsenunterfunktion).
  • Sympathomimetika (zur Behandlung von Asthma).
  • Clarithromycin, Trimethoprim, Rifampicin (Antibiotika).
  • Itraconazol, Ketoconazol (zur Behandlung von Pilzerkrankungen).
  • Gemfibrozil (zur Behandlung erh√∂hter Blutfettwerte).
  • Ciclosporin (Immunsuppressivum zur Unterdr√ľckung von Reaktionen des Immunsystems).
  • Deferasirox (zur Behandlung der chronischen Eisen√ľberladung).
  • Clopidogrel (beugt Blutgerinnseln vor).
  • Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie).
  • Johanniskraut (pflanzliches Arzneimittel).

Einnahme von Enyglid zusammen mit Alkohol

Alkohol kann die Blutzucker senkende Wirkung von Enyglid beeinflussen. Achten Sie auf Anzeichen einer Unterzuckerung.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Sie sollten Enyglid nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen schwanger zu werden.

Sie sollten Enyglid nicht einnehmen, wenn Sie stillen.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Ihre F√§higkeit, Fahrzeuge zu f√ľhren und Maschinen zu bedienen, kann beeintr√§chtigt sein, wenn Ihr Blutzucker zu niedrig oder zu hoch ist. Denken Sie daran, dass Sie sich und Andere gef√§hrden

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könnten. Bitte fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie Auto fahren können, wenn bei Ihnen

  • h√§ufig Unterzuckerungen auftreten,
  • die Warnzeichen einer Unterzuckerung vermindert sind oder fehlen.

Enyglid enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d. h. es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Ihr Arzt legt Ihre Dosis fest.

Die √ľbliche Dosis zu Beginn der Behandlung ist

  • 0,5 mg vor jeder Hauptmahlzeit. Nehmen Sie die Tabletten unmittelbar vor oder bis zu 30 Minuten vor jeder Hauptmahlzeit mit einem Glas Wasser ein.
  • Die Dosis kann durch Ihren Arzt auf bis zu 4 mg, einzunehmen unmittelbar vor oder bis zu 30 Minuten vor jeder Hauptmahlzeit, erh√∂ht werden. Die empfohlene Tagesh√∂chstdosis ist 16 mg.

Sie d√ľrfen nicht mehr Enyglid einnehmen, als Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.

Wenn Sie eine größere Menge von Enyglid eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, kann Ihr Blutzucker zu niedrig werden. Weitere Informationen dar√ľber, was eine Unterzuckerung ist und wie sie behandelt wird, finden Sie unter

Wenn Sie eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) bekommen.

Wenn Sie die Einnahme von Enyglid vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme einer Tablette vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis wie gewohnt ein.

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Enyglid abbrechen

Beachten Sie, dass die gew√ľnschte Wirkung nicht erzielt wird, wenn Sie die Einnahme von Enyglid abbrechen. Ihr Diabetes kann sich verschlimmern. Falls eine √Ąnderung Ihrer Behandlung n√∂tig sein sollte, sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Hypoglykämie

Die h√§ufigste Nebenwirkung sind Hypoglyk√§mien, die bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen k√∂nnen (siehe Wenn Sie eine Unterzuckerung (Hypoglyk√§mie) bekommen in Abschnitt 2). Unterzuckerungen sind √ľblicherweise leicht/moderat, k√∂nnen sich jedoch zu hypoglyk√§mischer Bewusstlosigkeit oder Koma entwickeln. Sollte dies der Fall sein, ist sofort medizinische Hilfe erforderlich.

Allergie

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Allergien treten sehr selten auf (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen). Symptome wie Schwellungen, Atemnot, Herzrasen, Schwindel und Schwei√üausbr√ľche k√∂nnten Zeichen einer anaphylaktischen Reaktion sein. Wenden Sie sich sofort an einen Arzt.

Weitere Nebenwirkungen

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen).

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen).

Akute Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefäße (plötzlich auftretende Herzschmerzen), dieses muss aber nicht durch das Arzneimittel verursacht sein.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen).

  • Erbrechen
  • Verstopfung (Obstipation)
  • Sehst√∂rungen
  • schwere Lebererkrankungen (Leberfunktionsst√∂rungen, erh√∂hte Leberenzymwerte im Blut)

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar).

  • √úberempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Ausschlag, juckende Haut, Hautr√∂tung, Schwellung der Haut)
  • Unwohlsein (√úbelkeit)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das in Anhang V aufgef√ľhrte nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach ‚Äěverwendbar bis:‚Äú bzw. der Blisterpackung nach ‚ÄěEXP‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Enyglid enthält

  • Der Wirkstoff ist: Repaglinid. Jede Tablette enth√§lt 0,5 mg, 1 mg, 2 mg Repaglinid.

    Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose; Calciumhydrogenphosphat; Croscarmellose-Natrium; Povidon (K25), Glycerol; Magnesiumstearat (Ph.Eur.); Meglumin; Poloxamer; Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) nur in der 1 mg Tablette und Eisen(III)-oxid (E172) nur in der 2 mg Tablette. Siehe Abschnitt 2 ‚ÄěEnyglid enth√§lt Natrium‚Äú.

Wie Enyglid aussieht und Inhalt der Packung

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Die 0,5 mg Tabletten sind weiß, rund und beidseitig nach außen gewölbt mit abgeschrägten Kanten. Die 1 mg Tabletten sind blassbraun-gelb, rund, beidseitig nach außen gewölbt mit abgeschrägten Kanten und möglichen dunkleren Flecken.

Die 2 mg Tabletten sind rosa, marmoriert, rund, beidseitig leicht nach außen gewölbt mit abgeschrägten Kanten und möglichen dunkleren Flecken.

Es sind Faltschachteln mit 30, 60, 90, 120, 180, 270 und 360 Tabletten in Blisterpackungen erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

KRKA, d.d., Novo mesto, ҆marjeҰka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien

Hersteller

KRKA, d.d., Novo mesto, ҆marjeŇ°ka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Stra√üe 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatien

Falls weitere Informationen √ľber das Arzneimittel gew√ľnscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem √∂rtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

Belgi√ę/Belgique/BelgienLietuva
KRKA Belgium, SA.UAB KRKA Lietuva
Tél/Tel: + -32 (0) 487 50 73 62Tel: + 370 5 236 27 40
KPKA EOOII + 359 (02) 962 34 50Luxembourg/Luxemburg KRKA Belgium, SA. Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Cesk√° republika KRKA CR, s.r.o. Tel: + 420 (0) 221 115 150Magyarorsz√°g KRKA Magyarorsz√°g Kereskedelmi Kft. Tel.: + 36 (1) 355 8490
DanmarkMalta
KRKA Sverige AB Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)E.J. Busuttil Ltd. Tel: + 356 21 445 885
DeutschlandNederland
TAD Pharma GmbH Tel: + 49 (0) 4721 606-0KRKA Belgium, SA. Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)
EestiNorge
KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal Tel: + 372 (0)6 671 658KRKA Sverige AB Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
√Ėsterreich
KRKA EAAAE EIIE Tnt: + 30 2100101613KRKA Pharma GmbH, Wien Tel: + 43 (0)1 66 24 300
Espa√ĪaPolska
KRKA Farmacéutica, S.L. Tel: + 34 911 61 03 80KRKA-POLSKA Sp.z o.o. Tel.: + 48 (0)22 573 7500
France KRKA France Eurl Tél: + 33 (0)1 57 40 82 25Portugal KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda. Tel: +351 (0)21 46 43 650 33

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HrvatskaRom√Ęnia
KRKA - FARMA d.o.o. Tel: + 385 1 6312 100KRKA Romania S.R.L., Bucharest Tel: + 4 021 310 66 05
IrelandSlovenija
KRKA Pharma Dublin, Ltd. Tel: + 353 1 413 3710KRKA, d.d., Novo mesto Tel: + 386 (0) 1 47 51 100
√ćsland LYFIS ehf. S√≠mi: + 354 534 3500Slovensk√° republika KRKA Slovensko, s.r.o. Tel: + 421 (0) 2 571 04 501
ItaliaSuomi/Finland
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. Tel: + 39 02 3300 8841KRKA Finland Oy Puh/Tel: + 358 20 754 5330
KózposSverige
KI.PA. (PHARMACAL) LIMITED TnA: + 357 24 651 882KRKA Sverige AB Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Latvija KRKA Latvija SIA Tel: + 371 6 733 86 10United Kingdom (Northern Ireland) Consilient Health Limited Tel: + 353 (0) 1 2057760

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im

Ausf√ľhrliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europ√§ischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verf√ľgbar.

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Zuletzt aktualisiert: 15.07.2023

Quelle: Enyglid 0,5 mg Tabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Repaglinid
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Hersteller Krka
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Zulassungsdatum 13.10.2009
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