Repaglinid Accord 2 mg Tabletten

Abbildung Repaglinid Accord 2 mg Tabletten
Wirkstoff(e) Repaglinid
Zulassungsland Europäische Union (Deutschland)
Hersteller Accord Healthcare S.L.U.
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 22.12.2011
ATC Code A10BX02
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antidiabetika, exkl. Insuline

Zulassungsinhaber

Accord Healthcare S.L.U.

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
NovoNorm 0,5 Repaglinid Novo Nordisk A/S
Repaglinid Teva 2 mg Tabletten Repaglinid Teva B.V.
Repaglinid Teva 1 mg Tabletten Repaglinid Teva B.V.
Repaglinid STADA 1 mg Tabletten Repaglinid STADAPHARM
Enyglid 2 mg Tabletten Repaglinid KRKA d.d. Novo Mesto

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Repaglinid Accord ist ein orales Antidiabetikum, das Repaglinid enth√§lt und das Ihrer Bauchspeicheldr√ľse hilft, mehr Insulin zu produzieren und damit Ihren Blutzucker (Glucose) zu senken.

Typ 2 Diabetes ist eine Krankheit, bei der Ihre Bauchspeicheldr√ľse nicht mehr ausreichend Insulin produziert, um den Zucker in Ihrem Blut zu regulieren oder bei der Ihr K√∂rper nicht normal auf das Insulin reagiert.

Repaglinid Accord wird zur Behandlung des Typ 2 Diabetes bei Erwachsenen angewendet, zusätzlich zu Diät und ausreichend Bewegung. Die Behandlung beginnt gewöhnlich, wenn die Einhaltung einer Diät, ausreichend Bewegung und Gewichtsreduktion alleine den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren (bzw. senken) konnten. Repaglinid Accord kann auch in Kombination mit Metformin, einem anderen Arzneimittel zur Behandlung des Diabetes mellitus, gegeben werden.

Es wurde gezeigt, dass Repaglinide Accord Ihren Blutzucker senken kann, was Ihnen dabei hilft, durch Ihren Diabetes verursachten Komplikationen vorzubeugen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Repaglinid Accord darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Repaglinid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
  • wenn Sie Typ 1 Diabetes haben
  • wenn der S√§urespiegel in Ihrem Blut erh√∂ht ist (diabetische Ketoazidose)
  • wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben

‚ÄĘ wenn Sie Gemfibrozil (ein Arzneimittel zur Behandlung erh√∂hter Blutfettwerte) einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Repaglinid Accord einnehmen,

  • wenn Sie eine Lebererkrankung haben: Repaglinid Accord wird f√ľr Patienten mit mittelschweren Lebererkrankungen nicht empfohlen. Repaglinid Accord darf bei schweren Lebererkrankungen nicht eingenommen werden (siehe Repaglinid Accord darf nicht eingenommen werden).
  • wenn Sie eine Nierenerkrankung haben: Repaglinid Accord muss mit Vorsicht eingenommen werden.
  • wenn gr√∂√üere chirurgische Eingriffe bei Ihnen geplant sind oder Sie k√ľrzlich schwere Krankheiten bzw. Infektionen hatten: Die diabetische Kontrolle kann dann verlorengehen.
  • wenn Sie unter 18 oder √ľber 75 Jahre alt sind, wird Repaglinid Accord nicht empfohlen. Es wurde in diesen Altersgruppen nicht in Studien untersucht.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn einer oder mehrere der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, denn dann ist Repaglinid Accord m√∂glicherweise nicht f√ľr Sie geeignet. Ihr Arzt wird Sie hierzu beraten.

Kinder und Jugendliche

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie unter 18 Jahre alt sind.

Wenn Sie eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) bekommen

Sie können eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) bekommen, wenn Ihr Blutzucker zu niedrig wird. Dies kann passieren:

  • Wenn Sie zu viel Repaglinid Accord einnehmen
  • Wenn Sie sich mehr als sonst k√∂rperlich anstrengen
  • Wenn Sie weitere Arzneimittel einnehmen oder anwenden oder an Leber- oder Nierenerkrankungen leiden (siehe weitere Abschnitte in 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Repaglinid Accord beachten?)

Die Warnzeichen einer Unterzuckerung k√∂nnen pl√∂tzlich auftreten und sich √§u√üern als kalter Schwei√ü, kalte blasse Haut, Kopfschmerzen, Herzrasen, √úbelkeit, gro√üer Hunger, vor√ľbergehende Sehst√∂rungen, Benommenheit, ungew√∂hnliche M√ľdigkeit und Schw√§che, Nervosit√§t oder Zittern, Angstgef√ľhle, Verwirrung, Konzentrationsschwierigkeiten.

Wenn Ihr Blutzucker zu niedrig ist oder Sie erste Anzeichen einer Unterzuckerung sp√ľren:

Nehmen Sie Traubenzuckertabletten oder eine stark zuckerhaltige Zwischenmahlzeit oder ein stark zuckerhaltiges Getränk zu sich und ruhen Sie sich anschließend aus.

Wenn die Symptome der Unterzuckerung verschwunden sind oder sich die Blutzuckerwerte normalisiert haben, f√ľhren Sie Ihre Therapie mit Repaglinid Accord fort.

Sagen Sie anderen, dass Sie an Diabetes leiden und dass sie Sie, wenn Sie durch eine Unterzuckerung bewusstlos werden, in die stabile Seitenlage bringen und sofort einen Arzt verst√§ndigen m√ľssen. Sie d√ľrfen Ihnen nichts zu essen oder zu trinken geben. Sie k√∂nnten daran ersticken.

  • Wenn eine schwere Unterzuckerung nicht behandelt wird, kann das zu (vor√ľbergehenden oder dauerhaften) Hirnsch√§den oder sogar zum Tode f√ľhren.
  • Wenn Sie eine Unterzuckerung mit Bewusstlosigkeit oder sehr viele Unterzuckerungen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. M√∂glicherweise m√ľssen Ihre Repaglinid Accord-Dosis, Ihre Ern√§hrung oder Ihre k√∂rperliche Bewegung angepasst werden.

Wenn Ihr Blutzucker zu hoch wird

Ihr Blutzucker kann zu hoch ansteigen (Hyperglykämie). Dies kann passieren:

  • wenn Sie zu wenig Repaglinid Accord einnehmen
  • wenn Sie eine Infektion oder Fieber haben
  • wenn Sie mehr essen als gew√∂hnlich
  • wenn Sie sich weniger k√∂rperlich bewegen als √ľblich.

Die Warnzeichen eines zu hohen Blutzuckers treten allm√§hlich auf. Zu ihnen geh√∂ren: verst√§rkter Harndrang, Durst, trockene Haut und ein trockener Mund. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt. M√∂glicherweise m√ľssen Ihre Repaglinid Accord-Dosis, Ihre Ern√§hrung oder Ihre k√∂rperliche Bewegung angepasst werden.

Einnahme von Repaglinid Accord zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Sie k√∂nnen Repaglinid Accord zusammen mit Metformin, einem anderen Arzneimittel zur Behandlung des Diabetes mellitus, einnehmen, wenn Ihr Arzt es Ihnen verschreibt.

Wenn Sie Gemfibrozil (zur Behandlung erh√∂hter Blutfettwerte) einnehmen, d√ľrfen Sie Repaglinid Accord nicht einnehmen.

Die Reaktion Ihres Körpers auf Repaglinid Accord kann sich verändern, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, speziell diese:

  • Monoaminoxidasehemmer (zur Behandlung von Depressionen)
  • Betablocker (zur Behandlung von Bluthochdruck oder bestimmten Herzerkrankungen)
  • ACE-Hemmer (zur Behandlung bestimmter Herzerkrankungen)
  • Salicylate (z. B. Acetylsalicyls√§ure)
  • Octreotid (zur Behandlung von Krebs)
  • Nicht-steroidale antiinflammatorisch wirkende Medikamente (NSAIM) (bestimmte Schmerzmittel)
  • Steroide (anabole Steroide und Corticosteroide ‚Äď bei An√§mie oder zur Behandlung von Entz√ľndungen)
  • Orale Kontrazeptiva (Empf√§ngnisverh√ľtungsmittel)
  • Thiazide (Arzneimittel zur Behandlung bei Wassereinlagerung, ‚ÄöWassertabletten‚Äė)
  • Danazol (zur Behandlung von Zysten in der Brust und Endometriose)
  • Schilddr√ľsenhormone (zur Behandlung einer Schilddr√ľsenunterfunktion)
  • Sympathomimetika (zur Behandlung von Asthma)
  • Clarithromycin, Trimethoprim, Rifampicin (Antibiotika)
  • Itraconazol, Ketoconazol (zur Behandlung von Pilzerkrankungen)
  • Gemfibrozil (zur Behandlung erh√∂hter Blutfettwerte)
  • Ciclosporin (Immunsuppressivum zur Unterdr√ľckung von Reaktionen des Immunsystems)
  • Deferasirox (zur Behandlung der chronischen Eisen√ľberladung)
  • Clopidogrel (beugt Blutgerinnseln vor)
  • Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie)
  • Johanniskraut (pflanzliches Arzneimittel).

Einnahme von Repaglinid Accord zusammen mit Alkohol

Alkohol kann die Blutzucker senkende Wirkung von Repaglinid Accord beeinflussen. Achten Sie auf Anzeichen einer Unterzuckerung.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Die Einnahme von Repaglinid Accord ist, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, zu vermeiden.

Die Einnahme von Repaglinid Accord ist während der Stillzeit zu vermeiden.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Ihre F√§higkeit, Fahrzeuge zu f√ľhren und Maschinen zu bedienen, kann beeintr√§chtigt sein, wenn Ihr Blutzucker zu niedrig oder zu hoch ist. Denken Sie daran, dass Sie sich und Andere gef√§hrden k√∂nnten. Bitte fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie Auto fahren k√∂nnen, wenn bei Ihnen

  • h√§ufig Unterzuckerungen auftreten
  • die Warnzeichen einer Unterzuckerung vermindert sind oder fehlen.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Ihr Arzt legt Ihre Dosis fest.

  • Die √ľbliche Dosis zu Beginn der Behandlung ist 0,5 mg vor jeder Hauptmahlzeit. Nehmen Sie die Tabletten unmittelbar vor oder bis zu 30 Minuten vor jeder Hauptmahlzeit mit einem Glas Wasser ein.
  • Die Dosis kann durch Ihren Arzt auf bis zu 4 mg, einzunehmen unmittelbar vor oder bis zu 30 Minuten vor jeder Hauptmahlzeit, erh√∂ht werden. Die empfohlene Tagesh√∂chstdosis ist 16 mg.

Sie d√ľrfen nicht mehr Repaglinid Accord einnehmen, als Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.

Wenn Sie eine größere Menge von Repaglinid Accord eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viele Tabletten einnehmen, kann Ihr Blutzucker zu niedrig werden und dies zu einer Unterzuckerung f√ľhren. Weitere Informationen dar√ľber, was eine Unterzuckerung ist und wie sie behandelt wird, finden Sie unter Wenn Sie eine Unterzuckerung (Hypoglyk√§mie) bekommen.

Wenn Sie die Einnahme von Repaglinid Accord vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme einer Tablette vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis wie gewohnt ein. Verdoppeln Sie die Dosis nicht.

Wenn Sie die Einnahme von Repaglinid Accord abbrechen

Beachten Sie, dass die gew√ľnschte Wirkung nicht erzielt wird, wenn Sie die Einnahme von Repaglinid Accord abbrechen. Ihr Diabetes kann sich verschlimmern. Falls es n√∂tig sein sollte, Ihre Behandlung zu ver√§ndern, sprechen Sie zuerst Ihren Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Hypoglykämie
Die häufigste Nebenwirkung sind Hypoglykämien, die bis zu 1 von 10 Patienten betreffen können

(siehe Wenn Sie eine Unterzuckerung (Hypoglyk√§mie) bekommen in Abschnitt 2). Unterzuckerungen sind √ľblicherweise leicht/moderat, k√∂nnen sich jedoch zu hypoglyk√§mischer Bewusstlosigkeit oder Koma entwickeln. Sollte dies der Fall sein, ist sofort medizinische Hilfe erforderlich.

Allergie
Allergien treten sehr selten auf (kann bis zu 1 von 10.000 Patienten betreffen). Symptome wie Schwellungen, Atemnot, Herzklopfen, Schwindel und Schwei√üausbr√ľche k√∂nnten Zeichen einer anaphylaktischen Reaktion sein. Wenden Sie sich sofort an einen Arzt.

Weitere Nebenwirkungen
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Patienten betreffen)

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Patienten betreffen)

akutes Koronarsyndrom (muss aber nicht durch das Arzneimittel verursacht sein).

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Patienten betreffen)

  • Erbrechen
  • Verstopfung (Obstipation)
  • Sehst√∂rungen
  • schwere Lebererkrankungen, Leberfunktionsst√∂rungen, erh√∂hte Leberenzymwerte im Blut.

Häufigkeit nicht bekannt

  • √úberempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Ausschlag, juckende Haut, Hautr√∂tung, Schwellung der Haut).
  • Unwohlsein (√úbelkeit).

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das in Appendix V aufgef√ľhrte nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen Repaglinid Accord nach dem auf dem Karton und der Blisterfolie nach ‚ÄöVerwendbar bis‚Äė angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Zuletzt aktualisiert: 21.08.2022

Quelle: Repaglinid Accord 2 mg Tabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Repaglinid
Zulassungsland Europäische Union (Deutschland)
Hersteller Accord Healthcare S.L.U.
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 22.12.2011
ATC Code A10BX02
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antidiabetika, exkl. Insuline

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden