Repaglinid Holsten 2 mg Tabletten

Abbildung Repaglinid Holsten 2 mg Tabletten
Wirkstoff(e) Repaglinid
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Double-E Pharma Limited
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 09.02.2011
ATC Code A10BX02
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Antidiabetika, exkl. Insuline

Zulassungsinhaber

Double-E Pharma Limited

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Repaglinid Sandoz 0,5 mg Tabletten Repaglinid Hexal Aktiengesellschaft
Repaglinid HEXAL 2 mg Tabletten Repaglinid Hexal Aktiengesellschaft
Repaglinid AL 1 mg Tabletten Repaglinid ALIUD PHARMA GmbH
Repaglinid AbZ 1 mg Tabletten Repaglinid AbZ-Pharma GmbH
Repaglinid HEXAL 4 mg Tabletten Repaglinid Hexal Aktiengesellschaft

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Repaglinid Holsten ist ein orales Antidiabetikum, das Repaglinid enth√§lt und das Ihrer Bauchspeicheldr√ľse hilft, mehr Insulin zu produzieren und damit Ihren Blutzucker (Glucose) zu senken.

Typ 2 Diabetes ist eine Krankheit, bei der Ihre Bauchspeicheldr√ľse nicht mehr ausreichend Insulin produziert, um den Zucker in Ihrem Blut zu regulieren oder bei der Ihr K√∂rper nicht normal auf das Insulin reagiert

Repaglinid Holsten wird zur Behandlung des Typ 2 Diabetes angewendet, zusätzlich zu Diät und ausreichend Bewegung. Die Behandlung beginnt gewöhnlich, wenn die Einhaltung einer Diät, ausreichend

Bewegung und Gewichtsreduktion alleine den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren (bzw.

senken) konnten. Repaglinid Holsten kann auch in Kombination mit Metformin, einem anderen Arzneimittel zur Behandlung des Diabetes mellitus, gegeben werden.

Es wurde gezeigt, dass Repaglinid Holsten Ihren Blutzucker senken kann, was Ihnen dabei hilft, durch Ihren Diabetes verursachten Komplikationen vorzubeugen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Repaglinid Holsten darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Repaglinid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
  • wenn Sie Typ 1 Diabetes haben
  • wenn der S√§urespiegel in Ihrem Blut erh√∂ht ist (diabetische Ketoazidose)
  • wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben
  • wenn Sie Gemfibrozil (ein Arzneimittel zur Behandlung erh√∂hter Blutfettwerte) einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Repaglinid Holsten einnehmen,

  • wenn Sie eine Lebererkrankung haben. Repaglinid Holsten wird f√ľr Patienten mit mittelschweren
    Lebererkrankungen nicht empfohlen. Repaglinid Holsten darf
    bei schweren Lebererkrankungen nicht eingenommen werden (siehe Repaglinid Holsten darf nicht eingenommen werden).
  • wenn Sie eine Nierenerkrankung haben. Repaglinid Holsten muss mit Vorsicht eingenommen werden.
  • wenn gr√∂√üere chirurgische Eingriffe bei Ihnen geplant sind oder Sie k√ľrzlich schwere Krankheiten bzw. Infektionen hatten. Die diabetische Kontrolle kann dann verlorengehen.
  • wenn Sie unter 18 oder √ľber 75 Jahre alt sind, wird Repaglinid Holsten nicht empfohlen. Es wurde in diesen Altersgruppen nicht in Studien untersucht.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn einer oder mehrere der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft/zutreffen, dann ist Repaglinid Holsten m√∂glicherweise nicht f√ľr Sie geeignet. Ihr Arzt wird Sie hierzu beraten.

Kinder und Jugendliche

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie unter 18 Jahre alt sind.

Wenn Sie eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) bekommen

Sie können eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) bekommen, wenn Ihr Blutzucker zu niedrig wird.

Dies kann passieren:

  • Wenn Sie zu viel Repaglinid Holsten einnehmen
  • Wenn Sie sich mehr als sonst k√∂rperlich anstrengen
  • Wenn Sie weitere Arzneimittel einnehmen oder anwenden oder an Leber- oder Nierenerkrankungen leiden (siehe weitere Abschnitte in 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Repaglinid Holsten beachten?)

Die Warnzeichen einer Unterzuckerung k√∂nnen pl√∂tzlich auftreten und sich √§u√üern als kalter Schwei√ü, kalte blasse Haut, Kopfschmerzen, Herzrasen, √úbelkeit, gro√üer Hunger, vor√ľbergehende Sehst√∂rungen, Benommenheit, ungew√∂hnliche M√ľdigkeit und Schw√§che, Nervosit√§t oder Zittern, Angstgef√ľhle, Verwirrung, Konzentrationsschwierigkeiten.

Wenn Ihr Blutzucker zu niedrig ist oder Sie erste Anzeichen einer

Unterzuckerung sp√ľren:- 3 -

Nehmen Sie Traubenzuckertabletten oder eine stark zuckerhaltige Zwischenmahlzeit oder ein stark zuckerhaltiges Getr√§nk zu sich und ruhen Sie sich anschlie√üend aus. Wenn die Symptome der Unterzuckerung verschwunden sind oder sich die Blutzuckerwerte normalisiert haben, f√ľhren Sie Ihre Therapie mit Repaglinid Holsten fort.

Sagen Sie anderen, dass Sie an Diabetes leiden und dass sie Sie, wenn Sie durch eine Unterzuckerung bewusstlos werden in die stabile Seitenlage bringen und sofort einen Arzt verst√§ndigen m√ľssen. Sie d√ľrfen Ihnen nichts zu essen oder zu trinken geben. Sie k√∂nnten daran ersticken.

  • Wenn eine schwere Unterzuckerung nicht behandelt wird, kann das zu (vor√ľbergehenden oder dauerhaften) Hirnsch√§den oder sogar zum Tode f√ľhren.
  • Wenn Sie eine Unterzuckerung mit Bewusstlosigkeit oder sehr viele

Unterzuckerungen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. M√∂glicherweise m√ľssen Ihre Repaglinid - Holsten Dosis, Ihre Ern√§hrung oder Ihre k√∂rperliche Bewegung angepasst werden.

Wenn Ihr Blutzucker zu hoch wird

Ihr Blutzucker kann zu hoch ansteigen (Hyperglykämie). Dies kann passieren:

  • wenn Sie zu wenig Repaglinid Holsten einnehmen
  • wenn Sie eine Infektion oder Fieber haben
  • wenn Sie mehr essen als gew√∂hnlich
  • wenn Sie sich weniger k√∂rperlich bewegen als √ľblich.

Die Warnzeichen eines zu hohen Blutzuckers treten allm√§hlich auf. Zu ihnen geh√∂ren: verst√§rkter Harndrang, Durst, trockene Haut und Mundtrockenheit. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt. M√∂glicherweise m√ľssen Ihre Repaglinid - Holsten Dosis, Ihre Ern√§hrung oder Ihre k√∂rperliche Bewegung angepasst werden.

Einnahme von Repaglinid Holsten mit anderen Arzneimitteln:

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Sie können Repaglinid Holsten zusammen mit Metformin, einem anderen Arzneimittel zur Behandlung des Diabetes mellitus, einnehmen, wenn Ihr Arzt es Ihnen verschreibt.

Wenn Sie Gemfibrozil (zur Behandlung erh√∂hter Blutfettwerte) einnehmen, d√ľrfen Sie Repaglinid Holsten nicht einnehmen.

Die Reaktion Ihres Körpers auf Repaglinid Holsten kann sich verändern, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, speziell diese:

  • Monoaminoxidasehemmer (zur Behandlung von Depressionen)
  • Betablocker (zur Behandlung von Bluthochdruck oder bestimmten Herzerkrankungen)
  • ACE-Hemmer (zur Behandlung bestimmter Herzerkrankungen)
  • Salicylate (z. B. Acetylsalicyls√§ure)
  • Octreotid (zur Behandlung von Krebs)
  • Nicht-steroidale antiinflammatorisch wirkende Medikamente (NSAIM) (bestimmte Schmerzmittel)
  • Steroide (anabole Steroide und Corticosteroide ‚Äď bei An√§mie oder zur Behandlung von Entz√ľndungen)
  • Orale Kontrazeptiva (Empf√§ngnisverh√ľtungsmittel)
  • Thiazide (Arzneimittel zur Behandlung bei Wassereinlagerung,

‚ÄěWassertabletten‚Äú)

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  • Danazol (zur Behandlung von Zysten in der Brust und Endometriose)
  • Schilddr√ľsenhormone (zur Behandlung einer Schilddr√ľsenunterfunktion)
  • Sympathomimetika (zur Behandlung von Asthma)
  • Clarithromycin, Trimethoprim, Rifampicin (Antibiotika)
  • Itraconazol, Ketoconazol (zur Behandlung von Pilzerkrankungen)
  • Gemfibrozil (zur Behandlung erh√∂hter Blutfettwerte)
  • Ciclosporin (Immunsuppressivum zur Unterdr√ľckung von Reaktionen des Immunsystems)
  • Deferasirox (zur Behandlung der chronischen Eisen√ľberladung)
  • Clopidogrel (beugt Blutgerinnseln vor)
  • Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie)
  • Johanniskraut (pflanzliches Arzneimittel).

Einnahme von Repaglinid Holsten mit Nahrungsmitteln und Alkohol

Nehmen Sie Repaglinid Holsten vor den Hauptmahlzeiten ein. Alkohol kann die blutzuckersenkende Wirkung von Repaglinid Holsten beeinflussen. Achten Sie auf Anzeichen einer Unterzuckerung.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Sie sollten Repaglinid Holsten nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden.

Sie sollten Repaglinid Holsten nicht einnehmen, wenn Sie stillen.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen:

Ihre F√§higkeit, Fahrzeuge zu f√ľhren und Maschinen zu bedienen, kann beeintr√§chtigt sein, wenn Ihr Blutzucker zu niedrig oder zu hoch ist. Denken Sie daran, dass Sie sich und Andere gef√§hrden k√∂nnten. Bitte fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie Auto fahren k√∂nnen, wenn bei Ihnen

  • h√§ufig Unterzuckerungen auftreten
  • die Warnzeichen einer Unterzuckerung vermindert sind oder fehlen.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Ihr Arzt legt Ihre Dosis fest.

Die √ľbliche Dosis zu Beginn der Behandlung ist 0,5 mg vor jeder Hauptmahlzeit. Nehmen Sie die Tabletten unmittelbar vor oder bis zu 30 Minuten vor jeder Hauptmahlzeit mit einem Glas Wasser ein.

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  • Die Dosis kann durch Ihren Arzt auf bis zu 4 mg, einzunehmen unmittelbar vor oder bis zu 30 Minuten vor jeder Hauptmahlzeit, erh√∂ht werden. Die empfohlene Tagesh√∂chstdosis ist 16 mg.

Sie d√ľrfen nicht mehr Repaglinid Holsten einnehmen, als Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.

Wenn Sie eine größere Menge von Repaglinid Holsten eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viele Tabletten einnehmen, kann Ihr Blutzucker zu niedrig werden und dies zu einer Unterzuckerung f√ľhren. Weitere Informationen dar√ľber, was eine Unterzuckerung ist und wie sie behandelt wird, finden Sie unter Wenn Sie

eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) bekommen.

Wenn Sie die Einnahme von Repaglinid Holsten vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme einer Tablette vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis wie gewohnt ein. Verdoppeln Sie die Dosis nicht.

Wenn Sie die Einnahme von Repaglinid Holsten abbrechen

Beachten Sie, dass die gew√ľnschte Wirkung nicht erzielt wird, wenn Sie die Einnahme von Repaglinid Holsten abbrechen. Ihr Diabetes kann sich verschlimmern. Falls es n√∂tig sein sollte, Ihre Behandlung zu ver√§ndern, sprechen Sie zuerst Ihren Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Hypoglykämie

Die h√§ufigste Nebenwirkung sind Hypoglyk√§mien, die bis zu 1 von 10 Patienten betreffen k√∂nnen (siehe Wenn Sie eine Unterzuckerung (Hypoglyk√§mie) bekommen in Abschnitt 2). Unterzuckerungen sind √ľblicherweise leicht/moderat, k√∂nnen sich jedoch zu hypoglyk√§mischer Bewusstlosigkeit oder Koma entwickeln. Sollte dies der Fall sein, ist sofort medizinische Hilfe erforderlich.

Allergie

Allergien treten sehr selten auf (kann bis zu 1 von 10.000 Patienten betreffen). Symptome wie Schwellungen, Atemnot, Herzrasen, Schwindel und Schwei√üausbr√ľche k√∂nnten Zeichen einer anaphylaktischen Reaktion sein. Wenden Sie sich sofort an einen Arzt.

Weitere Nebenwirkungen

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Patienten betreffen)

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Patienten betreffen)

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  • akutes Koronarsyndrom (muss aber nicht durch das Arzneimittel verursacht sein).

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Patienten betreffen)

  • Erbrechen
  • Verstopfung (Obstipation)
  • Sehst√∂rungen
  • schwere Lebererkrankungen, Leberfunktionsst√∂rungen, erh√∂hte Leberenzymwerte im Blut.

Häufigkeit nicht bekannt

  • √úberempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Ausschlag, juckende Haut, Hautr√∂tung, Schwellung der Haut).
  • Unwohlsein (√úbelkeit).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Folie der

Blisterpackung nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu sch√ľtzen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN Was Repaglinid Holsten enthält:

    • Der Wirkstoff ist: Repaglinid
    • Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose (E460), Calciumhydrogenphosphat, Maisst√§rke, Polacrilin-Kalium, Povidon K90, Glycerol, Magnesiumstearat (Ph. Eur), Meglumin, Poloxamer 407, Eisenoxidrot.

Wie Repaglinid Holsten aussieht und Inhalt der Packung:

Repaglinid Holsten 2 mg Tabletten sind rund und rot.

Es sind drei Blisterpackungen erhältlich. Jede Packung enthält 30, 120, oder 180 Tabletten.

Pharmazeutischer Unternehmer

DOUBLE-E PHARMA Ltd.,

17 Corrig Road, Sandyford Dublin 18, Irland

Mitvertrieb

Holsten Pharma GmbH, Hahnstraße 31-35, 60528 Frankfurt am Main, Deutschland

Hersteller

Synerlab Laboratoires BTT, ZI de Krafft, 67150 Erstein, Frankreich

Holsten Pharma GmbH, Hahnstraße 31-35, 60528 Frankfurt am Main, Deutschland

FORMATIERT: DEUTSCH (DEUTSCHLAND)

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Niederlande Repaglinide DOUBLE-E PHARMA 2 mg tabletten
Deutschland Repaglinid Holsten 2 mg Tabletten

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Oktober 2019.

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Zuletzt aktualisiert: 24.08.2022

Quelle: Repaglinid Holsten 2 mg Tabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Repaglinid
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Double-E Pharma Limited
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 09.02.2011
ATC Code A10BX02
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Antidiabetika, exkl. Insuline

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden