Repaglinid Teva 1 mg Tabletten

Abbildung Repaglinid Teva 1 mg Tabletten
Wirkstoff(e) Repaglinid
Zulassungsland EuropÀische Union (Deutschland)
Hersteller Teva B.V.
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 29.06.2009
ATC Code A10BX02
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antidiabetika, exkl. Insuline

Zulassungsinhaber

Teva B.V.

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Repaglinid Accord 1 mg Tabletten Repaglinid Accord Healthcare S.L.U.
Repaglinid Krka 1 mg Tabletten Repaglinid KRKA d.d. Novo Mesto
Repaglinid Teva 2 mg Tabletten Repaglinid Teva B.V.
Repaglinid HEXAL 2 mg Tabletten Repaglinid Hexal Aktiengesellschaft
Prandin 1 mg Tabletten Repaglinid Novo Nordisk A/S

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Repaglinid Teva ist ein orales Antidiabetikum, das Repaglinid enthĂ€lt und das Ihrer BauchspeicheldrĂŒse hilft, mehr Insulin zu produzieren und damit Ihren Blutzucker (Glucose) zu senken.

Typ 2 Diabetes ist eine Krankheit, bei der Ihre BauchspeicheldrĂŒse nicht mehr ausreichend Insulin produziert, um den Zucker in Ihrem Blut zu regulieren oder bei der Ihr Körper nicht normal auf das Insulin reagiert.

Repaglinid Teva wird zur Behandlung des Typ 2 Diabetes bei Erwachsenen angewendet, zusÀtzlich zu DiÀt und ausreichender Bewegung. Die Behandlung beginnt gewöhnlich, wenn die Einhaltung einer DiÀt, ausreichende Bewegung und Gewichtsreduktion alleine den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren (bzw. senken) konnten. Repaglinid Teva kann auch in Kombination mit Metformin, einem anderen Arzneimittel zur Behandlung des Diabetes mellitus, gegeben werden.

Es wurde gezeigt, dass Repaglinid Ihren Blutzucker senken kann, was Ihnen dabei hilft, durch Ihren Diabetes verursachten Komplikationen vorzubeugen.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Repaglinid Teva darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Repaglinid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie Typ 1 Diabetes haben.
  • wenn der SĂ€urespiegel in Ihrem Blut erhöht ist (diabetische Ketoazidose).
  • wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.
  • wenn Sie Gemfibrozil (ein Arzneimittel zur Behandlung erhöhter Blutfettwerte) einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Repaglinid Teva einnehmen,

  • wenn Sie eine Lebererkrankung haben. Repaglinid Teva wird fĂŒr Patienten mit mittelschweren Lebererkrankungen nicht empfohlen. Repaglinid Teva darf bei schweren Lebererkrankungen nicht eingenommen werden (siehe Repaglinid Teva darf nicht eingenommen werden).
  • wenn Sie eine Nierenerkrankung haben. Repaglinid Teva muss mit Vorsicht eingenommen werden.
  • wenn grĂ¶ĂŸere chirurgische Eingriffe bei Ihnen geplant sind oder Sie kĂŒrzlich schwere Krankheiten bzw. Infektionen hatten. Die diabetische Kontrolle kann dann verlorengehen.
  • wenn Sie unter 18 oder ĂŒber 75 Jahre alt sind, wird Repaglinid Teva nicht empfohlen. Es wurde in diesen Altersgruppen nicht in Studien untersucht.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn einer oder mehrere der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, denn dann ist Repaglinid Teva möglicherweise nicht fĂŒr Sie geeignet. Ihr Arzt wird Sie hierzu beraten.

Kinder und Jugendliche

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie unter 18 Jahre alt sind.

Wenn Sie eine Unterzuckerung (HypoglykÀmie) bekommen

Sie können eine Unterzuckerung (HypoglykÀmie) bekommen, wenn Ihr Blutzucker zu niedrig wird. Dies kann passieren:

  • wenn Sie zu viel Repaglinid Teva einnehmen.
  • wenn Sie sich mehr als sonst körperlich anstrengen.
  • wenn Sie weitere Arzneimittel einnehmen oder anwenden oder an Leber- oder Nierenerkrankungen leiden (siehe weitere Abschnitte in 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Repaglinid Teva beachten?).

Die Warnzeichen einer Unterzuckerung können plötzlich auftreten und sich Ă€ußern als kalter Schweiß, kalte blasse Haut, Kopfschmerzen, Herzrasen, Übelkeit, großer Hunger, vorĂŒbergehende Sehstörungen, Benommenheit, ungewöhnliche MĂŒdigkeit und SchwĂ€che, NervositĂ€t oder Zittern, AngstgefĂŒhle, Verwirrung, Konzentrationsschwierigkeiten.

Wenn Ihr Blutzucker zu niedrig ist oder Sie erste Anzeichen einer Unterzuckerung spĂŒren:

Nehmen Sie Traubenzuckertabletten oder eine stark zuckerhaltige Zwischenmahlzeit oder ein stark zuckerhaltiges GetrĂ€nk zu sich und ruhen Sie sich anschließend aus.

Wenn die Symptome der Unterzuckerung verschwunden sind oder sich die Blutzuckerwerte normalisiert haben, fĂŒhren Sie Ihre Therapie mit Repaglinid Teva fort.

Sagen Sie Anderen, dass Sie an Diabetes leiden und dass sie Sie, wenn Sie durch eine Unterzuckerung bewusstlos werden in die stabile Seitenlage bringen und sofort einen Arzt verstĂ€ndigen mĂŒssen. Sie dĂŒrfen Ihnen nichts zu essen oder zu trinken geben. Sie könnten daran ersticken.

  • Wenn eine schwere Unterzuckerung nicht behandelt wird, kann das zu (vorĂŒbergehenden oder dauerhaften) HirnschĂ€den oder sogar zum Tod fĂŒhren.
  • Wenn Sie eine Unterzuckerung mit Bewusstlosigkeit oder sehr viele Unterzuckerungen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Möglicherweise mĂŒssen Ihre Repaglinid Teva-Dosis, Ihre ErnĂ€hrung oder Ihre körperliche Bewegung angepasst werden.

Wenn Ihr Blutzucker zu hoch wird

Ihr Blutzucker kann zu hoch ansteigen (HyperglykÀmie). Dies kann passieren:

  • wenn Sie zu wenig Repaglinid Teva einnehmen.
  • wenn Sie eine Infektion oder Fieber haben.
  • wenn Sie mehr essen als gewöhnlich.
  • wenn Sie sich weniger körperlich bewegen als ĂŒblich.

Die Warnzeichen eines zu hohen Blutzuckers treten allmĂ€hlich auf. Zu ihnen gehören: verstĂ€rkter Harndrang, Durst, trockene Haut und Mundtrockenheit. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Möglicherweise mĂŒssen Ihre Repaglinid Teva-Dosis, Ihre ErnĂ€hrung oder Ihre körperliche Bewegung angepasst werden.

Einnahme von Repaglinid Teva zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Sie können Repaglinid Teva zusammen mit Metformin, einem anderen Arzneimittel zur Behandlung des Diabetes mellitus, einnehmen, wenn Ihr Arzt es Ihnen verschreibt.

Wenn Sie Gemfibrozil (zur Behandlung erhöhter Blutfettwerte) einnehmen, dĂŒrfen Sie Repaglinid Teva nicht einnehmen.

Die Reaktion Ihres Körpers auf Repaglinid Teva kann sich verÀndern, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, speziell diese:

  • Monoaminoxidasehemmer (zur Behandlung von Depressionen).
  • Betablocker (zur Behandlung von Bluthochdruck oder bestimmten Herzerkrankungen).
  • ACE-Hemmer (zur Behandlung bestimmter Herzerkrankungen).
  • Salicylate (z. B. AcetylsalicylsĂ€ure).
  • Octreotid (zur Behandlung von Krebs).
  • Nicht-steroidale antiinflammatorisch wirkende Medikamente (NSAIM) (bestimmte Schmerzmittel).
  • Steroide (anabole Steroide und Corticosteroide – bei AnĂ€mie oder zur Behandlung von EntzĂŒndungen).
  • Orale Kontrazeptiva (EmpfĂ€ngnisverhĂŒtungsmittel).
  • Thiazide (Arzneimittel zur Behandlung bei Wassereinlagerung, „Wassertabletten“).
  • Danazol (zur Behandlung von Zysten in der Brust und Endometriose).
  • SchilddrĂŒsenhormone (zur Behandlung einer SchilddrĂŒsenunterfunktion).
  • Sympathomimetika (zur Behandlung von Asthma).
  • Clarithromycin, Trimethoprim, Rifampicin (Antibiotika).
  • Itraconazol, Ketoconazol (zur Behandlung von Pilzerkrankungen).
  • Gemfibrozil (zur Behandlung erhöhter Blutfettwerte).
  • Ciclosporin (Immunsuppressivum zur UnterdrĂŒckung von Reaktionen des Immunsystems).
  • Deferasirox (zur Behandlung der chronischen EisenĂŒberladung)
  • Clopidogrel (beugt Blutgerinnseln vor)
  • Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie).
  • Johanniskraut (pflanzliches Arzneimittel).

Einnahme von Repaglinid Teva zusammen mit Alkohol

Alkohol kann die blutzuckersenkende Wirkung von Repaglinid Teva beeinflussen. Achten Sie auf Anzeichen einer Unterzuckerung.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Sie sollten Repaglinid Teva nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden.

Sie sollten Repaglinid Teva nicht einnehmen, wenn Sie stillen.

VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen

Ihre FĂ€higkeit, Fahrzeuge zu fĂŒhren und Maschinen zu bedienen, kann beeintrĂ€chtigt sein, wenn Ihr Blutzucker zu niedrig oder zu hoch ist. Denken Sie daran, dass Sie sich und Andere gefĂ€hrden könnten. Bitte fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie Auto fahren können, wenn bei Ihnen

  • hĂ€ufig Unterzuckerungen auftreten,
  • die Warnzeichen einer Unterzuckerung vermindert sind oder fehlen.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Ihr Arzt legt Ihre Dosis fest.

  • Die ĂŒbliche Dosis zu Beginn der Behandlung ist 0,5 mg vor jeder Hauptmahlzeit. Nehmen Sie die Tabletten unmittelbar vor oder bis zu 30 Minuten vor jeder Hauptmahlzeit mit einem Glas Wasser ein.
  • Die Dosis kann durch Ihren Arzt auf bis zu 4 mg, einzunehmen unmittelbar vor oder bis zu 30 Minuten vor jeder Hauptmahlzeit, erhöht werden. Die empfohlene Tageshöchstdosis ist 16 mg.

Sie dĂŒrfen nicht mehr Repaglinid Teva einnehmen, als Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Repaglinid Teva eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viele Tabletten einnehmen, kann Ihr Blutzucker zu niedrig werden und dies zu einer Unterzuckerung fĂŒhren. Weitere Informationen darĂŒber, was eine Unterzuckerung ist und wie sie behandelt wird, finden Sie unter Wenn Sie eine Unterzuckerung (HypoglykĂ€mie) bekommen.

Wenn Sie die Einnahme von Repaglinid Teva vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme einer Tablette vergessen haben, nehmen Sie die nÀchste Dosis wie gewohnt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Repaglinid Teva abbrechen

Beachten Sie, dass die gewĂŒnschte Wirkung nicht erzielt wird, wenn Sie die Einnahme von Repaglinid Teva abbrechen. Ihr Diabetes kann sich verschlimmern. Falls es nötig sein sollte, Ihre Behandlung zu verĂ€ndern, sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

HypoglykÀmie
Die hĂ€ufigste Nebenwirkung sind HypoglykĂ€mien, die bis zu 1 von 10 Patienten betreffen können (siehe Wenn Sie eine Unterzuckerung (HypoglykĂ€mie) bekommen in Abschnitt 2). Unterzuckerungen sind ĂŒblicherweise leicht/moderat, können sich jedoch zu hypoglykĂ€mischer Bewusstlosigkeit oder Koma entwickeln. Sollte dies der Fall sein, ist sofort medizinische Hilfe erforderlich.

Allergie
Allergien treten sehr selten auf (kann bis zu 1 von 10.000 Patienten betreffen). Symptome wie Schwellungen, Atemnot, Herzrasen, Schwindel und SchweißausbrĂŒche könnten Zeichen einer anaphylaktischen Reaktion sein. Wenden Sie sich sofort an einen Arzt.

Weitere Nebenwirkungen
HĂ€ufig (kann bis zu 1 von 10 Patienten betreffen)

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Patienten betreffen)

akutes Koronarsyndrom (muss aber nicht durch das Arzneimittel verursacht sein).

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Patienten betreffen)

  • Erbrechen
  • Verstopfung (Obstipation)
  • Sehstörungen
  • schwere Lebererkrankungen, Leberfunktionsstörungen, erhöhte Leberenzymwerte im Blut.

HĂ€ufigkeit nicht bekannt:

  • Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Ausschlag, juckende Haut, Hautrötung, Schwellung der Haut)
  • Unwohlsein (Übelkeit).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt ĂŒber das in Anhang V aufgefĂŒhrte nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Folie der Blisterpackung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schĂŒtzen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Repaglinid Teva enthÀlt

  • Der Wirkstoff ist: Repaglinid.
    Jede Repaglinid Teva 0,5 mg Tablette enthÀlt 0,5 mg Repaglinid. Jede Repaglinid Teva 1 mg Tablette enthÀlt 1 mg Repaglinid. Jede Repaglinid Teva 2 mg Tablette enthÀlt 2 mg Repaglinid.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose (E460), Meglumin, Poloxamer (188), Povidon (K30), Calciumhydrogenphosphat, hochdisperses Siliciumdioxid, Polacrilin-Kalium, MaisstĂ€rke, Magnesiumstearat (Ph.Eur),
    Indigocarmin Aluminiumsalz (E132) (nur 0,5 mg Tablette), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) (nur 1 mg Tablette), Eisen(III)-oxid (E172) (nur 2 mg Tablette)

Wie Repaglinid Teva aussieht und Inhalt der Packung

Repaglinid Teva 0,5 mg Tabletten sind hellblaue bis blaue kapselförmige Tabletten mit der PrĂ€gung „93" auf der einen Seite der Tablette und „210” auf der anderen Seite.

Repaglinid Teva 1 mg Tabletten sind gelbe bis hellgelbe kapselförmige Tabletten mit der PrĂ€gung „93" auf der einen Seite der Tablette und “211” auf der anderen.

Repaglinid Teva 2 mg Tabletten sind pfirsichfarben gesprenkelte kapselförmige Tabletten mit der PrĂ€gung „93" auf der einen Seite der Tablette und “212” auf der anderen.

Repaglinid Teva sind in PackungsgrĂ¶ĂŸen mit 30, 90, 120, 270 und 360 Tabletten erhĂ€ltlich.

Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgrĂ¶ĂŸen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Teva B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Niederlande

Hersteller

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi Ășt 13.

Debrecen H-4042

Ungarn

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Niederlande

GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens Frankreich

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3,

89143 Blaubeuren-Weiler

Deutschland

TEVA PHARMA S.L.U

C/ C, n° 4, Polígono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza

Spanien

Falls Sie weitere Informationen ĂŒber das Arzneimittel wĂŒnschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

België/Belgique/BelgienLietuva
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG TĂ©l/Tel: +32 38207373UAB Teva Baltics Tel: +37052660203
EbjraphsLuxembourg/Luxemburg
Teba Dapma EAII TeJ: +359 24899585Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Belgique/Belgien TĂ©l/Tel: +32 38207373

Česká republika

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111

Danmark

Teva Denmark A/S

Tlf: +45 44985511

Deutschland

TEVA GmbH

Tel: +49 73140208

Eesti

UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801

ΕλλΏΎα

Specifar A.B.E.E. ΀ηλ: +30 2118805000

España

Teva Pharma, S.L.U.

Tel: +34 913873280

France

Teva Santé

TĂ©l: +33 155917800

Hrvatska

Pliva Hrvatska d.o.o.

Tel: +385 13720000

Ireland

Teva Pharmaceuticals Ireland

Tel: +44 2075407117

Ísland

Teva Pharma Iceland ehf. SĂ­mi: +354 5503300

Italia

Teva Italia S.r.l.

Tel: +39 028917981

ÎšÏÏ€ÏÎżÏ‚

Specifar A.B.E.E.

ΕλλΏΎα ΀ηλ: +30 2118805000

Latvija

UAB Teva Baltics filiāle Latvijā Tel: +371 67323666

MagyarorszĂĄg

Teva GyĂłgyszergyĂĄr Zrt.

Tel: +36 12886400

Malta

Teva Pharmaceuticals Ireland

L-Irlanda

Tel: +44 2075407117

Nederland

Teva Nederland B.V.

Tel: +31 8000228400

Norge

Teva Norway AS

Tlf: +47 66775590

Österreich

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070

Polska

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel: +48 223459300

Portugal

Teva Pharma - Produtos FarmacĂȘuticos, Lda.

Tel: +351 214767550

RomĂąnia

Teva Pharmaceuticals S.R.L.

Tel: +40 212306524

Slovenija

Pliva Ljubljana d.o.o.

Tel: +386 15890390

SlovenskĂĄ republika

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911

Suomi/Finland

Teva Finland Oy

Puh/Tel: +358 201805900

Sverige

Teva Sweden AB

Tel: +46 42121100

United Kingdom (Northern Ireland)

Teva Pharmaceuticals Ireland

Ireland

Tel: +44 2075407117

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im {MM/JJJJ}.

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Zuletzt aktualisiert: 21.08.2022

Quelle: Repaglinid Teva 1 mg Tabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Repaglinid
Zulassungsland EuropÀische Union (Deutschland)
Hersteller Teva B.V.
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 29.06.2009
ATC Code A10BX02
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
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