Repaglinid Sandoz 0,5 mg Tabletten

Abbildung Repaglinid Sandoz 0,5 mg Tabletten
Wirkstoff(e) Repaglinid
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Hexal Aktiengesellschaft
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 17.12.2009
ATC Code A10B
Pharmakologische Gruppe Antidiabetika, exkl. Insuline

Zulassungsinhaber

Hexal Aktiengesellschaft

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Repaglinid AbZ 0,5 mg Tabletten Repaglinid AbZ-Pharma GmbH
Repaglinid Teva 0,5 mg Tabletten Repaglinid Teva Pharma B.V.
Repaglinid AbZ 1 mg Tabletten Repaglinid AbZ-Pharma GmbH
Repaglinid Accord 0,5 Repaglinid Accord Healthcare S.L.U.
Repaglinid Teva 2 mg Tabletten Repaglinid Teva B.V.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Repaglinid Sandoz ist ein orales Antidiabetikum, das Repaglinid enth√§lt und das Ihrer Bauchspeicheldr√ľse hilft, mehr Insulin zu produzieren und damit Ihren Blutzucker (Glucose) zu senken.

Typ 2 Diabetes ist eine Krankheit, bei der Ihre Bauchspeicheldr√ľse nicht mehr ausreichend Insulin produziert, um den Zucker in Ihrem Blut zu regulieren oder bei der Ihr K√∂rper nicht normal auf das Insulin reagiert.

Repaglinid Sandoz wird zur Behandlung des Typ 2 Diabetes bei Erwachsenen angewendet, zusätzlich zu Diät und ausreichender Bewegung. Die Behandlung beginnt gewöhnlich, wenn die Einhaltung einer Diät, ausreichend Bewegung und Gewichtsreduktion alleine den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren (bzw. senken) konnten. Repaglinid Sandoz kann auch in Kombination mit Met- formin, einem anderen Arzneimittel zur Behandlung des Diabetes mellitus, ge- geben werden.

Es wurde gezeigt, dass Repaglinid Sandoz Ihren Blutzucker senken kann, was Ihnen dabei hilft, durch Ihren Diabetes verursachten Komplikationen vorzubeu- gen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

  • wenn Sie allergisch gegen Repaglinid oder einen der in Abschnitt 6 ge- nannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
  • wenn Sie Typ 1 Diabetes haben
  • wenn der S√§urespiegel in Ihrem Blut erh√∂ht ist (diabetische Ketoazidose)
  • wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben
  • wenn Sie Gemfibrozil (ein Arzneimittel zur Behandlung erh√∂hter Blutfett- werte) einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Repaglinid Sandoz einnehmen,

  • wenn Sie eine Lebererkrankung haben. Repaglinid Sandoz wird f√ľr Pati- enten mit mittelschweren Lebererkrankungen nicht empfohlen. Repaglinid
    Sandoz darf bei schweren Lebererkrankungen nicht eingenommen werden (siehe ‚ÄěRepaglinid Sandoz darf nicht eingenommen werden‚Äú).
  • wenn Sie eine Nierenerkrankung haben. Repaglinid Sandoz muss mit Vorsicht eingenommen werden.
  • wenn gr√∂√üere chirurgische Eingriffe bei Ihnen geplant sind oder Sie k√ľrzlich schwere Krankheiten bzw. Infektionen hatten. Die diabetische Kontrolle kann dann verloren gehen.
  • wenn Sie unter 18 oder √ľber 75 Jahre alt sind, wird Repaglinid Sandoz nicht empfohlen. Es wurde in diesen Altersgruppen nicht in Studien unter- sucht.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn einer oder mehrere der oben genannten Punkte auf Sie zutreffen, dann ist Repaglinid Sandoz m√∂glicherweise nicht f√ľr Sie geeignet. Ihr Arzt wird Sie hierzu beraten.

Kinder und Jugendliche

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie unter 18 Jahre alt sind.

Wenn Sie eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) bekommen

Sie können eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) bekommen, wenn Ihr Blutzu- cker zu niedrig wird.

Dies kann passieren

  • wenn Sie zu viel Repaglinid Sandoz einnehmen
  • wenn Sie sich mehr als sonst k√∂rperlich anstrengen
  • wenn Sie weitere Arzneimittel einnehmen oder anwenden oder an Leber- oder Nierenerkrankungen leiden (siehe weitere Abschnitte in 2 ‚ÄěWas sollten Sie vor der Einnahme von Repaglinid Sandoz beachten?‚Äú).

Die Warnzeichen einer Unterzuckerung k√∂nnen pl√∂tzlich auftreten und sich √§u√üern als kalter Schwei√ü, kalte blasse Haut, Kopfschmerzen, Herzrasen, √úbelkeit, gro√üer Hunger, vor√ľbergehende Sehst√∂rungen, Benommenheit, un- gew√∂hnliche M√ľdigkeit und Schw√§che, Nervosit√§t oder Zittern, Angstgef√ľhle, Verwirrung, Konzentrationsschwierigkeiten.

Wenn Ihr Blutzucker zu niedrig ist oder Sie erste Anzeichen einer Unter-

zuckerung sp√ľren

Nehmen Sie Traubenzuckertabletten oder eine stark zuckerhaltige Zwischen- mahlzeit oder ein stark zuckerhaltiges Getränk zu sich und ruhen Sie sich an- schließend aus.

Wenn die Symptome der Unterzuckerung verschwunden sind oder sich die Blutzuckerwerte normalisiert haben, f√ľhren Sie Ihre Therapie mit Repag- linid Sandoz fort.

Sagen Sie anderen, dass Sie an Diabetes leiden und dass sie Sie, wenn Sie durch eine Unterzuckerung bewusstlos werden in die stabile Seitenlage bringen und sofort einen Arzt verst√§ndigen m√ľssen. Sie d√ľrfen Ihnen nichts zu essen oder zu trinken geben. Sie k√∂nnten daran ersticken.

  • Wenn eine schwere Unterzuckerung nicht behandelt wird, kann das zu (vo- r√ľbergehenden oder dauerhaften) Hirnsch√§den oder sogar zum Tode f√ľhren.
  • Wenn Sie eine Unterzuckerung mit Bewusstlosigkeit oder sehr viele Unter- zuckerungen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. M√∂glicherweise m√ľssen Ihre Repaglinid Sandoz -Dosis, Ihre Ern√§hrung oder Ihre k√∂rperliche Bewegung an- gepasst werden.

Wenn Ihr Blutzucker zu hoch wird

Ihr Blutzucker kann zu hoch ansteigen (Hyperglykämie). Dies kann passieren

  • wenn Sie zu wenig Repaglinid Sandoz einnehmen
  • wenn Sie eine Infektion oder Fieber haben
  • wenn Sie mehr essen als gew√∂hnlich
  • wenn Sie sich weniger k√∂rperlich bewegen als √ľblich.

Die Warnzeichen eines zu hohen Blutzuckers treten allmählich auf. Zu ihnen gehören: verstärkter Harndrang, Durst, trockene Haut und Mundtrockenheit. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Möglicherweise muss Ihre Repaglinid Sandoz - Dosis, Ihre Ernährung oder Ihre körperliche Bewegung angepasst werden.

Einnahme von Repaglinid Sandoz zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel ein- nehmen, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Sie k√∂nnen Repaglind Sandoz zusammen mit Metformin, einem anderen Arz- neimittel zur Behandlung des Diabetes mellitus, einnehmen, wenn Ihr Arzt es Ihnen verschreibt. Wenn Sie Gemfibrozil (zur Behandlung erh√∂hter Blutfettwer- te) einnehmen, d√ľrfen Sie Repaglinid Sandoz nicht einnehmen.

Die Reaktion Ihres Körpers auf Repaglinid Sandoz kann sich verändern, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, speziell diese:

  • Monoaminoxidasehemmer (zur Behandlung von Depressionen)
  • Betablocker (zur Behandlung von Bluthochdruck oder bestimmten Herzer- krankungen)
  • ACE-Hemmer (zur Behandlung bestimmter Herzerkrankungen)
  • Salicylate (z. B. Acetylsalicyls√§ure)
  • Octreotid (zur Behandlung von Krebs)
  • nichtsteroidale antiinflammatorisch wirkende Medikamente (NSAIM) (be- stimmte Schmerzmittel)
  • Steroide (anabole Steroide und Kortikosteroide ‚Äď bei An√§mie oder zur Be- handlung von Entz√ľndungen)
  • orale Kontrazeptiva (Empf√§ngnisverh√ľtungsmittel)
  • Thiazide (Arzneimittel zur Behandlung bei Wassereinlagerung, ,Wassertabletten‚Äė)
  • Danazol (zur Behandlung von Zysten in der Brust und Endometriose)
  • Schilddr√ľsenhormone (zur Behandlung einer Schilddr√ľsenunterfunktion)
  • Sympathomimetika (zur Behandlung von Asthma)
  • Clarithromycin, Trimethoprim, Rifampicin (Antibiotika)
  • Itraconazol, Ketoconazol (zur Behandlung von Pilzerkrankungen)
  • Gemfibrozil (zur Behandlung erh√∂hter Blutfettwerte)
  • Ciclosporin (Immunsuppressivum zur Unterdr√ľckung von Reaktionen des Immunsystems)
  • Deferasirox (zur Behandlung der chronischen Eisen√ľberladung)
  • Clopidogrel (beugt Blutgerinnseln vor)
  • Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie)
  • Johanniskraut (pflanzliches Arzneimittel).

Einnahme von Repaglinid Sandoz zusammen mit Alkohol

Alkohol kann die blutzuckersenkende Wirkung von Repaglinid Sandoz beein- flussen. Achten Sie auf Anzeichen einer Unterzuckerung.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Sie d√ľrfen Repaglinid Sandoz nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden.

Sie d√ľrfen Repaglinid Sandoz w√§hrend der Stillzeit nicht einnehmen.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Ihre F√§higkeit, Fahrzeuge zu f√ľhren und Maschinen zu bedienen, kann beein- tr√§chtigt sein, wenn Ihr Blutzucker zu niedrig oder zu hoch ist. Denken Sie da- ran, dass Sie sich und andere gef√§hrden k√∂nnten. Bitte fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie Auto fahren k√∂nnen, wenn bei Ihnen

  • h√§ufig Unterzuckerungen auftreten
  • die Warnzeichen einer Unterzuckerung vermindert sind oder fehlen.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Ihr Arzt legt Ihre Dosis fest.

    • Die √ľbliche Dosis zu Beginn der Behandlung ist 0,5 mg vor jeder Hauptmahlzeit. Nehmen Sie die Tabletten unmittelbar vor oder bis zu 30 Minuten vor jeder Hauptmahlzeit mit einem Glas Wasser ein.
    • Die Dosis kann durch Ihren Arzt auf bis zu 4 mg, einzunehmen unmittel- bar vor oder bis zu 30 Minuten vor jeder Hauptmahlzeit, erh√∂ht werden. Die empfohlene Tagesh√∂chstdosis ist 16 mg.

Sie d√ľrfen nicht mehr Repaglinid Sandoz einnehmen, als Ihnen Ihr Arzt verord- net hat.

Wenn Sie eine größere Menge von Repaglinid Sandoz eingenommen ha-

ben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viele Tabletten einnehmen, kann Ihr Blutzucker zu niedrig werden und dies zu einer Unterzuckerung f√ľhren. Weitere Informationen dar√ľber, was

eine Unterzuckerung ist und wie sie behandelt wird, finden Sie unter ‚ÄěWenn Sie eine Unterzuckerung (Hypoglyk√§mie) bekommen‚Äú.

Wenn Sie die Einnahme von Repaglinid Sandoz vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme einer Tablette vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis wie gewohnt ein. Verdoppeln Sie die Dosis nicht.

Wenn Sie die Einnahme von Repaglinid Sandoz abbrechen

Beachten Sie, dass die gew√ľnschte Wirkung nicht erzielt wird, wenn Sie die Einnahme von Repaglinid Sandoz abbrechen. Ihr Diabetes kann sich ver- schlimmern. Falls es n√∂tig sein sollte, Ihre Behandlung zu ver√§ndern, sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Hypoglykämie

Die h√§ufigste Nebenwirkung sind Hypoglyk√§mien, die bis zu 1 von 10 Behan- delten betreffen k√∂nnen (siehe ‚ÄěWenn Sie eine Unterzuckerung (Hypoglyk√§mie) bekommen‚Äú in Abschnitt 2). Unterzuckerungen sind √ľblicherweise leicht/moderat, k√∂nnen sich jedoch zu hypoglyk√§mischer Bewusstlosigkeit oder Koma entwickeln. Sollte dies der Fall sein, ist sofort medizinische Hilfe erforder- lich.

Allergie

Allergien treten sehr selten auf (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betref- fen). Symptome wie Schwellungen, Atemnot, Herzrasen, Schwindel und Schwei√üausbr√ľche k√∂nnten Zeichen einer anaphylaktischen Reaktion sein. Wenden Sie sich sofort an einen Arzt.

Weitere Nebenwirkungen

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

akutes Koronarsyndrom (muss aber nicht durch das Arzneimittel verursacht sein)

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

  • Erbrechen
  • Verstopfung (Obstipation)
  • Sehst√∂rungen
  • schwere Lebererkrankungen, Leberfunktionsst√∂rungen, erh√∂hte Lebe- renzymwerte im Blut

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht ab- sch√§tzbar)

  • √úberempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Ausschlag, juckende Haut, Hautr√∂- tung, Schwellung der Haut)
  • Unwohlsein (√úbelkeit)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apo- theker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforder- lich.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpa- ckung nach ‚Äěverwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum, nicht mehr verwen- den. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Mo- nats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Repaglinid Sandoz enthält

Der Wirkstoff ist Repaglinid.

Jede Tablette enthält 0,5 mg Repaglinid.

Die sonstigen Bestandteile sind: Glycerol 85 %, Meglumin, Maisstärke, Calcium- hydrogenphosphat, Hyprolose, Poloxamer (Typ 188), hochdisperses Siliciumdi- oxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], Polacrilin-Kalium, mikrokristalline Cellulose.

Wie Repaglinid Sandoz aussieht und Inhalt der Packung

Repaglinid Sandoz 0,5 mg Tabletten sind weiße, runde Tabletten. Repaglinid Sandoz 0,5 mg ist in Packungen mit 120 Tabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

Hexal AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Telefon: (08024) 908-0

Telefax: (08024) 908-1290 E-Mail: medwiss@hexal.com

Hersteller

Lek Pharmaceuticals d.d.

VerovŇõkova 57

1526 Ljubljana Slowenien

oder

LEK S.A.

ul. Podlipie 16 95-010 Stryków Polen

oder

Sandoz S.R.L. Str. Livezeni nr. 7A

540472 Targu-Mures Rumänien

oder

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirt- schaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

√Ėsterreich: Repaglinid Sandoz 0,5 mg ‚Äď Tabletten
Belgien Repaglinide Sandoz 0.5 mg tabletten
Frankreich REPAGLINIDE SANDOZ 0,5 mg, comprimé
Deutschland: Repaglinid Sandoz 0,5 mg Tabletten
Italien REPAGLINIDE SANDOZ 0.5 mg compresse
Spanien Repaglinid Sandoz 0,5 mg Comprimidos EFG
Schweden Repaglinid Sandoz

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Januar 2017.

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Zuletzt aktualisiert: 22.08.2022

Quelle: Repaglinid Sandoz 0,5 mg Tabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Repaglinid
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Hexal Aktiengesellschaft
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 17.12.2009
ATC Code A10B
Pharmakologische Gruppe Antidiabetika, exkl. Insuline

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden