Repaglinid Teva 0,5 mg Tabletten

Abbildung Repaglinid Teva 0,5 mg Tabletten
Wirkstoff(e) Repaglinid
Zulassungsland Europ├Ąische Union (Deutschland)
Hersteller Teva Pharma B.V.
Bet├Ąubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 28.06.2009
ATC Code A10BX02
Abgabestatus Abgabe durch eine (├Âffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antidiabetika, exkl. Insuline

Zulassungsinhaber

Teva Pharma B.V.

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Repaglinid Holsten 0,5 mg Tabletten Repaglinid Double-E Pharma Limited
Repaglinid Sandoz 4 mg Tabletten Repaglinid Hexal Aktiengesellschaft
Repaglinid-CT 2 mg Tabletten Repaglinid AbZ-Pharma GmbH
Repaglinid Teva 1 mg Tabletten Repaglinid Teva B.V.
Repaglinid AL 4 mg Tabletten Repaglinid ALIUD PHARMA GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof├╝r wird es verwendet?

Repaglinid Teva ist ein orales Antidiabetikum, das Repaglinid enth├Ąlt und das Ihrer Bauchspeicheldr├╝se hilft, mehr Insulin zu produzieren und damit Ihren Blutzucker (Glucose) zu senken.

Typ 2 Diabetes ist eine Krankheit, bei der Ihre Bauchspeicheldr├╝se nicht mehr ausreichend Insulin produziert, um den Zucker in Ihrem Blut zu regulieren oder bei der Ihr K├Ârper nicht normal auf das Insulin reagiert.

Repaglinid Teva wird zur Behandlung des Typ 2 Diabetes bei Erwachsenen angewendet, zus├Ątzlich zu Di├Ąt und ausreichender Bewegung. Die Behandlung beginnt gew├Âhnlich, wenn die Einhaltung einer Di├Ąt, ausreichende Bewegung und Gewichtsreduktion alleine den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren (bzw. senken) konnten. Repaglinid Teva kann auch in Kombination mit Metformin, einem anderen Arzneimittel zur Behandlung des Diabetes mellitus, gegeben werden.

Es wurde gezeigt, dass Repaglinid Ihren Blutzucker senken kann, was Ihnen dabei hilft, durch Ihren Diabetes verursachten Komplikationen vorzubeugen.

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Was m├╝ssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Repaglinid Teva darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Repaglinid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie Typ 1 Diabetes haben.
  • wenn der S├Ąurespiegel in Ihrem Blut erh├Âht ist (diabetische Ketoazidose).
  • wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.
  • wenn Sie Gemfibrozil (ein Arzneimittel zur Behandlung erh├Âhter Blutfettwerte) einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsma├čnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Repaglinid Teva einnehmen,

  • wenn Sie eine Lebererkrankung haben. Repaglinid Teva wird f├╝r Patienten mit mittelschweren Lebererkrankungen nicht empfohlen. Repaglinid Teva darf bei schweren Lebererkrankungen nicht eingenommen werden (siehe Repaglinid Teva darf nicht eingenommen werden).
  • wenn Sie eine Nierenerkrankung haben. Repaglinid Teva muss mit Vorsicht eingenommen werden.
  • wenn gr├Â├čere chirurgische Eingriffe bei Ihnen geplant sind oder Sie k├╝rzlich schwere Krankheiten bzw. Infektionen hatten. Die diabetische Kontrolle kann dann verlorengehen.
  • wenn Sie unter 18 oder ├╝ber 75 Jahre alt sind, wird Repaglinid Teva nicht empfohlen. Es wurde in diesen Altersgruppen nicht in Studien untersucht.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn einer oder mehrere der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, denn dann ist Repaglinid Teva m├Âglicherweise nicht f├╝r Sie geeignet. Ihr Arzt wird Sie hierzu beraten.

Kinder und Jugendliche

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie unter 18 Jahre alt sind.

Wenn Sie eine Unterzuckerung (Hypoglyk├Ąmie) bekommen

Sie k├Ânnen eine Unterzuckerung (Hypoglyk├Ąmie) bekommen, wenn Ihr Blutzucker zu niedrig wird. Dies kann passieren:

  • wenn Sie zu viel Repaglinid Teva einnehmen.
  • wenn Sie sich mehr als sonst k├Ârperlich anstrengen.
  • wenn Sie weitere Arzneimittel einnehmen oder anwenden oder an Leber- oder Nierenerkrankungen leiden (siehe weitere Abschnitte in 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Repaglinid Teva beachten?).

Die Warnzeichen einer Unterzuckerung k├Ânnen pl├Âtzlich auftreten und sich ├Ąu├čern als kalter Schwei├č, kalte blasse Haut, Kopfschmerzen, Herzrasen, ├ťbelkeit, gro├čer Hunger, vor├╝bergehende Sehst├Ârungen, Benommenheit, ungew├Âhnliche M├╝digkeit und Schw├Ąche, Nervosit├Ąt oder Zittern, Angstgef├╝hle, Verwirrung, Konzentrationsschwierigkeiten.

Wenn Ihr Blutzucker zu niedrig ist oder Sie erste Anzeichen einer Unterzuckerung sp├╝ren:

Nehmen Sie Traubenzuckertabletten oder eine stark zuckerhaltige Zwischenmahlzeit oder ein stark zuckerhaltiges Getr├Ąnk zu sich und ruhen Sie sich anschlie├čend aus.

Wenn die Symptome der Unterzuckerung verschwunden sind oder sich die Blutzuckerwerte normalisiert haben, f├╝hren Sie Ihre Therapie mit Repaglinid Teva fort.

Sagen Sie Anderen, dass Sie an Diabetes leiden und dass sie Sie, wenn Sie durch eine Unterzuckerung bewusstlos werden in die stabile Seitenlage bringen und sofort einen Arzt verst├Ąndigen m├╝ssen. Sie d├╝rfen Ihnen nichts zu essen oder zu trinken geben. Sie k├Ânnten daran ersticken.

  • Wenn eine schwere Unterzuckerung nicht behandelt wird, kann das zu (vor├╝bergehenden oder dauerhaften) Hirnsch├Ąden oder sogar zum Tod f├╝hren.
  • Wenn Sie eine Unterzuckerung mit Bewusstlosigkeit oder sehr viele Unterzuckerungen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. M├Âglicherweise m├╝ssen Ihre Repaglinid Teva-Dosis, Ihre Ern├Ąhrung oder Ihre k├Ârperliche Bewegung angepasst werden.

Wenn Ihr Blutzucker zu hoch wird

Ihr Blutzucker kann zu hoch ansteigen (Hyperglyk├Ąmie). Dies kann passieren:

  • wenn Sie zu wenig Repaglinid Teva einnehmen.
  • wenn Sie eine Infektion oder Fieber haben.
  • wenn Sie mehr essen als gew├Âhnlich.
  • wenn Sie sich weniger k├Ârperlich bewegen als ├╝blich.

Die Warnzeichen eines zu hohen Blutzuckers treten allm├Ąhlich auf. Zu ihnen geh├Âren: verst├Ąrkter Harndrang, Durst, trockene Haut und Mundtrockenheit. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt. M├Âglicherweise m├╝ssen Ihre Repaglinid Teva-Dosis, Ihre Ern├Ąhrung oder Ihre k├Ârperliche Bewegung angepasst werden.

Einnahme von Repaglinid Teva zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, k├╝rzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Sie k├Ânnen Repaglinid Teva zusammen mit Metformin, einem anderen Arzneimittel zur Behandlung des Diabetes mellitus, einnehmen, wenn Ihr Arzt es Ihnen verschreibt.

Wenn Sie Gemfibrozil (zur Behandlung erh├Âhter Blutfettwerte) einnehmen, d├╝rfen Sie Repaglinid Teva nicht einnehmen.

Die Reaktion Ihres K├Ârpers auf Repaglinid Teva kann sich ver├Ąndern, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, speziell diese:

  • Monoaminoxidasehemmer (zur Behandlung von Depressionen).
  • Betablocker (zur Behandlung von Bluthochdruck oder bestimmten Herzerkrankungen).
  • ACE-Hemmer (zur Behandlung bestimmter Herzerkrankungen).
  • Salicylate (z. B. Acetylsalicyls├Ąure).
  • Octreotid (zur Behandlung von Krebs).
  • Nicht-steroidale antiinflammatorisch wirkende Medikamente (NSAIM) (bestimmte Schmerzmittel).
  • Steroide (anabole Steroide und Corticosteroide ÔÇô bei An├Ąmie oder zur Behandlung von Entz├╝ndungen).
  • Orale Kontrazeptiva (Empf├Ąngnisverh├╝tungsmittel).
  • Thiazide (Arzneimittel zur Behandlung bei Wassereinlagerung, ÔÇ×WassertablettenÔÇť).
  • Danazol (zur Behandlung von Zysten in der Brust und Endometriose).
  • Schilddr├╝senhormone (zur Behandlung einer Schilddr├╝senunterfunktion).
  • Sympathomimetika (zur Behandlung von Asthma).
  • Clarithromycin, Trimethoprim, Rifampicin (Antibiotika).
  • Itraconazol, Ketoconazol (zur Behandlung von Pilzerkrankungen).
  • Gemfibrozil (zur Behandlung erh├Âhter Blutfettwerte).
  • Ciclosporin (Immunsuppressivum zur Unterdr├╝ckung von Reaktionen des Immunsystems).
  • Deferasirox (zur Behandlung der chronischen Eisen├╝berladung)
  • Clopidogrel (beugt Blutgerinnseln vor)
  • Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie).
  • Johanniskraut (pflanzliches Arzneimittel).

Einnahme von Repaglinid Teva zusammen mit Alkohol

Alkohol kann die blutzuckersenkende Wirkung von Repaglinid Teva beeinflussen. Achten Sie auf Anzeichen einer Unterzuckerung.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Sie sollten Repaglinid Teva nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden.

Sie sollten Repaglinid Teva nicht einnehmen, wenn Sie stillen.

Verkehrst├╝chtigkeit und F├Ąhigkeit zum Bedienen von Maschinen

Ihre F├Ąhigkeit, Fahrzeuge zu f├╝hren und Maschinen zu bedienen, kann beeintr├Ąchtigt sein, wenn Ihr Blutzucker zu niedrig oder zu hoch ist. Denken Sie daran, dass Sie sich und Andere gef├Ąhrden k├Ânnten. Bitte fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie Auto fahren k├Ânnen, wenn bei Ihnen

  • h├Ąufig Unterzuckerungen auftreten,
  • die Warnzeichen einer Unterzuckerung vermindert sind oder fehlen.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Ihr Arzt legt Ihre Dosis fest.

  • Die ├╝bliche Dosis zu Beginn der Behandlung ist 0,5 mg vor jeder Hauptmahlzeit. Nehmen Sie die Tabletten unmittelbar vor oder bis zu 30 Minuten vor jeder Hauptmahlzeit mit einem Glas Wasser ein.
  • Die Dosis kann durch Ihren Arzt auf bis zu 4 mg, einzunehmen unmittelbar vor oder bis zu 30 Minuten vor jeder Hauptmahlzeit, erh├Âht werden. Die empfohlene Tagesh├Âchstdosis ist 16 mg.

Sie d├╝rfen nicht mehr Repaglinid Teva einnehmen, als Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.

Wenn Sie eine gr├Â├čere Menge von Repaglinid Teva eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viele Tabletten einnehmen, kann Ihr Blutzucker zu niedrig werden und dies zu einer Unterzuckerung f├╝hren. Weitere Informationen dar├╝ber, was eine Unterzuckerung ist und wie sie behandelt wird, finden Sie unter Wenn Sie eine Unterzuckerung (Hypoglyk├Ąmie) bekommen.

Wenn Sie die Einnahme von Repaglinid Teva vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme einer Tablette vergessen haben, nehmen Sie die n├Ąchste Dosis wie gewohnt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Repaglinid Teva abbrechen

Beachten Sie, dass die gew├╝nschte Wirkung nicht erzielt wird, wenn Sie die Einnahme von Repaglinid Teva abbrechen. Ihr Diabetes kann sich verschlimmern. Falls es n├Âtig sein sollte, Ihre Behandlung zu ver├Ąndern, sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind m├Âgliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m├╝ssen.

Hypoglyk├Ąmie

Die h├Ąufigste Nebenwirkung sind Hypoglyk├Ąmien, die bis zu 1 von 10 Patienten betreffen k├Ânnen (siehe Wenn Sie eine Unterzuckerung (Hypoglyk├Ąmie) bekommen in Abschnitt 2). Unterzuckerungen sind ├╝blicherweise leicht/moderat, k├Ânnen sich jedoch zu hypoglyk├Ąmischer Bewusstlosigkeit oder Koma entwickeln. Sollte dies der Fall sein, ist sofort medizinische Hilfe erforderlich.

Allergie

Allergien treten sehr selten auf (kann bis zu 1 von 10.000 Patienten betreffen). Symptome wie Schwellungen, Atemnot, Herzrasen, Schwindel und Schwei├čausbr├╝che k├Ânnten Zeichen einer anaphylaktischen Reaktion sein. Wenden Sie sich sofort an einen Arzt.

Weitere Nebenwirkungen

H├Ąufig (kann bis zu 1 von 10 Patienten betreffen)

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Patienten betreffen)

akutes Koronarsyndrom (muss aber nicht durch das Arzneimittel verursacht sein).

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Patienten betreffen)

  • Erbrechen
  • Verstopfung (Obstipation)
  • Sehst├Ârungen
  • schwere Lebererkrankungen, Leberfunktionsst├Ârungen, erh├Âhte Leberenzymwerte im Blut.

H├Ąufigkeit nicht bekannt:

  • ├ťberempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Ausschlag, juckende Haut, Hautr├Âtung, Schwellung der Haut)
  • Unwohlsein (├ťbelkeit).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f├╝r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k├Ânnen Nebenwirkungen auch direkt ├╝ber das in Anhang V aufgef├╝hrte nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k├Ânnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ├╝ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf├╝gung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f├╝r Kinder unzug├Ąnglich auf.

Sie d├╝rfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Folie der Blisterpackung nach ÔÇ×Verwendbar bisÔÇť angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch├╝tzen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Repaglinid Teva enth├Ąlt

  • Der Wirkstoff ist: Repaglinid.
    Jede Repaglinid Teva 0,5 mg Tablette enth├Ąlt 0,5 mg Repaglinid. Jede Repaglinid Teva 1 mg Tablette enth├Ąlt 1 mg Repaglinid. Jede Repaglinid Teva 2 mg Tablette enth├Ąlt 2 mg Repaglinid.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose (E460), Meglumin, Poloxamer (188), Povidon (K30), Calciumhydrogenphosphat, hochdisperses Siliciumdioxid, Polacrilin-Kalium, Maisst├Ąrke, Magnesiumstearat (Ph.Eur),
    Indigocarmin Aluminiumsalz (E132) (nur 0,5 mg Tablette), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) (nur 1 mg Tablette), Eisen(III)-oxid (E172) (nur 2 mg Tablette)

Wie Repaglinid Teva aussieht und Inhalt der Packung

Repaglinid Teva 0,5 mg Tabletten sind hellblaue bis blaue kapself├Ârmige Tabletten mit der Pr├Ągung ÔÇ×93" auf der einen Seite der Tablette und ÔÇ×210ÔÇŁ auf der anderen Seite.

Repaglinid Teva 1 mg Tabletten sind gelbe bis hellgelbe kapself├Ârmige Tabletten mit der Pr├Ągung ÔÇ×93" auf der einen Seite der Tablette und ÔÇť211ÔÇŁ auf der anderen.

Repaglinid Teva 2 mg Tabletten sind pfirsichfarben gesprenkelte kapself├Ârmige Tabletten mit der Pr├Ągung ÔÇ×93" auf der einen Seite der Tablette und ÔÇť212ÔÇŁ auf der anderen.

Repaglinid Teva sind in Packungsgr├Â├čen mit 30, 90, 120, 270 und 360 Tabletten erh├Ąltlich.

Es werden m├Âglicherweise nicht alle Packungsgr├Â├čen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Teva B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Niederlande

Hersteller

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi ├║t 13.

Debrecen H-4042

Ungarn

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Niederlande

GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens Frankreich

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Stra├če 3,

89143 Blaubeuren-Weiler

Deutschland

TEVA PHARMA S.L.U

C/ C, n┬░ 4, Pol├şgono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza

Spanien

Falls Sie weitere Informationen ├╝ber das Arzneimittel w├╝nschen, setzen Sie sich bitte mit dem ├Ârtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

Belgi├ź/Belgique/BelgienLietuva
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG T├ęl/Tel: +32 38207373UAB Teva Baltics Tel: +37052660203
EbjraphsLuxembourg/Luxemburg
Teba Dapma EAII TeJ: +359 24899585Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Belgique/Belgien T├ęl/Tel: +32 38207373

Česká republika

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111

Danmark

Teva Denmark A/S

Tlf: +45 44985511

Deutschland

TEVA GmbH

Tel: +49 73140208

Eesti

UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801

╬Ľ╬╗╬╗╬Č╬┤╬▒

Specifar A.B.E.E. ╬Ą╬Ě╬╗: +30 2118805000

Espa├▒a

Teva Pharma, S.L.U.

Tel: +34 913873280

France

Teva Sant├ę

T├ęl: +33 155917800

Hrvatska

Pliva Hrvatska d.o.o.

Tel: +385 13720000

Ireland

Teva Pharmaceuticals Ireland

Tel: +44 2075407117

├Źsland

Teva Pharma Iceland ehf. S├şmi: +354 5503300

Italia

Teva Italia S.r.l.

Tel: +39 028917981

╬ܤŹ¤Ç¤ü╬┐¤é

Specifar A.B.E.E.

╬Ľ╬╗╬╗╬Č╬┤╬▒ ╬Ą╬Ě╬╗: +30 2118805000

Latvija

UAB Teva Baltics fili─üle Latvij─ü Tel: +371 67323666

Magyarország

Teva Gyógyszergyár Zrt.

Tel: +36 12886400

Malta

Teva Pharmaceuticals Ireland

L-Irlanda

Tel: +44 2075407117

Nederland

Teva Nederland B.V.

Tel: +31 8000228400

Norge

Teva Norway AS

Tlf: +47 66775590

├ľsterreich

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070

Polska

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel: +48 223459300

Portugal

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Tel: +351 214767550

România

Teva Pharmaceuticals S.R.L.

Tel: +40 212306524

Slovenija

Pliva Ljubljana d.o.o.

Tel: +386 15890390

Slovenská republika

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911

Suomi/Finland

Teva Finland Oy

Puh/Tel: +358 201805900

Sverige

Teva Sweden AB

Tel: +46 42121100

United Kingdom (Northern Ireland)

Teva Pharmaceuticals Ireland

Ireland

Tel: +44 2075407117

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ├╝berarbeitet im {MM/JJJJ}.

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Zuletzt aktualisiert: 15.07.2023

Quelle: Repaglinid Teva 0,5 mg Tabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Repaglinid
Zulassungsland Europ├Ąische Union (Deutschland)
Hersteller Teva Pharma B.V.
Bet├Ąubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 28.06.2009
ATC Code A10BX02
Abgabestatus Abgabe durch eine (├Âffentliche) Apotheke
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