Repaglinid STADA 1 mg Tabletten

Abbildung Repaglinid STADA 1 mg Tabletten
Wirkstoff(e) Repaglinid
Zulassungsland Deutschland
Hersteller STADAPHARM
Bet├Ąubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 13.11.2009
ATC Code A10BX02
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Antidiabetika, exkl. Insuline

Zulassungsinhaber

STADAPHARM

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Repaglinid Krka 1 mg Tabletten Repaglinid KRKA d.d. Novo Mesto
Repaglinid Krka 2 mg Tabletten Repaglinid KRKA d.d. Novo Mesto
Repaglinid Accord 2 mg Tabletten Repaglinid Accord Healthcare S.L.U.
Repaglinid AL 0,5 mg Tabletten Repaglinid ALIUD PHARMA GmbH
Prandin 1 mg Tabletten Repaglinid Novo Nordisk A/S

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof├╝r wird es verwendet?

Repaglinid STADA┬« ist ein orales Antidiabetikum, das Repaglinid enth├Ąlt und das Ihrer Bauchspeicheldr├╝se hilft, mehr Insulin zu produzieren und damit Ihren Blutzucker (Glucose) zu senken.

Typ 2 Diabetes ist eine Krankheit, bei der Ihre Bauchspeicheldr├╝se nicht mehr ausreichend Insulin produziert, um den Zucker in Ihrem Blut zu regulieren oder bei der Ihr K├Ârper nicht normal auf das Insulin reagiert (fr├╝her auch bekannt als nicht insulinabh├Ąngiger Diabetes mellitus oder als Altersdiabetes).

Repaglinid STADA┬« wird zur Behandlung des Typ 2 Diabetes angewendet, zus├Ątzlich zu Di├Ąt und ausreichend Bewegung. Die Behandlung beginnt gew├Âhnlich, wenn die Einhaltung einer Di├Ąt, ausreichend Bewegung und Gewichtsreduktion alleine den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren (bzw. senken) konnten. Repaglinid STADA┬« kann auch in Kombination mit Metformin, einem anderen Arzneimittel zur Behandlung des Diabetes mellitus, gegeben werden.

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Was m├╝ssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Repaglinid STADA® darf NICHT eingenommen werden

  • wenn Sie allergisch gegen Repaglinid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • wenn Sie Typ 1 Diabetes (insulinabh├Ąngiger Diabetes mellitus) haben,
  • wenn der S├Ąurespiegel in Ihrem K├Ârper erh├Âht ist (diabetische Ketoazidose),
  • wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben,
  • wenn Sie Gemfibrozil (ein Arzneimittel zur Behandlung erh├Âhter Blutfettwerte) einnehmen.

Falls einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, sagen Sie dies Ihrem Arzt und nehmen Sie Repaglinid STADA® nicht ein.

Warnhinweise und Vorsichtsma├čnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Repaglinid STADA® einnehmen:

  • wenn Sie eine Lebererkrankung haben. Repaglinid STADA┬« wird f├╝r Patienten mit mittelschweren Lebererkrankungen nicht empfohlen. Repaglinid STADA┬« darf bei schweren Lebererkrankungen nicht eingenommen werden (siehe unter Abschnitt 2.: Repaglinid STADA┬« darf NICHT eingenommen werden).
  • wenn Sie eine Nierenerkrankung haben. Repaglinid STADA┬« muss mit Vorsicht eingenommen werden.
  • wenn gr├Â├čere chirurgische Eingriffe bei Ihnen geplant sind oder Sie k├╝rzlich schwere Krankheiten bzw. Infektionen hatten. Die diabetische Kontrolle kann dann verloren gehen.
  • wenn Sie unter 18 oder ├╝ber 75 Jahre alt sind; in diesem Fall wird Repaglinid nicht empfohlen. Es wurde in diesen Altersgruppen nicht in Studien untersucht.

Wenn Sie eine Unterzuckerung (Hypoglyk├Ąmie) bekommen:

Sie k├Ânnen eine Unterzuckerung (Hypoglyk├Ąmie) bekommen, wenn Ihr Blutzucker zu niedrig wird.

Dies kann passieren:

  • wenn Sie zu viel Repaglinid STADA┬« einnehmen,
  • wenn Sie sich mehr als sonst k├Ârperlich anstrengen,
  • wenn Sie weitere Arzneimittel einnehmen oder anwenden oder an Leber- oder Nierenerkrankungen leiden (siehe Abschnitt 2: Was sollten Sie vor der Einnahme von Repaglinid STADA┬« beachten?).

Die Warnzeichen einer Unterzuckerung k├Ânnen pl├Âtzlich auftreten und sich

├Ąu├čern als kalter Schwei├č, kalte blasse Haut, Kopfschmerzen, Herzrasen, ├ťbelkeit, gro├čer Hunger, vor├╝bergehende Sehst├Ârungen, Benommenheit, ungew├Âhnliche M├╝digkeit und Schw├Ąche, Nervosit├Ąt oder Zittern, Angstgef├╝hle, Verwirrung, Konzentrationsschwierigkeiten.

Wenn Ihr Blutzucker zu niedrig ist oder Sie erste Anzeichen einer

Unterzuckerung sp├╝ren:

Nehmen Sie Traubenzuckertabletten oder eine stark zuckerhaltige Zwischenmahlzeit oder ein stark zuckerhaltiges Getr├Ąnk zu sich und ruhen Sie sich anschlie├čend aus.

Wenn die Symptome der Unterzuckerung verschwunden sind oder sich die Blutzuckerwerte normalisiert haben, führen Sie Ihre Therapie mit Repaglinid STADA® fort.

Sagen Sie anderen, dass Sie an Diabetes leiden und dass sie Sie, wenn Sie durch eine Unterzuckerung bewusstlos werden, in die stabile Seitenlage bringen und sofort einen Arzt verst├Ąndigen m├╝ssen. Sie d├╝rfen Ihnen nichts zu essen oder zu trinken geben. Sie k├Ânnten daran ersticken.

Wenn eine schwere Unterzuckerung nicht behandelt wird, kann das zu (vor├╝bergehenden oder dauerhaften) Hirnsch├Ąden oder sogar zum Tod f├╝hren.

Wenn Sie eine Unterzuckerung mit Bewusstlosigkeit oder sehr viele Unterzuckerungen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. M├Âglicherweise m├╝ssen Ihre Repaglinid STADA┬«-Dosis, Ihre Ern├Ąhrung oder Ihre k├Ârperliche Bewegung angepasst werden.

Wenn Ihr Blutzucker zu hoch wird:
Ihr Blutzucker kann zu hoch ansteigen (Hyperglyk├Ąmie).

Dies kann passieren:

  • wenn Sie zu wenig Repaglinid STADA┬« einnehmen,
  • wenn Sie eine Infektion oder Fieber haben,
  • wenn Sie mehr essen als gew├Âhnlich,
  • wenn Sie sich weniger k├Ârperlich bewegen als ├╝blich.

Die Warnzeichen treten allm├Ąhlich auf. Zu ihnen geh├Âren: verst├Ąrkter Harndrang, Durst, trockene Haut und ein trockener Mund. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt. M├Âglicherweise m├╝ssen Ihre Repaglinid STADA┬«-Dosis, Ihre Ern├Ąhrung oder Ihre k├Ârperliche Bewegung angepasst werden.

Einnahme von Repaglinid STADA® zusammen mit anderen

Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, k├╝rzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen,

andere Arzneimittel anzuwenden.

Sie k├Ânnen Repaglinid STADA┬« zusammen mit Metformin, einem anderen Arzneimittel zur Behandlung des Diabetes mellitus, einnehmen, wenn Ihr Arzt es Ihnen verschreibt.

Wenn Sie Gemfibrozil (zur Behandlung erh├Âhter Blutfettwerte) einnehmen, d├╝rfen Sie Repaglinid STADA┬« nicht einnehmen.

Die Reaktion Ihres K├Ârpers auf Repaglinid STADA┬« kann sich ver├Ąndern, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, speziell diese:

  • Monoaminoxidasehemmer (zur Behandlung von Depressionen),
  • Betablocker (zur Behandlung von Bluthochdruck oder bestimmten Herzerkrankungen),
  • ACE-Hemmer (zur Behandlung bestimmter Herzerkrankungen),
  • Salicylate (z.B. Acetylsalicyls├Ąure),
  • Octreotid (zur Behandlung von Krebs),
  • nichtsteroidale antiinflammatorisch wirkende Medikamente (NSAID; bestimmte Schmerzmittel),
  • Steroide (anabole Steroide und Kortikosteroide; bei An├Ąmie oder zur Behandlung von Entz├╝ndungen),
  • orale Kontrazeptiva (Empf├Ąngnisverh├╝tungsmittel),
  • Thiazide (Arzneimittel zur Behandlung bei Wassereinlagerung; ÔÇ×Wasser- tablettenÔÇť),
  • Danazol (zur Behandlung von Zysten in der Brust und Endometriose),
  • Schilddr├╝senhormone (zur Behandlung einer Schilddr├╝senunterfunktion),
  • Sympathomimetika (zur Behandlung von Asthma),
  • Clarithromycin, Trimethoprim, Rifampicin (Antibiotika),
  • Itraconazol, Ketoconazol (zur Behandlung von Pilzerkrankungen),
  • Gemfibrozil (zur Behandlung erh├Âhter Blutfettwerte),
  • Ciclosporin (Immunsuppressivum zur Unterdr├╝ckung von Reaktionen des Immunsystems),
  • Deferasirox (zur Behandlung der chronischen Eisen├╝berladung),
  • Clopidogrel (beugt Blutgerinnseln vor),
  • Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie),
  • Johanniskraut (pflanzliches Arzneimittel).

Einnahme von Repaglinid STADA® zusammen mit Nahrungsmitteln,

Getr├Ąnken und Alkohol

Nehmen Sie Repaglinid STADA® vor den Hauptmahlzeiten ein.

Alkohol kann die Blutzucker-senkende Wirkung von Repaglinid STADA® beeinflussen. Achten Sie auf Anzeichen einer Unterzuckerung.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsf├Ąhigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Sie dürfen Repaglinid STADA® nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.

Gehen Sie so schnell wie m├Âglich zum Arzt, wenn Sie schwanger werden oder w├Ąhrend der Behandlung mit Repaglinid STADA┬« eine Schwangerschaft planen.

Sie d├╝rfen Repaglinid STADA┬« w├Ąhrend der Stillzeit nicht einnehmen.

Verkehrst├╝chtigkeit und F├Ąhigkeit zum Bedienen von Maschinen

Ihre F├Ąhigkeit, Fahrzeuge zu f├╝hren und Maschinen zu bedienen, kann beeintr├Ąchtigt sein, wenn Ihr Blutzucker zu niedrig oder zu hoch ist. Denken Sie daran, dass Sie sich und Andere gef├Ąhrden k├Ânnten. Bitte fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie Auto fahren k├Ânnen, wenn bei Ihnen

  • h├Ąufig Unterzuckerungen auftreten,
  • die Warnzeichen einer Unterzuckerung vermindert sind oder fehlen.

Repaglinid STADA┬« enth├Ąlt Natrium

Dieses Arzneimittel enth├Ąlt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu ÔÇ×natriumfreiÔÇť.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Ihr Arzt legt Ihre Dosis fest.

Die empfohlene Dosis zu Beginn der Behandlung ist:

0,5 mg vor jeder Hauptmahlzeit.

Nehmen Sie die Tabletten unmittelbar vor oder bis zu 30 Minuten vor jeder Hauptmahlzeit mit 1 Glas Wasser ein.

Die Dosis kann durch Ihren Arzt auf bis zu 4 mg, einzunehmen unmittelbar vor oder bis zu 30 Minuten vor jeder Hauptmahlzeit, erh├Âht werden.

Die empfohlene Tagesh├Âchstdosis ist 16 mg.

Sie dürfen nicht mehr Repaglinid STADA® einnehmen, als Ihnen Ihr Arzt

verordnet hat.

Wenn Sie eine gr├Â├čere Menge von Repaglinid STADA┬«

eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viele Tabletten einnehmen, kann Ihr Blutzucker zu niedrig werden und dies kann zu einer Unterzuckerung f├╝hren. Weitere Informationen dar├╝ber, was eine Unterzuckerung ist und wie sie behandelt wird, finden Sie unter Abschnitt 2: Wenn Sie eine Unterzuckerung (Hypoglyk├Ąmie) bekommen.

Wenn Sie die Einnahme von Repaglinid STADA® vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme einer Tablette vergessen haben, nehmen Sie die n├Ąchste Dosis wie gewohnt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Repaglinid STADA® abbrechen

Beachten Sie, dass die gew├╝nschte Wirkung nicht erzielt wird, wenn Sie die Einnahme von Repaglinid STADA┬« abbrechen. Ihr Diabetes kann sich verschlimmern. Falls es n├Âtig sein sollte, Ihre Behandlung zu ver├Ąndern, sprechen Sie zuerst Ihren Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind m├Âgliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m├╝ssen.

H├Ąufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • Unterzuckerung (siehe Abschnitt 2: Wenn Sie eine Unterzuckerung [Hypoglyk├Ąmie] bekommen). Das Risiko, eine Unterzuckerung zu bekommen, kann sich erh├Âhen, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden.
  • Bauchschmerzen,
  • Durchfall.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

akute Durchblutungsst├Ârungen der Herzkranzgef├Ą├če mit der Gefahr der Entwicklung zum Herzinfarkt (akutes Koronarsyndrom, muss aber nicht durch das Arzneimittel verursacht sein).

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

  • allergische Reaktionen (z.B. Schwellungen, Atemnot, Herzklopfen, Schwindel, Schwei├čausbr├╝che; dies k├Ânnten Anzeichen einer schweren ├ťberempfindlichkeitsreaktion [anaphylaktische Reaktion] sein). Informieren Sie sofort Ihren Arzt.
  • Erbrechen,
  • Verstopfung (Obstipation),
  • Sehst├Ârungen,
  • schwere Lebererkrankungen, Leberfunktionsst├Ârungen, erh├Âhte Leberenzymwerte im Blut.

Nicht bekannt (H├Ąufigkeit auf Grundlage der verf├╝gbaren Daten nicht absch├Ątzbar):

  • Koma oder Bewusstlosigkeit (bedingt durch schwere Unterzuckerung; siehe Abschnitt 2: Wenn Sie eine Unterzuckerung [Hypoglyk├Ąmie] bekommen). Informieren Sie sofort Ihren Arzt.
  • ├ťberempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Ausschlag, juckende Haut, Hautr├Âtung, Schwellung der Haut),
  • Unwohlsein (├ťbelkeit).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f├╝r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k├Ânnen Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut f├╝r Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k├Ânnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ├╝ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf├╝gung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f├╝r Kinder unzug├Ąnglich auf.

Sie d├╝rfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach ÔÇ×verwendbar bisÔÇť angegeben Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

F├╝r dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Repaglinid STADA┬« 1 mg Tabletten enth├Ąlt

Der Wirkstoff ist: Repaglinid.

Jede Tablette enth├Ąlt 1 mg Repaglinid.

Die sonstigen Bestandteile sind

Mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich], Poloxamer 188.

Wie Repaglinid STADA® 1 mg Tabletten aussieht und Inhalt der

Packung

Wei├če, runde, 3,4 mm dicke und bikonvexe Tablette mit der Pr├Ągung ÔÇ×1ÔÇť.

Repaglinid STADA┬« 1 mg Tabletten ist in Packungen mit 15, 30, 120 und 180 Tabletten erh├Ąltlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

STADAPHARM GmbH, Stadastra├če 2ÔÇô18, 61118 Bad Vilbel

Telefon: 06101 603-0, Telefax: 06101 603-3888, Internet: www.stadapharm.de

Hersteller

STADA Arzneimittel AG, Stadastra├če 2ÔÇô18, 61118 Bad Vilbel oder

Stada Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36, 1190 Wien, ├ľsterreich oder

Centrafarm Services B.V., Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten Leur, Niederlande oder

Eurogenerics N.V., Heizel Esplanade B22, B-1020 Brussels, Belgien oder

LAMP SAN PROSPERO S.p.A., Via della Pace, 25/A, 41030 San Prospero (Modena), Italien

oder

PharmaCoDane ApS., Marielundvej 46, DK-2730 Herlev, D├Ąnemark

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europ├Ąischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen: ├ľsterreich: Repaglinid Stada 1 mg - Tabletten

Belgien: Repaglinide EG 1 mg tabletten Bulgarien: Indorin 1 mg tablets

Deutschland: Repaglinid STADA 1 mg Tabletten

Spanien: Repaglinida STADA 1 mg comprimidos EFG Finnland: Repaglinid STADA 1 mg tabletti

Frankreich: REPAGLINIDE EG 1 mg, comprim├ę Italien: REPAGLINIDE EG 1 mg compresse

Luxemburg: Repaglinide EG 1 mg comprim├ęs Rum├Ąnien: Repaglinid─â HF 1 mg comprimate

Slowenien: Repaglinid STADA 1 mg tablete Schweden: Repaglinid STADA 1 mg tabletter Niederlande: Repaglinide STADA 1 mg tabletten

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ├╝berarbeitet im August 2018.

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Zuletzt aktualisiert: 24.08.2023

Quelle: Repaglinid STADA 1 mg Tabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Repaglinid
Zulassungsland Deutschland
Hersteller STADAPHARM
Bet├Ąubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 13.11.2009
ATC Code A10BX02
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k├Ânnen f├╝r die Korrektheit der Daten keine Haftung ├╝bernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F├╝r Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden