Wirkstoff(e) Lactulose
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Ardeypharm GmbH
Bet├Ąubungsmittel Nein
ATC Code A06AD11
Pharmakologische Gruppe Mittel gegen Obstipation

Zulassungsinhaber

Ardeypharm GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Bifiteral mit Pflaumenaroma 667 mg/ml L├Âsung zum Einnehmen Lactulose Mylan Healthcare GmbH
Lactulade Granulat Lactulose CNP Pharma GmbH
Lactu-Q 66,7 g/100 ml Sirup Lactulose Resolution Chemicals
Lactulose Sandoz 66,7g/100ml Sirup Lactulose Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Lactuflor Lactulose MIP Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof├╝r wird es verwendet?

Anwendungsgebiete

  • Verstopfung, die durch ballaststoffreiche Kost und andere allgemeine Ma├čnahmen nicht beeinflu├čt werden kann, sowie Erkrankungen, die einen erleichterten Stuhlgang erfordern.
  • Vorbeugung und Behandlung der portokavalen Enzephalopathie (d.h. St├Ârungen der Gehirnfunktion infolge chronischer Lebererkrankungen, besonders bei Leberzirrhose)


Wann d├╝rfen Sie Tulotract nicht einnehmen?
Beschwerden wie Bauchschmerzen, Erbrechen und Fieber k├Ânnen Anzeichen einer ernsten Erkrankung, wie z. B. Darmverschlu├č (Ileus) oder Entz├╝ndungen im Magen-Darm-Bereich sein. Bei solchen Beschwerden sollten Sie Tulotract nicht einnehmen und unverz├╝glich ├Ąrztlichen Rat suchen.
Auch bei St├Ârungen des Wasser- und Elektrolythaushaltes (Salzverluste) sollte Tulotract nicht eingenommen werden.
Bei den sehr selten auftretenden Unvertr├Ąglichkeiten von Fructose (Fructose-Intoleranz), Galactose (Galactos├Ąmie, Glucose/ Galactose-Malabsorptionssydrom) und Lactose (Lactose-Insuffizienz) sollten Sie Tulotract nicht einnehmen.
Was ist bei Kindern zu ber├╝cksichtigen?
Da bei S├Ąuglingen und Kleinkindern eine vererbte Fructose-Unvertr├Ąglichkeit m├Âglicherweise noch nicht erkannt wurde, sollten diese Tulotract erst nach R├╝cksprache mit einem Arzt erhalten.
Wie und wann sollten Sie Tulotract einnehmen?
Messen Sie bitte die f├╝r Sie erforderliche Dosis Tulotract ab. Anschlie├čend wird diese Menge Tulotract mit Wasser oder mit warmen Getr├Ąnken, z. B. Kaffee oder Tee, gemischt oder in Joghurt, M├╝sli oder Brei einger├╝hrt und zusammen mit diesen Lebensmitteln eingenommen.
Die Einnahme von Lactulose kann unabh├Ąngig von den Mahlzeiten erfolgen. Ist zur erfolgreichen Behandlung einer Verstopfung eine einmalige Dosis Tulotract ausreichend, so hat sich die Einnahme morgens nach dem Fr├╝hst├╝ck als besonders vertr├Ąglich erwiesen.

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Was m├╝ssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Was m├╝ssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Sch├Ądliche Wirkungen von Lactulose bei Einnahme w├Ąhrend der Schwangerschaft und Stillzeit sind nicht bekannt. Lactulose kann auch w├Ąhrend der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden.
Welche Vorsichtsma├čnahmen m├╝ssen beachtet werden?
Leiden Sie bereits l├Ąngere Zeit unter Verstopfungsbeschwerden, so sollten Sie sich vor Beginn einer Therapie mit Tulotract von Ihrem Arzt beraten und untersuchen lassen, denn chronische St├Ârungen bzw. Beeintr├Ąchtigungen des Stuhlgangs k├Ânnen Anzeichen einer ernsteren Erkrankung sein.
Hinweis f├╝r Diabetiker und Patienten mit anderen Verwertungsst├Ârungen von Kohlenhydraten:
Dieses Arzneimittel enth├Ąlt herstellungsbedingt geringe Mengen verdaulicher Kohlenhydrate, die jedoch nur in relativ geringem Umfang aus dem Darm in den K├Ârper aufgenommen werden und daher fast keinen N├Ąhrwert haben.
Beachten Sie dennoch, dass Tulotract in 10 ml max. 2,7 g verdauliche Kohlenhydrate, z. B. Fructose (Fruchtzucker), Galactose, Lactose (Michzucker) enth├Ąlt, das max 0,2 BE entspricht.
Was m├╝ssen Sie im Stra├čenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?
Tulotract hat keine nachteiligen Auswirkungen auf die Wahrnehmung, die Urteilskaft sowie das Reaktionsverm├Âgen.

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Wie wird es angewendet?

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Tulotract nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschrift, da Tulotract sonst nicht richtig wirken kann!
Bedenken Sie auch, da├č es nach Einnahme der angegebenen Dosen von Tulotract einer geraumen, oft von Patient zu Patient unterschiedlichen Zeit bedarf, bis sich die erw├╝nschte Wirkung zeigt. So kann die abf├╝hrende Wirkung von Tulotract bereits nach 2-10 Stunden eintreten, es k├Ânnen aber auch 1-2 Tage bis zum ersten Stuhlgang vergehen, besonders bei noch ungen├╝gender Dosierung.
Wieviel von Tulotractund wie oft sollten Sie Tulotract einnehmen?
Tulotract mu├č je nach Anwendungsgebiet unterschiedlich dosiert werden. Die hier angegebenen Dosierungen k├Ânnen nur der Orientierung dienen und m├╝ssen ggf. ver├Ąndert werden, um die gew├╝nschte Wirkung zu erzielen.
Wie lange sollten Sie Tulotract einnehmen?
Die Behandlungsdauer richtet sich nach der Entwicklung des jeweiligen Krankheitsbildes.
├ťberdosierung und andere Anwendungsfehler
Was ist zu tun, wenn Tulotract in zu gro├čen Mengen angewendet wurde (beabsichtigte oder versehentliche ├ťberdosierung)?
Wurde Tulotract in zu gro├čen Mengen eingenommen, k├Ânnen ├ťbelkeit, Erbrechen, Durchf├Ąlle und Verluste an Wasser und Elektrolyten (vor allem Kalium und Natrium) auftreten, die gegebenenfalls durch eine medikament├Âse Therapie ausgeglichen werden m├╝ssen.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn es bei einer ├ťberdosierung zu solchen Beschwerden gekommen ist. Dieser wird dann auch ├╝ber eventuell einzuleitende Behandlungsma├čnahmen entscheiden.
Was m├╝ssen Sie beachten, wenn Sie zuwenig Tulotract eingenommen oder eine Einnahme vergessen haben?
Auch bei richtiger Einnahme der empfohlenen Dosis Tulotract kann es einige Zeit dauern, bis sich die gew├╝nschte Wirkung einstellt (siehe auch "Dosierungsanleitung").
Sollten Sie zuwenig eingenommen haben, so kann sich die Zeit bis zum Wirkungseintritt verl├Ąngern. Der Behandlungserfolg kann dann aber auch ganz ausbleiben.
Haben Sie einmal die Einnahme einer Dosis Tulotract vergessen, fahren Sie bitte mit der Therapie wie empfohlen fort, ohne selbst├Ąndig die Dosis zu erh├Âhen. In Zweifelsf├Ąllen fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat.
Was m├╝ssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden?
Unterbrechen Sie die Behandlung mit Tulotract oder beenden Sie die Einnahme vorzeitig, so m├╝ssen Sie damit rechnen, da├č sich die gew├╝nschte Wirkung nicht einstellt bzw. das Krankheitsbild sich wieder verschlechtert. Nehmen Sie deshalb bitte R├╝cksprache mit Ihrem Arzt, wenn Sie die Behandlung beenden oder unterbrechen wollen.

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Was sind m├Âgliche Nebenwirkungen?

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Welche anderen Medikamente beeinflussen die Wirkung von Tulotract oder werden selbst in ihrer Wirkung durch Tulotract beeinflu├čt?
Tulotract kann den Kaliumverlust durch andere, gleichzeitig eingenommene Arzneimittel verst├Ąrken. Dazu geh├Âren bestimmte harntreibende Mittel (Diuretika) und Nebennierenrinden-Hormone (Kortikosteroide) und das gegen Pilze eingesetzte Amphotericin B.
Bei Kaliummangel ist die Empfindlichkeit gegen├╝ber herzwirksamen Glykosiden (z.B Digitoxin) erh├Âht.
Welche Nebenwirkungen k├Ânnen bei der Einnahme von Tulotract auftreten?
Bei Beginn der Behandlung mit Tulotract treten bei mittlerer Dosierung sehr h├Ąufig leichte Bauchschmerzen oder Bl├Ąhungen auf.
Unter hoher Dosierung sind auch ├ťbelkeit, Erbrechen und Durchfall mit St├Ârungen im Elektrolythaushalt m├Âglich.
Bei langfristiger Einnahme von Tulotract in einer Dosierung, die zu anhaltend d├╝nnen St├╝hlen f├╝hrt, mu├č mit den ├╝blichen, durch Abf├╝hrmittel bedingten St├Ârungen im Bereich des Wasser- und Elektrolythaushaltes (vermehrte Ausscheidung von Natrium und Kalium) sowie deren Folgewirkungen gerechnet werden.
Sollten Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgef├╝hrt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Welche Gegenma├čnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Die zu Beginn einer Behandlung mit Tulotract m├Âglichen unerw├╝nschten Arzneimittelwirkungen, die sich in leichten Bauchschmerzen und Bl├Ąhungen zeigen k├Ânnen, verschwinden meistens von allein im weiteren Behandlungsverlauf.
Sollte es unter einer - meist hoch dosierten - Einnahme von Tulotract zu Durchf├Ąllen und nachfolgenden St├Ârungen im Wasser- und Elektrolythaushalt kommen, so m├╝ssen diese ggf. medikament├Âs behandelt und ein aufgetretener Mangel an Wasser, Kalium- oder Natriumsalzen ausgeglichen werden. H├Ąufig ist dann auch eine Reduktion der einzunehmenden Menge von Tulotract erforderlich.
Sollten Sie diese unerw├╝nschten Wirkungen bei sich feststellen, informieren Sie bitte Ihren behandelnden Arzt. Dieser wird dann auch entscheiden, ob eine Verringerung oder in seltenen F├Ąllen ein Absetzen der Einnahme von Tulotract erforderlich ist.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfalldatum dieser Packung ist aufgedruckt.Nach Ablauf dieses Datums darf diese Packung nicht mehr verwendet werden!
Haltbarkeit nach ├ľffnen des Beh├Ąltnisses:
Auch nach Anbruch der Packung ist Tulotract bei sachgerechter Lagerung und Aufbewahrung maximal bis zu dem aufgedruckten Verfallsdatum 3 Monate haltbar.
Wie ist Tulotract aufzubewahren?
Nicht ├╝ber 30┬░C lagern!
Tulotract mu├č nach Anbruch gut verschlossen aufbewahrt werden!
Hinweis:
Tulotract ist so aufzubewahren, da├č es f├╝r Kinder nicht zu erreichen ist!
Stand der Information
Oktober 2006

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Weitere Informationen

Arzneilich wirksame Bestandteile: 100 ml enthalten 66,7 g Lactulose
Sonstige Bestandteile: gereinigtes Wasser
Hinweis:
Enth├Ąlt herstellungsbedingt Fructose, Galactose und Lactose
Darreichungsform und Inhalt:
OP mit 200 ml Fl├╝ssigkeit zum Einnehmen
OP mit 500 ml Fl├╝ssigkeit zum Einnehmen
OP mit 1000 ml Fl├╝ssigkeit zum Einnehmen
Abf├╝hrmittel, Leber- und Darmtherapeutikum.
ARDEYPHARM GmbH
Loerfeldstra├če 20
58313 Herdecke
Telefon: 02330/ 977677
Telefax: 02330/ 977697

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k├Ânnen f├╝r die Korrektheit der Daten keine Haftung ├╝bernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F├╝r Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden