Wirkstoff(e) Sultamicillin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Pfizer Pharma PFE GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 30.04.1990
ATC Code J01CR04
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Betalactam-Antibiotika, Penicilline

Zulassungsinhaber

Pfizer Pharma PFE GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Sultamicillin-ratiopharm 375 mg Filmtabletten Sultamicillin Ratiopharm GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Unacid F oral ist ein Antibiotikum. Der Wirkstoff von Unacid PD oral ist Sultamicillin und wird zur Behandlung von bakteriellen Infektionen angewendet, die durch Sultamicillin- empfindliche Keime verursacht worden sind und durch Arzneimittel zum Einnehmen behandelt werden können, z. B.:

Ferner kann Unacid F oral im Anschluss an eine intravenöse oder intramuskuläre Behandlung mit Ampicillin/ Sulbactam angewendet werden.

Durch den Wirkstoff von Unacid F oral können sich die Bakterien nicht weiter vermehren.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Unacid F oral darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Sultamicillin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile von Unacid PD oral sind.

Wegen der Gefahr einer lebensbedrohlichen allergischen Reaktion (anaphylaktischer Schock) darf Unacid F oral bei bekannter √úberempfindlichkeit auf Penicilline nicht angewendet werden. Bei bestehenden Allergien und insbesondere bei Allergien gegen√ľber der Wirkstoffklasse der Cephalosporine ist unter einer Behandlung mit Unacid PD oral eher mit allergischen Reaktionen zu rechnen. Wenn allergische Reaktionen auftreten, sollten Sie das Arzneimittel absetzen und umgehend Ihren Arzt aufsuchen.

Bei Patienten mit Pfeifferschem Dr√ľsenfieber oder bei einer besonderen Erkrankung der wei√üen Blutk√∂rperchen (lymphatische Leuk√§mie) sollten gleichzeitige bakterielle Infektionen nicht mit Unacid F oral behandelt werden, da diese Patienten h√§ufiger zu masern√§hnlichen Hautreaktionen (roter Hautausschlag) neigen.

Bei schweren Magen-Darm-Störungen mit Erbrechen und Durchfall ist die Einnahme von Unacid F oral nicht angezeigt, da eine ausreichende Aufnahme von Unacid PD oral nicht gewährleistet ist.

Bei S√§uglingen mit wiederkehrenden Durchf√§llen sollte Unacid F oral mit Ausnahme einer kurzfristigen Fortf√ľhrung einer intraven√∂sen oder intramuskul√§ren Unacid PD -Behandlung nicht eingesetzt werden.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn einer der oben aufgef√ľhrten Punkte auf Sie zutrifft, da Sie dann Unacid F oral nicht einnehmen d√ľrfen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Unacid F oral einnehmen.

Schwere und gelegentlich t√∂dlich verlaufende √úberempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktische Reaktionen) sind bei mit Penicillinen behandelten Patienten beobachtet worden, einschlie√ülich bei Gabe von Arzneimitteln, die den Wirkstoff von Unacid F oral (Sultamicillin) enthalten. Bei Patienten mit bekannten √úberempfindlichkeitsreaktionen gegen Penicillin sowie gegen Cephalosporine (Gruppe von Antibiotika) und/ oder mehrere allergieerzeugende Substanzen (Allergene) in der Vorgeschichte besteht eine h√∂here Wahrscheinlichkeit f√ľr das Auftreten dieser Reaktionen.

Bei Auftreten von allergischen Reaktionen muss das Antibiotikum abgesetzt werden und der Arzt muss entsprechende Therapiemaßnahmen einleiten. Eine Sofortreaktion an der Haut in Form von Nesselausschlag mit Bläschen- u. Quaddelbildung (urtikarielles Exanthem) deutet meist auf eine echte Penicillinallergie hin und zwingt zum Therapieabbruch.

Schwere akute √úberempfindlichkeitsreaktionen erfordern eine sofortige Notfallbehandlung mit Epinephrin (ein kreislaufaktivierender Arzneistoff). Bei Bedarf sollten auch Sauerstoff und intraven√∂se Steroide (antientz√ľndliche Arzneistoffe) verabreicht werden und die Atemwege gesichert werden mittels unter Umst√§nden externer Beatmung durch Intubation.

Bei schweren und anhaltenden Durchf√§llen w√§hrend (oder bis zu 2 Monate) nach der Behandlung mit Unacid F oral ist an eine antibiotikabedingte Darmentz√ľndung

(pseudomembranöse Kolitis) zu denken, die selten auftritt und lebensbedrohlich sein kann. Wenn derartige Durchfälle auftreten, sollte sofort der Arzt aufgesucht werden. Präparate, die die Darmtätigkeit hemmen, sollten vermieden werden.

Aus Vorsichtsgr√ľnden sollten bei einer Behandlung, die l√§nger als 1 Woche dauert, vom Arzt Ihre Leberenzymwerte und die Blutzuckerwerte √ľberpr√ľft werden, obwohl sich bei der Anwendung von Unacid F oral bei Diabetikern keine Auswirkungen auf die Glucoseverf√ľgbarkeit ergab.

Bei l√§nger dauernder Behandlung (mehr als 14 Tage) sollte Ihr Arzt regelm√§√üige Kontrollen des Blutbilds sowie der Nieren- und Leberfunktion durchf√ľhren.

Durch die Behandlung mit Unacid F oral können Laboruntersuchungen des Urins beeinflusst werden.

Nach Verabreichung eines Arzneistoffes der gleichen Wirkstoffklasse (Ampicillin) an schwangere Frauen konnte eine vor√ľbergehende Verminderung der Blutspiegel verschiedener weiblicher Hormone (√Ėstrogene) beobachtet werden. Dieser Effekt k√∂nnte auch unter Therapie mit Unacid F oral auftreten.

Bei Patienten, die mit Unacid F oral behandelt wurden, wurde √ľber schwere Hautreaktionen berichtet. Sollten Sie w√§hrend der Behandlung Anzeichen einer schweren Hautreaktion entwickeln, nehmen Sie bitte umgehend Kontakt mit Ihrem behandelnden Arzt auf. Die Behandlung mit Unacid PD oral sollte abgebrochen und eine entsprechende Therapiema√ünahme eingeleitet werden (siehe Abschnitt 4).

Wie bei jeder Antibiotikatherapie muss auf die Zeichen einer √úberwucherung mit nicht empfindlichen Keimen (einschlie√ülich Pilzen) geachtet werden (Anzeichen daf√ľr sind beispielsweise Entz√ľndungen im Mund- oder Genitalbereich). Sobald eine Infektion mit diesen Organismen auftritt, sollte Unacid F oral abgesetzt und/ oder eine geeignete Behandlung ein- geleitet werden.

Hautpilze und Penicilline können die gleichen Überempfindlichkeitsreaktionen auslösen (Antigengemeinschaft). Deshalb sind bei Personen, die an einer Hautpilzinfektion erkrankt sind oder waren, auch bei erstmaliger Penicillingabe Überempfindlichkeitsreaktionen, wie sie nach Zweitkontakt vorkommen, nicht auszuschließen.

Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie unter Bauchschmerzen, Juckreiz, dunklem Urin, einer Gelbfärbung der Haut oder der Augen, Übelkeit oder einem allgemeinen Unwohlsein leiden. Diese Anzeichen können auf eine Leberschädigung hindeuten, die bei Anwendung von Unacid F oral auftreten kann (siehe Abschnitt 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?)

Wenn Sie unter einer Ampicillin-Therapie bereits Nebenwirkungen hatten, ist zu erwarten, dass diese auch unter der Behandlung mit Unacid F oral auftreten.

Einnahme von Unacid F oral zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/ angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/ anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, Vitamine, Mineralstoffe, Hom√∂opathika oder pflanzliche Arzneimittel handelt. Diese k√∂nnen sich gegenseitig beeinflussen und zu Wechselwirkungen mit Unacid F oral f√ľhren.

Bei der Verwendung von Unacid F oral sind Wechselwirkungen mit folgenden Wirkstoffen anderer Arzneimittel möglich (die Wirkstoffbezeichnungen finden Sie auf der Packung und der Packungsbeilage Ihrer Arzneimittel):

Andere Antibiotika bzw. Arzneimittel aus der Krebstherapie (Chemotherapeutika)

Unacid F oral sollte nicht mit Chemotherapeutika oder Antibiotika, die das Wachstum von Bakterien hemmen, wie z. B. Tetracyclinen, Erythromycin, Sulfonamiden oder Chloramphenicol, kombiniert werden, da eine Wirkungsabschwächung möglich ist.

Allopurinol

Bei Patienten mit Gicht, die mit Allopurinol behandelt werden, ist bei gleichzeitiger Anwendung von Unacid F oral die Wahrscheinlichkeit von Hautreaktionen erhöht.

Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung (Antikoagulanzien)

Die bei Penicillinen auftretenden Veränderungen der Blutgerinnung können sich bei gleichzeitiger Gabe von Antikoagulanzien verstärken.

Ein Arzneimittel in der Chemotherapie (Methotrexat)

Die gleichzeitige Gabe von Methotrexat und Penicillinen f√ľhrte zu einem verminderten Methotrexat-Abbau im K√∂rper und zu einer entsprechend erh√∂hten Methotrexat-Toxizit√§t. Diese Patienten sollten √§rztlich √ľberwacht werden.

Ein Arzneimittel gegen Gicht (Probenecid)

Die gleichzeitige Gabe von Probenecid f√ľhrt als Folge einer Hemmung der Ausscheidung √ľber die Nieren zu h√∂heren und l√§nger anhaltenden Wirkstoffkonzentrationen im Blut und in der Galle, einem verl√§ngerten Verbleib des Wirkstoffs im K√∂rper und einem erh√∂hten Nebenwirkungsrisiko.

Schmerz- und entz√ľndungshemmende Arzneimittel (nichtsteroidale Antirheumatika) Wirkstoffe wie Acetylsalicyls√§ure, Indometacin und Phenylbutazon k√∂nnen die Ausscheidung von Penicillinen verz√∂gern. Die Dosis und/ oder Behandlungsdauer muss eventuell ge√§ndert werden, um eine wirksame Behandlung zu gew√§hrleisten.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Aus bisherigen, unzureichenden Erfahrungen mit der Anwendung von Unacid F oral bei Schwangeren haben sich keine Anhaltspunkte f√ľr fruchtsch√§digende Wirkungen ergeben. Vorsichtshalber sollte eine Anwendung in der Schwangerschaft jedoch nur nach sorgf√§ltiger Nutzen-Risiko-Abw√§gung durch den behandelnden Arzt erfolgen.

Stillzeit

Die beiden Abbauprodukte des Wirkstoffes Sultamicillin (Ampicillin und Sulbactam) gehen in die Muttermilch √ľber. Beim gestillten S√§ugling k√∂nnen deshalb Durchf√§lle und eine Pilzbesiedlung der Schleimh√§ute auftreten. Wenn eine Behandlung der Mutter mit Unacid F oral f√ľr dringend notwendig erachtet wird, sollte sie ihr Kind w√§hrend der Behandlung vorsichtshalber nicht stillen.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeintr√§chtigung der Verkehrst√ľchtigkeit und der F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen vor. Sie sollten jedoch bedenken, dass es selten zum Auftreten von Benommenheit kommen kann.

Unacid F oral enthält Haushaltszucker (Sucrose) und Natrium

Bitte nehmen Sie Unacid F oral erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

7,5 ml der zubereiteten Suspension enthalten 5,08 g Sucrose (Zucker). Wenn Sie eine Diabetesdi√§t einhalten m√ľssen, sollten Sie dies ber√ľcksichtigen.

Dieses Arzneimittel enth√§lt 39,171 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/ Speisesalz) pro 7,5 ml der zubereiteten Suspension. Dies entspricht 2 % der f√ľr einen Erwachsenen empfohlenen maximalen t√§glichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.

Die Abmessungen des beiliegenden doppelseitigen Multidosierl√∂ffels sind im Abschnitt 3 ‚ÄěWie ist Unacid F oral einzunehmen?‚Äú beschrieben.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Unacid F oral immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Wie Sie Unacid F oral richtig einnehmen

Unacid F oral kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Patienten mit Reflux sollten mindestens 30 Minuten nach Einnahme eine aufrechte Körperhaltung beibehalten, damit das Arzneimittel im Magen verbleibt.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, beträgt die empfohlene Dosis:

Erwachsene und Kinder mit einem K√∂rpergewicht √ľber 30 kg nehmen zweimal t√§glich 7,5 bis 15 ml der zubereiteten Suspension (entspr. 375 bis 750 mg Sultamicillin) ein.

Säuglinge, Kleinkinder und Kinder mit einem Körpergewicht von bis zu 30 kg erhalten im Allgemeinen eine Sultamicillin-Dosis von 50 mg/kg Körpergewicht pro Tag, aufgeteilt in 2 Einzeldosen.

Dosierungsbeispiele f√ľr Kinder

Alter (Gewicht)Sultamicillin-Tagesdosis, entspr. 50 mg/kg Körpergewicht
1 bis 3 Jahre (ca. 10 bis 15 kg)zweimal 5,0 bis 7,5 ml (zweimal 1 kleiner Messlöffel randvoll bis zweimal 1 großer Messlöffel bis zum Teilstrich mit der Markierung ",7,5 ml")
3 bis 5 Jahre (ca. 15 bis 20 kg)zweimal 7,5 bis 10,0 ml (zweimal 1 großer Messlöffel bis zum Teilstrich mit der Markierung ",7,5 ml" bis zweimal 1 großer Messlöffel randvoll)
5 bis 7 Jahre (ca. 20 bis 25 kg)zweimal 10,0 bis 12,5 ml (zweimal 1 großer Messlöffel randvoll bis zweimal 1 großer Messlöffel randvoll plus 1 kleiner Messlöffel bis zum Teilstrich mit der Markierung ",2,5 ml")
Alter (Gewicht)Sultamicillin-Tagesdosis, entspr. 50 mg/kg Körpergewicht
1 bis 3 Jahre (ca. 10 bis 15 kg)zweimal 5,0 bis 7,5 ml (zweimal 1 kleiner Messlöffel randvoll bis zweimal 1 großer Messlöffel bis zum Teilstrich mit der Markierung ",7,5 ml")
3 bis 5 Jahre (ca. 15 bis 20 kg)zweimal 7,5 bis 10,0 ml (zweimal 1 großer Messlöffel bis zum Teilstrich mit der Markierung ",7,5 ml" bis zweimal 1 großer Messlöffel randvoll)
5 bis 7 Jahre (ca. 20 bis 25 kg)zweimal 10,0 bis 12,5 ml (zweimal 1 großer Messlöffel randvoll bis zweimal 1 großer Messlöffel randvoll plus 1 kleiner Messlöffel bis zum Teilstrich mit der Markierung ",2,5 ml")

Der doppelseitige Multidosierlöffel ermöglicht folgende Abmessungen:

  • 2,5 ml:1 kleiner Messl√∂ffel bis zum Teilstrich mit der Markierung ‚Äě2,5 ml‚Äú (entsprechend 125 mg Sultamicillin)
  • 5,0 ml: 1 kleiner Messl√∂ffel randvoll (entsprechend 250 mg Sultamicillin)
  • 7,5 ml: 1 gro√üer Messl√∂ffel bis zum Teilstrich mit der Markierung ‚Äě7,5 ml‚Äú (entsprechend 375 mg Sultamicillin)
  • 10,0 ml: 1 gro√üer Messl√∂ffel randvoll (entsprechend 500 mg Sultamicillin).

Die beiden Abbauprodukte des Wirkstoffes Sultamicillin (Ampicillin und Sulbactam) werden nach Einnahme von Unacid F oral √ľberwiegend √ľber die Nieren ausgeschieden. Da bei Neugeborenen die Nierenfunktion noch nicht voll entwickelt ist, sollte dies bei der Gabe von Unacid PD oral bei Neugeborenen ber√ľcksichtigt werden. Die Dosis wird reduziert.

Zur Behandlung einer unkomplizierten Gonorrhoe wird Unacid F oral als orale Einzeldosis von 2,25 g Sultamicillin gegeben. Hierf√ľr wird vorzugsweise die Therapie mit Unacid PD oral Filmtabletten empfohlen. Zus√§tzlich sollte hier 1 g Probenecid eingenommen werden, um l√§nger anhaltende Blutkonzentrationen der Wirkstoffe zu erreichen.

Bei Patienten mit stark eingeschr√§nkter Nierenfunktion bzw. Nierenersatzverfahren (H√§modialyse - Entfernung von Fl√ľssigkeit und gel√∂sten Molek√ľlen aus dem Blut √ľber Filtersysteme) muss aufgrund der verz√∂gerten Wirkstoffausscheidung nach Anweisung des Arztes eine Verl√§ngerung der Einnahmeabst√§nde erfolgen.

Art der Anwendung

Die Einnahme soll nur nach Zubereitung einer Suspension erfolgen. Hierzu wird das Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in der Flasche bis zum roten Markierungsstrich mit Wasser aufgef√ľllt und sofort kr√§ftig gesch√ľttelt, bis der Inhalt gleichm√§√üig gemischt ist; anschlie√üend noch einmal bis zum roten Markierungsstrich auff√ľllen und gut durchmischen.

Vor jedem Gebrauch sch√ľtteln.

Der Packung liegt ein doppelseitiger Multidosierlöffel bei. Auf der einen Seite befindet sich ein kleiner Messlöffel zur Verabreichung von 2,5 ml (entspr. 1/2 kleiner Messlöffel bis zum Teilstrich mit der Markierung 2,5 ml) bzw. 5 ml (entspr.1 kleiner Messlöffel randvoll.) Auf der anderen Seite befindet sich ein großer Messlöffel zur Verabreichung von 7,5 ml (entspr. 3/4 des großen Messlöffels bis zum Teilstrich mit der Markierung 7,5 ml) bzw. 10 ml (entspr. 1 großer Messlöffel randvoll).

Wie lange Sie Unacid F oral einnehmen sollen

Die Behandlungsdauer richtet sich nach dem Krankheitsverlauf. Abh√§ngig von der Schwere der Infektion betr√§gt die Behandlungsdauer im Allgemeinen 5 bis 14 Tage. In schweren Krankheitsf√§llen kann auch √ľber eine l√§ngere Zeit weiterbehandelt werden. Die Behandlung sollte bis 48 Stunden nach Abklingen des Fiebers und anderer Krankheitssymptome erfolgen.

Wenn Sie eine größere Menge Unacid F oral eingenommen haben, als Sie sollten

Nach sehr hohen Dosen können epileptische Krampfanfälle auftreten.

Bei einer Kreislaufreaktion mit schwerwiegendem Verlauf (anaphylaktischer Schock) ist sofortige ärztliche Hilfe erforderlich.

Wenn Sie die Einnahme von Unacid F oral vergessen haben

Sollten Sie einmal eine Einnahme vergessen, nehmen Sie die ausgelassene Dosis, sobald Sie es bemerken. Ist es jedoch bereits Zeit, die n√§chste Dosis zu nehmen, lassen Sie die ver- gessene aus und fahren Sie mit den √ľblichen Einnahmezeiten fort. Verdoppeln Sie nie die Dosis von sich aus!

Wenn Sie die Einnahme von Unacid F oral abbrechen

Bei Unterbrechen oder vorzeitigem Beenden der Therapie ist der Behandlungserfolg gefährdet. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Einnahme von Unacid F oral unterbrechen oder beenden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen. Die folgenden Informationen sollen Ihnen helfen,

Unacid F oral möglichst sicher anzuwenden.

Die in diesem Abschnitt aufgelisteten Nebenwirkungen sind bei der Anwendung von

Unacid F oral oder bei der Anwendung von Arzneimitteln zur Infusion oder Injektion, die die aktiven Wirkstoffe von Unacid PD oral enthalten (Ampicillin allein bzw. in Kombination mit Sulbactam), aufgetreten. Nebenwirkungen, die bislang ausschließlich bei der Verwendung als Infusion oder Injektion nachgewiesen wurden, sind mit einem Sternchen (*) gekennzeichnet.

Die häufigsten Nebenwirkungen von Unacid F oral betreffen den Magen-Darm-Trakt und sind meist milder bis mäßiger Ausprägung. Nur selten ist ein Therapieabbruch aufgrund von Nebenwirkungen notwendig.

Informieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eine oder mehrere der folgenden Beschwerden auftreten. Beim Auftreten dieser Erscheinungen ist unter Umst√§nden sofortige √§rztliche Hilfe erforderlich:

  • Schwere akute √úberempfindlichkeitserscheinungen k√∂nnen auftreten und √§u√üern sich als Schwellung und Wassereinlagerungen in der Haut, den Schleimh√§uten und angrenzenden Geweben (Angio√∂dem), Zungenschwellung, innere Kehlkopfschwellung mit Einengung der Luftwege, Herzjagen, Atemnot allergische Entz√ľndung der Nieren, Blutdruckabfall, Schmerzen im Brustkorb, die ein Anzeichen f√ľr eine m√∂glicherweise schwerwiegende allergische Reaktion namens Kounis-Syndrom sein k√∂nnen oder lebensbedrohliche allergische Reaktionen bis hin zu einer Kreislaufreaktion mit schwerwiegendem Verlauf (lebensbedrohlicher anaphylaktischer Schock, anaphylaktoider Schock*, anaphylaktoide Reaktion). Bei √úberempfindlichkeitserscheinungen sollten Sie Unacid PD oral absetzen und Ihren Arzt befragen. Wenn schwere √úberempfindlichkeitserscheinungen (z. B. Kreislaufreaktionen mit schwerwiegendem Verlauf) auftreten, ist sofortige √§rztliche Hilfe erforderlich.

  • Schwere Hautreaktionen k√∂nnen auftreten:
  • schwere Hauterkrankung mit St√∂rung des Allgemeinbefindens, Fieber und schmerzhafter Blasenbildung besonders im Mund-, Augen- und Genitalbereich
    (Stevens-Johnson-Syndrom)
  • schwere Erkrankung der Haut mit R√∂tung, ausgedehnter Blasenbildung und Abl√∂sung der Haut und auch Schleimhaut (toxisch epidermale Nekrolyse)
  • Hautentz√ľndung mit Schuppung und Abbl√§ttern der Haut (exfoliative Dermatitis)*
  • akuter generalisierter, entz√ľndlicher Hautausschlag mit Bl√§schenbildung (akute generalisierte exanthematische Pustulose [AGEP])*
  • Hautreaktionen mit R√∂tung und Bildung von Hautl√§sionen (Erythema multiforme)
  • eine Sofortreaktion an der Haut in Form eines Nesselausschlags deutet meist auf eine echte Penicillinallergie hin und f√ľhrt zu einem Behandlungsabbruch.

Bei schweren Hautreaktionen sollten Sie Unacid F oral absetzen und Ihren Arzt befragen.

  • Arzneimittelfieber (erh√∂hte K√∂rpertemperatur z. B. durch eine allergische Reaktion, tritt meist zwischen 7 und 10 Tagen nach Beginn der Therapie auf)
  • Serumkrankheit (√úberempfindlichkeitsreaktion, die durch Bildung von Antik√∂rpern gegen k√∂rperfremdes, tierisches Antiserum hervorgerufen wird; Symptome treten innerhalb von 14 Tagen auf und √§u√üern sich als Lymphknotenschwellung, Gelenkschmerzen, Blutdruckabfall, Ausschlag, Fieber)
  • Bei schweren und anhaltenden Durchf√§llen ist an eine antibiotikabedingte Darmentz√ľndung (pseudomembran√∂se Kolitis) zu denken. Bitte informieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt, wenn bei Ihnen schwere und anhaltende Durchf√§lle auftreten. Beim Auftreten einer durch Antibiotika hervorgerufenen Darmentz√ľndung (pseudomembran√∂se Kolitis) ist das Arzneimittel sofort abzusetzen und eine geeignete Behandlung einzuleiten. Pr√§parate, die die Darmt√§tigkeit hemmen, sollten vermieden werden.

Folgende weitere Nebenwirkungen sind außerdem möglich:

Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

Durchfall, lockere St√ľhle

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • Pilzinfektionen, die sich u. a. durch Entz√ľndungen im Mund- oder Genitalbereich zeigen
    (Candidiasis)
  • Kopfschmerzen
  • Erbrechen, Bauchschmerzen, √úbelkeit
  • Hautausschlag (Exanthem), Juckreiz

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

  • starke Verminderung der Blutpl√§ttchen, wodurch ein erh√∂htes Risiko einer Blutung und Neigung zu Bluterg√ľssen besteht (Thrombozytopenie)
  • erh√∂hter Gehalt von gelbem Gallenfarbstoff (Bilirubin) im Blut (Hyperbilirubin√§mie)*
  • Schwindel
  • Schwarzverf√§rbung des Stuhls (Teerstuhl), Entz√ľndung der Zunge (Glossitis)*
  • Entz√ľndungsreaktion der Haut (Dermatitis), Nesselsucht (Urtikaria), Hautreaktionen In den meisten F√§llen sind diese St√∂rungen leichter Art und erfordern keine Unterbrechung der Therapie.
  • Gelenkschmerzen (Arthralgie)
  • M√ľdigkeit, Unwohlsein, Ersch√∂pfung

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

  • Nierenentz√ľndung (tubulointerstitielle Nephritis)*
  • Krampfanf√§lle* - k√∂nnen bei allen Penicillinen bei sehr hohen Blutkonzentrationen auftreten. Deshalb muss insbesondere bei eingeschr√§nkter Nierenfunktion auf die Dosierung geachtet werden.
  • Darmentz√ľndungen (Enterokolitis)

Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

Schädigung des Knochenmarks, die mit einer Verminderung der Blutzellen einhergeht (Myelosuppression)

H√§ufigkeit nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar):

  • Auftreten von unempfindlichen Erregern
  • Blutbildver√§nderungen wie z. B.
    • starke Verminderung bestimmter wei√üer Blutzellen, erh√∂ht die Anf√§lligkeit auf Infektionen, Fieber (Agranulozytose*, Leukopenie, Neutropenie*)
    • verminderte Anzahl roter Blutk√∂rperchen, kann zu Bl√§sse, Schw√§che und Kurzatmigkeit f√ľhren ([h√§molytische] An√§mie)*
    • kleinfleckige Blutungen unter der Haut, ausgel√∂st durch einen Mangel an wei√üen Blutpl√§ttchen (thrombozytopenische Purpura)*
    • stark verringerte Zahl aller Blutzellen, die zu Schw√§che, erh√∂hter Anf√§lligkeit f√ľr Infektionen und vermehrten Bluterg√ľssen f√ľhrt (Panzytopenie)
    • erh√∂hte Konzentration einer bestimmten Art der wei√üen Blutk√∂rperchen
      (Eosinophilie)*
  • √úberempfindlichkeit
  • Appetitlosigkeit
  • Nervensch√§digungen
  • allergische Entz√ľndungen kleinerer Arterien und Venen (allergische Vaskulitis)
  • blutende Darmentz√ľndungen (h√§morrhagische Enterokolitis), Oberbauchbeschwerden, schwarze Haarzunge (Zungenverf√§rbung), Bl√§hungen, Geschmacksver√§nderungen, trockener Mund, Entz√ľndung der Mundschleimhaut (Stomatitis)*
  • Gelbsucht, Stau der Gallenfl√ľssigkeit (Cholestase*, hepatische Cholestase*), Entz√ľndung der Leber infolge einer Stauung von Gallenfl√ľssigkeit (cholestatische Hepatitis)*, Leberfunktionsst√∂rungen (siehe Abschnitt 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Unacid PD oral beachten?)
  • Nesselausschlag mit Bl√§schen- u. Quaddelbildung (urtikarielles Exanthem) und masern√§hnliche Ausschl√§ge (makulopapul√∂se bzw. morbilliforme Exantheme), siehe
    2.2 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen.
  • Schleimhautentz√ľndungen
  • Verl√§ngerung der Blutungszeit und Blutgerinnungszeit (Erscheinungen normalisieren sich nach Beendigung der Behandlung bzw. nach Absetzen von Unacid PD oral von selbst), gest√∂rte Blutgerinnung (Thrombozytenaggregation anomal)*, Erh√∂hung bestimmter Leberenzymwerte (Aspartat- und Alaninaminotransferase)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg- Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und auf dem Umkarton nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum

bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht √ľber 25 ¬įC lagern.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung

Die zubereitete Suspension muss im K√ľhlschrank (2 ¬įC bis 8 ¬įC) aufbewahrt werden und darf nach Ablauf von 14 Tagen nicht mehr verwendet werden.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals √ľber das Abwasser (z. B. nicht √ľber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

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Weitere Informationen

Was Unacid F oral enthält

Der Wirkstoff ist Sultamicillin. 7,5 ml der zubereiteten Suspension enthalten 375 mg Sultamicillin (entspr. 5,73 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen).

Die sonstigen Bestandteile sind hochdisperses Siliciumdioxid, Sucrose, Dinatriumhydrogenphosphat, Natriumdihydrogenphosphat, Kirscharoma, Vanillin.

Wie Unacid F oral aussieht und Inhalt der Packung

Unacid F oral ist ein weißes bis weißliches Pulver in einer Flasche aus hochdichtem Polyethylen.

Unacid F oral gibt es in Packungen mit 1 Flasche mit 76,45 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (zur Zubereitung von 100 ml Suspension).

Zur Verwendung des beiliegenden doppelseitigen Multidosierl√∂ffels siehe Abschnitt 3 ‚ÄěWie ist Unacid F oral einzunehmen?‚Äú

Pharmazeutischer Unternehmer

PFIZER PHARMA PFE GmbH Linkstr. 10

10785 Berlin

Tel.: 0800 8535555

Fax: 0800 8545555 www.pfizer.de

Hersteller

Haupt Pharma Latina S.r.l.

Latina (LT)

Strada Statale 156 Km 47, 600

04100 Borgo San Michele

Italien

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Oktober 2020.

Wissenswertes rund um Ihre Erkrankung

In Deutschland gibt es zu vielen gesundheitlichen Problemen Selbsthilfeverb√§nde und Patientenorganisationen. Hier finden Gleichbetroffene und Angeh√∂rige Informationen, Rat, Austausch und Hilfe im Umgang mit der Erkrankung. Sollten Gruppen oder Organisationen f√ľr Ihre Erkrankung existieren, finden Sie die Kontaktadressen durch

  • Ihren behandelnden Arzt/ Ihr Klinikum
  • Ihre Krankenkasse
  • die BAG-SELBSTHILFE

Kirchfeldstr. 149

40215 D√ľsseldorf

Tel.: 0211 31006-0

Fax: 0211 31006-48

E-Mail: info@bag-selbsthilfe.de Internet: www.bag-selbsthilfe.de

palde-0v38uo-tz-0

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Zuletzt aktualisiert: 21.08.2022

Quelle: Unacid PD oral - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Sultamicillin
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Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 30.04.1990
ATC Code J01CR04
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Krankheiten

Ursachen, Symptome und Behandlungsm√∂glichkeiten f√ľr h√§ufige Krankheiten und Verletzungen.

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