Valsartan comp. AbZ 120 mg/12,5 mg Filmtabletten

Abbildung Valsartan comp. AbZ 120 mg/12,5 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Valsartan Hydrochlorothiazid (HCT)
Zulassungsland Deutschland
Hersteller AbZ-Pharma GmbH
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 23.05.2014
ATC Code C09DA03
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten, Kombinationen

Zulassungsinhaber

AbZ-Pharma GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Valsartan-Actavis 160 mg Filmtabletten Valsartan Actavis Group PTC ehf
Valsatrix 40 mg Filmtabletten Valsartan Mylan dura GmbH
Valsartan Zentiva 80 mg Filmtabletten Valsartan Zentiva Pharma GmbH
Valsartan Alchemia 80 mg Filmtabletten Valsartan Alchemia Ltd.
Valsartan AAA 80 mg Filmtabletten Valsartan AAA-Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Valsartan comp. AbZ 120 mg/12,5 mg enthÀlt zwei Wirkstoffe: Valsartan und Hydrochlorothiazid. Beide Substanzen helfen, einen hohen Blutdruck (Hypertonie) zu kontrollieren.

  • Valsartan gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als „Angiotensin-II-Rezeptor- Antagonisten“ bekannt sind und helfen, einen hohen Blutdruck zu kontrollieren. Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, welche die BlutgefĂ€ĂŸe verengt und damit bewirkt, dass der Blutdruck ansteigt. Valsartan wirkt durch eine Blockade der Wirkung von Angiotensin II. Dadurch werden die BlutgefĂ€ĂŸe erweitert und der Blutdruck wird gesenkt.
  • Hydrochlorothiazid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Thiaziddiuretika bezeichnet werden (auch bekannt als „Wassertabletten“). Hydrochlorothiazid vergrĂ¶ĂŸert die ausgeschiedene Urinmenge, wodurch ebenfalls der Blutdruck sinkt.

Valsartan comp. AbZ 120 mg/12,5 mg wird zur Behandlung von hohem Blutdruck angewendet, wenn dieser durch eine einzelne Substanz nicht ausreichend kontrolliert werden konnte.

Ein hoher Blutdruck vergrĂ¶ĂŸert die Belastung fĂŒr Herz und Arterien. Unbehandelt kann dies die BlutgefĂ€ĂŸe von Gehirn, Herz und Nieren schĂ€digen, was zu Schlaganfall, Herz- oder Nierenversagen fĂŒhren kann. Ein hoher Blutdruck erhöht das Herzinfarktrisiko. Die Senkung Ihres Blutdrucks auf Normalwerte verringert das Risiko, eine dieser Erkrankungen zu erleiden.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Valsartan comp. AbZ 120 mg/12,5 mg darf NICHT eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Valsartan, Hydrochlorothiazid, Sulfonamid-Derivate (Substanzen mit Ă€hnlicher chemischer Struktur wie Hydrochlorothiazid) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie seit ĂŒber 3 Monaten schwanger sind (Valsartan comp. AbZ 120 mg/12,5 mg sollte

auch möglichst nicht in der FrĂŒhschwangerschaft eingenommen werden – siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“).

  • wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung, der Zerstörung der kleinen GallengĂ€nge innerhalb der Leber (biliĂ€re Zirrhose) leiden, die zu einem RĂŒckstau von Galle in der Leber fĂŒhren kann (Cholestase).
  • wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben.
  • wenn Sie kein Wasser lassen können (Anurie).
  • wenn Sie mittels kĂŒnstlicher Niere (Dialyse) behandelt werden.
  • wenn trotz Behandlung Ihre Kalium- oder Natriumwerte im Blut zu niedrig und/oder Ihre Calciumwerte im Blut zu hoch sind.
  • wenn Sie an Gicht leiden.
  • wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschrĂ€nkte Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enthĂ€lt, behandelt werden.

Wenn einer der genannten Punkte auf Sie zutrifft, dĂŒrfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Valsartan comp. AbZ 120 mg/12,5 mg einnehmen,

  • wenn Sie kaliumsparende Arzneimittel, KaliumprĂ€parate, kaliumhaltige Salzersatzmittel oder sonstige Arzneimittel (z. B. Heparin) einnehmen/anwenden, die die Menge an Kalium in Ihrem Blut erhöhen. Möglicherweise muss Ihr Arzt die Kaliumwerte in Ihrem Blut regelmĂ€ĂŸig kontrollieren.
  • wenn Sie einen niedrigen Kaliumspiegel im Blut haben.
  • wenn Sie an Durchfall oder schwerem Erbrechen leiden.
  • wenn Sie Wassertabletten (Diuretika) in hoher Dosierung einnehmen.
  • wenn Sie eine schwere Herzkrankheit haben.
  • wenn Sie an Herzinsuffizienz leiden oder einen Herzinfarkt erlitten haben. Halten Sie sich genau an die Anweisung Ihres Arztes bezĂŒglich der Anfangsdosis. Ihr Arzt wird möglicherweise auch Ihre Nierenfunktion ĂŒberprĂŒfen.
  • wenn Sie an einer Verengung der Nierenarterie leiden.
  • wenn Sie vor kurzem eine Nierentransplantation hatten.
  • wenn Sie an Hyperaldosteronismus leiden. Das ist eine Krankheit, bei der die Nebennieren zu große Mengen des Hormons Aldosteron produzieren. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, wird die Anwendung von Valsartan comp. AbZ 120 mg/12,5 mg nicht empfohlen.
  • wenn Sie eine Leber- oder Nierenerkrankung haben.
  • wenn Sie jemals wĂ€hrend der Einnahme/Anwendung anderer Arzneimittel (einschließlich eines ACE-Hemmers) ein Anschwellen von Zunge und Gesicht hatten, hervorgerufen durch eine als Angioödem bezeichnete allergische Reaktion. Sprechen Sie in diesem Fall bitte mit Ihrem Arzt.
  • wenn Sie Fieber, Hautausschlag und Gelenkschmerzen haben. Diese Beschwerden können Anzeichen einer Autoimmunkrankheit sein, die als systemischer Lupus erythematodes (SLE) bezeichnet wird.
  • wenn Sie Diabetiker sind, Gicht haben, Ihre Cholesterin- oder Fettwerte im Blut hoch sind.
  • wenn bei Ihnen in der Vergangenheit nach Anwendung anderer Blutdrucksenker aus der Klasse der Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten allergische Reaktionen aufgetreten sind oder wenn Sie an Allergien oder Asthma leiden.
  • wenn Sie eine Abnahme des Sehvermögens oder Augenschmerzen feststellen. Dies können Symptome einer FlĂŒssigkeitsansammlung in der GefĂ€ĂŸschicht des Auges (Aderhauterguss) oder eines Druckanstiegs in Ihrem Auge sein und kann innerhalb von Stunden bis zu einer Woche nach Einnahme von Valsartan comp. AbZ 120 mg/12,5 mg auftreten. Ohne Behandlung kann dies zu einer dauerhaften Verschlechterung des Sehvermögens fĂŒhren. Die Gefahr hierfĂŒr ist erhöht, wenn Sie in der Vergangenheit eine Penicillin- oder Sulfonamid-Allergie hatten.
  • wenn Sie Hautkrebs haben oder hatten oder wĂ€hrend der Behandlung eine unerwartete HautlĂ€sion entwickeln. Die Behandlung mit Hydrochlorothiazid, insbesondere eine hochdosierte Langzeitanwendung, kann das Risiko einiger Arten von Haut- und Lippenkrebs (weißer Hautkrebs) erhöhen. SchĂŒtzen Sie Ihre Haut vor Sonneneinstrahlung und UV-Strahlen, solange Sie Valsartan comp. AbZ 120 mg/12,5 mg einnehmen.
  • da das Arzneimittel die Empfindlichkeit der Haut gegenĂŒber dem Sonnenlicht erhöhen kann.
  • wenn Sie eine der folgenden Arzneimitteln zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen:
    • einen ACE-Hemmer (z. B. Enalapril, Lisinopril, Ramipril), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben.
    • Aliskiren.

Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z. B. Kalium) in Ihrem Blut in regelmĂ€ĂŸigen AbstĂ€nden ĂŒberprĂŒfen.

Siehe auch Abschnitt „Valsartan comp. AbZ 120 mg/12,5 mg darf nicht eingenommen werden“.

Sie mĂŒssen Ihren Arzt informieren, wenn Sie denken, dass Sie schwanger sind (oder schwanger werden könnten). Valsartan comp. AbZ 120 mg/12,5 mg wird wĂ€hrend der FrĂŒhschwangerschaft nicht empfohlen und darf nach dem dritten Schwangerschaftsmonat nicht mehr eingenommen werden, da es in diesem Stadium schwere SchĂ€den bei Ihrem ungeborenen Kind hervorrufen kann (siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“).

Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken

Die Einnahme von Valsartan comp. AbZ 120 mg/12,5 mg kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen fĂŒhren.

Kinder und Jugendliche

Die Anwendung von Valsartan/Hydrochlorothiazid bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.

Einnahme von Valsartan comp. AbZ 120 mg/12,5 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Der Behandlungserfolg kann beeinflusst werden, wenn Valsartan comp. AbZ 120 mg/12,5 mg zusammen mit bestimmten anderen Arzneimitteln angewendet wird. Es kann erforderlich werden, die Dosis zu Ă€ndern, andere Vorsichtsmaßnahmen zu ergreifen oder in einigen FĂ€llen die Anwendung eines Arzneimittels zu beenden. Dies trifft vor allem fĂŒr die folgenden Arzneimittel zu:

  • Lithium, ein Arzneimittel zur Behandlung einiger psychischer Erkrankungen
  • Arzneimittel oder Substanzen, die den Kaliumgehalt in Ihrem Blut erhöhen könnten. Dazu zĂ€hlen KaliumprĂ€parate oder kaliumhaltige Salzersatzmittel, kaliumsparende Arzneimittel und Heparin.
  • Arzneimittel, die den Kaliumgehalt in Ihrem Blut erniedrigen könnten, wie z. B. Diuretika (Wassertabletten), Kortikosteroide, einige AbfĂŒhrmittel, Carbenoxolon, Amphotericin oder Penicillin G
  • einige Antibiotika (Rifamycin-Gruppe), ein Arzneimittel, das zum Schutz vor Transplantatabstoßung angewendet wird (Ciclosporin), oder ein antiretrovirales Arzneimittel, das zur Behandlung von HIV/AIDS eingesetzt wird (Ritonavir). Diese Arzneimittel können die Wirkung von Valsartan comp. AbZ 120 mg/12,5 mg verstĂ€rken.
  • Arzneimittel, die „Torsades de Pointes“ (unregelmĂ€ĂŸiger Herzschlag) auslösen können, wie Antiarrhythmika (Arzneimittel zur Behandlung von Herzproblemen) und einige Antipsychotika
  • Arzneimittel, die den Natriumgehalt in Ihrem Blut erniedrigen können, wie Antidepressiva, Antipsychotika, Antiepileptika (z. B. Carbamazepin)

Stillzeit ‱

  • Arzneimittel zur Behandlung der Gicht, wie Allopurinol, Probenecid, Sulfinpyrazon
  • Therapeutische Vitamin-D- und Calcium-PrĂ€parate
  • Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes (Arzneimittel zum Einnehmen, wie Metformin, oder Insuline)
  • wenn Sie einen ACE-Hemmer oder Aliskiren einnehmen (siehe auch Abschnitte „Valsartan comp. AbZ 120 mg/12,5 mg darf nicht eingenommen werden" und „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).
  • andere Arzneimittel zur Blutdrucksenkung wie Beta-Blocker oder Methyldopa, oder Arzneimittel, welche die BlutgefĂ€ĂŸe verengen oder das Herz stimulieren, wie Noradrenalin oder Adrenalin
  • Digoxin oder andere Digitalis-Glykoside (Arzneimittel zur Behandlung von Herzproblemen)
  • Arzneimittel die den Blutzuckerspiegel erhöhen können, wie z. B. Diazoxid oder Beta- Blocker
  • Zytotoxische Arzneimittel (Arzneimittel zur Krebsbehandlung), wie z. B. Methotrexat oder Cyclophosphamid
  • Schmerzmittel, wie nicht steroidale Antirheumatika (NSARs), einschließlich selektive Cyclooxygenase-2-Hemmer (COX-2-Hemmer) und AcetylsalicylsĂ€ure > 3 g
  • Muskelentspannende Arzneimittel, wie z. B. Tubocurarin
  • Anticholinergika, wie z. B. Atropin oder Biperiden (Arzneimittel zur Behandlung einer Reihe von Erkrankungen, wie Magen-Darm-KrĂ€mpfe, Spasmus der Harnblase, Asthma, Reisekrankheit, MuskelkrĂ€mpfe, Parkinson-Krankheit und als Mittel in der AnĂ€sthesie)
  • Amantadin (Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit sowie zur Behandlung oder Vermeidung bestimmter durch Viren verursachter Krankheiten)
  • Colestyramin und Colestipol (Arzneimittel zur Senkung hoher Blutfettwerte)
  • Alkohol, Schlaftabletten und AnĂ€sthetika (Arzneimittel mit einer schlaffördernden oder schmerzstillenden Wirkung, die z. B. bei einem chirurgischen Eingriff angewendet werden)
  • Jodhaltige Kontrastmittel (Substanzen fĂŒr bildgebende Untersuchungen)

Einnahme von Valsartan comp. AbZ 120 mg/12,5 mg zusammen mit Nahrungsmitteln, GetrÀnken und Alkohol

Sie können Valsartan comp. AbZ 120 mg/12,5 mg unabhĂ€ngig von den Mahlzeiten einnehmen. Vermeiden Sie Alkohol, bis Sie mit Ihrem Arzt darĂŒber gesprochen haben. Alkohol kann Ihren Blutdruck zusĂ€tzlich senken und/oder das Risiko fĂŒr Schwindel oder OhnmachtsanfĂ€lle erhöhen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Sie mĂŒssen Ihren Arzt informieren, wenn Sie denken, dass Sie schwanger sind (oder schwanger werden könnten).

Üblicherweise wird Ihr Arzt Sie anweisen, die Einnahme von Valsartan comp. AbZ 120 mg/12,5 mg zu beenden, bevor Sie schwanger werden oder sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, und stattdessen ein anderes Arzneimittel einzunehmen. Valsartan comp. AbZ 120 mg/12,5 mg wird wĂ€hrend der FrĂŒhschwangerschaft nicht empfohlen und darf nach dem dritten Schwangerschaftsmonat nicht mehr eingenommen werden, da es Ihr Kind bei Einnahme nach dem dritten Monat der Schwangerschaft schwer schĂ€digen kann.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder demnÀchst mit dem Stillen beginnen werden.

Valsartan comp. AbZ 120 mg/12,5 mg wird bei stillenden MĂŒttern nicht empfohlen und Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise eine andere Behandlung verordnen, wenn Sie stillen möchten, insbesondere wenn es sich um ein Neu- oder FrĂŒhgeborenes handelt.

VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen

Bevor Sie ein Fahrzeug lenken, Werkzeuge benutzen oder Maschinen bedienen oder eine andere TĂ€tigkeit ausĂŒben, die Konzentration erfordert, sollten Sie vorher wissen, wie Sie auf Valsartan comp. AbZ 120 mg/12,5 mg reagieren. Wie viele andere Arzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks kann Valsartan comp. AbZ 120 mg/12,5 mg gelegentlich Schwindel verursachen und die KonzentrationsfĂ€higkeit beeinflussen.

Valsartan comp. AbZ 120 mg/12,5 mg enthÀlt Natrium

Dieses Arzneimittel enthĂ€lt weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Dadurch erzielen Sie das bestmögliche Behandlungsergebnis und senken das Risiko fĂŒr Nebenwirkungen.

Personen mit hohem Blutdruck bemerken oft keine Anzeichen davon. Viele können sich völlig gesund fĂŒhlen. Umso wichtiger ist es, dass Sie die Termine bei Ihrem Arzt einhalten, auch wenn Sie sich wohl fĂŒhlen.

Ihr Arzt wird Ihnen genau sagen, wie viele Tabletten Valsartan comp. AbZ 120 mg/12,5 mg Sie einnehmen mĂŒssen. AbhĂ€ngig davon, wie Sie auf die Behandlung ansprechen, kann Ihr Arzt eine höhere oder eine niedrigere Dosis verordnen.

  • Die empfohlene Dosis von Valsartan comp. AbZ 120 mg/12,5 mg betrĂ€gt 1 Tablette pro Tag.
  • Ändern Sie die Dosis nicht und beenden Sie die Behandlung nicht ohne RĂŒcksprache mit Ihrem Arzt.
  • Das Arzneimittel sollte jeden Tag zur selben Zeit, ĂŒblicherweise morgens, eingenommen werden.
  • Sie können Valsartan comp. AbZ 120 mg/12,5 mg unabhĂ€ngig von den Mahlzeiten einnehmen.
  • Schlucken Sie die Tablette mit einem Glas Wasser.

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Valsartan comp. AbZ 120 mg/12,5 mg eingenommen haben, als Sie sollten

Falls es zum Auftreten von starkem Schwindel kommt und/oder Sie das GefĂŒhl haben, ohnmĂ€chtig zu werden, legen Sie sich hin und informieren Sie unverzĂŒglich Ihren Arzt. Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, nehmen Sie unverzĂŒglich Kontakt mit Ihrem Arzt, Apotheker oder einem Krankenhaus auf.

Wenn Sie die Einnahme von Valsartan comp. AbZ 120 mg/12,5 mg vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald es Ihnen einfÀllt. Wenn es jedoch schon fast Zeit ist, die nÀchste Dosis zu nehmen, lassen Sie die vergessene Dosis aus.

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Valsartan comp. AbZ 120 mg/12,5 mg abbrechen

Ein Abbruch der Behandlung mit Valsartan comp. AbZ 120 mg/12,5 mg kann dazu fĂŒhren, dass sich Ihr Bluthochdruck verschlechtert. Brechen Sie die Einnahme Ihres Arzneimittels nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt sagt Ihnen, dass Sie die Behandlung beenden sollen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein und bedĂŒrfen einer sofortigen Ă€rztlichen Behandlung:

  • Sie mĂŒssen unverzĂŒglich Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie Anzeichen eines Angioödems bemerken, dazu zĂ€hlen:
    • Schwellung von Gesicht, Zunge oder Rachen
    • Schluckbeschwerden
    • Nesselsucht und Atembeschwerden
  • Schwere Hauterkrankung, die zu Hautausschlag, geröteter Haut, Blasenbildung auf Lippen, Augen oder Mund, AbschĂ€len der Haut und Fieber fĂŒhren kann (toxische epidermale Nekrolyse)
  • Verringertes Sehvermögen oder Augenschmerzen aufgrund eines erhöhten Drucks (mögliche Anzeichen einer FlĂŒssigkeitsansammlung in der GefĂ€ĂŸschicht des Auges (Aderhauterguss) oder von akutem Engwinkelglaukom)
  • Fieber, Halsschmerzen, hĂ€ufigere Infektionen (Agranulozytose)

Diese Nebenwirkungen sind sehr selten oder von nicht bekannter HĂ€ufigkeit.

Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, brechen Sie die Einnahme von Valsartan comp. AbZ 120 mg/12,5 mg ab und suchen Sie unverzĂŒglich Ihren Arzt auf. Sie dĂŒrfen nie wieder ein Arzneimittel einnehmen, das Valsartan/Hydrochlorothiazid enthĂ€lt.

Sonstige Nebenwirkungen:

Gelegentlich: können bei bis zu 1 von 100 Behandelten auftreten

  • Husten
  • Niedriger Blutdruck
  • Benommenheit
  • Austrocknung (mit Anzeichen wie Durst, Mundtrockenheit und trockene Zunge, seltenes Wasserlassen, dunkel gefĂ€rbter Urin, trockene Haut)
  • Muskelschmerzen
  • MĂŒdigkeit
  • Kribbeln oder TaubheitsgefĂŒhl
  • Verschwommenes Sehen
  • OhrgerĂ€usche (z. B. Rauschen, Summen)

Sehr selten: können bei bis zu 1 von 10.000 Behandelten auftreten

Nicht bekannt: HĂ€ufigkeit auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar

  • Atembeschwerden
  • Stark herabgesetzte Urinmenge
  • Niedriger Natriumspiegel im Blut (der in schweren FĂ€llen MĂŒdigkeit, Verwirrtheit, Muskelzuckungen und/oder KrĂ€mpfe hervorrufen kann)
  • Niedriger Kaliumspiegel im Blut (manchmal mit MuskelschwĂ€che, MuskelkrĂ€mpfen, Herzrhythmusstörungen)
  • Geringe Anzahl weißer Blutkörperchen (mit Symptomen wie Fieber, Hautinfektionen, Halsschmerzen oder GeschwĂŒren im Mund aufgrund von Infektionen, SchwĂ€che)
  • Erhöhter Bilirubinspiegel im Blut (dies kann in schweren FĂ€llen eine GelbfĂ€rbung von Haut und Augen auslösen)
  • Erhöhter Spiegel von Harnstoff-Stickstoff und Kreatinin im Blut (dies kann ein Hinweis auf eine gestörte Nierenfunktion sein)
  • Erhöhter HarnsĂ€urespiegel im Blut (dies kann in schweren FĂ€llen eine Gicht auslösen)
  • Synkope (Ohnmachtsanfall)

Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei Arzneimitteln, die Valsartan oder Hydrochlorothiazid alleine enthalten, berichtet:

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Wie soll es aufbewahrt werden?

  • Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.
  • Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
  • Entsorgen Sie Arzneimittel niemals ĂŒber das Abwasser (z. B. nicht ĂŒber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

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Weitere Informationen

Was Valsartan comp. AbZ 120 mg/12,5 mg enthÀlt

Die Wirkstoffe sind Valsartan und Hydrochlorothiazid. Jede Filmtablette enthÀlt 120 mg Valsartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Povidon (K-30), hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich], Hypromellose, Macrogol 6000, Titandioxid, Talkum, Eisen(III)-oxid.

Wie Valsartan comp. AbZ 120 mg/12,5 mg aussieht und Inhalt der Packung

Valsartan comp. AbZ 120 mg/12,5 mg Filmtabletten sind hellrote, ovale Tabletten mit FilmĂŒberzug. Eine Seite der Tablette weist eine Bruchkerbe auf, mit der PrĂ€gung „V“ auf der linken Seite und „H“ auf der rechten Seite der Kerbe. Die andere Seite der Tablette ist ebenfalls mit einer Bruchkerbe versehen.

Valsartan comp. AbZ 120 mg/12,5 mg Filmtabletten sind in folgenden Blisterpackungen erhÀltlich: 28, 56 und 98 Filmtabletten.

Pharmazeutischer Unternehmer

AbZ-Pharma GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Hersteller

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Str. 3

89143 Blaubeuren

oder

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company - Teva Gyógyszergyár Zrt. –

Pallagi Ășt 13 4042 Debrecen Ungarn

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EuropÀischen Wirtschaftsraumes (EWR)

unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland: Valsartan comp. AbZ 120 mg/12,5 mg Filmtabletten Österreich: Valsartan/HCT TEVA

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im Mai 2020.

AbZ-Pharma wĂŒnscht Ihnen gute Besserung!

Versionscode: Z06

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Wirkstoff(e) Valsartan Hydrochlorothiazid (HCT)
Zulassungsland Deutschland
Hersteller AbZ-Pharma GmbH
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 23.05.2014
ATC Code C09DA03
Abgabestatus Apothekenpflichtig
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden