Valsacor 40 mg Filmtabletten

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Wirkstoff(e) Valsartan
Zulassungsland Deutschland
Hersteller TAD Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 21.09.2010
ATC Code C09CA03
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten, rein

Zulassungsinhaber

TAD Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Valsacor gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten bekannt sind und helfen, einen hohen Blutdruck zu kontrollieren. Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, welche die Blutgefäße verengt und damit bewirkt, dass Ihr Blutdruck ansteigt. Valsacor wirkt durch eine Blockade des Effekts von Angiotensin II. Dadurch werden die Blutgefäße erweitert und der Blutdruck gesenkt.

Valsacor 40 mg Filmtabletten k√∂nnen f√ľr drei verschiedene Erkrankungen angewendet werden:

  • zur Behandlung eines hohen Blutdrucks bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren. Ein hoher Blutdruck vergr√∂√üert die Belastung f√ľr Herz und Arterien. Wenn er nicht behandelt wird, kann er die Blutgef√§√üe von Gehirn, Herz und Nieren sch√§digen. Dies kann zu Schlaganfall, Herz- oder Nierenversagen f√ľhren. Ein hoher Blutdruck erh√∂ht das Risiko f√ľr einen Herzinfarkt. Die Senkung Ihres Blutdrucks auf Normalwerte, verringert das Risiko, eine dieser Erkrankungen zu erleiden.
  • zur Behandlung von erwachsenen Patienten nach einem vor kurzem aufgetretenen Herzinfarkt (Myokardinfarkt). Vor kurzem bedeutet zwischen 12 Stunden bis 10 Tage.
  • zur Behandlung von symptomatischer Herzleistungsschw√§che (Herzinsuffizienz) bei erwachsenen Patienten. Valsacor wird angewendet, wenn eine Gruppe von Arzneimitteln, die Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACE-Hemmer) genannt werden (Arzneimittel zur Behandlung von Herzleistungsschw√§che), nicht angewendet werden kann. Es kann auch zus√§tzlich zu ACE-Hemmern angewendet werden, wenn andere Arzneimittel gegen Herzleistungsschw√§che nicht angewendet werden k√∂nnen.
    Eine Herzleistungsschw√§che ist verbunden mit Kurzatmigkeit und Schwellung von F√ľ√üen und Beinen aufgrund von Fl√ľssigkeitseinlagerungen. Herzleistungsschw√§che bedeutet, dass der Herzmuskel das Blut nicht mehr stark genug pumpen kann, um den ganzen K√∂rper mit der ben√∂tigten Blutmenge zu versorgen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Valsacor darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Valsartan oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
  • wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben
  • wenn Sie mehr als 3 Monate schwanger sind (Es wird empfohlen, Valsacor auch in der fr√ľhen Phase der Schwangerschaft nicht anzuwenden, siehe Abschnitt ‚ÄěSchwangerschaft und Stillzeit‚Äú)
  • wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschr√§nkte Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enth√§lt, behandelt werden.

Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, nehmen Sie Valsacor nicht ein.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Valsacor einnehmen

  • wenn Sie eine Lebererkrankung haben;
  • wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben oder wenn Sie sich einer Dialyse unterziehen m√ľssen;
  • wenn Sie an einer Verengung der Nierenarterie leiden;
  • wenn bei Ihnen vor kurzem eine Nierentransplantation (Erhalt einer neuen Niere) durchgef√ľhrt wurde;
  • wenn Sie nach einem Herzinfarkt oder wegen einer Herzleistungsschw√§che behandelt werden, sollte Ihr Arzt Ihre Nierenfunktion √ľberpr√ľfen;
  • wenn Sie, au√üer einer Herzleistungsschw√§che oder einem Herzinfarkt eine andere schwere Herzerkrankung haben;
  • informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine durch eine allergische Reaktion hervorgerufene Schwellung der Zunge und des Gesichts, genannt Angio√∂dem, nach Einnahme eines anderen Arzneimittels (einschlie√ülich ACE-Hemmer) aufgetreten ist. Wenn diese Symptome
    w√§hrend der Einnahme von Valsacor auftreten, brechen Sie die Einnahme von Valsacor sofort ab und nehmen Sie es niemals wieder ein. Siehe auch Abschnitt 4, ‚ÄěWelche Nebenwirkungen sind m√∂glich?‚Äú.
  • wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die den Kaliumgehalt in Ihrem Blut erh√∂hen. Das schlie√üt Kaliumerg√§nzungsmittel, kaliumhaltige Salzersatzstoffe, kaliumsparende Arzneimittel und Heparin ein. Es kann dann notwendig sein, die Kaliumwerte in Ihrem Blut regelm√§√üig zu kontrollieren.
  • wenn Sie unter 18 Jahre alt sind und Valsacor zusammen mit anderen Arzneimitteln einnehmen, die das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System hemmen (Arzneimittel, die den Blutdruck senken). Ihr Arzt wird Ihre Nierenfunktion und den Kaliumgehalt in Ihrem Blut in regelm√§√üigen Abst√§nden pr√ľfen.
  • wenn Sie an Hyperaldosteronismus leiden. Das ist eine Krankheit, bei der Ihre Nebennieren eine zu gro√üe Menge des Hormons Aldosteron bilden. In diesem Fall wird die Anwendung von Valsacor nicht empfohlen.
  • wenn Sie viel Fl√ľssigkeit verloren haben (Dehydratation) verursacht durch Durchfall oder Erbrechen oder wenn Sie hohe Dosen harntreibender Medikamente (Diuretika) einnehmen.
  • Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden k√∂nnten). Die Einnahme von Valsacor in der fr√ľhen Phase der Schwangerschaft wird nicht empfohlen und Valsacor darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen
    werden, da die Einnahme von Valsacor in diesem Stadium zu schweren Sch√§digungen Ihres ungeborenen Kindes f√ľhren kann (siehe Abschnitt ‚ÄěSchwangerschaft und Stillzeit‚Äú).
  • wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen:
    • einen ACE-Hemmer (z. B. Enalapril, Lisinopril, Ramipril), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben.
    • Aliskiren.
  • wenn Sie eine Behandlung mit einem ACE-Hemmer zusammen mit bestimmten anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Herzleistungsschw√§che erhalten, die Mineralokortikoid- Rezeptor-Antagonisten (MRA) (z. B. Spironolacton, Eplerenon) oder Betablocker (z. B. Metoprolol) genannt werden.

Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z. B. Kalium) in Ihrem Blut in regelm√§√üigen Abst√§nden √ľberpr√ľfen.

Siehe auch Abschnitt ‚ÄěValsacor darf nicht eingenommen werden‚Äú.

Wenn irgendeiner dieser Punkte auf Sie zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie Valsacor einnehmen.

Einnahme von Valsacor zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Der Behandlungserfolg kann beeinflusst werden, wenn Valsacor zusammen mit bestimmten anderen Arzneimitteln verwendet wird. Es kann erforderlich werden, die Dosis zu √§ndern, andere Vorsichtsma√ünahmen zu ergreifen oder in einigen F√§llen die Anwendung eines Medikaments zu beenden. Dies gilt sowohl f√ľr verschreibungspflichtige als auch f√ľr nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, insbesondere:

- f√ľr andere Arzneimittel, die den Blutdruck senken, vor allem f√ľr harntreibende Mittel

(Diuretika);

  • wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die den Kaliumgehalt in Ihrem Blut erh√∂hen. Das schlie√üt Kaliumerg√§nzungsmittel, kaliumhaltige Salzersatzstoffe, kaliumsparende Arzneimittel und Heparin ein;
  • f√ľr eine bestimmte Art von Schmerzmitteln, nichtsteroidale Entz√ľndungshemmer (NSAIDs) genannt;
  • f√ľr einige Antibiotika (Rifamycin-Gruppe), ein Arzneimittel, das zum Schutz vor Absto√üung eines Transplantats angewendet wird (Ciclosporin) oder ein antiretrovirales Arzneimittel, das zur Behandlung einer Infektion mit HIV/AIDS angewendet wird (Ritonavir). Diese Arzneimittel k√∂nnen die Wirkung von Valsacor verst√§rken;
  • f√ľr Lithium, ein Arzneimittel zur Behandlung einiger psychiatrischer Erkrankungen;
  • wenn Sie einen ACE-Hemmer oder Aliskiren einnehmen (siehe auch Abschnitte ‚ÄěValsacor darf nicht eingenommen werden‚Äú und ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú).
  • wenn Sie eine Behandlung mit einem ACE-Hemmer zusammen mit bestimmten anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Herzleistungsschw√§che erhalten, die Mineralokortikoid- Rezeptor-Antagonisten (MRA) (z. B. Spironolacton, Eplerenon) oder Betablocker (z. B. Metoprolol) genannt werden.

Außerdem:

  • wenn Sie nach einem Herzinfarkt behandelt werden, wird eine Kombination mit einem ACE- Hemmer (ein Arzneimittel zur Behandlung des Herzinfarkts) nicht empfohlen;
  • wenn Sie wegen einer Herzleistungsschw√§che behandelt werden, wird eine Dreifach-Kombination mit ACE-Hemmern und Beta-Blockern (Arzneimittel zur Behandlung der Herzleistungsschw√§che) nicht empfohlen.

Einnahme von Valsacor zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sie können Valsacor mit oder ohne Nahrung einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden k√∂nnten). In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Valsacor vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen. Die Anwendung von Valsacor in der fr√ľhen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und Valsacor darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da

die Einnahme von Valsacor in diesem Stadium zu schweren Sch√§digungen Ihres ungeborenen Kindes f√ľhren kann.

Stillzeit

  • Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Valsacor wird nicht zur Anwendung bei stillenden M√ľttern empfohlen; Ihr Arzt kann eine andere Behandlung f√ľr Sie w√§hlen, wenn Sie stillen wollen, vor allem, solange Ihr Kind im Neugeborenenalter ist oder wenn es eine Fr√ľhgeburt war.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Bevor Sie ein Fahrzeug, Werkzeug oder eine Maschine bedienen oder eine andere T√§tigkeit aus√ľben, die Konzentration erfordert, sollten Sie sichergehen, dass Sie wissen, wie Sie auf die Wirkung von Valsacor reagieren. Wie viele andere Arzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks kann Valsacor in seltenen F√§llen Schwindel verursachen und die Konzentrationsf√§higkeit beeinflussen.

Valsacor enthält Lactose

Bitte nehmen Sie Valsacor erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

Valsacor enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d. h., es ist nahezu

‚Äěnatriumfrei‚Äú.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein, um das beste Behandlungsergebnis zu erzielen und das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Personen mit hohem Blutdruck bemerken oft keine Anzeichen dieses Problems. Viele k√∂nnen sich v√∂llig gesund f√ľhlen. Das macht es umso wichtiger, die Termine bei Ihrem Arzt einzuhalten, auch wenn Sie sich wohl f√ľhlen.

Kinder und Jugendliche (im Alter von 6 bis 18 Jahren) mit Bluthochdruck

Bei Patienten, die weniger als 35 kg wiegen, ist die √ľbliche Dosis einmal t√§glich 40 mg Valsartan. Bei Patienten, die 35 kg oder mehr wiegen, ist die √ľbliche Anfangsdosis einmal t√§glich 80 mg Valsartan. In einigen F√§llen kann Ihr Arzt h√∂here Dosen verschreiben (die Dosis kann auf 160 mg und bis zu maximal 320 mg erh√∂ht werden).

Erwachsene Patienten nach einem vor kurzem aufgetretenen Herzinfarkt: Nach einem vor kurzem aufgetretenen Herzinfarkt wird mit der Behandlung im Allgemeinen schon nach 12 Stunden begonnen, √ľblicherweise in einer niedrigen Dosis von 2-mal t√§glich 20 mg. Eine Dosis von 20 mg erhalten Sie durch Teilen der 40 mg Filmtablette. Ihr Arzt wird dann die Dosis schrittweise √ľber mehrere Wochen bis zu einem Maximum von 2-mal t√§glich 160 mg steigern. Die endg√ľltige Dosis h√§ngt davon ab, wie viel Sie pers√∂nlich vertragen.

Valsacor kann zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung des Herzinfarkts gegeben werden. Ihr Arzt wird dar√ľber entscheiden, welche Behandlung f√ľr Sie geeignet ist.

Erwachsene Patienten mit Herzleistungsschw√§che: Die Behandlung beginnt im Allgemeinen mit einer Dosis von 2-mal t√§glich 40 mg. Ihr Arzt wird dann die Dosis schrittweise √ľber mehrere Wochen bis zu einem Maximum von 2-mal t√§glich 160 mg steigern. Die endg√ľltige Dosis h√§ngt davon ab, wie viel Sie pers√∂nlich tolerieren.

Valsacor kann zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Herzleistungsschw√§che gegeben werden. Ihr Arzt wird dar√ľber entscheiden, welche Behandlung f√ľr Sie geeignet ist.

Sie können Valsacor mit oder ohne Nahrung einnehmen. Schlucken Sie die Tabletten mit einem Glas Wasser.

Nehmen Sie Valsacor jeden Tag etwa zur gleichen Zeit ein.

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Valsacor eingenommen haben, als Sie sollten

Falls es zum Auftreten von starkem Schwindel und/oder Ohnmacht kommt, legen Sie sich hin und informieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt. Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, nehmen Sie unverz√ľglich Kontakt mit Ihrem Arzt, Apotheker oder einem Krankenhaus auf.

Wenn Sie die Einnahme von Valsacor vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese ein so bald Sie daran denken. Wenn es jedoch bereits fast Zeit f√ľr die n√§chste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus.

Wenn Sie die Einnahme von Valsacor abbrechen

Das Beenden der Behandlung mit Valsacor kann dazu f√ľhren, dass sich Ihre Krankheit verschlechtert. Beenden Sie die Behandlung nicht, es sei denn Ihr Arzt sagt Ihnen, dass Sie die Behandlung beenden sollen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Einige Symptome bed√ľrfen einer unverz√ľglichen medizinischen Aufmerksamkeit:

Sie könnten Anzeichen eines Angioödems (eine spezielle allergische Reaktion) bemerken, wie:

  • Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen,
  • Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken,
  • Nesselsucht und Juckreiz.

Wenn Sie eines dieser Symptome erleiden, nehmen Sie Valsacor nicht mehr ein und suchen Sie unverz√ľglich Ihren Arzt auf (siehe auch Abschnitt ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú).

Andere mögliche Nebenwirkungen sind:

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • Schwindel,
  • niedriger Blutdruck mit oder ohne Symptome wie Schwindel und Ohnmacht beim Aufstehen,
  • verminderte Nierenfunktion (Zeichen einer Nierenfunktionsst√∂rung).

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

  • Angio√∂deme (siehe Abschnitt ‚ÄěEinige Symptome bed√ľrfen einer unverz√ľglichen medizinischen
    Aufmerksamkeit“),
  • pl√∂tzlicher Bewusstseinsverlust (Synkope),
  • Gef√ľhl eines Drehschwindels (Vertigo),
  • stark verminderte Nierenfunktion (Zeichen eines akuten Nierenversagens),

Unbekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar):

  • Blasenbildung der Haut (Zeichen f√ľr eine bull√∂se Dermatitis)
  • Allergische Reaktionen mit Hautausschlag, Juckreiz und Nesselsucht; Symptome wie Fieber, geschwollene Gelenke und Gelenksschmerzen, Muskelschmerzen, geschwollene Lymphknoten und/oder grippe√§hnliche Symptome (Zeichen einer Serumkrankheit) k√∂nnen auftreten
  • purpurrote Flecken, Fieber, Juckreiz (Zeichen einer Entz√ľndung der Blutgef√§√üe auch Vaskulitis genannt)
  • un√ľbliche Blutungen oder Bluterg√ľsse (Zeichen einer Thrombozytopenie)
  • Muskelschmerzen (Myalgie)
  • Fieber, Halsentz√ľndung oder Mundgeschw√ľre infolge von Infektionen (Symptome von einem niedrigen Spiegel an wei√üen Blutzellen, Neutropenie genannt)
  • Verminderung der H√§moglobin-Spiegel und Abnahme des Anteils der roten Blutzellen im Blut (die in schweren F√§llen zu einer An√§mie f√ľhren k√∂nnen)
  • Anstieg des Kaliumspiegels im Blut (die in schweren F√§llen Muskelkr√§mpfe und/oder einen abnormen Herzrhythmus ausl√∂sen k√∂nnen)
  • Verringerung des Natriumspiegels im Blut (was zu M√ľdigkeit, Verwirrung, Muskelzucken, Kr√§mpfen oder Koma f√ľhren kann)
  • Anstieg der Leberfunktionswerte (kann eine Lebersch√§digung anzeigen) einschlie√ülich eines Bilirubin-Anstiegs im Blut (die in schweren F√§llen eine Gelbf√§rbung der Haut und Augen ausl√∂sen k√∂nnen)
  • Anstieg des Blut-Harnstoff-Stickstoff-Spiegels und Anstieg von Serum-Kreatinin (die auf eine gest√∂rte Nierenfunktion hindeuten k√∂nnen).

Die Häufigkeit einiger Nebenwirkungen kann, abhängig von Ihrem Gesundheitszustand, verschieden sein. Z. B. Nebenwirkungen wie Schwindel und verminderte Nierenfunktion wurden weniger häufig bei Bluthochdruckpatienten als bei Patienten mit Herzleistungsschwäche oder nach Herzinfarkt berichtet.

Bei Kindern und Jugendlichen wurden ähnliche Nebenwirkungen wie bei Erwachsenen beobachtet.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung nach ‚Äěverwendbar bis/verw. bis‚ÄĚ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht √ľber 30¬įC lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu sch√ľtzen.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals √ľber das Abwasser (z. B. nicht √ľber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

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Weitere Informationen

Was Valsacor enthält

  • Der Wirkstoff ist: Valsartan. Jede Filmtablette enth√§lt 40 mg Valsartan.
  • Die sonstigen Bestandteile im Tablettenkern sind: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Povidon K 25, Croscarmellose-Natrium, hochdisperses Siliciumdioxid und Magnesiumstearat (Ph. Eur.)
  • Die sonstigen Bestandteile im √úberzug sind: Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol 4000 und
    Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172).
    Siehe Abschnitt 2 ‚ÄěValsacor enthalt Lactose und Natrium‚Äú.

Wie Valsacor aussieht und Inhalt der Packung

Die 40 mg Filmtabletten sind gelb-braune, runde, leicht bikonvexe Filmtabletten mit einer Bruchrille auf einer Seite.

Valsacor ist in Packungsgrößen mit 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 120 und 180 Filmtabletten in Blisterpackungen erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5

27472 Cuxhaven

Tel.: (04721) 606-0

Fax: (04721) 606-333

E-Mail: info@tad.de

Hersteller

KRKA, d.d., Novo mesto, ҆marjeҰka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien

F√ľr jede Information zu diesem Arzneimittel, wenden Sie sich bitte an die lokale Vertretung des pharmazeutischen Unternehmers.

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Mitgliedstaat Name des Arzneimittels
Tschechische Republik Valsacor 40 mg potahované tablety
Bulgarien

–í–į–Ľ—Ā–į–ļ–ĺ—Ä 40 mg —Ą–ł–Ľ–ľ–ł—Ä–į–Ĺ–ł —ā–į–Ī–Ľ–Ķ—ā–ļ–ł

Estland

Valsacor, 40 mg √Ķhukese pol√ľmeerikattega tabletid

 
UngarnValsacor 40 mg filmtabletta
RumänienValsacor 40 mg comprimate filmate
SlowakeiValsacor 40 mg filmom obalené tablety
√ĖsterreichValsacor 40 mg Filmtabletten
BelgienValsartan Krka 40 mg comprimés pelliculés
ZypernValsartan Krka 40 mg us NETT√ď ou√©vio
DeutschlandValsacor 40 mg Filmtabletten
DänemarkValsartan Krka 40, filmovertrukne tabletter 40 mg
SpanienValsartán Krka 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
FinnlandValsartan Krka 40 mg kalvopäällysteiset tabletit
FrankreichValsartan Krka 40 mg, comprimé pelliculé
IrlandValsartan 40 mg film-coated tablets
IslandValsartan Krka 40 mg filmuh√ļ√Ķa√Ķar t√∂flur
ItalienValsartan HCS 40 mg compresse rivestite con film
LitauenValsacor 40 mg plévele dengtos tabletés
MaltaValsartan Krka 40 mg pilloli miksija b'rita
NiederlandeValsartan Krka 40 mg filmomhulde tabletten
NorwegenValsartan Krka 40 mg tabletter, filmdrasjerte
PortugalValsartan Pharmacons 40 mg comprimidos revestidos por película
SchwedenValsartan Krka 40 mg filmdragerade tabletter

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Juli 2020.

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Zuletzt aktualisiert: 21.08.2022

Quelle: Valsacor 40 mg Filmtabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Valsartan
Zulassungsland Deutschland
Hersteller TAD Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 21.09.2010
ATC Code C09CA03
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten, rein

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden