Valsartan-Actavis 40 mg Filmtabletten

Abbildung Valsartan-Actavis 40 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Valsartan
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Actavis Group PTC ehf
Betäubungsmittel Nein
ATC Code C09CA03
Pharmakologische Gruppe Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten, rein

Zulassungsinhaber

Actavis Group PTC ehf

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Valsartan-Actavis gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten bekannt sind und helfen, einen hohen Blutdruck zu kontrollieren. Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, welche die Blutgefäße verengt und damit bewirkt, dass Ihr Blutdruck ansteigt. Valsartan-Actavis wirkt durch eine Blockade des Effekts von Angiotensin II. Dadurch werden die Blutgefäße erweitert und der Blutdruck gesenkt.
Valsartan-Actavis 40¬†mg Filmtabletten k√∂nnen f√ľr die Behandlung von drei verschiedenen Erkrankungen verwendet werden:
zur Behandlung eines hohen Blutdrucks bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 18¬†Jahren. Ein hoher Blutdruck vergr√∂√üert die Belastung f√ľr Herz und Arterien. Wenn ein hoher Blutdruck √ľber einen l√§ngeren Zeitraum besteht, kann dies die Blutgef√§√üe von Gehirn, Herz und Nieren sch√§digen. Dies kann zu Schlaganfall, Herz- oder Nierenversagen f√ľhren. Ein hoher Blutdruck erh√∂ht das Risiko f√ľr einen Herzinfarkt. Die Senkung Ihres Blutdrucks auf Normalwerte verringert das Risiko, eine dieser Erkrankungen zu erleiden.
zur Behandlung von erwachsenen Patienten nach einem vor kurzem aufgetretenen Herzinfarkt (Myokardinfarkt). ?Vor kurzem bedeutet hier zwischen 12 Stunden und 10 Tagen zur√ľckliegend.
zur Behandlung der symptomatischen Herzleistungsschw√§che bei erwachsenen Patienten. Valsartan-Actavis kommt zur Anwendung wenn eine andere Gruppe von Arzneimitteln, die als ACE-Hemmer bezeichnet werden (und die ebenfalls zur Behandlung von Herzleistungsschw√§che eingesetzt werden) nicht angewendet werden k√∂nnen. Valsartan-Actavis kann auch zus√§tzlich zu ACE-Hemmern verwendet werden, wenn Beta-Blocker (ein weiteres Arzneimittel zur Behandlung der Herzleistungsschw√§che) nicht angewendet werden k√∂nnen. Eine Herzleistungsschw√§che ist verbunden mit Kurzatmigkeit und Schwellung von F√ľ√üen und Beinen aufgrund von Fl√ľssigkeitseinlagerungen. Herzleistungsschw√§che bedeutet, dass der Herzmuskel das Blut nicht mehr stark genug pumpen kann, um den ganzen K√∂rper mit der ben√∂tigten Blutmenge zu versorgen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Valsartan-Actavis darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch (√ľberempfindlich) gegen Valsartan, Soja√∂l, Erdnuss√∂l oder einen der sonstigen Bestandteile von Valsartan-Actavis sind.
wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben
wenn Sie seit mehr als 3 Monaten schwanger sind (Valsartan-Actavis sollte besser auch nicht in der fr√ľhen Schwangerschaft eingenommen werden) ‚Äď siehe Abschnitt √ľber Schwangerschaft.
Wenn irgendeiner dieser Punkte auf Sie zutrifft, d√ľrfen Sie Valsartan-Actavis nicht einnehmen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Valsartan-Actavis ist erforderlich, wenn Sie eine Lebererkrankung haben.

wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben oder dialysiert werden m√ľssen.
wenn Sie an einer Verengung der Nierenarterie leiden.
wenn bei Ihnen vor Kurzem eine Nierentransplantation (Erhalt einer neuen Niere) durchgef√ľhrt wurde.
wenn Sie nach einem Herzinfarkt oder wegen einer symptomatischen Herzleistungsschw√§che behandelt werden, sollte Ihr Arzt Ihre Nierenfunktion √ľberpr√ľfen.
wenn Sie außer einer symptomatischen Herzleistungsschwäche oder Herzinfarkt eine andere schwere Herzerkrankung habe.
wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die das Kalium in Ihrem Blut erhöhen. Dazu gehören Kaliumpräparate oder kaliumhaltige Salzersatzmittel, kaliumsparende Arzneimittel und Heparin. Es kann dann notwendig sein, die Kaliumwerte in Ihrem Blut regelmäßig zu kontrollieren.
wenn Sie unter 18¬†Jahre alt sind und Valsartan-Actavis zusammen mit anderen Arzneimitteln einnehmen, die das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System hemmen (Arzneimittel, die den Blutdruck senken). Ihr Arzt wird Ihre Nierenfunktion und den Kaliumgehalt in Ihrem Blut in regelm√§√üigen Abst√§nden pr√ľfen.
wenn Sie an Hyperaldosteronismus leiden, einer Krankheit, bei der Ihre Nebennieren eine zu große Menge des Hormons Aldosteron bildet. In diesem Fall wird die Anwendung von Valsartan-Actavis nicht empfohlen.
wenn Sie aufgrund von Durchfall oder Erbrechen viel Fl√ľssigkeit verloren haben (d.h. dehydriert sind) oder wenn Sie hohe Dosen harntreibender Medikamente (Diuretika) einnehmen.
Sie m√ľssen Ihren Arzt informieren wenn Sie denken, dass Sie schwanger sind (oder schwanger werden k√∂nnten). Valsartan-Actavis wird nicht zur Anwendung in der fr√ľhen Schwangerschaft empfohlen und darf nach dem dritten Schwangerschaftsmonat nicht mehr eingenommen werden, da es in diesem Stadium schwere Sch√§den bei Ihrem ungeborenen Kind hervorrufen kann (siehe Abschnitt ?Schwangerschaft und Stillzeit?).
Wenn irgendeiner dieser Punkte auf Sie zutrifft, sagen Sie es Ihrem Arzt, bevor Sie Valsartan-Actavis einnehmen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Sie m√ľssen Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie denken, dass Sie schwanger sind (oder schwanger werden k√∂nnten). √úblicherweise wird Ihr Arzt Sie anweisen, die Einnahme von Valsartan-Actavis zu beenden, bevor Sie schwanger werden oder sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, und stattdessen ein anderes Arzneimittel einzunehmen. Valsartan-Actavis wird w√§hrend der Fr√ľhschwangerschaft nicht empfohlen und darf nach dem dritten Schwangerschaftsmonat nicht mehr eingenommen werden, da es Ihr Kind schwer sch√§digen kann, wenn es nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen wird.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen m√∂chten. Valsartan-Actavis wird f√ľr die Anwendung bei stillenden M√ľttern nicht empfohlen und Ihr Arzt wird Ihnen m√∂glicherweise eine andere Behandlung verordnen, wenn Sie stillen m√∂chten, insbesondere wenn es sich um eine Neugeborenes oder eine Fr√ľhgeburt handelt.
Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Bevor Sie ein Fahrzeug, Werkzeuge oder eine Maschine bedienen oder eine andere T√§tigkeit aus√ľben, die Konzentration erfordert, sollten Sie vorher wissen, wie Sie auf die Wirkung von Valsartan-Actavis reagieren. Wie viele andere Arzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks kann Valsartan-Actavis in seltenen F√§llen Schwindel verursachen und die Konzentrationsf√§higkeit beeinflussen.
Wichtige Informationen √ľber bestimmte sonstige Bestandteile von Valsartan-Actavis
Dieses Arzneimittel enth√§lt Lactose. Bitte nehmen Sie Valsartan-Actavis daher erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.
Valsartan-Actavis enth√§lt Soja√∂l. Wenn Sie allergisch gegen Erdn√ľsse oder Soja sind, d√ľrfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Valsartan-Actavis einzunehmen?
Nehmen Sie Valsartan-Actavis immer genau nach Anweisung des Arztes ein, um das beste Behandlungsergebnis zu erzielen und das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Personen mit hohem Blutdruck merken oft keine Anzeichen dieses Problems. Viele k√∂nnen sich v√∂llig gesund f√ľhlen. Das macht es umso wichtiger, die Termine bei Ihrem Arzt einzuhalten, auch wenn Sie sich wohl f√ľhlen.
Kinder und Jugendliche (im Alter von 6 bis 18 Jahren) mit Bluthochdruck
Bei Patienten, die weniger als 35¬†kg wiegen, ist die √ľbliche Dosis einmal t√§glich 40¬†mg Valsartan.
Bei Patienten, die 35¬†kg oder mehr wiegen, ist die √ľbliche Anfangsdosis einmal t√§glich 80¬†mg Valsartan.
In einigen Fällen kann Ihr Arzt höhere Dosen verschreiben (die Dosis kann auf 160 mg und bis zu maximal 320 mg erhöht werden).
Erwachsene Patienten nach einem vor kurzem aufgetretenen Herzinfarkt: Nach einem Herzinfarkt wird mit der Behandlung im Allgemeinen schon nach 12 Stunden begonnen, √ľblicherweise in einer niedrigen Dosis von 2-mal t√§glich 20 mg. Ihr Arzt wird dann die Dosis schrittweise √ľber mehrere Wochen bis zu einem Maximum von 2-mal t√§glich 160 mg steigern. Die endg√ľltige Dosis h√§ngt davon ab, welche Dosis Sie pers√∂nlich vertragen.
Valsartan-Actavis kann zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung des Herzinfarkts gegeben werden, und Ihr Arzt wird dar√ľber entscheiden, welche Behandlung f√ľr Sie geeignet ist.
Erwachsene Patienten mit Herzleistungsschw√§che: Die Behandlung beginnt im Allgemeinen mit einer Dosis von 2-mal t√§glich 40 mg. Ihr Arzt wird dann die Dosis schrittweise √ľber mehrere Wochen bis zu einem Maximum von 2-mal t√§glich 160 mg steigern. Die endg√ľltige Dosis h√§ngt davon ab, welche Dosis Sie pers√∂nlich vertragen.
Valsartan-Actavis kann zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Herzleistungsschw√§che gegeben werden, und Ihr Arzt wird dar√ľber entscheiden, welche Behandlung f√ľr Sie geeignet ist.
Sie können Valsartan-Actavis mit oder ohne Nahrung einnehmen. Schlucken Sie die Tabletten mit einem Glas Wasser.
Nehmen Sie Valsartan-Actavis jeden Tag etwa zur gleichen Zeit ein.
Wenn Sie eine größere Menge Valsartan-Actavis eingenommen haben, als Sie sollten
Falls es zum Auftreten von starkem Schwindel kommt und/oder Sie das Gef√ľhl haben, ohnm√§chtig zu werden, legen Sie sich hin und informieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt. Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, nehmen Sie unverz√ľglich Kontakt mit Ihrem Arzt, Apotheker oder einem Krankenhaus auf.
Wenn Sie die Einnahme von Valsartan-Actavis vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es jedoch schon fast Zeit ist, die nächste Dosis zu nehmen, lassen Sie die vergessene Dosis aus.
Wenn Sie die Einnahme von Valsartan-Actavis abbrechen
Das Abbrechen der Behandlung mit Valsartan-Actavis kann dazu f√ľhren, dass sich Ihre Krankheit verschlechtert. Beenden Sie die Behandlung nicht, es sei denn Ihr Arzt sagt Ihnen, dass Sie die Behandlung beenden sollen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Valsartan-Actavis mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Der Behandlungserfolg kann beeinflusst werden, wenn Valsartan-Actavis zusammen mit bestimmten anderen Arzneimitteln verwendet wird. Es kann erforderlich werden, die Dosis zu √§ndern, andere Vorsichtsma√ünahmen zu ergreifen oder in einigen F√§llen die Anwendung eines Arzneimittels zu beenden. Dies gilt sowohl f√ľr verschreibungspflichtige als auch f√ľr nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, insbesondere f√ľr:
andere Arzneimittel, die den Blutdruck senken, vor allem f√ľr harntreibende Mittel (Diuretika).
Arzneimittel, die das Kalium in Ihrem Blut erhöhen. Dazu gehören Kaliumpräparate oder kaliumhaltige Salzersatzmittel, kaliumsparende Arzneimittel und Heparin.
bestimmte Schmerzmittel, die als nicht-steroidale Entz√ľndungshemmer (NSAIDs) bezeichnet werden.
Lithium, ein Arzneimittel zur Behandlung psychiatrischer Erkrankungen.
wenn Sie nach einem Herzinfarkt behandelt werden, wird eine Kombination mit einem ACE-Hemmer (ein Arzneimittel zur Behandlung des Herzinfarkts) nicht empfohlen.
wenn Sie wegen einer symptomatischen Herzleistungsschwäche behandelt werden, wird eine Dreifach-Kombination mit ACE-Hemmern und Beta-Blockern (Arzneimittel zur Behandlung der Herzleistungsschwäche) nicht empfohlen.
Bei Einnahme von Valsartan-Actavis zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Sie können Valsartan-Actavis zusammen mit oder ohne Nahrung einnehmen.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Valsartan-Actavis Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.
Diese Nebenwirkungen können mit unterschiedlichen Häufigkeiten auftreten, die folgendermaßen definiert werden
Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Patienten ist betroffen
Häufig: 1 bis 10 Patienten von 100 sind betroffen
Gelegentlich: 1 bis 10 Patienten von 1.000 sind betroffen
Selten: 1 bis 10 Patienten von 10.000 sind betroffen
Sehr selten: weniger als 1 Patient von 10.000 ist betroffen
Nicht bekannt: Die H√§ufigkeit ist auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar.
Einige Symptome bed√ľrfen einer unverz√ľglichen medizinischen Aufmerksamkeit:
Es kann sein, dass Sie Anzeichen eines Angioödems (eine spezielle allergische Reaktion) bemerken, wie
Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen
Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
Nesselsucht und Juckreiz
Wenn Sie eines oder mehrere dieser Symptome an sich bemerken, suchen Sie unverz√ľglich einen Arzt auf.
Andere mögliche Nebenwirkungen sind:
Häufig:
Schwindel
Niedriger Blutdruck mit oder ohne Symptomen wie Schwindel und Ohnmacht beim Aufstehen
Herabgesetzte Nierenfunktion (Zeichen einer Nierenfunktionseinschränkung)
Gelegentlich:
Angio√∂deme (siehe Abschnitt ?Einige Symptome bed√ľrfen einer unverz√ľglichen medizinischen Aufmerksamkeit?)
Plötzlicher Bewusstseinsverlust (Synkope)
Drehschwindel (Vertigo)
Stark verminderte Nierenfunktion (Zeichen von akutem Nierenversagen)
Muskelkrämpfe, Herzrhythmusstörungen (Zeichen einer Hyperkaliämie)
Atemnot, Schwierigkeiten beim Atmen im Liegen, geschwollene F√ľ√üe oder Beine (Zeichen einer Herzleistungsschw√§che)
Kopfschmerzen
Husten
Bauchschmerzen
√úbelkeit
Durchfall
M√ľdigkeit
Schwäche
Nicht bekannt:
Allergische Reaktionen mit Hautausschlag, Juckreiz und Nesselsucht; Symptome wie Fieber, geschwollene Gelenke und Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, geschwollene Lymphknoten und/oder grippeartige Symptome (Zeichen der Serumkrankheit)
purpurrote punktf√∂rmige Hauterscheinungen, Fieber, Juckreiz (Zeichen einer Entz√ľndung der Blutgef√§√üe, auch als Vaskulitis bezeichnet)
Ungew√∂hnliche Blutungen oder Bluterg√ľsse (Zeichen einer Thrombozytopenie)
Muskelschmerzen (Myalgie)
Fieber, Halsschmerzen oder Geschw√ľre im Mund aufgrund von Infektionen (Symptome einer niedrigen Zahl von wei√üen Blutzellen, auch als Neutropenie bezeichnet)
Erniedrigte H√§moglobinwerte und verminderter prozentualer Anteil roter Blutzellen im Blut (die zu einer An√§mie f√ľhren k√∂nnen)
Erhöhte Kaliumwerte im Blut (die Muskelkrämpfe und Herzrhythmusstörungen hervorrufen können)
Erhöhte Leberfunktionswerte (die auf eine Leberschädigung hinweisen können) einschließlich einer
Erhöhung der Bilirubinwerte im Blut (die eine Gelbfärbung der Haut und der Augenbindehaut hervorrufen können)
Erhöhung der Harnstoffstickstoffwerte im Blut und erhöhte Serumkreatininwerte (die auf eine gestörte Nierenfunktion hindeuten können)
Niedrige Natriumkonzentration im Blut (was M√ľdigkeit, Verwirrung, Muskelzucken und/oder Kr√§mpfe hervorrufen kann)
Die Häufigkeit mancher Nebenwirkungen kann in Abhängigkeit von Ihrer persönlichen Erkrankung variieren. Zum Beispiel wurden Nebenwirkungen wie Schwindel und eine herabgesetzte Nierenfunktion bei erwachsenen Patienten, die gegen hohen Blutdruck behandelt wurden, weniger häufig beobachtet als bei erwachsenen Patienten, die gegen Herzinsuffizienz oder nach einem vor kurzem aufgetretenen Herzinfarkt behandelt wurden.
Die Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen sind ähnlich wie die bei Erwachsenen beobachteten Nebenwirkungen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.
Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Blister und dem Umkarton nach "Verwendbar bis" angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen
Nicht √ľber 30 C lagern.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben√∂tigen. Diese Ma√ünahme hilft die Umwelt zu sch√ľtzen.

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Weitere Informationen

Was Valsartan-Actavis 40 mg enthält
Jede Filmtablette enthält 40 mg Valsartan.
Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Povidon K29 ‚Äď K32, Talkum, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), hochdisperses Siliciumdioxid; Film√ľberzug: Polyvinylalkohol, Macrogol 3350, Talkum, (3-sn-Phosphatidyl)cholin aus Sojabohnen (E322), Titandioxid (E 171), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172).
Wie Valsartan-Actavis 40 mg aussieht und Inhalt der Packung
Gelbe, ovale, bikonvexe Filmtabletten (9 x 4,5 mm) mit Bruchkerbe auf der einen und der Prägung "V" auf der anderen Seite.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Valsartan-Actavis 40 mg ist in Packungen mit 28, 56 und 98 Filmtabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Actavis Group PTC ehf.
Reykjavikurvegur 76 ‚Äď 78
220 Hafnarfjördur
Island
Mitvertrieb
Actavis Deutschland GmbH & Co. KG
Willy-Brandt-Allee 2
81829 M√ľnchen
Telefon: 0858909 - 0
Telefax: 0858909 - 240
Hersteller
Actavis Ltd.
B16 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 08
Malta
oder
Actavis hf.
Reykjavikurvegur 78
220 Hafnarfjördur
Island
oder
Balkanpharma ‚Äď Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.
Dupnitsa 2600
Bulgarien
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

BelgienValsartan 40 mg filmomhulde tablet
DänemarkValsartan Actavis
DeutschlandValsartan-Actavis 40 mg Filmtabletten
FinnlandValsartan Actavis 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen
GriechenlandValsartan / Actavis
GroßbritannienValsartan 40mg Film- coated Tablets
IrlandValsartan Actavis 40 mg Film-coated tablets
IslandPrimartan
ItalienValsartan Actavis 40 mg compresse rivestite con film
NiederlandeValsartan Actavis 40 mg
NorwegenValsartan Actavis
√ĖsterreichValsartan Actavis 40 mg Filmtabletten
PortugalValsartan Actavis
SchwedenValsartan Actavis
SpanienValsartn Actavis 40 mg comprimidos recubiertos con pelcula

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt √ľberarbeitet im November 2011.

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden